Клиническое исследование для оценки эффективности активированного Silk ™ 27P-α у субъектов в возрасте 35-65 лет, чтобы улучшить признаки старения
27 января 2025 г. обновлено: Victoria Collotta
Клиническое исследование для оценки эффективности активированного Silk ™ 27P-α для улучшения признаков старения
Клиническое исследование с приблизительно 40 субъектами, в возрасте от 35 до 65 лет, у которых должны быть вороновые ноги и, по крайней мере, один другой тип тонких линий/морщин на лице, чтобы оценить эффективность активированного Silk ™ 27P-α, чтобы улучшить признаки старения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02494
- Evolved By Nature
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 35 до 65 лет, без известных заболеваний, которые мешают участию в исследованиях, являются приоритетом.
- Тема подписал письменное информированное согласие до дня -7.
- У 100% субъектов есть вороновые ноги и, по крайней мере, одна из следующих: линий/морщин лба (например, Вертикальные линии между бровями, горизонтальными линиями над бровью), линии марионета, носоландские складки.
- 50% субъектов имеют чувствительную кожу.
- 20% субъектов не на 100% кавказцы.
Критерии исключения:
- Предмет беременна, уходит за болью или планирует забеременеть.
- В настоящее время субъект использует лекарства, которые могут повлиять на реакцию на исследовательскую формулировку.
- У субъекта была лихорадка за последние 12 часов до начала исследования.
- У субъекта есть кардиостимулятор или значительная история болезни печеночной, почечной, сердца, легочной, пищеварительной, гематологической, неврологической, локомоторной или психиатрической заболевания; рак; рассеянный склероз; повышенное артериальное давление; тромбоз; флебит (воспаление вены); Инсулинозависимый диабет; или любое такое связанное состояние здоровья, которое может мешать завершению исследования.
- Субъект использовал форму ретинола на лице за последние шесть месяцев.
- Субъект использовал любые продукты по уходу за кожей по рецепту на лице за последние шесть месяцев.
- Субъект получил любую лазерную, химическую пилинг или другую обработку лиц, такую как микродермабразия, дермабланды или микроиглинг за последние четыре недели.
- Субъект получал ботокса, дипорта, других мышечных релаксаций или инъекционных наполнителей кожи на лицо в течение последних шести месяцев.
- Субъект обладает известной аллергией или чувствительностью к любому ингредиенту в составе водного ухода за кожей, предусмотренной для их использования в испытании.
- В настоящее время субъект участвует в другом исследовании с использованием продуктов для лица.
- Субъект слепой, нарушен визуально или нарушена решения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ~ 25 субъектов, в возрасте 35-65 лет, получит расследовательную сыворотку лица № 1
|
Исследовательская сыворотка для лица № 1 сделана с активированным Silk ™ 27P-α.
|
|
Активный компаратор: ~ 15 субъектов, в возрасте 35-65 лет, получат расследовательную сыворотку лица № 2
|
Исследовательская сыворотка для лица № 2 сделана с активным компаратором.
|
|
Плацебо Компаратор: 0 субъектов, в возрасте 35-65 лет, получат расследовательную сыворотку лица № 3
|
Исследовательская сыворотка для лица № 3 является компаратором плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внешнего вида тонких линий/морщин, как оценивается основным исследователем с использованием шкалы от 0-9
Временное ограничение: День 0 по 28 день
|
Изменение внешнего вида тонких линий/морщин для субъектов, обработанных исследовательской сывороткой лица № 1 против исследуемой сыворотки лица № 2 в день 28 против дня 0.
|
День 0 по 28 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внешнего вида характеристик кожи
Временное ограничение: С 0 до 28 -го дня
|
Изменение внешнего вида твердости кожи посредством экспертной оценки субъектов, получавших расследование сыворотки лица № 1 против исследуемой сыворотки лица № 2 на 14 -й день и 28 -й день против дня 0.
|
С 0 до 28 -го дня
|
|
Изменение внешнего вида характеристик кожи
Временное ограничение: С 0 до 28 -го дня
|
Изменение увлажнения поверхности, измеренное корнеометром для субъектов, обработанных исследуемой сывороткой для лица № 1 против исследуемой сыворотки лица № 2 в день 14 и дня 28 против дня 0.
|
С 0 до 28 -го дня
|
|
Изменение внешнего вида характеристик кожи
Временное ограничение: С 0 до 28 -го дня
|
Изменение транспидермальной потери воды, измеренное Tewometer для субъектов, обработанных исследуемой сывороткой лица № 1 против исследуемой сыворотки лица № 2 на 14 -й день и 28 -й день против 0.
|
С 0 до 28 -го дня
|
|
Изменение внешнего вида характеристик кожи
Временное ограничение: С 0 до 28 -го дня
|
Субъект сообщил об улучшениях со стороны анкеты самовосприятия с предметными реакциями согласного согласия, полностью согласен, не согласен, категорически не согласен с субъектами, обработанными расследованием сыворотки лица № 1 против расследования лицевой сыворотки № 2 на 14 и день 28 против Дня 0.
|
С 0 до 28 -го дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CLN-SKN02-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .