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造血幹細胞移植患者の間で統合されたインタラクティブなセルフケアアプリを開発および評価する

造血幹細胞移植を受けている患者の自己効力感、自己思いやり、回復力に関する統合インタラクティブセルフケアアプリの有効性を開発および評価する(2年目と3年目の混合メソッド研究)

背景:毎年世界中で50,000を超える造血幹細胞移植が行われています。 しかし、HSCT治療時間は長く、治療方法は複雑であり、患者の体と心に大きな影響を与えます。 外国の研究では、がん症状のモニタリングとセルフケアにモバイル技術を使用すると、がん患者の医師と患者のコミュニケーション、症状管理、およびセルフケア能力が効果的に改善できることが示されています。 外国のHSCT関連アプリまたはオンラインスマートプロジェクトに関する記事は7つしかありません。

目的:造血幹細胞移植患者における統合されたインタラクティブなセルフケアアプリの使用を評価する方法:この研究は、2段階の説明的定性的混合研究です。 2年目の定量的研究では、非ランダム化された実験的研究デザインを採用しています。 事前テストと正式なテストは、2つのグループで繰り返されます。 実験グループ(APP)は、患者の希望に応じて最初に認められます。 その後、参加者の数がコントロールグループに含まれます。 各グループは40人の被験者を受け取ることが期待されています。 実験グループは、一般的な日常的なケアと統合されたインタラクティブなセルフケアアプリの使用を受け取ります。 対照群は一般的な日常的なケアを受け、移植前後の8回のポイントで記入されます。 自己効力感、自己同情、および回復力アンケート。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾
        • Kaohsiung Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 意識的で、20歳以上で、マンダリンや台湾の方言でコミュニケーションをとることができます。
  2. 次の癌のいずれかとの病理学レポートを介して診断された:急性骨髄性白血病、急性リンパ芽球性白血病、非ホジキンリンパ腫、または多発性骨髄腫。
  3. HSCT(造血幹細胞移植)治療が必要です。
  4. スマートフォンを所有しています。

除外基準:

  • DSM-IVに分類されているすべての精神障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アプリケーショングループ
統合されたインタラクティブなセルフケアアプリを使用します
統合されたインタラクティブなセルフケアアプリ
介入なし:通常のケアグループ
通常のケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感
時間枠:移植日0(T1)、7日目(T2)、14日目(T3)、30日目(T4)、60日目(T5)、90日目(T6)、120日目(T7)。
自己効力感は、健康を促進するために人々が使用する戦略を使用して測定されます。
移植日0(T1)、7日目(T2)、14日目(T3)、30日目(T4)、60日目(T5)、90日目(T6)、120日目(T7)。
自己思いやり
時間枠:移植日0(T1)、7日目(T2)、14日目(T3)、30日目(T4)、60日目(T5)、90日目(T6)、120日目(T7)。
自己同情は、1から5に採点された検証済みの26項目のアンケートであるセルフコンサイズスケール(SCS)を使用して測定されます。
移植日0(T1)、7日目(T2)、14日目(T3)、30日目(T4)、60日目(T5)、90日目(T6)、120日目(T7)。
回復力
時間枠:移植日0(T1)、7日目(T2)、14日目(T3)、30日目(T4)、60日目(T5)、90日目(T6)、120日目(T7)。
レジリエンスは、レジリエンススケール14アイテム(RS-14)を使用して測定されます。これは、7から98にスコアリングされた14項目スケールで、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
移植日0(T1)、7日目(T2)、14日目(T3)、30日目(T4)、60日目(T5)、90日目(T6)、120日目(T7)。
ユーザビリティ評価
時間枠:アプリの介入直後。
ユーザビリティは、System Usability Scale(SUS)を使用して測定されます。これは、0から100までスコアが付いた検証済みの10項目スケールであり、スコアが高いほどユーザビリティが向上します。
アプリの介入直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月16日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-F(I)20210187
  • MOST-111-2410-H-037-012 (その他の助成金/資金番号:Ministry of Science and Technology in Taiwan)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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