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Sviluppare e valutare l'app integrata di auto-cura tra il trapianto di cellule staminali ematopoietiche

16 febbraio 2025 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Sviluppare e valutare l'efficacia dell'app integrativa di auto-cura integrata sull'autoefficacia, l'auto-compassione e la resilienza tra i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (lo studio del secondo e terzo anno a metodo misto)

Sfondo: oltre 50.000 trapianti di cellule staminali ematopoietiche vengono eseguite in tutto il mondo ogni anno. Tuttavia, il tempo di trattamento HSCT è lungo e i metodi di trattamento sono complessi e ha un impatto significativo sul corpo e sulla mente del paziente. Studi stranieri hanno dimostrato che l'utilizzo della tecnologia mobile per il monitoraggio dei sintomi del cancro e la cura di sé possono migliorare efficacemente la comunicazione medico-paziente dei pazienti tumorali, la gestione dei sintomi e le capacità di auto-cura. Ci sono solo 7 articoli su app relative all'HSCT estere o progetti intelligenti online.

Scopo: valutare l'uso di un'app di auto-cura interattiva integrata nei metodi dei pazienti con trapianto di cellule staminali ematopoietiche: questo studio è uno studio misto qualitativo esplicativo a due stadi. Lo studio quantitativo nel secondo anno adotta un progetto di ricerca sperimentale non randomizzato. I test pre-test e formali vengono ripetuti in due gruppi. Il gruppo sperimentale (APP) sarà ammesso per primo secondo i desideri del paziente. Il numero di partecipanti sarà quindi incluso nel gruppo di controllo. Ogni gruppo dovrebbe ricevere 40 soggetti. Il gruppo sperimentale riceverà cure di routine generali più l'uso di un'app integrata di auto-cura integrata. Il gruppo di controllo riceverà cure di routine generali e verrà compilato in 8 punti prima e dopo il trapianto. Questionario di autoefficacia, auto-compassione e resilienza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Consapevole, oltre 20 anni e in grado di comunicare in dialetto mandarino o taiwanese.
  2. Diagnosticato tramite rapporto di patologia con uno dei seguenti tumori: leucemia mieloide acuta, leucemia linfoblastica acuta, linfoma non hodgkin o mieloma multiplo.
  3. Richiede il trattamento con trapianto di cellule staminali ematopoietiche).
  4. Possiede uno smartphone.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i disturbi mentali classificati nel DSM-IV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di applicazioni
Usa l'app integrata di auto-cura integrata
Dispositivo: App integrata di auto-cura integrata
App integrata di auto-cura integrata
Nessun intervento: Gruppo di cure abituali
Care abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
autoefficacia
Lasso di tempo: Trapianto Giorno 0 (T1), Giorno 7 (T2), Giorno 14 (T3), Giorno 30 (T4), Giorno 60 (T5), Giorno 90 (T6), Giorno 120 (T7).
L'autoefficacia sarà misurata utilizzando le strategie utilizzate dalle persone per promuovere la salute, SUPPH, una scala convalidata a 29 elementi valutata da 29 a 145, dove punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia ".
Trapianto Giorno 0 (T1), Giorno 7 (T2), Giorno 14 (T3), Giorno 30 (T4), Giorno 60 (T5), Giorno 90 (T6), Giorno 120 (T7).
auto-compassione
Lasso di tempo: Trapianto Giorno 0 (T1), Giorno 7 (T2), Giorno 14 (T3), Giorno 30 (T4), Giorno 60 (T5), Giorno 90 (T6), Giorno 120 (T7).
L'auto-compassione verrà misurata usando la scala di auto-compassione (SCS), un questionario convalidato a 26 elementi ha ottenuto un punteggio da 1 a 5, in cui punteggi più alti indicano una maggiore auto-compassione.
Trapianto Giorno 0 (T1), Giorno 7 (T2), Giorno 14 (T3), Giorno 30 (T4), Giorno 60 (T5), Giorno 90 (T6), Giorno 120 (T7).
resilienza
Lasso di tempo: Trapianto Giorno 0 (T1), Giorno 7 (T2), Giorno 14 (T3), Giorno 30 (T4), Giorno 60 (T5), Giorno 90 (T6), Giorno 120 (T7).
La resilienza verrà misurata usando la scala di resilienza 14 elemento (RS-14), una scala di 14 elementi segnata da 7 a 98, dove punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Trapianto Giorno 0 (T1), Giorno 7 (T2), Giorno 14 (T3), Giorno 30 (T4), Giorno 60 (T5), Giorno 90 (T6), Giorno 120 (T7).
Valutazioni di usabilità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento delle app.
L'usabilità verrà misurata utilizzando la scala di usabilità del sistema (SUS), una scala di 10 elementi validata valutata da 0 a 100, in cui punteggi più alti indicano una migliore usabilità.
Immediatamente dopo l'intervento delle app.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(I)20210187
  • MOST-111-2410-H-037-012 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Science and Technology in Taiwan)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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