Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvíjejte a vyhodnoťte integrovanou interaktivní aplikaci pro péči o sebe mezi pacientem s transplantací hematopoetických kmenových buněk

16. února 2025 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyvinout a vyhodnotit účinnost integrované interaktivní aplikace pro péči o sebe sama účinnosti, sebevědomí a odolnosti u pacientů podstupujících transplantaci hematopoetických kmenových buněk (studie druhého a třetího roku smíšené metody)

Pozadí: Po celém světě se každý rok provádí více než 50 000 transplantací hematopoetických kmenových buněk. Doba léčby HSCT je však dlouhá a metody léčby jsou složité a má významný dopad na tělo a mysl pacienta. Zahraniční studie ukázaly, že použití mobilní technologie pro monitorování symptomů rakoviny a péči o sebe může účinně zlepšit komunikaci pacientů s lékařem pacientů s rakovinou, řízení symptomů a schopnosti péče o sebe. Existuje pouze 7 článků o zahraničních aplikacích souvisejících s HSCT nebo online inteligentních projektech.

Účel: Vyhodnotit použití integrované interaktivní aplikace pro péči o sebe v metodách transplantačních pacientů s transplantací kmenových buněk: Tato studie je dvoustupňovou vysvětlující kvalitativní smíšenou studií. Kvantitativní studie ve druhém roce přijímá ne-randomizovaný experimentální výzkumný návrh. Předběžné testy a formální testování se opakují ve dvou skupinách. Experimentální skupina (APP) bude přijata nejprve podle přání pacienta. Počet účastníků bude poté zahrnut do kontrolní skupiny. Očekává se, že každá skupina obdrží 40 subjektů. Experimentální skupina obdrží obecnou rutinní péči plus použití integrované aplikace pro péči o sebe. Kontrolní skupina obdrží obecnou rutinní péči a bude vyplněna v 8-časových bodech před a po transplantaci. Dotazník o soběstačnosti, sebevědomí a odolnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vědomé, starší 20 let a schopné komunikovat v Mandarin nebo Tchajwanském dialektu.
  2. Diagnóza prostřednictvím patologické zprávy s jedním z následujících rakovin: akutní myeloidní leukémie, akutní lymfoblastická leukémie, non-Hodgkin lymfom nebo mnohočetný myelom.
  3. Vyžaduje ošetření HSCT (transplantace hematopoetických kmenových buněk).
  4. Má smartphone.

Kritéria pro vyloučení:

  • Všechny duševní poruchy, které jsou klasifikovány v DSM-IV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aplikací
Použijte aplikaci integrované interaktivní péče
Přístroj: Integrovaná interaktivní aplikace pro péči o sebe
Integrovaná interaktivní aplikace pro péči o sebe
Žádný zásah: obvyklá skupina péče
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
soběstačnost
Časové okno: Transplantační den 0 (T1), den 7 (T2), den 14 (T3), 30. den (T4), 60 (T5), den 90 (T6), den 120 (T7).
Sebeúčinnost bude měřena pomocí strategií používaných lidmi k podpoře zdraví, supph, ověřené 29-bodové stupnice skórované od 29 do 145, kde vyšší skóre naznačuje větší soběstačnost. “
Transplantační den 0 (T1), den 7 (T2), den 14 (T3), 30. den (T4), 60 (T5), den 90 (T6), den 120 (T7).
sebekompassion
Časové okno: Transplantační den 0 (T1), den 7 (T2), 14. den (T3), 30. den (T4), 60 (T5), den 90 (T6), den 120 (T7).
Self-compassion bude měřen pomocí měřítka sebekompassion (SCS), ověřeného 26-bodového dotazníku zaznamenaného od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačuje větší sebekompassion.
Transplantační den 0 (T1), den 7 (T2), 14. den (T3), 30. den (T4), 60 (T5), den 90 (T6), den 120 (T7).
odolnost
Časové okno: Transplantační den 0 (T1), den 7 (T2), den 14 (T3), 30. den (T4), 60 (T5), den 90 (T6), den 120 (T7).
Odolnost bude měřena pomocí položky odolnosti 14 (RS-14), stupnice 14 položek skóroval od 7 do 98, kde vyšší skóre naznačuje větší odolnost.
Transplantační den 0 (T1), den 7 (T2), den 14 (T3), 30. den (T4), 60 (T5), den 90 (T6), den 120 (T7).
Posouzení použitelnosti
Časové okno: Ihned po zásahu aplikace.
Použitelnost bude měřena pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS), ověřené 10-bodové stupnice hodnocené od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší použitelnost.
Ihned po zásahu aplikace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-F(I)20210187
  • MOST-111-2410-H-037-012 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Science and Technology in Taiwan)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Klinické studie na Integrovaná interaktivní aplikace pro péči o sebe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit