Opracuj i oceniaj zintegrowaną interaktywną aplikację samoopieki wśród hematopoetycznych pacjentów z przeszczepem komórek macierzystych
Opracuj i oceniaj skuteczność zintegrowanej interaktywnej aplikacji samoopieki na własną skuteczność, współczucie i odporność wśród pacjentów poddawanych przeszczepie hematopoetyczny
Tło: Ponad 50 000 hematopoetycznych przeszczepów komórek macierzystych co roku odbywa się na całym świecie. Jednak czas leczenia HSCT jest długi, a metody leczenia są złożone i ma znaczący wpływ na ciało i umysł pacjenta. Zagraniczne badania wykazały, że stosowanie technologii mobilnej do monitorowania objawów raka i samoopieki może skutecznie poprawić komunikację lekarz-pacjent pacjentów z lekarzem, zarządzanie objawami i zdolności samoopieki. Istnieje tylko 7 artykułów na temat zagranicznych aplikacji związanych z HSCT lub inteligentnych projektów online.
Cel: Ocena zastosowania zintegrowanej interaktywnej aplikacji samoopieki w hematopoetycznych metodach przeszczepu komórek macierzystych: Badanie to jest dwustopniowym wyjaśnianiem jakościowym badaniem mieszanym. Badanie ilościowe w drugim roku przyjmuje nierandomizowany projekt badań eksperymentalnych. W dwóch grupach powtarzane są testy i testy formalne. Grupa eksperymentalna (APP) zostanie najpierw przyjęta zgodnie z życzeniami pacjenta. Liczba uczestników zostanie następnie uwzględniona w grupie kontrolnej. Oczekuje się, że każda grupa otrzyma 40 osób. Grupa eksperymentalna otrzyma ogólną rutynową opiekę plus stosowanie zintegrowanej interaktywnej aplikacji samoopieki. Grupa kontrolna otrzyma ogólną rutynową opiekę i zostanie wypełniona w 8-krotnych punktach przed i po przeszczepie. Kwestionariusz własnej skuteczności, współczucia i odporności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Świadomy, ponad 20 lat i jest w stanie komunikować się w dialekcie mandaryńskim lub tajwańskim.
- Zdiagnozowane w raporcie patologii z jednym z następujących nowotworów: ostra białaczka szpikowa, ostra białaczka limfoblastyczna, chłoniak bez hodgina lub szpiczak multiple.
- Wymaga leczenia HSCT (przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych).
- Posiada smartfon.
Kryteria wykluczenia:
- Wszystkie zaburzenia psychiczne sklasyfikowane w DSM-IV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji
Użyj zintegrowanej interaktywnej aplikacji samoopieki
|
Zintegrowana interaktywna aplikacja do samoopieki
|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opieki
Zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
własna skuteczność
Ramy czasowe: Dzień przeszczepu 0 (T1), Dzień 7 (T2), Dzień 14 (T3), Dzień 30 (T4), dzień 60 (T5), Dzień 90 (T6), Dzień 120 (T7).
|
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą strategii stosowanych przez osoby w celu promowania zdrowia, cuph, zatwierdzonej 29-elementowej skali ocenianej od 29 do 145, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność ”.
|
Dzień przeszczepu 0 (T1), Dzień 7 (T2), Dzień 14 (T3), Dzień 30 (T4), dzień 60 (T5), Dzień 90 (T6), Dzień 120 (T7).
|
|
współczucie
Ramy czasowe: Dzień przeszczepu 0 (T1), Dzień 7 (T2), Dzień 14 (T3), Dzień 30 (T4), dzień 60 (T5), Dzień 90 (T6), Dzień 120 (T7).
|
Self Compassion będzie mierzona za pomocą Skali Kompasy (SCS), zatwierdzonego 26-elementowego kwestionariusza ocenionego od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą współczucie.
|
Dzień przeszczepu 0 (T1), Dzień 7 (T2), Dzień 14 (T3), Dzień 30 (T4), dzień 60 (T5), Dzień 90 (T6), Dzień 120 (T7).
|
|
odporność
Ramy czasowe: Dzień przeszczepu 0 (T1), Dzień 7 (T2), Dzień 14 (T3), Dzień 30 (T4), dzień 60 (T5), Dzień 90 (T6), Dzień 120 (T7).
|
Odporność będzie mierzona przy użyciu pozycji 14 pozycji (RS-14), 14-elementowej skali ocenianej od 7 do 98, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Dzień przeszczepu 0 (T1), Dzień 7 (T2), Dzień 14 (T3), Dzień 30 (T4), dzień 60 (T5), Dzień 90 (T6), Dzień 120 (T7).
|
|
Oceny użyteczności
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji aplikacji.
|
Użyteczność będzie mierzona za pomocą Skule użyteczności systemowej (SUS), zatwierdzonej 10-elementowej skali ocenianej od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność.
|
Natychmiast po interwencji aplikacji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(I)20210187
- MOST-111-2410-H-037-012 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Science and Technology in Taiwan)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .