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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06839183
조혈 줄기 세포 이식 환자 간의 통합 대화 형 셀프 케어 앱 개발 및 평가
조혈 줄기 세포 이식을받는 환자들 사이에서 자기 효능, 자기 동정심 및 탄력성에 대한 통합 대화 형 셀프 케어 앱의 효과를 개발하고 평가합니다 (제 2 및 3 학년 혼합 방법 연구).
배경 : 매년 전 세계에서 5 만 개 이상의 조혈 줄기 세포 이식이 수행됩니다. 그러나 HSCT 치료 시간은 길고 치료 방법은 복잡하며 환자의 신체와 마음에 큰 영향을 미칩니다. 외국 연구에 따르면 암 증상 모니터링 및 자기 관리를 위해 모바일 기술을 사용하여 암 환자의 의사 환자 의사 소통, 증상 관리 및 자기 관리 능력을 효과적으로 향상시킬 수 있습니다. 외국 HSCT 관련 앱 또는 온라인 스마트 프로젝트에는 7 개의 기사 만 있습니다.
목적 : 조혈 줄기 세포 이식 환자에서 통합 대화 형 셀프 케어 앱의 사용을 평가하기 위해 :이 연구는 2 단계 설명 정 성적 혼합 연구입니다. 2 년째의 정량적 연구는 비 랜덤 화 실험 연구 설계를 채택합니다. 사전 테스트 및 공식 테스트는 두 그룹으로 반복됩니다. 실험 그룹 (APP)은 환자의 소원에 따라 먼저 입장됩니다. 그런 다음 참가자 수가 제어 그룹에 포함됩니다. 각 그룹은 40 명의 피험자를받을 것으로 예상됩니다. 실험 그룹은 일반적인 일상적인 치료와 통합 대화 형 셀프 케어 앱 사용을 받게됩니다. 통제 그룹은 일반적인 일상적인 치료를 받고 이식 전후 8 회 지점으로 작성됩니다. 자기 효능, 자기 동정심 및 탄력성 설문지.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Kaohsiung Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 의식, 20 세 이상, 만다린 또는 대만 방언에서 의사 소통 할 수 있습니다.
- 급성 골수성 백혈병, 급성 림프 모구 백혈병, 비호 지킨 림프종 또는 다발성 골수종으로 병리학 보고서를 통해 진단.
- HSCT (조혈 줄기 세포 이식) 치료가 필요합니다.
- 스마트 폰을 보유하고 있습니다.
제외 기준 :
- DSM-IV로 분류 된 모든 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 응용 프로그램 그룹
통합 대화 형 셀프 케어 앱을 사용하십시오
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통합 대화 형 셀프 케어 앱
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간섭 없음: 일반적인 치료 그룹
평소 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 효능
기간: 이식 일 0 (T1), 7 일 (T2), 14 일 (T3), 일 30 일 (T4), 60 일 (T5), 90 일 (T6), 120 일 (T7).
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자기 효능은 사람들이 건강을 증진시키기 위해 사용 된 전략을 사용하여 측정 될 것입니다.
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이식 일 0 (T1), 7 일 (T2), 14 일 (T3), 일 30 일 (T4), 60 일 (T5), 90 일 (T6), 120 일 (T7).
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자기 동정심
기간: 이식 일 0 (T1), 7 일 (T2), 14 일 (T3), 일 30 일 (T4), 60 일 (T5), 90 일 (T6), 120 일 (T7).
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자기 동정심은 1에서 5까지의 검증 된 26 개 항목 설문지 인 SCS (Self Fafassion Scale)를 사용하여 측정 될 것입니다.
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이식 일 0 (T1), 7 일 (T2), 14 일 (T3), 일 30 일 (T4), 60 일 (T5), 90 일 (T6), 120 일 (T7).
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회복력
기간: 이식 일 0 (T1), 7 일 (T2), 14 일 (T3), 일 30 일 (T4), 60 일 (T5), 90 일 (T6), 120 일 (T7).
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탄력성은 복원력 척도 14 항목 (RS-14)을 사용하여 측정 될 것이며, 7에서 98까지의 14 개 항목 척도는 높은 점수가 더 큰 탄력성을 나타냅니다.
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이식 일 0 (T1), 7 일 (T2), 14 일 (T3), 일 30 일 (T4), 60 일 (T5), 90 일 (T6), 120 일 (T7).
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유용성 평가
기간: 앱 개입 직후.
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사용성은 0에서 100까지의 검증 된 10 개 항목 스케일 인 SUS (System Usability Scale)를 사용하여 측정 될 것입니다.
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앱 개입 직후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)20210187
- MOST-111-2410-H-037-012 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Science and Technology in Taiwan)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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