Desenvolver e avaliar o aplicativo de autocuidado interativo integrado entre o paciente de transplante de células-tronco hematopoiéticas
Desenvolva e avalie a eficácia do aplicativo de autocuidado interativo integrado na auto-eficácia, auto-compaixão e resiliência entre os pacientes submetidos ao transplante de células-tronco hematopoiéticas (o segundo e terceiro ano do estudo de método misto)
Antecedentes: Mais de 50.000 transplantes de células -tronco hematopoiéticas são realizadas em todo o mundo todos os anos. No entanto, o tempo de tratamento com TCTH é longo e os métodos de tratamento são complexos e tem um impacto significativo no corpo e na mente do paciente. Estudos estrangeiros mostraram que o uso da tecnologia móvel para monitoramento de sintomas do câncer e autocuidado pode melhorar efetivamente a comunicação médica-paciente dos pacientes com câncer, o gerenciamento dos sintomas e as habilidades de autocuidado. Existem apenas 7 artigos sobre aplicativos estrangeiros relacionados à TCTH ou projetos inteligentes on-line.
Objetivo: Avaliar o uso de um aplicativo de autocuidado interativo integrado em métodos de pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas: este estudo é um estudo misto qualitativo explicativo de dois estágios. O estudo quantitativo no segundo ano adota um projeto de pesquisa experimental não randomizada. O pré-teste e os testes formais são repetidos em dois grupos. O Grupo Experimental (APP) será admitido primeiro de acordo com os desejos do paciente. O número de participantes será incluído no grupo controle. Espera -se que cada grupo receba 40 indivíduos. O grupo experimental receberá cuidados de rotina geral mais o uso de um aplicativo de autocuidado interativo integrado. O grupo de controle receberá cuidados de rotina geral e será preenchido em 8 vezes antes e após o transplante. Questionário de auto-eficácia, autocompaixão e resiliência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consciente, com mais de 20 anos e capaz de se comunicar no dialeto mandarim ou de Taiwan.
- Diagnosticado por relatório de patologia com um dos seguintes cânceres: leucemia mielóide aguda, leucemia linfoblástica aguda, linfoma não-hodgkin ou mieloma múltiplo.
- Requer tratamento com TCTH (transplante de células -tronco hematopoiéticas).
- Possui um smartphone.
Critérios de exclusão:
- Todos os transtornos mentais classificados no DSM-IV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Aplicação
Use o aplicativo de autocuidado interativo integrado
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aplicativo de autocuidado interativo integrado
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Sem intervenção: Grupo de cuidados usuais
Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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autoeficácia
Prazo: Dia do transplante 0 (T1), Dia 7 (T2), Dia 14 (T3), Dia 30 (T4), Dia 60 (T5), Dia 90 (T6), Dia 120 (T7).
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A autoeficácia será medida usando as estratégias usadas pelas pessoas para promover a saúde, SUPPH, uma escala validada de 29 itens marcada de 29 a 145, onde pontuações mais altas indicam maior autoeficácia ".
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Dia do transplante 0 (T1), Dia 7 (T2), Dia 14 (T3), Dia 30 (T4), Dia 60 (T5), Dia 90 (T6), Dia 120 (T7).
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autocompaixão
Prazo: Dia do transplante 0 (T1), Dia 7 (T2), Dia 14 (T3), Dia 30 (T4), Dia 60 (T5), Dia 90 (T6), Dia 120 (T7).
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A autocompaixão será medida usando a Escala de Autocompaixão (SCS), um questionário validado de 26 itens pontuado de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
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Dia do transplante 0 (T1), Dia 7 (T2), Dia 14 (T3), Dia 30 (T4), Dia 60 (T5), Dia 90 (T6), Dia 120 (T7).
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resiliência
Prazo: Dia do transplante 0 (T1), Dia 7 (T2), Dia 14 (T3), Dia 30 (T4), Dia 60 (T5), Dia 90 (T6), Dia 120 (T7).
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A resiliência será medida usando a escala de resiliência 14 itens (RS-14), uma escala de 14 itens marcada de 7 a 98, onde pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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Dia do transplante 0 (T1), Dia 7 (T2), Dia 14 (T3), Dia 30 (T4), Dia 60 (T5), Dia 90 (T6), Dia 120 (T7).
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Avaliações de usabilidade
Prazo: Imediatamente após a intervenção do aplicativo.
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A usabilidade será medida usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), uma escala validada de 10 itens marcada de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor usabilidade.
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Imediatamente após a intervenção do aplicativo.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)20210187
- MOST-111-2410-H-037-012 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Science and Technology in Taiwan)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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