Desarrollar y evaluar la aplicación integrada de autocuidado interactivo entre el paciente con trasplante de células madre hematopoyéticas
Desarrolle y evalúe la efectividad de la aplicación integrada de autocuidado interactivo sobre la autoeficacia, la autocompasión y la resiliencia entre los pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas (el estudio de método mixto de segundo y tercer año)
Antecedentes: más de 50,000 trasplantes de células madre hematopoyéticas se realizan en todo el mundo cada año. Sin embargo, el tiempo de tratamiento de HSCT es largo y los métodos de tratamiento son complejos, y tiene un impacto significativo en el cuerpo y la mente del paciente. Los estudios extranjeros han demostrado que el uso de la tecnología móvil para el monitoreo de los síntomas del cáncer y el autocuidado puede mejorar efectivamente la comunicación médico-paciente de los pacientes con cáncer, el manejo de los síntomas y las habilidades de autocuidado. Solo hay 7 artículos sobre aplicaciones extranjeras relacionadas con HSCT o proyectos inteligentes en línea.
Propósito: Evaluar el uso de una aplicación de autocuidado interactiva integrada en pacientes con trasplantes de células madre hematopoyéticas Métodos: Este estudio es un estudio mixto cualitativo explicativo de dos etapas. El estudio cuantitativo en el segundo año adopta un diseño de investigación experimental no aleatorial. Las pruebas previas y formales se repiten en dos grupos. El grupo experimental (APP) se admitirá primero de acuerdo con los deseos del paciente. El número de participantes se incluirá en el grupo de control. Se espera que cada grupo reciba 40 sujetos. El grupo experimental recibirá atención de rutina general más el uso de una aplicación integrada de autocuidado interactivo. El grupo de control recibirá atención de rutina general y se completará en 8 puntos antes y después del trasplante. Cuestionario de autoeficacia, autocompasión y resiliencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Kaohsiung Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consciente, más de 20 años y capaz de comunicarse en mandarín o dialecto taiwanés.
- Diagnosticado a través del informe de patología con uno de los siguientes cánceres: leucemia mieloide aguda, leucemia linfoblástica aguda, linfoma no Hodgkin o mieloma múltiple.
- Requiere tratamiento con HSCT (trasplante de células madre hematopoyéticas).
- Posee un teléfono inteligente.
Criterios de exclusión:
- Todos los trastornos mentales clasificados en el DSM-IV.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones
Use la aplicación integrada de autocuidado interactivo
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Aplicación integrada de autocuidado interactivo
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
cuidado habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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autoeficacia
Periodo de tiempo: Trasplant Day 0 (T1), Día 7 (T2), Día 14 (T3), Día 30 (T4), Día 60 (T5), Día 90 (T6), Día 120 (T7).
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La autoeficacia se medirá utilizando las estrategias utilizadas por las personas para promover la salud, Supph, una escala validada de 29 ítems obtenida de 29 a 145, donde los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia ".
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Trasplant Day 0 (T1), Día 7 (T2), Día 14 (T3), Día 30 (T4), Día 60 (T5), Día 90 (T6), Día 120 (T7).
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autocompasión
Periodo de tiempo: Trasplant Day 0 (T1), Día 7 (T2), Día 14 (T3), Día 30 (T4), Día 60 (T5), Día 90 (T6), Día 120 (T7).
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La autocompasión se medirá utilizando la Escala de autocompasión (SCS), un cuestionario validado de 26 ítems obtenido de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
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Trasplant Day 0 (T1), Día 7 (T2), Día 14 (T3), Día 30 (T4), Día 60 (T5), Día 90 (T6), Día 120 (T7).
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resiliencia
Periodo de tiempo: Trasplant Day 0 (T1), Día 7 (T2), Día 14 (T3), Día 30 (T4), Día 60 (T5), Día 90 (T6), Día 120 (T7).
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La resiliencia se medirá utilizando la escala de resiliencia 14 ítem (RS-14), una escala de 14 ítems obtenida de 7 a 98, donde las puntuaciones más altas indican una mayor resistencia.
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Trasplant Day 0 (T1), Día 7 (T2), Día 14 (T3), Día 30 (T4), Día 60 (T5), Día 90 (T6), Día 120 (T7).
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Evaluaciones de usabilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de la aplicación.
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La usabilidad se medirá utilizando la Escala de usabilidad del sistema (SUS), una escala validada de 10 ítems obtenida de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.
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Inmediatamente después de la intervención de la aplicación.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(I)20210187
- MOST-111-2410-H-037-012 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Science and Technology in Taiwan)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .