Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikle og evaluere af integreret interaktiv selvpleje-app blandt hæmatopoietisk stamcelletransplantationspatient

16. februar 2025 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Udvikle og evaluere effektiviteten af ​​integreret interaktiv egenpleje-app om selveffektivitet, selvmedfølelse og modstandsdygtighed blandt patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation (den anden og tredjeårs blandet-metodundersøgelse)

Baggrund: Mere end 50.000 hæmatopoietiske stamcelletransplantationer udføres over hele verden hvert år. Imidlertid er HSCT -behandlingstid lang, og behandlingsmetoderne er komplekse, og den har en betydelig indflydelse på patientens krop og sind. Udenlandske undersøgelser har vist, at brug af mobilteknologi til overvågning af kræftsymptomer og selvpleje effektivt kan forbedre kræftpatienternes læge-patient-kommunikation, symptomhåndtering og selvplejevner. Der er kun 7 artikler om udenlandske HSCT-relaterede apps eller online smarte projekter.

Formål: At evaluere brugen af ​​en integreret interaktiv selvpleje-app i hæmatopoietisk stamcelletransplantationspatienter Metoder: Denne undersøgelse er en to-trins forklarende kvalitativ blandet undersøgelse. Den kvantitative undersøgelse i andet år vedtager et ikke-randomiseret eksperimentelt forskningsdesign. For-test og formel testning gentages i to grupper. Den eksperimentelle gruppe (app) optages først i henhold til patientens ønsker. Antallet af deltagere vil derefter blive inkluderet i kontrolgruppen. Hver gruppe forventes at modtage 40 forsøgspersoner. Den eksperimentelle gruppe vil modtage generel rutinepleje plus brugen af ​​en integreret interaktiv app til selvpleje. Kontrolgruppen vil modtage generel rutinepleje og vil blive udfyldt ved 8-tidspunkter før og efter transplantation. Selveffektivitet, selvmedfølelse og spørgeskemaet for modstandsdygtighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Bevidst, over 20 år gammel og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwanesisk dialekt.
  2. Diagnosticeret via patologirapport med en af ​​følgende kræftformer: akut myeloide leukæmi, akut lymfoblastisk leukæmi, ikke-Hodgkin-lymfom eller multiple myelom.
  3. Kræver HSCT (hæmatopoietisk stamcelletransplantation) behandling.
  4. Besidder en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle psykiske lidelser som klassificeret i DSM-IV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Applikationsgruppe
Brug den integrerede interaktive app til egenpleje
Enhed: Integreret interaktiv selvpleje-app
Integreret interaktiv selvpleje-app
Ingen indgriben: Almindelig plejegruppe
Almindelig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Transplantation Dag 0 (T1), dag 7 (T2), dag 14 (T3), dag 30 (T4), dag 60 (T5), dag 90 (T6), dag 120 (T7).
Selveffektivitet måles ved hjælp af de strategier, der bruges af mennesker til at fremme sundhed, Supph, en valideret skala på 29 emner scoret fra 29 til 145, hvor højere score indikerer større selveffektivitet. "
Transplantation Dag 0 (T1), dag 7 (T2), dag 14 (T3), dag 30 (T4), dag 60 (T5), dag 90 (T6), dag 120 (T7).
selvmedfølelse
Tidsramme: Transplantation Dag 0 (T1), dag 7 (T2), dag 14 (T3), dag 30 (T4), dag 60 (T5), dag 90 (T6), dag 120 (T7).
Selvmedfølelse måles ved hjælp af selvmedfølelse (SCS), et valideret 26-punkts spørgeskema scoret fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
Transplantation Dag 0 (T1), dag 7 (T2), dag 14 (T3), dag 30 (T4), dag 60 (T5), dag 90 (T6), dag 120 (T7).
Resilience
Tidsramme: Transplantation Dag 0 (T1), dag 7 (T2), dag 14 (T3), dag 30 (T4), dag 60 (T5), dag 90 (T6), dag 120 (T7).
Resilience måles ved hjælp af Resilience Scale 14-varen (RS-14), en skala på 14 punkter scoret fra 7 til 98, hvor højere score indikerer større modstandsdygtighed.
Transplantation Dag 0 (T1), dag 7 (T2), dag 14 (T3), dag 30 (T4), dag 60 (T5), dag 90 (T6), dag 120 (T7).
Brugbarhedsvurderinger
Tidsramme: Umiddelbart efter appintervention.
Brugervenlighed måles ved hjælp af systemets brugervenlighedsskala (SUS), en valideret skala på 10 punkter scoret fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre anvendelighed.
Umiddelbart efter appintervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)20210187
  • MOST-111-2410-H-037-012 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Science and Technology in Taiwan)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selveffektivitet

Kliniske forsøg med Integreret interaktiv selvpleje-app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner