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単剤療法として、およびトリプルネガティブ乳がんの参加者におけるペンブロリズマブ（MK-3475）との組み合わせとしてのサシトゥズマブティルモテカン（SAC-TMT、MK-2870）の研究（MK-2870-011/TROFUSE-011）

2026年9月9日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

サシトゥズマブティルモテカン（SAC-TMT、MK-2870）の有効性と安全性を単剤療法として比較し、以前に未処理のローカルで処理されていないローカルで未処理の参加者との医師の選択の治療と組み合わせて、第3相、無作為化された無盲検研究10未満のCPSでPD-L1を発現する再発性のないまたは転移性トリプル陰性乳がん（Trofuse-011）

研究者は、単独で、またはペンブロリズマブと一緒に与えられたサシトゥズマブティルモテカンがトリプルネガティブ乳がん（TNBC）を治療できるかどうかを知りたいと考えています。 この研究の主な目標は、化学療法で治療された人と比較して、癌のティルモテカンとペンブロリズマブが全体的に長く、または癌の成長または拡散を伴わないかどうかを学ぶことです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • 募集
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0090)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：251-410-4924
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • 募集
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0036)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：623-312-3000
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope ( Site 0097)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：626-218-9845
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • 募集
        • City of Hope Lennar Foundation Cancer Center ( Site 0099)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：626-218-0720
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology ( Site 0047)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：650-283-5067
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 募集
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center ( Site 0016)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：415-353-7070
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 完了
        • Yale New Haven Hospital ( Site 0001)
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010-2975
        • 募集
        • Washington Hospital Center ( Site 0098)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：202-877-8839
    • Florida
      • Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32701
        • 募集
        • AdventHealth Medical Group Oncology and Hematology at Altamonte ( Site 0007)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：407-303-2284
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0012)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：321-841-8284
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • 募集
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：561-366-4100
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607
        • 募集
        • University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0023)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：706-353-2990
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 募集
        • St. Luke's Cancer Institute: Boise ( Site 0037)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：208-381-2711
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois Cancer Center ( Site 0044)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：312-996-1581
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • 募集
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0031)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：443-777-7147
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21239
        • 募集
        • MedStar Good Samaritan Hospital ( Site 0079)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：443-777-7147
      • Clinton、Maryland、アメリカ、20735
        • 募集
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center ( Site 0100)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：301-877-4673
      • Olney、Maryland、アメリカ、20832
        • 募集
        • MedStar Montgomery Medical Center ( Site 0078)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：301-774-8882
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
        • 募集
        • Holy Cross Hospital ( Site 0091)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：301-754-7552
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0026)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：616-954-9800
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Allina Health Cancer Institute ( Site 0069)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：763-577-7000
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
        • 募集
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：601-261-1700
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 募集
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0015)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：702-952-3350
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • 募集
        • Renown Regional Medical Center ( Site 0005)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：775-982-5050
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0082)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：551-996-5900
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • 募集
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants Ltd. ( Site 0019)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：505-842-8171
    • New York
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • 募集
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0073)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：516-663-9500
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 0003)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：212-731-6126
    • North Carolina
      • Garner、North Carolina、アメリカ、27529
        • 完了
        • Rex Hematology Oncology Associates - Garner ( Site 0071)
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7004)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：615-329-7274
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • Tennessee Oncology ( Site 0018)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：877-836-6662
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • 募集
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8007)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：214-739-4175
      • El Paso、Texas、アメリカ、79902
        • 募集
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8004)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：915-747-4835
      • Houston、Texas、アメリカ、77014
        • 募集
        • Kelsey-Seybold Clinic - North Houston Campus ( Site 0096)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：713-239-4510
      • Houston、Texas、アメリカ、77025
        • 募集
        • Kelsey-Seybold Clinic ( Site 0040)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：713-239-4510
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • 募集
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8001)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：210-419-2608
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0056)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：801-587-7000
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • 募集
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：757-368-5033
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0042)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：206-606-6329
  • アルゼンチン
      • Mendoza、アルゼンチン、M5500AYB
        • 募集
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional ( Site 2400)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+54 9261 367 9497
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZN
        • 募集
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2401)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+54 9223 593 7663
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
        • 募集
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 2402)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+541132218900
    • Córdoba Province
      • Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、X5004BAL
        • 募集
        • Hospital Italiano de Cordoba ( Site 2406)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+543514106550
    • Río Negro Province
      • Viedma、Río Negro Province、アルゼンチン、R8500ACE
        • 募集
        • Clinica Viedma ( Site 2403)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：54 9351 592 3598
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DEJ
        • 募集
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 2405)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+54 9346 69 9922
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2002KDR
        • 募集
        • Hospital Provincial del Centenario ( Site 2410)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+543414307185
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • 募集
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 4017)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+441213718766
      • Cardiff、イギリス、CF142TL
        • 募集
        • Velindre Cancer Centre Hospital ( Site 4008)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+442920615888
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • 募集
        • St. James s University Hospital ( Site 4004)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+441132068186
    • Cornwall
      • Truro、Cornwall、イギリス、TR13LJ
        • 募集
        • Royal Cornwall Hospital ( Site 4003)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+441872258342
    • London, City of
      • London、London, City of、イギリス、EC1A7BE
        • 募集
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 4001)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：02073777000
      • London、London, City of、イギリス、NW1 2PG
        • 募集
        • University College London Hospital ( Site 4007)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+447977175703
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG51PB
        • 募集
        • Nottingham University Hospital NHS Trust ( Site 4009)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+441159691169
    • Somerset
      • Taunton、Somerset、イギリス、TA1 5DA
        • 募集
        • Musgrove Park Hospital ( Site 4005)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+441823343634
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • 募集
        • Rambam Health Care Campus ( Site 3700)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+97247772688
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • 募集
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 3704)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+97226555999
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • 募集
        • Rabin Medical Center ( Site 3702)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+97239377377
      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
        • 募集
        • Sheba Medical Center ( Site 3701)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+97235303030
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • 募集
        • Sourasky Medical Center ( Site 3703)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+97236974444
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 4605)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：390512144547
      • Genova、イタリア、16132
        • 募集
        • Ospedale Policlinico San Martino ( Site 4606)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+390105600387
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 4600)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：390226436530
      • Milan、イタリア、20133
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 4601)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+39 02-2390-2849
      • Novara、イタリア、28100
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 4604)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：3903213732148
      • Padova、イタリア、35128
        • 募集
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 4603)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0498215523
      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • Policlincio Gemelli ( Site 4602)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0630158545
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00128
        • 募集
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 4607)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+39 0652665610
  • ウクライナ
      • Kyiv、ウクライナ、03126
        • 募集
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 4412)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380800333911
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy、Cherkasy Oblast、ウクライナ、18009
        • 募集
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 4409)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380472319418
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、ウクライナ、76018
        • 募集
        • Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio ( Site 4401)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380506601626
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi、Kirovohrad Oblast、ウクライナ、25011
        • 募集
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 4400)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380676239652
    • Lviv Oblast
      • Lviv、Lviv Oblast、ウクライナ、79031
        • 募集
        • Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 4407)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380975814015
    • Rivne Oblast
      • Rivne、Rivne Oblast、ウクライナ、33010
        • 募集
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 4411)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia、Vinnytsia Oblast、ウクライナ、21029
        • 募集
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 4413)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+ 380953105783
    • Volyn Oblast
      • Lutsk、Volyn Oblast、ウクライナ、43018
        • 募集
        • ME "Volyn Regional Clinical Hospital" of the VRC ( Site 4415)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380503782998
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod、Zakarpattia Oblast、ウクライナ、88017
        • 募集
        • Uzhhorod Multispecialty City Clinical Hospital ( Site 4406)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380506847086
  • オランダ
      • Groningen、オランダ、9728 NT
        • 募集
        • Martini Ziekenhuis ( Site 4502)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+31505246311
    • Gelderland
      • Arnhem、Gelderland、オランダ、6815 AD
        • 募集
        • Ziekenhuis Rijnstate ( Site 4501)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+31880056201
    • Limburg
      • Sittard Geleen、Limburg、オランダ、6162BP
        • 募集
        • Zuyderland Medical Centre ( Site 4507)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+31884590400
    • North Brabant
      • Tilburg、North Brabant、オランダ、5022 GC
        • 募集
        • ETZ Elisabeth ( Site 4504)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+31132210425
    • Overijssel
      • Deventer、Overijssel、オランダ、7416 SE
        • 募集
        • Deventer Ziekenhuis ( Site 4503)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+31570596437
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
        • 募集
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 4505)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+31107041733
    • Utrecht
      • Amersfoort、Utrecht、オランダ、3813 TZ
        • 募集
        • Meander Medisch Centrum ( Site 4500)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+31338507278
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
        • 募集
        • Blacktown Hospital ( Site 5500)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+61298818000
    • Victoria
      • Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
        • 募集
        • Peninsula Health Frankston Hospital ( Site 5501)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+61397848520
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • 募集
        • Cross Cancer Institute ( Site 0216)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：7804328644
    • Ontario
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
        • 募集
        • Lakeridge Health ( Site 0217)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：905-576-8711
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • 募集
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0202)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：416-946-2000
      • Toronto、Ontario、カナダ、M2K 1E1
        • 募集
        • North York General Hospital ( Site 0209)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：416-756-6000
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
        • 募集
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0213)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：418-541-1000
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1M5
        • 募集
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0201)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：514-891-6904
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • 募集
        • Jewish General Hospital ( Site 0203)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：514-340-8222
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • 募集
        • McGill University Health Centre ( Site 0204)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：514-299-6425
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • 募集
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0208)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：514-890-8444
      • Québec、Quebec、カナダ、G1S 4L8
        • 募集
        • Hopital Du Saint-Sacrement ( Site 0210)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：4186827511
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • 募集
        • Saskatoon Cancer Centre ( Site 0215)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：306-655-2662
  • ギリシャ
      • Thessaloniki、ギリシャ、570 01
        • 募集
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 3901)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0030 2313252011
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、115 28
        • 募集
        • Aretaieio Hospital ( Site 3900)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0030 2107286444
    • Irakleio
      • Heraklion、Irakleio、ギリシャ、715 00
        • 募集
        • University General Hospital of Heraklion-Internal Medicine-Oncology ( Site 3903)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0030 2810392091
    • Thessaly
      • Larissa、Thessaly、ギリシャ、411 10
        • 募集
        • General University Hospital of Larissa, Oncology Clinic ( Site 3902)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0030 2413501636
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、050021
        • 募集
        • Promotora Médica Las Américas S.A. ( Site 2206)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+576043421010x1089
    • Atlántico
      • Barranquilla、Atlántico、コロンビア、080002
        • 募集
        • Centro Cancerologico del Caribe LTD ( Site 2209)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+57 3132121774
    • Bogota D.C.
      • Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア、110131
        • 募集
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 2203)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+57 6017454421x90614
    • Departamento de Córdoba
      • Montería、Departamento de Córdoba、コロンビア、230002
        • 積極的、募集していない
        • IMAT S.A.S ( Site 2202)
    • Risaralda Department
      • Pereira、Risaralda Department、コロンビア、660001
        • 募集
        • Oncologos Del Occidente ( Site 2208)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：573154208077
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
        • 募集
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar ( Site 4106)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：34932483860
      • Madrid、スペイン、28007
        • 募集
        • Hospital Beata María Ana ( Site 4105)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：914097423/303
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 4103)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：913368263
    • Andalusia
      • Seville、Andalusia、スペイン、41013
        • 募集
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 4104)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：34955013068
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
        • 募集
        • ICO L Hospitalet ( Site 4101)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34932607744
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28040
        • 募集
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 4100)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：34913303000/7768
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46014
        • 募集
        • Hospital General Universitario de Valencia ( Site 4102)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：34963131800/438139
  • タイ
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • 募集
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 5802)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+6643363746
    • Bangkok
      • Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 5800)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+6624192938
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai、Changwat Songkhla、タイ、90110
        • 募集
        • Songklanagarind hospital ( Site 5801)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+6674451469
  • チェコ
      • Olomouc、チェコ、77900
        • 募集
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 3502)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+420588444295
      • Prague、チェコ、140 59
        • 募集
        • Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 3506)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+420261083733
      • Prague、チェコ、150 06
        • 募集
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 3503)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+420224434700
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava - Poruba、Moravian-Silesian Region、チェコ、708 52
        • 募集
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 3505)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+420597372124
    • Praha 2
      • Prague、Praha 2、チェコ、128 00
        • 募集
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3501)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+420224966764
    • South Moravian
      • Brno、South Moravian、チェコ、656 53
        • 募集
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 3500)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+420543134003
  • チリ
    • Biobio
      • Concepción、Biobio、チリ、4070196
        • 募集
        • Biocenter ( Site 2009)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+56412858421
    • Coquimbo Region
      • La Serena、Coquimbo Region、チリ、1720430
        • 募集
        • IC La Serena Research ( Site 2007)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+56512386127
    • Region M. de Santiago
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
        • 募集
        • FALP ( Site 2000)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+56 9 6397 7440
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7620002
        • 募集
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 2008)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+569 5504 3334
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8420383
        • 募集
        • Bradfordhill ( Site 2001)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+56978878489
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、チリ、2520598
        • 募集
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 2005)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+56 9 92369820
  • デンマーク
    • Capital Region
      • Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2730
        • 募集
        • Herlev og Gentofte Hospital. ( Site 3205)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4538683868
      • Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2100
        • 募集
        • Rigshospitalet University Hospital ( Site 3201)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4535453545
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
        • 募集
        • Aarhus Universitets hospital ( Site 3204)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+ 4578450000
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、デンマーク、5000
        • 募集
        • Odense Universitetshospital ( Site 3202)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4566113333
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、01140
        • 募集
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 4804)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+90 5056166338
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • 募集
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 4800)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：903123052929
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06560
        • 募集
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital ( Site 4805)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：903122158710
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
        • 募集
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 4801)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0312 552 60 00
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
        • 募集
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 4802)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：902167770000
      • Sakarya、トルコ（Türkiye）、54290
        • 募集
        • Sakarya Egitim Arastirma Hsatanesi ( Site 4809)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：90 505 478 5576
      • Samsun、トルコ（Türkiye）、55200
        • 募集
        • Samsun Medical Park Hastanesi ( Site 4810)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：444 44 84
    • İzmir
      • Bornova、İzmir、トルコ（Türkiye）、35100
        • 募集
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4803)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0 232 343 4 343
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13125
        • 募集
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch ( Site 4303)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4930940153300
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
        • 募集
        • Universitatsklinikum Erlangen ( Site 4302)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4991318544082
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40235
        • 完了
        • Luisenkrankenhaus Düsseldorf ( Site 4305)
      • Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45136
        • 募集
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Senologie/ Brustzentrum ( Site 4304)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+492011740
    • Saarland
      • Saarbrücken、Saarland、ドイツ、66113
        • 募集
        • Caritas Klinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 4301)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+496814061345
    • Saxony
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 4307)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4934197109
  • ニュージーランド
    • Auckland
      • Newmarket、Auckland、ニュージーランド、1023
        • 募集
        • Harbour Cancer & Wellness ( Site 5600)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+64 9 220 3333
    • Wellington Region
      • Crofton Downs、Wellington Region、ニュージーランド、6035
        • 募集
        • Bowen Icon Cancer Centre ( Site 5601)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+64 9 479 2069
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • 募集
        • Országos Onkológiai Intézet-B-Belgyógyászati Onkológiai Osztály ( Site 3406)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+36122486003352
      • Budapest、ハンガリー、1082
        • 募集
        • Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Onkológiai Klinika ( Site 3404)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+36 20 825 1756
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • 募集
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 3411)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+3652255840
    • Bekes County
      • Gyula、Bekes County、ハンガリー、5700
        • 募集
        • Békés Vármegyei Központi Kórház Pándy Kálmán Tagkórház-Megyei Onkológiai Centrum ( Site 3405)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+36 66/526-526
    • Csongrád megye
      • Szeged、Csongrád megye、ハンガリー、6720
        • 募集
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Onkoterapias Klinika ( Site 3407)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+3662545404
    • Pest County
      • Budapest、Pest County、ハンガリー、1145
        • 募集
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház-Onkoradiológiai Osztály ( Site 3408)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+36 1 467-3700/1245
  • フィリピン
      • Iloilo City、フィリピン、5000
        • 募集
        • THE MEDICAL CITY ILOILO ( Site 5704)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+6333 3397340
    • Batangas
      • Lipa、Batangas、フィリピン、4217
        • 募集
        • Mary Mediatrix Medical Center ( Site 5702)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：(043) 773 6800
    • National Capital Region
      • Manila、National Capital Region、フィリピン、1000
        • 募集
        • Manila Doctors Hospital ( Site 5701)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+639985311606
  • フィンランド
    • North Ostrobothnia
      • Oulu、North Ostrobothnia、フィンランド、90220
        • 募集
        • Oulun yliopistollinen sairaala-Oncology and Hematology ( Site 3304)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+35883153038
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
        • 募集
        • Tampereen yliopistollinen sairaala-Oncology ( Site 3302)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+358331166764
    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00029
        • 募集
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 3301)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+358947174900
  • フランス
      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 3011)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33156093577
      • Paris、フランス、75014
        • 募集
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph ( Site 3010)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33144123577
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69373
        • 募集
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 3004)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33469856440
    • Haute-Vienne
      • Limoges、Haute-Vienne、フランス、87000
        • 募集
        • Clinique Francois Chenieux ( Site 3006)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33555058606
    • Herault
      • Montpellier、Herault、フランス、34298
        • 募集
        • Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 3009)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33(0)4 67 61 45 65
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain、Loire-Atlantique、フランス、44805
        • 募集
        • Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 3003)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33240679900
    • Marne
      • Reims、Marne、フランス、51100
        • 募集
        • Institut Jean Godinot ( Site 3002)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33326504444
    • Seine-Maritime
      • Rouen、Seine-Maritime、フランス、76038
        • 募集
        • Centre Henri Becquerel ( Site 3001)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33232082575
    • Var
      • Toulon、Var、フランス、83800
        • 募集
        • HIA Sainte Anne ( Site 3007)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33483162010
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、04014-002
        • 募集
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 2306)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+55 11 98468-0001
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50040-000
        • 募集
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 2300)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+558132178084
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59062-000
        • 募集
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 2310)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+55 84 99817-0070
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91350-200
        • 募集
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 2302)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+55 51 35160954
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
        • 募集
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 2307)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+55 17 3321-6637
      • São Jose Do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
        • 募集
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 2301)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+55 (17) 3201-5054
  • ベルギー
    • Flanders
      • Antwerp、Flanders、ベルギー、2610
        • 募集
        • ZAS Sint Augustinus ( Site 3102)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：003234433759
    • Limburg
      • Genk、Limburg、ベルギー、3600
        • 募集
        • Ziekenhuis Oost Limburg ( Site 3105)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：089 32 50 50
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • 募集
        • AZ Maria Middelares ( Site 3103)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+32 9 246 95 16
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • 募集
        • UZ Gent ( Site 3101)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：09 332 20 15
  • ペルー
      • Lima、ペルー、15036
        • 募集
        • Oncosalud ( Site 2600)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+5115137900
      • Lima、ペルー、15036
        • 募集
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2601)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+51 997881134
      • Lima、ペルー、15036
        • 募集
        • Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 2604)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+51 992004083
      • Lima、ペルー、15076
        • 募集
        • Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schereiber ( Site 2603)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+5112443453
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、61-866
        • 募集
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii-Oddział Onkologii Klinicznej i Immunoonkologii z Pododdziałem Dzien ( Site 3811)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48618850620
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-796
        • 募集
        • Centrum Onkologii im prof Franciszka Lukaszczyka ( Site 3802)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48523743525
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-727
        • 募集
        • Pratia MCM Krakow ( Site 3812)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce、Masovian Voivodeship、ポーランド、08-110
        • 完了
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3801)
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
        • 募集
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii ( Site 3803)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：48225462522
      • Wieliszew、Masovian Voivodeship、ポーランド、05-135
        • 募集
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 3807)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48227661500
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-027
        • 募集
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 3810)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48733100322
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-519
        • 募集
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o. ( Site 3805)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48587260380
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、75-581
        • 募集
        • Szpital Wojewodzki im.M.Kopernika. ( Site 3800)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：48943488931
  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • 募集
        • University Malaya Medical Centre ( Site 5403)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+60479492351
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • 募集
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 5402)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+60322960888
    • Putrajaya
      • Putrajaya、Putrajaya、マレーシア、62250
        • 募集
        • National Cancer Institute ( Site 5401)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+60388925418
    • Sarawak
      • Kuching、Sarawak、マレーシア、93586
        • 募集
        • Sarawak General Hospital ( Site 5400)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+6082276820
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、20124
        • 募集
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 2511)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+524496890593
      • Chihuahua City、メキシコ、31123
        • 募集
        • Unidad de Mastologia Avanzada de Chihuahua S.A de C.V ( Site 2510)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：526144253458712
      • San Luis Potosí City、メキシコ、78250
        • 募集
        • Centro Potosino de Investigación Médica ( Site 2512)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：52 444 475 2715
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44630
        • 募集
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 2504)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：3330447001
    • Mexico City
      • Benito Juárez、Mexico City、メキシコ、03100
        • 募集
        • Grupo Médico ASSET SC ( Site 2507)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：2223813254
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、06140
        • 募集
        • Centro Oncologico de Alta Especialidad, S.C. ( Site 2509)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+52 55 5286 5738
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、11810
        • 募集
        • Higiea Oncologia ( Site 2505)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+525554137773
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、04700
        • 募集
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 2514)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+525554248970
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
        • 募集
        • Laboratorio de Patología Clínica del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" ( Site 2501)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+528125761529
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
        • 募集
        • Filios Alta Medicina ( Site 2506)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+528131813571
      • San Pedro Garza García、Nuevo León、メキシコ、66220
        • 募集
        • Oncare - Unidad Valle ( Site 2502)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+528115337180
    • Oaxaca
      • Oaxaca City、Oaxaca、メキシコ、68020
        • 募集
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2503)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+529516035559
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、077190
        • 募集
        • Centrul Medical Neolife- Baneasa ( Site 4706)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+40219230
      • Bucharest、ルーマニア、011171
        • 募集
        • Spitalul Clinic Filantropia ( Site 4703)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+40213188930
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400015
        • 募集
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 4701)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+40264598362
      • Comuna Floresti、Cluj、ルーマニア、407280
        • 募集
        • S.C. Radiotherapy Center Cluj S.R.L ( Site 4705)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+40219368
    • Dolj
      • Craiova、Dolj、ルーマニア、200542
        • 募集
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie" ( Site 4702)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+40731604432
    • Prahova
      • Ploieşti、Prahova、ルーマニア、100337
        • 募集
        • Spitalul Municipal Schuller Ploiești ( Site 4707)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+40723943507
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300239
        • 募集
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 4704)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+40356460995
  • 中国
    • Anhui
      • Bengbu、Anhui、中国、233004
        • 募集
        • The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College ( Site 5022)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0552-3085746
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 5039)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+86 023 89011606
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、404000
        • 完了
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 5020)
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • 募集
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 5035)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0592-2137232
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • 募集
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 5014)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：020-87343990
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530201
        • 募集
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital. ( Site 5008)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+860771-5778582
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • 募集
        • Henan Cancer Hospital ( Site 5001)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0371-65588404
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 募集
        • Tongji Hospital Tongji Medical Science & Technology ( Site 5007)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：027-83663940
      • Xiangyang、Hubei、中国、441021
        • 募集
        • Xiangyang Central Hospital ( Site 5017)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0710-2811523
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 募集
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 5002)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0731-88651669
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • 募集
        • Jiangsu Province Hospital ( Site 5009)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：02568308145
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221009
        • 募集
        • Xuzhou Central Hospital ( Site 5036)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：051680812397
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • 募集
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 5003)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0431-88783330
      • Changchun、Jilin、中国、130015
        • 募集
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 5040)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0431-80596018
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 5005)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8602985324094
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250013
        • 募集
        • Jinan Central Hospital ( Site 5031)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：053155865197
      • Linyi、Shandong、中国、276000
        • 募集
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 5021)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8605398127192
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030000
        • 募集
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 5043)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：03514881611
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 募集
        • Sichuan Cancer Hospital. ( Site 5018)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：028-85420251
      • Neijiang、Sichuan、中国、641099
        • 募集
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 5016)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+86 0832 2380771
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830011
        • 募集
        • Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 5006)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8609917819133
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • 募集
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 5012)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0571-88122222
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310052
        • 募集
        • The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine ( Site 5024)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0571-89713252
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 5026)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0571-87236855
      • Linhai、Zhejiang、中国、317000
        • 募集
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 5029)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0576-85190467
  • 台湾
      • Taichung、台湾、407
        • 募集
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 5303)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886-4-2359-2525
      • Tainan、台湾、70403
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 5304)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886-6-235-3535
      • Taipei、台湾、104
        • 募集
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 5301)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886-2-25433535
      • Taipei、台湾、100225
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital ( Site 5300)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886-2-23123456
      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital ( Site 5302)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886-3-328-1200
  • 日本
      • Akita、日本、010-8543
        • 募集
        • Akita University Hospital ( Site 5115)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-18-834-1111
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • 募集
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 5119)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-92-541-3231
      • Fukushima、日本、960-1295
        • 募集
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 5101)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-24-547-1772
      • Hiroshima、日本、730-8518
        • 募集
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 5113)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-81-221-2291
      • Kagoshima、日本、892-0833
        • 募集
        • Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital ( Site 5114)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-99-224-1800
      • Kyoto、日本、606-8507
        • 募集
        • Kyoto University Hospital ( Site 5110)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-75-751-3111
      • Okayama、日本、700-8558
        • 募集
        • Okayama University Hospital ( Site 5118)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-86-223-7151
      • Osaka、日本、541-8567
        • 募集
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 5112)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-06-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
        • 募集
        • Nagoya City University Hospital ( Site 5108)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-52-851-5511
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • 募集
        • Aichi Cancer Center ( Site 5117)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-52-762-6111
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • 募集
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 5120)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • 募集
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 5122)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-89-999-1111
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • 募集
        • Hokkaido University Hospital ( Site 5100)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-11-716-1161
    • Ishikawa-ken
      • Kahoku-gun、Ishikawa-ken、日本、920-0293
        • 募集
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 5127)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-76-286-3511
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • 募集
        • Tokai University Hospital ( Site 5107)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-463-93-1121
      • Kawasaki、Kanagawa、日本、216-8511
        • 募集
        • St. Marianna University Hospital ( Site 5124)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-44-977-8111
      • Sagamihara、Kanagawa、日本、252-0375
        • 募集
        • Kitasato University Hospital ( Site 5123)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-42-778-8111
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • 募集
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 5106)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-45-520-2222
    • Mie-ken
      • Tsu、Mie-ken、日本、514-8507
        • 募集
        • Mie University Hospital ( Site 5109)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-59-231-5246
    • Okinawa
      • Naha、Okinawa、日本、901-0154
        • 募集
        • Naha Nishi Clinic ( Site 5125)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-98-858-5557
    • Osaka
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • 募集
        • The University of Osaka Hospital ( Site 5111)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-6-6210-8290
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、350-1298
        • 募集
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5116)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-42-984-4111
    • Tokyo
      • Bunkyo、Tokyo、日本、113-8431
        • 募集
        • Juntendo University Hospital ( Site 5104)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-3-3813-3111
      • Koto、Tokyo、日本、135-8550
        • 募集
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 5102)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-3-3520-0111
      • Minato、Tokyo、日本、105-8470
        • 募集
        • Toranomon Hospital ( Site 5126)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-3-3588-1111
      • Shinagawa、Tokyo、日本、142-8666
        • 募集
        • Showa Medical University Hospital ( Site 5103)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-3-3784-8000
      • Shinjuku、Tokyo、日本、162-8655
        • 募集
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 5105)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-3-3202-7181
      • Shinjuku、Tokyo、日本、160-0023
        • 積極的、募集していない
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 5121)
  • 韓国
      • Seoul、韓国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital ( Site 5200)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82220720850
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 5201)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82222288135
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center ( Site 5203)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：82234106488
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si、Kyonggi-do、韓国、10408
        • 募集
        • National Cancer Center ( Site 5202)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82319201623
      • Seongnam、Kyonggi-do、韓国、13620
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 5204)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：82317877022
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu、Taegu-Kwangyokshi、韓国、41404
        • 募集
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 5205)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：82532002625
  • 香港
      • Hong Kong、香港、000000
        • 募集
        • Queen Mary Hospital ( Site 6000)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：39103339
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital ( Site 6001)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+852 3505 3555

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

主な選択基準には、以下に限定されませんが、これらに限定されません。

  • 治療的意図で治療できない局所的に再発しない切除不能または転移性TNBCがあります
  • 局所的に再発しない切断不能または転移性TNBCの全身治療を受けていません
  • 初期段階の乳がんの治療を受けた参加者は、最初の疾患の再発の少なくとも6か月前に治療意図を持つ早期乳がんのすべての以前の治療を完了したに違いありません
  • TPCオプションのいずれかで治療の候補です：パクリタキセルまたはNAB-パクリタキセルまたはゲムシタビン +カルボプラチン
  • 以前の抗がん療法のためにAEを持っている参加者は、脱毛症または白斑を除き、≤グレード1またはベースラインに回復した必要があります。 ホルモン補充で適切に治療されている内分泌関連AEの参加者は資格があります
  • B型肝炎表面抗原（HBSAG）陽性の参加者は、B型肝炎ウイルス（HBV）抗ウイルス療法を少なくとも4週間患っていて、検出不能なHBVウイルス量を有する場合に適格です。
  • C型肝炎ウイルス（HCV）感染症の既往歴のある参加者は、HCVウイルス量が検出できない場合に適格です

除外基準：

主な除外基準には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

  • 乳がんは治療を受けやすい治療に適しています
  • 評価可能な腫瘍プログラムを備えたTNBCがあり、陽性スコア（CPS）≥10での死リガンド1（PD-L1）発現1（PD-L1）発現
  • 局所的に再発性のない切除不能または転移性TNBCの治療のための以前の全身療法を受けています
  • グレード≥2の末梢神経障害があります
  • 重度のドライアイ症候群、重度のマイボム腺疾患および/または眼phation、または角膜治癒を防止/遅延させる角膜疾患の記録的な病歴がある
  • 免疫抑制薬または炎症性腸疾患の以前の病歴を必要とする活動性炎症性腸疾患があります
  • 制御されていない重大な心血管疾患または脳血管疾患があります
  • 皮膚の転移性疾患のみがあります
  • 急速に生命を脅かす合併症に急速に進化するリスクがある高度/転移性の症状のある内臓拡散があります
  • カポシ肉腫および/または多室中心のキャッスルマン病の病歴を持つヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した参加者
  • 過去5年以内に進歩しているか、積極的な治療を必要としている追加の悪性腫瘍を知っています
  • 活性中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎を知っています。 以前に治療された脳転移を持つ参加者は、放射線学的に安定している場合に参加することができます
  • 過去2年間に全身治療を必要とした活動性自己免疫疾患。 補充療法（たとえば、サイロキシン、インスリン、または生理学的コルチコステロイド）が許可されています
  • ステロイドを必要とする、または現在の肺炎/間質性肺疾患を患っている（非感染性）肺炎/間質性肺疾患の既往
  • 同時活性肝炎（HBSAG陽性および/または検出可能なHBVデオキシリボヌクレ酸（DNA）と定義）およびC型肝炎ウイルス（HCV）（抗HCV抗体（AB）陽性および検出可能なHCVリボ核酸（RNA））感染）感染
  • 幹細胞/固体臓器移植の歴史
  • 大手術から適切に回復していないか、進行中の外科的合併症があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アームC：医師の選択の治療（TPC）
参加者は、医師の化学療法剤の選択を受け取ります：パクリタキセルIV 80 mg/m^2週に1回（Q1W）またはパクリタキセルIV 90 mg/m^2日1、8、および15、4週間（Q4W）または15日目または15日目または15日Nab-Paclitaxel IV 100 mg/m^2 1、8、および15日、Q4WまたはGemcitabine IV 1000 mg/m^2 1日目と8日目には、3週間（Q3W）と、疾患の進行、毒性、または中断まで、1および8、Q3Wの曲線（AUC）2 mg/ml/minの下でのカルボプラチンIV領域があります。
薬：カルボプラチン
点滴
他の名前：
  • パラプラチン
薬：ゲムシタビン
点滴静注
他の名前：
  • ジェムザール
薬：パクリタキセル
点滴静注
他の名前：
  • タキソール
  • オンソール
薬：Nab-paclitaxel
IV注入
他の名前：
  • アブラキサン
実験的：アームA：sacituzumab tirumotecan
参加者は、疾患の進行、毒性または中止まで、2週間（Q2W）ごとに4 mg/kg（Q2W）の用量で静脈内（IV）を静脈内（IV）します。
生物学的：サシトゥズマブティルモテカン
IV注入
他の名前：
  • MK-2870
  • Sac-tmt
薬：救助薬
参加者は、サシトゥズマブティルモテカン注入の前に次の前科を受け取ります：ヒスタミン-1（H1）受容体アゴニスト、ヒスタミン-2（H2）受容体拮抗薬、アセトアミノフェンまたは同等の、デキサメタゾンまたは同等の注入。 参加者は、予防的ステロイドマウスウォッシュ（デキサメタゾンまたは同等物）を受け取ることもお勧めします。
実験的：アームB：sacituzumab tirumotecan +ペンブロリズマブ
参加者は、疾患の進行、毒性または中止に加えて6週間ごとにペンブロリズマブ400 mg（Q6W）まで最大18の管理（最大2年）まで、サシトゥズマブティルモテカンIV 4 mg/kg Q2Wを受け取ります。
生物学的：ペムブロリズマブ
点滴
他の名前：
  • MK-3475
  • キイトルーダ®
生物学的：サシトゥズマブティルモテカン
IV注入
他の名前：
  • MK-2870
  • Sac-tmt
薬：救助薬
参加者は、サシトゥズマブティルモテカン注入の前に次の前科を受け取ります：ヒスタミン-1（H1）受容体アゴニスト、ヒスタミン-2（H2）受容体拮抗薬、アセトアミノフェンまたは同等の、デキサメタゾンまたは同等の注入。 参加者は、予防的ステロイドマウスウォッシュ（デキサメタゾンまたは同等物）を受け取ることもお勧めします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存（OS）（SAC-TMT対TPC）
時間枠：最大61か月
OSは、あらゆる原因によるランダム化から死までの時間として定義されます。
最大61か月
Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT versus treatment of physician's choice (TPC); sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
時間枠：Up to ~39 months
PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) based on blinded independent central review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
Up to ~39 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存（OS）（SAC-TMTプラスペンブロリズマブ対医師の選択の治療（TPC）; SAC-TMTプラスペンブロリズマブ対SAC-TMT）
時間枠：最大61か月
OSは、あらゆる原因によるランダム化から死までの時間として定義されます。
最大61か月
グローバルな健康状態/生活の質のスコアのベースラインからの変化、欧州癌の生活の質の研究と治療のための組織に関するアンケートアンケートコア30（EORTC QLQ-C30）（SAC-TMT対TPC; SAC-TMTプラスペンブロリズマブ対TPC ））
時間枠：ベースラインと最大61か月
EORTC QLQ-C30は、がん患者の生活全体の質を評価するための30項目のアンケートです。 「先週の全体的な健康をどのように評価しますか？」という質問に対する参加者の回答 そして、「過去1週間の全体的な生活の質をどのように評価しますか？」 7ポイントスケールでスコアリングされます（1 =非常に悪い7 =優れています）。 線形変換を使用すると、生のスコアが標準化されるため、スコアは0〜100の範囲です。 スコアが高いと、全体的な健康状態が向上します。
ベースラインと最大61か月
EORTC QLQ-C30（SAC-TMT対TPC; SAC-TMT PLUSペンブロリズマブ対TPC）の物理機能スコアのベースラインからの変化）
時間枠：ベースラインと最大61か月
EORTC QLQ-C30は、がん患者の生活全体の質を評価するための30項目のアンケートです。 身体機能に関する質問に対する参加者の回答は、4ポイントスケールで採点されます（1 =まったく4 =非常に）。 線形変換を使用すると、生のスコアが標準化されるため、スコアは0〜100の範囲です。 より高いスコアは、より良いレベルの身体機能を示します。
ベースラインと最大61か月
EORTC QLQ-C30（SAC-TMT対TPC; SAC-TMTプラスペンブロリズマブ対TPC）の感情機能スコアのベースラインからの変更）
時間枠：ベースラインと最大61か月
EORTC QLQ-C30は、がん患者の生活全体の質を評価するための30項目のアンケートです。 感情的な機能に関する質問に対する参加者の回答は、4段階のスケールで採点されます（1 =まったく4 =あまり）。 線形変換を使用すると、生のスコアが標準化されるため、スコアは0〜100の範囲です。 より高いスコアは、より良いレベルの感情的機能を示しています。
ベースラインと最大61か月
EORTC QLQ-C30（SAC-TMT対TPC; SAC-TMT PLUSペンブロリズマブ対TPC）の疲労スコアのベースラインからの変化）
時間枠：ベースラインと最大61か月
EORTC QLQ-C30は、がん患者の生活全体の質を評価するための30項目のアンケートです。 疲労に関する質問に対する参加者の回答は、4ポイントスケールで採点されます（1 =まったく4 =非常に）。 線形変換を使用すると、生のスコアが標準化されるため、スコアは0〜100の範囲です。 スコアが低いと、機能のレベルが向上します。
ベースラインと最大61か月
EORTC QLQ-C30（SAC-TMT対TPC; SAC-TMTプラスペンブロリズマブ対TPC）の下痢スコアのベースラインからの変更）
時間枠：ベースラインと最大61か月
EORTC QLQ-C30は、がん患者の生活全体の質を評価するための30項目のアンケートです。 「下痢をしたことがありますか？」という質問に対する参加者の回答 4ポイントスケールでスコアリングされます（1 =まったく4 =あまり）。 線形変換を使用すると、生のスコアが標準化されるため、スコアは0〜100の範囲です。 スコアが低いと、機能のレベルが向上します。
ベースラインと最大61か月
1つ以上の有害事象（AE）を経験する参加者の数
時間枠：最大61か月
AEは、研究介入に関連するかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する臨床研究参加者における不気味な医学的発生です。
最大61か月
AEによる研究治療を中止した参加者の数
時間枠：最大61か月
AEは、研究介入に関連するかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する臨床研究参加者における不気味な医学的発生です。
最大61か月
Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT plus pembrolizumab versus sac-TMT)
時間枠：Up to ~39 months
PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per RECIST 1.1 based on BICR or death due to any cause, whichever occurs first. PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
Up to ~39 months
Objective Response Rate (ORR) (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
時間枠：Up to ~39 months
ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR.
Up to ~39 months
Duration of Response (DOR)
時間枠：Up to ~39 months
For participants who demonstrate a confirmed Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until progressive disease (PD) or death, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
Up to ~39 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月16日

一次修了 (推定)

2030年5月18日

研究の完了 (推定)

2030年5月18日

試験登録日

最初に提出

2025年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2870-011
  • MK-2870-011 (その他の識別子：MSD)
  • TroFuse-011 (その他の識別子：MSD)
  • U1111-1311-2310 (レジストリ識別子：UTN)
  • 2024-516834-36-00 (レジストリ識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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