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Une étude du tirumotécan du sacituzumab (SAC-TMT, MK-2870) comme monothérapie et en combinaison avec le pembrolizumab (MK-3475) chez les participants atteints d'un cancer du sein triple négatif (MK-2870-011 / TROFUSE-011)

9 septembre 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une phase 3, étude ouverte randomisée et ouverte comparant l'efficacité et la sécurité du tirumotécan du sacituzumab (SAC-TMT, MK-2870) en monothérapie et en combinaison avec le pembrolizumab (MK-3475) par rapport au traitement du médecin chez les participants avec des non-non traités localement auparavant localement localement local Un cancer du sein triple négatif non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1 à CPS moins Que 10 (trofuse-011)

Les chercheurs veulent savoir si le tirumotcan sacituzumab étant donné seul ou avec du pembrolizumab peut traiter le cancer du sein triple négatif (TNBC). L'objectif principal de cette étude est d'apprendre si les personnes traitées avec du tirumotécan de sacituzumab seul ou avec du pembrolizumab vivent plus longtemps dans l'ensemble ou sans le cancer ou la propagation par rapport aux personnes traitées par chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Recrutement
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch ( Site 4303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4930940153300
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
        • Recrutement
        • Universitatsklinikum Erlangen ( Site 4302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4991318544082
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 40235
        • Complété
        • Luisenkrankenhaus Düsseldorf ( Site 4305)
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45136
        • Recrutement
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Senologie/ Brustzentrum ( Site 4304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +492011740
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Allemagne, 66113
        • Recrutement
        • Caritas Klinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 4301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +496814061345
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 4307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4934197109
  • Argentine
      • Mendoza, Argentine, M5500AYB
        • Recrutement
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional ( Site 2400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +54 9261 367 9497
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZN
        • Recrutement
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +54 9223 593 7663
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
        • Recrutement
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 2402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +541132218900
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentine, X5004BAL
        • Recrutement
        • Hospital Italiano de Cordoba ( Site 2406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +543514106550
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentine, R8500ACE
        • Recrutement
        • Clinica Viedma ( Site 2403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 54 9351 592 3598
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DEJ
        • Recrutement
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 2405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +54 9346 69 9922
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2002KDR
        • Recrutement
        • Hospital Provincial del Centenario ( Site 2410)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +543414307185
  • Australie
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
        • Recrutement
        • Blacktown Hospital ( Site 5500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61298818000
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australie, 3199
        • Recrutement
        • Peninsula Health Frankston Hospital ( Site 5501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61397848520
  • Belgique
    • Flanders
      • Antwerp, Flanders, Belgique, 2610
        • Recrutement
        • ZAS Sint Augustinus ( Site 3102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 003234433759
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgique, 3600
        • Recrutement
        • Ziekenhuis Oost Limburg ( Site 3105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 089 32 50 50
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • AZ Maria Middelares ( Site 3103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +32 9 246 95 16
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • UZ Gent ( Site 3101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 09 332 20 15
  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 04014-002
        • Recrutement
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 2306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +55 11 98468-0001
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50040-000
        • Recrutement
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 2300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +558132178084
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59062-000
        • Recrutement
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 2310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +55 84 99817-0070
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 91350-200
        • Recrutement
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 2302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +55 51 35160954
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
        • Recrutement
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 2307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +55 17 3321-6637
      • São Jose Do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090-000
        • Recrutement
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 2301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +55 (17) 3201-5054
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Recrutement
        • Cross Cancer Institute ( Site 0216)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 7804328644
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Recrutement
        • Lakeridge Health ( Site 0217)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 905-576-8711
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 416-946-2000
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
        • Recrutement
        • North York General Hospital ( Site 0209)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 416-756-6000
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Recrutement
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0213)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 418-541-1000
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • Recrutement
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 514-891-6904
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital ( Site 0203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 514-340-8222
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • McGill University Health Centre ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 514-299-6425
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 514-890-8444
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Recrutement
        • Hopital Du Saint-Sacrement ( Site 0210)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 4186827511
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Recrutement
        • Saskatoon Cancer Centre ( Site 0215)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 306-655-2662
  • Chili
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chili, 4070196
        • Recrutement
        • Biocenter ( Site 2009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56412858421
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1720430
        • Recrutement
        • IC La Serena Research ( Site 2007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56512386127
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Recrutement
        • FALP ( Site 2000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56 9 6397 7440
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7620002
        • Recrutement
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 2008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +569 5504 3334
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Recrutement
        • Bradfordhill ( Site 2001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56978878489
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
        • Recrutement
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 2005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56 9 92369820
  • Chine
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chine, 233004
        • Recrutement
        • The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College ( Site 5022)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0552-3085746
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400016
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 5039)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 023 89011606
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 404000
        • Complété
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 5020)
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • Recrutement
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 5035)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0592-2137232
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 5014)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 020-87343990
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530201
        • Recrutement
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital. ( Site 5008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +860771-5778582
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
        • Recrutement
        • Henan Cancer Hospital ( Site 5001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0371-65588404
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital Tongji Medical Science & Technology ( Site 5007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 027-83663940
      • Xiangyang, Hubei, Chine, 441021
        • Recrutement
        • Xiangyang Central Hospital ( Site 5017)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0710-2811523
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 5002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0731-88651669
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • Jiangsu Province Hospital ( Site 5009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02568308145
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221009
        • Recrutement
        • Xuzhou Central Hospital ( Site 5036)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 051680812397
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 5003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0431-88783330
      • Changchun, Jilin, Chine, 130015
        • Recrutement
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 5040)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0431-80596018
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 5005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8602985324094
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250013
        • Recrutement
        • Jinan Central Hospital ( Site 5031)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 053155865197
      • Linyi, Shandong, Chine, 276000
        • Recrutement
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 5021)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8605398127192
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030000
        • Recrutement
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 5043)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 03514881611
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • Sichuan Cancer Hospital. ( Site 5018)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 028-85420251
      • Neijiang, Sichuan, Chine, 641099
        • Recrutement
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 5016)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 0832 2380771
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830011
        • Recrutement
        • Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 5006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8609917819133
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Recrutement
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 5012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0571-88122222
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310052
        • Recrutement
        • The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine ( Site 5024)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0571-89713252
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 5026)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0571-87236855
      • Linhai, Zhejiang, Chine, 317000
        • Recrutement
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 5029)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0576-85190467
  • Colombie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombie, 050021
        • Recrutement
        • Promotora Médica Las Américas S.A. ( Site 2206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +576043421010x1089
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombie, 080002
        • Recrutement
        • Centro Cancerologico del Caribe LTD ( Site 2209)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +57 3132121774
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombie, 110131
        • Recrutement
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 2203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +57 6017454421x90614
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombie, 230002
        • Actif, ne recrute pas
        • IMAT S.A.S ( Site 2202)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombie, 660001
        • Recrutement
        • Oncologos Del Occidente ( Site 2208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 573154208077
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital ( Site 5200)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82220720850
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 5201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82222288135
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center ( Site 5203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 82234106488
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Corée du Sud, 10408
        • Recrutement
        • National Cancer Center ( Site 5202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82319201623
      • Seongnam, Kyonggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 5204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 82317877022
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corée du Sud, 41404
        • Recrutement
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 5205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 82532002625
  • Danemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2730
        • Recrutement
        • Herlev og Gentofte Hospital. ( Site 3205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4538683868
      • Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Rigshospitalet University Hospital ( Site 3201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4535453545
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Aarhus Universitets hospital ( Site 3204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: + 4578450000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Odense Universitetshospital ( Site 3202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4566113333
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Recrutement
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar ( Site 4106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34932483860
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Recrutement
        • Hospital Beata María Ana ( Site 4105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 914097423/303
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 4103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 913368263
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 4104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34955013068
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
        • Recrutement
        • ICO L Hospitalet ( Site 4101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34932607744
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 4100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34913303000/7768
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46014
        • Recrutement
        • Hospital General Universitario de Valencia ( Site 4102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34963131800/438139
  • Finlande
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlande, 90220
        • Recrutement
        • Oulun yliopistollinen sairaala-Oncology and Hematology ( Site 3304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +35883153038
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
        • Recrutement
        • Tampereen yliopistollinen sairaala-Oncology ( Site 3302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +358331166764
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
        • Recrutement
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 3301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +358947174900
  • France
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 3011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33156093577
      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph ( Site 3010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33144123577
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69373
        • Recrutement
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 3004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33469856440
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, France, 87000
        • Recrutement
        • Clinique Francois Chenieux ( Site 3006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33555058606
    • Herault
      • Montpellier, Herault, France, 34298
        • Recrutement
        • Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 3009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33(0)4 67 61 45 65
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, France, 44805
        • Recrutement
        • Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 3003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33240679900
    • Marne
      • Reims, Marne, France, 51100
        • Recrutement
        • Institut Jean Godinot ( Site 3002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33326504444
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, France, 76038
        • Recrutement
        • Centre Henri Becquerel ( Site 3001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33232082575
    • Var
      • Toulon, Var, France, 83800
        • Recrutement
        • HIA Sainte Anne ( Site 3007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33483162010
  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 570 01
        • Recrutement
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 3901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0030 2313252011
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 115 28
        • Recrutement
        • Aretaieio Hospital ( Site 3900)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0030 2107286444
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Grèce, 715 00
        • Recrutement
        • University General Hospital of Heraklion-Internal Medicine-Oncology ( Site 3903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0030 2810392091
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grèce, 411 10
        • Recrutement
        • General University Hospital of Larissa, Oncology Clinic ( Site 3902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0030 2413501636
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital ( Site 6000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 39103339
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital ( Site 6001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +852 3505 3555
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1122
        • Recrutement
        • Országos Onkológiai Intézet-B-Belgyógyászati Onkológiai Osztály ( Site 3406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +36122486003352
      • Budapest, Hongrie, 1082
        • Recrutement
        • Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Onkológiai Klinika ( Site 3404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +36 20 825 1756
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Recrutement
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 3411)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3652255840
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Hongrie, 5700
        • Recrutement
        • Békés Vármegyei Központi Kórház Pándy Kálmán Tagkórház-Megyei Onkológiai Centrum ( Site 3405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +36 66/526-526
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Hongrie, 6720
        • Recrutement
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Onkoterapias Klinika ( Site 3407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3662545404
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hongrie, 1145
        • Recrutement
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház-Onkoradiológiai Osztály ( Site 3408)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +36 1 467-3700/1245
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Recrutement
        • Rambam Health Care Campus ( Site 3700)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97247772688
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Recrutement
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 3704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97226555999
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Recrutement
        • Rabin Medical Center ( Site 3702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97239377377
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Recrutement
        • Sheba Medical Center ( Site 3701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97235303030
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Recrutement
        • Sourasky Medical Center ( Site 3703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97236974444
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Recrutement
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 4605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 390512144547
      • Genova, Italie, 16132
        • Recrutement
        • Ospedale Policlinico San Martino ( Site 4606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390105600387
      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 4600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 390226436530
      • Milan, Italie, 20133
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 4601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +39 02-2390-2849
      • Novara, Italie, 28100
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 4604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 3903213732148
      • Padova, Italie, 35128
        • Recrutement
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 4603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0498215523
      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Policlincio Gemelli ( Site 4602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0630158545
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00128
        • Recrutement
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 4607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +39 0652665610
  • Japon
      • Akita, Japon, 010-8543
        • Recrutement
        • Akita University Hospital ( Site 5115)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-18-834-1111
      • Fukuoka, Japon, 811-1395
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 5119)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-92-541-3231
      • Fukushima, Japon, 960-1295
        • Recrutement
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 5101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-24-547-1772
      • Hiroshima, Japon, 730-8518
        • Recrutement
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 5113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-81-221-2291
      • Kagoshima, Japon, 892-0833
        • Recrutement
        • Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital ( Site 5114)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-99-224-1800
      • Kyoto, Japon, 606-8507
        • Recrutement
        • Kyoto University Hospital ( Site 5110)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-75-751-3111
      • Okayama, Japon, 700-8558
        • Recrutement
        • Okayama University Hospital ( Site 5118)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japon, 541-8567
        • Recrutement
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 5112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-06-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 467-8602
        • Recrutement
        • Nagoya City University Hospital ( Site 5108)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-52-851-5511
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
        • Recrutement
        • Aichi Cancer Center ( Site 5117)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-52-762-6111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
        • Recrutement
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 5120)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japon, 791-0280
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 5122)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-89-999-1111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Recrutement
        • Hokkaido University Hospital ( Site 5100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-11-716-1161
    • Ishikawa-ken
      • Kahoku-gun, Ishikawa-ken, Japon, 920-0293
        • Recrutement
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 5127)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-76-286-3511
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japon, 259-1193
        • Recrutement
        • Tokai University Hospital ( Site 5107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-463-93-1121
      • Kawasaki, Kanagawa, Japon, 216-8511
        • Recrutement
        • St. Marianna University Hospital ( Site 5124)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-44-977-8111
      • Sagamihara, Kanagawa, Japon, 252-0375
        • Recrutement
        • Kitasato University Hospital ( Site 5123)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-42-778-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
        • Recrutement
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 5106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-45-520-2222
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japon, 514-8507
        • Recrutement
        • Mie University Hospital ( Site 5109)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-59-231-5246
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japon, 901-0154
        • Recrutement
        • Naha Nishi Clinic ( Site 5125)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-98-858-5557
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japon, 565-0871
        • Recrutement
        • The University of Osaka Hospital ( Site 5111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-6-6210-8290
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japon, 350-1298
        • Recrutement
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5116)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-42-984-4111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japon, 113-8431
        • Recrutement
        • Juntendo University Hospital ( Site 5104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3813-3111
      • Koto, Tokyo, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 5102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3520-0111
      • Minato, Tokyo, Japon, 105-8470
        • Recrutement
        • Toranomon Hospital ( Site 5126)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3588-1111
      • Shinagawa, Tokyo, Japon, 142-8666
        • Recrutement
        • Showa Medical University Hospital ( Site 5103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3784-8000
      • Shinjuku, Tokyo, Japon, 162-8655
        • Recrutement
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 5105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3202-7181
      • Shinjuku, Tokyo, Japon, 160-0023
        • Actif, ne recrute pas
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 5121)
  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Recrutement
        • University Malaya Medical Centre ( Site 5403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +60479492351
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Recrutement
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 5402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +60322960888
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malaisie, 62250
        • Recrutement
        • National Cancer Institute ( Site 5401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +60388925418
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaisie, 93586
        • Recrutement
        • Sarawak General Hospital ( Site 5400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6082276820
  • Mexique
      • Aguascalientes, Mexique, 20124
        • Recrutement
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 2511)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +524496890593
      • Chihuahua City, Mexique, 31123
        • Recrutement
        • Unidad de Mastologia Avanzada de Chihuahua S.A de C.V ( Site 2510)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 526144253458712
      • San Luis Potosí City, Mexique, 78250
        • Recrutement
        • Centro Potosino de Investigación Médica ( Site 2512)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 52 444 475 2715
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44630
        • Recrutement
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 2504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 3330447001
    • Mexico City
      • Benito Juárez, Mexico City, Mexique, 03100
        • Recrutement
        • Grupo Médico ASSET SC ( Site 2507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 2223813254
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 06140
        • Recrutement
        • Centro Oncologico de Alta Especialidad, S.C. ( Site 2509)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +52 55 5286 5738
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 11810
        • Recrutement
        • Higiea Oncologia ( Site 2505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +525554137773
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 04700
        • Recrutement
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 2514)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +525554248970
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
        • Recrutement
        • Laboratorio de Patología Clínica del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" ( Site 2501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +528125761529
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
        • Recrutement
        • Filios Alta Medicina ( Site 2506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +528131813571
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexique, 66220
        • Recrutement
        • Oncare - Unidad Valle ( Site 2502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +528115337180
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexique, 68020
        • Recrutement
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +529516035559
  • Nouvelle-Zélande
    • Auckland
      • Newmarket, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Recrutement
        • Harbour Cancer & Wellness ( Site 5600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +64 9 220 3333
    • Wellington Region
      • Crofton Downs, Wellington Region, Nouvelle-Zélande, 6035
        • Recrutement
        • Bowen Icon Cancer Centre ( Site 5601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +64 9 479 2069
  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas, 9728 NT
        • Recrutement
        • Martini Ziekenhuis ( Site 4502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31505246311
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6815 AD
        • Recrutement
        • Ziekenhuis Rijnstate ( Site 4501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31880056201
    • Limburg
      • Sittard Geleen, Limburg, Pays-Bas, 6162BP
        • Recrutement
        • Zuyderland Medical Centre ( Site 4507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31884590400
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Pays-Bas, 5022 GC
        • Recrutement
        • ETZ Elisabeth ( Site 4504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31132210425
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Pays-Bas, 7416 SE
        • Recrutement
        • Deventer Ziekenhuis ( Site 4503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31570596437
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015 GD
        • Recrutement
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 4505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31107041733
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Pays-Bas, 3813 TZ
        • Recrutement
        • Meander Medisch Centrum ( Site 4500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31338507278
  • Philippines
      • Iloilo City, Philippines, 5000
        • Recrutement
        • THE MEDICAL CITY ILOILO ( Site 5704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6333 3397340
    • Batangas
      • Lipa, Batangas, Philippines, 4217
        • Recrutement
        • Mary Mediatrix Medical Center ( Site 5702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: (043) 773 6800
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Philippines, 1000
        • Recrutement
        • Manila Doctors Hospital ( Site 5701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +639985311606
  • Pologne
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 61-866
        • Recrutement
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii-Oddział Onkologii Klinicznej i Immunoonkologii z Pododdziałem Dzien ( Site 3811)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48618850620
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-796
        • Recrutement
        • Centrum Onkologii im prof Franciszka Lukaszczyka ( Site 3802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48523743525
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-727
        • Recrutement
        • Pratia MCM Krakow ( Site 3812)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Pologne, 08-110
        • Complété
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3801)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
        • Recrutement
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii ( Site 3803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 48225462522
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, Pologne, 05-135
        • Recrutement
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 3807)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48227661500
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-027
        • Recrutement
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 3810)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48733100322
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 81-519
        • Recrutement
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o. ( Site 3805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48587260380
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 75-581
        • Recrutement
        • Szpital Wojewodzki im.M.Kopernika. ( Site 3800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 48943488931
  • Pérou
      • Lima, Pérou, 15036
        • Recrutement
        • Oncosalud ( Site 2600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5115137900
      • Lima, Pérou, 15036
        • Recrutement
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +51 997881134
      • Lima, Pérou, 15036
        • Recrutement
        • Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 2604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +51 992004083
      • Lima, Pérou, 15076
        • Recrutement
        • Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schereiber ( Site 2603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5112443453
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 077190
        • Recrutement
        • Centrul Medical Neolife- Baneasa ( Site 4706)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40219230
      • Bucharest, Roumanie, 011171
        • Recrutement
        • Spitalul Clinic Filantropia ( Site 4703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40213188930
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400015
        • Recrutement
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 4701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40264598362
      • Comuna Floresti, Cluj, Roumanie, 407280
        • Recrutement
        • S.C. Radiotherapy Center Cluj S.R.L ( Site 4705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40219368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roumanie, 200542
        • Recrutement
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie" ( Site 4702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40731604432
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Roumanie, 100337
        • Recrutement
        • Spitalul Municipal Schuller Ploiești ( Site 4707)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40723943507
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Roumanie, 300239
        • Recrutement
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 4704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40356460995
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 4017)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +441213718766
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF142TL
        • Recrutement
        • Velindre Cancer Centre Hospital ( Site 4008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +442920615888
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Recrutement
        • St. James s University Hospital ( Site 4004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +441132068186
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Royaume-Uni, TR13LJ
        • Recrutement
        • Royal Cornwall Hospital ( Site 4003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +441872258342
    • London, City of
      • London, London, City of, Royaume-Uni, EC1A7BE
        • Recrutement
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 4001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02073777000
      • London, London, City of, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • Recrutement
        • University College London Hospital ( Site 4007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +447977175703
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG51PB
        • Recrutement
        • Nottingham University Hospital NHS Trust ( Site 4009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +441159691169
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Royaume-Uni, TA1 5DA
        • Recrutement
        • Musgrove Park Hospital ( Site 4005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +441823343634
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 407
        • Recrutement
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 5303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886-4-2359-2525
      • Tainan, Taïwan, 70403
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 5304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886-6-235-3535
      • Taipei, Taïwan, 104
        • Recrutement
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 5301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886-2-25433535
      • Taipei, Taïwan, 100225
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital ( Site 5300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886-2-23123456
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital ( Site 5302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886-3-328-1200
  • Tchéquie
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 3502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420588444295
      • Prague, Tchéquie, 140 59
        • Recrutement
        • Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 3506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420261083733
      • Prague, Tchéquie, 150 06
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 3503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420224434700
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava - Poruba, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 708 52
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 3505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420597372124
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tchéquie, 128 00
        • Recrutement
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420224966764
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tchéquie, 656 53
        • Recrutement
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 3500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420543134003
  • Thaïlande
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 5802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6643363746
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 5800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6624192938
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Recrutement
        • Songklanagarind hospital ( Site 5801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6674451469
  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye), 01140
        • Recrutement
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 4804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90 5056166338
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Recrutement
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 4800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 903123052929
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
        • Recrutement
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital ( Site 4805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 903122158710
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 4801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0312 552 60 00
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
        • Recrutement
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 4802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 902167770000
      • Sakarya, Turquie (Türkiye), 54290
        • Recrutement
        • Sakarya Egitim Arastirma Hsatanesi ( Site 4809)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 90 505 478 5576
      • Samsun, Turquie (Türkiye), 55200
        • Recrutement
        • Samsun Medical Park Hastanesi ( Site 4810)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 444 44 84
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turquie (Türkiye), 35100
        • Recrutement
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0 232 343 4 343
  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 03126
        • Recrutement
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 4412)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380800333911
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
        • Recrutement
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 4409)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380472319418
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
        • Recrutement
        • Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio ( Site 4401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380506601626
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25011
        • Recrutement
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 4400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380676239652
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79031
        • Recrutement
        • Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 4407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380975814015
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33010
        • Recrutement
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 4411)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21029
        • Recrutement
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 4413)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: + 380953105783
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraine, 43018
        • Recrutement
        • ME "Volyn Regional Clinical Hospital" of the VRC ( Site 4415)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380503782998
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88017
        • Recrutement
        • Uzhhorod Multispecialty City Clinical Hospital ( Site 4406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380506847086
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
        • Recrutement
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0090)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 251-410-4924
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • Recrutement
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0036)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 623-312-3000
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope ( Site 0097)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 626-218-9845
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Recrutement
        • City of Hope Lennar Foundation Cancer Center ( Site 0099)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 626-218-0720
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology ( Site 0047)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 650-283-5067
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center ( Site 0016)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 415-353-7070
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Complété
        • Yale New Haven Hospital ( Site 0001)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010-2975
        • Recrutement
        • Washington Hospital Center ( Site 0098)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 202-877-8839
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, États-Unis, 32701
        • Recrutement
        • AdventHealth Medical Group Oncology and Hematology at Altamonte ( Site 0007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 407-303-2284
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 321-841-8284
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 561-366-4100
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • Recrutement
        • University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0023)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 706-353-2990
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • St. Luke's Cancer Institute: Boise ( Site 0037)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 208-381-2711
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois Cancer Center ( Site 0044)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 312-996-1581
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Recrutement
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0031)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 443-777-7147
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21239
        • Recrutement
        • MedStar Good Samaritan Hospital ( Site 0079)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 443-777-7147
      • Clinton, Maryland, États-Unis, 20735
        • Recrutement
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center ( Site 0100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 301-877-4673
      • Olney, Maryland, États-Unis, 20832
        • Recrutement
        • MedStar Montgomery Medical Center ( Site 0078)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 301-774-8882
      • Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
        • Recrutement
        • Holy Cross Hospital ( Site 0091)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 301-754-7552
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0026)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 616-954-9800
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Allina Health Cancer Institute ( Site 0069)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 763-577-7000
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
        • Recrutement
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 601-261-1700
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Recrutement
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0015)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 702-952-3350
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Recrutement
        • Renown Regional Medical Center ( Site 0005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 775-982-5050
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Recrutement
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0082)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 551-996-5900
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • Recrutement
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants Ltd. ( Site 0019)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 505-842-8171
    • New York
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Recrutement
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0073)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 516-663-9500
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 0003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 212-731-6126
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, États-Unis, 27529
        • Complété
        • Rex Hematology Oncology Associates - Garner ( Site 0071)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 615-329-7274
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Tennessee Oncology ( Site 0018)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 877-836-6662
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Recrutement
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 214-739-4175
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79902
        • Recrutement
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 915-747-4835
      • Houston, Texas, États-Unis, 77014
        • Recrutement
        • Kelsey-Seybold Clinic - North Houston Campus ( Site 0096)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 713-239-4510
      • Houston, Texas, États-Unis, 77025
        • Recrutement
        • Kelsey-Seybold Clinic ( Site 0040)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 713-239-4510
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
        • Recrutement
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 210-419-2608
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0056)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 801-587-7000
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Recrutement
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 757-368-5033
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0042)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 206-606-6329

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Les principaux critères d'inclusion comprennent, sans s'y limiter, ce qui suit:

  • A un TNBC localement récurrent non résécable ou métastatique qui ne peut pas être traité avec une intention curative
  • N'a pas reçu de traitement systémique pour le TNBC non résécable ou métastatique localement
  • Les participants précédemment traités pour un cancer du sein à un stade précoce doivent avoir terminé toute thérapie préalable pour un cancer du sein à un stade précoce avec une intention curative au moins 6 mois avant la première récidive de la maladie
  • Est candidat à un traitement avec l'une des options TPC: Paclitaxel ou NAB-Paclitaxel ou Gemcitabine + Carboplatine
  • Les participants qui ont des EI en raison de thérapies anticancéreuses antérieures doivent s'être remis à ≤ grade 1 ou de base à l'exception de l'alopécie ou du vitiligo. Les participants atteints d'EI liés à l'endocrine qui sont correctement traités avec remplacement hormonal sont éligibles
  • Les participants qui sont positifs de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG) sont éligibles s'ils ont reçu une thérapie antivirale du virus de l'hépatite B (VHB) pendant au moins 4 semaines et ont une charge virale HBV indétectable
  • Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) sont éligibles si la charge virale du VHC est indétectable

Critères d'exclusion:

Les principaux critères d'exclusion comprennent mais sans s'y limiter:

  • A un cancer du sein, un traitement à l'intention curative
  • A TNBC avec une expression de ligand de mort programmé tumoral évaluable (PD-L1) à une expression positive combinée (CPS) ≥10
  • A reçu une thérapie systémique antérieure pour le traitement du TNBC non résécable ou métastatique localement récurrent
  • A une neuropathie périphérique de grade ≥2
  • A des antécédents de syndrome de sécheresse sévère documentée, une maladie et / ou une blépharite sévères de la mébomite, ou une maladie cornéenne qui empêche / retarde la guérison cornéenne
  • A une maladie inflammatoire de l'intestin active nécessitant des médicaments immunosuppresseurs ou des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
  • A une maladie cardiovasculaire ou une maladie cérébrovasculaire non contrôlée
  • A la peau uniquement une maladie métastatique
  • A avancé / métastatique et une propagation viscérale symptomatique à risque d'évoluer rapidement en complications potentiellement mortelles
  • Participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ayant des antécédents de sarcome de Kaposi et / ou de la maladie de Castleman multicentrique
  • A connu une tumeur maligne supplémentaire qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 5 dernières années
  • A connu des métastases active du système nerveux central (SNC) et / ou une méningite carcinomateuse. Les participants avec des métastases cérébrales précédemment traitées peuvent participer à condition qu'ils soient radiologiquement stables
  • Maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années. Le traitement de remplacement (par exemple, la thyroxine, l'insuline ou le corticostéroïde physiologique) est autorisé
  • Antécédents de pneumonite (non infectieuse) / maladie pulmonaire interstitielle qui nécessitait des stéroïdes ou souffre d'une pneumonite actuelle / maladie pulmonaire interstitielle
  • L'hépatite B active simultanée (définie comme l'acide désoxyribonucléique HBSAg positif et / ou détectable du VHB (ADN)) et le virus de l'hépatite C (HCV) (définie comme un anticorps anti-HCV (AB) Infection positive et détectable de l'acide ribonucléique (ARN))
  • Antécédents de cellules souches / greffe d'organe solide
  • N'a pas correctement remis d'une chirurgie majeure ou a des complications chirurgicales en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ARM C: Traitement du choix du médecin (TPC)
Les participants reçoivent un (s) agent (s) de chimiothérapie par médecin: paclitaxel IV 80 mg / m ^ 2 une fois par semaine (Q1W) ou paclitaxel IV 90 mg / m ^ 2 les jours 1, 8 et 15, toutes les 4 semaines (Q4W) ou NAB-Paclitaxel IV 100 mg / m ^ 2 les jours 1, 8 et 15, Q4W ou Gemcitabine IV 1000 mg / m ^ 2 Les jours 1 et 8, toutes les 3 semaines (Q3W) plus la zone de carboplatine IV sous la courbe (AUC) 2 mg / ml / min les jours 1 et 8, Q3W, jusqu'à la progression de la maladie, la toxicité ou l'arrêt.
Médicament: Carboplatine
Perfusion IV
Autres noms:
  • Paraplatine
Médicament: Gemcitabine
Perfusion IV
Autres noms:
  • Gemzar
Médicament: Paclitaxel
Perfusion IV
Autres noms:
  • Taxol
  • Onxol
Médicament: Nab-paclitaxel
Perfusion IV
Autres noms:
  • Abraxane
Expérimental: ARM A: TIRUMOTEcan Sacituzumab
Les participants reçoivent le tirumotécan de sacituzumab par voie intraveineuse (IV) à une dose de 4 mg / kg toutes les 2 semaines (Q2W) jusqu'à la progression de la maladie, la toxicité ou l'arrêt.
Biologique: Sacituzumab Tirumotecan
Perfusion IV
Autres noms:
  • MK-2870
  • Sac-TMT
Médicament: Médication de sauvetage
Les participants reçoivent les pré-médications suivantes avant la perfusion de tirumotécan sacituzumab: agoniste récepteur de l'histamine-1 (H1), antagoniste des récepteurs de l'histamine-2 (H2), acétaminophène ou équivalent, dexaméthasone ou perfusion équivalente. Les participants sont également recommandés pour recevoir un rince-bouche stéroïdes prophylactique (dexaméthasone ou équivalent).
Expérimental: ARM B: Sacituzumab Tirumotecan + Pembrolizumab
Les participants reçoivent le sacituzumab tirumotécan IV 4 mg / kg Q2W jusqu'à la progression, la toxicité ou l'arrêt de la maladie plus le pembrolizumab IV 400 mg toutes les 6 semaines (Q6W) pour un maximum de 18 administrations (jusqu'à ~ 2 ans).
Biologique: Pembrolizumab
Perfusion IV
Autres noms:
  • MK-3475
  • Keytruda®
Biologique: Sacituzumab Tirumotecan
Perfusion IV
Autres noms:
  • MK-2870
  • Sac-TMT
Médicament: Médication de sauvetage
Les participants reçoivent les pré-médications suivantes avant la perfusion de tirumotécan sacituzumab: agoniste récepteur de l'histamine-1 (H1), antagoniste des récepteurs de l'histamine-2 (H2), acétaminophène ou équivalent, dexaméthasone ou perfusion équivalente. Les participants sont également recommandés pour recevoir un rince-bouche stéroïdes prophylactique (dexaméthasone ou équivalent).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS) (SAC-TMT contre TPC)
Délai: Jusqu'à ~ 61 mois
La SG est définie comme le temps de la randomisation à la mort en raison de toute cause.
Jusqu'à ~ 61 mois
Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT versus treatment of physician's choice (TPC); sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Délai: Up to ~39 months
PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) based on blinded independent central review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
Up to ~39 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS) (SAC-TMT plus pembrolizumab versus traitement du choix du médecin (TPC); SAC-TMT plus pembrolizumab contre SAC-TMT)
Délai: Jusqu'à ~ 61 mois
La SG est définie comme le temps de la randomisation à la mort en raison de toute cause.
Jusqu'à ~ 61 mois
Changement par rapport à la base des scores mondiaux de l'état de santé / de la qualité de vie, sur l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire de qualité de vie Core 30 (EORTC QLQ-C30) (SAC-TMT contre TPC; SAC-TMT plus pembrolizumab versus TPC )
Délai: Base de base et jusqu'à ~ 61 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 éléments pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. Réponses des participants aux questions "Comment évalueriez-vous votre santé globale au cours de la semaine dernière?" et "Comment évalueriez-vous votre qualité de vie globale au cours de la semaine dernière?" sont notés sur une échelle de 7 points (1 = très pauvre à 7 = excellent). En utilisant la transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores vont de 0 à 100. Un score plus élevé indique un meilleur état de santé global.
Base de base et jusqu'à ~ 61 mois
Changement par rapport à la référence dans le score de fonctionnement physique, sur l'EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT contre TPC; SAC-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Délai: Base de base et jusqu'à ~ 61 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 éléments pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. Les réponses des participants aux questions sur leur fonctionnement physique sont notées sur une échelle de 4 points (1 = pas du tout à 4 = beaucoup). En utilisant la transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores vont de 0 à 100. Un score plus élevé indique un meilleur niveau de fonctionnement physique.
Base de base et jusqu'à ~ 61 mois
Changement de la ligne de base dans le score de fonctionnement émotionnel, sur l'EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT contre TPC; SAC-TMT plus pembrolizumab contre TPC)
Délai: Base de base et jusqu'à ~ 61 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 éléments pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. Les réponses des participants aux questions sur leur fonctionnement émotionnel sont notées sur une échelle de 4 points (1 = pas du tout à 4 = beaucoup). En utilisant la transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores vont de 0 à 100. Un score plus élevé indique un meilleur niveau de fonctionnement émotionnel.
Base de base et jusqu'à ~ 61 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans le score de fatigue, sur l'EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT plus pembrolizumab contre TPC)
Délai: Base de base et jusqu'à ~ 61 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 éléments pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. Les réponses des participants aux questions sur leur fatigue sont notées sur une échelle de 4 points (1 = pas du tout à 4 = beaucoup). En utilisant la transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores vont de 0 à 100. Un score inférieur indique un meilleur niveau de fonction.
Base de base et jusqu'à ~ 61 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans le score de diarrhée, sur le EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT contre TPC; SAC-TMT plus pembrolizumab contre TPC)
Délai: Base de base et jusqu'à ~ 61 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 éléments pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. Réponses des participants à la question "Avez-vous eu de la diarrhée?" sont notés sur une échelle de 4 points (1 = pas du tout à 4 = beaucoup). En utilisant la transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores vont de 0 à 100. Un score inférieur indique un meilleur niveau de fonction.
Base de base et jusqu'à ~ 61 mois
Nombre de participants qui vivent un ou plusieurs événements indésirables (AES)
Délai: Jusqu'à ~ 61 mois
Un AE est toute occurrence médicale fâcheuse chez un participant à l'étude clinique, temporairement associée à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit considérée ou non liée à l'intervention de l'étude.
Jusqu'à ~ 61 mois
Nombre de participants qui interrompent le traitement d'étude en raison d'un AE
Délai: Jusqu'à ~ 61 mois
Un AE est toute occurrence médicale fâcheuse chez un participant à l'étude clinique, temporairement associée à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit considérée ou non liée à l'intervention de l'étude.
Jusqu'à ~ 61 mois
Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT plus pembrolizumab versus sac-TMT)
Délai: Up to ~39 months
PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per RECIST 1.1 based on BICR or death due to any cause, whichever occurs first. PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
Up to ~39 months
Objective Response Rate (ORR) (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Délai: Up to ~39 months
ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR.
Up to ~39 months
Duration of Response (DOR)
Délai: Up to ~39 months
For participants who demonstrate a confirmed Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until progressive disease (PD) or death, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
Up to ~39 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

18 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Première publication (Réel)

24 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2870-011
  • MK-2870-011 (Autre identifiant: MSD)
  • TroFuse-011 (Autre identifiant: MSD)
  • U1111-1311-2310 (Identificateur de registre: UTN)
  • 2024-516834-36-00 (Identificateur de registre: EU CT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/proceDureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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