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Un estudio de sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT, MK-2870) como monoterapia y en combinación con pembrolizumab (MK-3475) en participantes con cáncer de mama triple negativo (MK-2870-011/Trofuse-011)

11 de octubre de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Un estudio de fase 3, aleatorizado, abierta, que compara la eficacia y la seguridad de Sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT, MK-2870) como una monoterapia y en combinación con pembrolizumab (MK-3475) versus tratamiento de la elección del médico en participantes con previamente no tratados localmente no tratados. Cáncer de mama triple negativo no negativo recurrente o no negativo que exprese PD-L1 en CPS menos que 10 (Trofuse-011)

Researchers want to know if sacituzumab tirumotecan given alone or with pembrolizumab can treat triple negative breast cancer (TNBC). The main goal of this study is to learn if people treated with sacituzumab tirumotecan alone or with pembrolizumab live longer overall or without the cancer growing or spreading compared to people treated with chemotherapy.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Toll Free Number
  • Número de teléfono: 1-888-577-8839
  • Correo electrónico: Trialsites@msd.com

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13125
        • Reclutamiento
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch ( Site 4303)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +4930940153300
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
        • Reclutamiento
        • Universitatsklinikum Erlangen ( Site 4302)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +4991318544082
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40235
        • Terminado
        • Luisenkrankenhaus Düsseldorf ( Site 4305)
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45136
        • Reclutamiento
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Senologie/ Brustzentrum ( Site 4304)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +4920117433001
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Alemania, 66113
        • Reclutamiento
        • Caritas Klinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 4301)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +496814061345
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 4307)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +4934197109
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Reclutamiento
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional ( Site 2400)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +54 9261 367 9497
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
        • Reclutamiento
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2401)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +54 9223 593 7663
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Reclutamiento
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 2402)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +541132218900
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5004BAL
        • Reclutamiento
        • Hospital Italiano de Cordoba ( Site 2406)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +543514106550
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
        • Reclutamiento
        • Clinica Viedma ( Site 2403)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 54 9351 592 3598
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
        • Reclutamiento
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 2405)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +54 9346 69 9922
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDR
        • Reclutamiento
        • Hospital Provincial del Centenario ( Site 2410)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +543414307185
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Reclutamiento
        • Blacktown Hospital ( Site 5500)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +61298818000
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Reclutamiento
        • Peninsula Health Frankston Hospital ( Site 5501)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +61397848520
      • São Paulo, Brasil, 04014-002
        • Reclutamiento
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 2306)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +55 11 4450 0300
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50040-000
        • Reclutamiento
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 2300)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +558132178084
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
        • Reclutamiento
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 2310)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +55 84 99817-0070
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91350-200
        • Reclutamiento
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 2302)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +55 51 35160954
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Reclutamiento
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 2307)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +55 17 3321-6637
      • São Jose Do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Reclutamiento
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 2301)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +55 (17) 3201-5054
    • Flanders
      • Antwerp, Flanders, Bélgica, 2610
        • Reclutamiento
        • ZAS Sint Augustinus ( Site 3102)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 003234433759
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Bélgica, 3600
        • Reclutamiento
        • Ziekenhuis Oost Limburg ( Site 3105)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 089 32 50 50
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • AZ Maria Middelares ( Site 3103)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +32 9 246 95 16
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • UZ Gent ( Site 3101)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 09 332 20 15
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Reclutamiento
        • Cross Cancer Institute ( Site 0216)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 7804328644
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
        • Reclutamiento
        • Lakeridge Health ( Site 0217)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 905-576-8711
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Reclutamiento
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0202)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 416-946-2000
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2K 1E1
        • Reclutamiento
        • North York General Hospital ( Site 0209)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 416-756-6000
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
        • Reclutamiento
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0213)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 418-541-1000
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
        • Reclutamiento
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0201)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 514-891-6904
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Reclutamiento
        • McGill University Health Centre ( Site 0204)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 514-299-6425
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0208)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 514-890-8444
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Activo, no reclutando
        • Jewish General Hospital ( Site 0203)
      • Québec, Quebec, Canadá, G1S 4L8
        • Reclutamiento
        • Hopital Du Saint-Sacrement ( Site 0210)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 4186827511
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Reclutamiento
        • Saskatoon Cancer Centre ( Site 0215)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 306-655-2662
      • Olomouc, Chequia, 77900
        • Reclutamiento
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 3502)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +420588444295
      • Prague, Chequia, 140 59
        • Reclutamiento
        • Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 3506)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +420261083733
      • Prague, Chequia, 150 06
        • Reclutamiento
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 3503)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +420224434700
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava - Poruba, Moravian-Silesian Region, Chequia, 708 52
        • Reclutamiento
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 3505)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +420597372124
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Chequia, 128 00
        • Reclutamiento
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3501)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +420224966764
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Chequia, 656 53
        • Reclutamiento
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 3500)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +420543134003
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4070196
        • Reclutamiento
        • Biocenter ( Site 2009)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +56412858421
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Reclutamiento
        • IC La Serena Research ( Site 2007)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +56512386127
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
        • Reclutamiento
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 2008)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +569 5504 3334
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamiento
        • Bradfordhill ( Site 2001)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +56978878489
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Reclutamiento
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 2000)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +56 9 6397 7440
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Reclutamiento
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 2005)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +56 9 92369820
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
        • Reclutamiento
        • Promotora Médica Las Américas S.A. ( Site 2206)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +576043421010x1089
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080002
        • Reclutamiento
        • Centro Cancerologico del Caribe LTD ( Site 2209)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +57 3132121774
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Reclutamiento
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 2203)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +57 6017454421x90614
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111511
        • Reclutamiento
        • Instituto Nacional de Cancerologia ( Site 2211)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +5714817000X4301
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Activo, no reclutando
        • IMAT S.A.S ( Site 2202)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Reclutamiento
        • Oncologos Del Occidente ( Site 2208)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 573154208077
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital ( Site 5200)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +82220720850
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 5201)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +82222288135
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center ( Site 5203)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 82234106488
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Corea del Sur, 10408
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center ( Site 5202)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +82319201623
      • Seongnam, Kyonggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 5204)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 82317877022
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sur, 41404
        • Reclutamiento
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 5205)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 82532002625
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2730
        • Reclutamiento
        • Herlev og Gentofte Hospital. ( Site 3205)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +4538683868
      • Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
        • Reclutamiento
        • Rigshospitalet University Hospital ( Site 3201)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +4535453545
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
        • Reclutamiento
        • Aarhus Universitets hospital ( Site 3204)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: + 4578450000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
        • Reclutamiento
        • Odense Universitetshospital ( Site 3202)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +4566113333
      • Barcelona, España, 08003
        • Reclutamiento
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar ( Site 4106)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 34932483860
      • Madrid, España, 28007
        • Reclutamiento
        • Hospital Beata María Ana ( Site 4105)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 914097423/303
      • Madrid, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 4103)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 913368263
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, España, 41013
        • Reclutamiento
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 4104)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 34955013068
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
        • Reclutamiento
        • ICO L Hospitalet ( Site 4101)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +34932607744
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 4100)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 34913303000/7768
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46014
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario de Valencia ( Site 4102)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 34963131800/438139
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Reclutamiento
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0090)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 251-410-4924
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Reclutamiento
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0036)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 623-312-3000
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope ( Site 0097)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 626-218-9845
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Reclutamiento
        • City of Hope Lennar Foundation Cancer Center ( Site 0099)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 626-218-0720
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology ( Site 0047)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 650-283-5067
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center ( Site 0016)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 415-353-7070
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Terminado
        • Yale New Haven Hospital ( Site 0001)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2975
        • Reclutamiento
        • Washington Hospital Center ( Site 0098)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 202-877-8839
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
        • Reclutamiento
        • AdventHealth Medical Group Oncology and Hematology at Altamonte ( Site 0007)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 407-303-2284
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0012)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 321-841-8284
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 561-366-4100
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • Reclutamiento
        • University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0023)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 706-353-2990
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • St. Luke's Cancer Institute: Boise ( Site 0037)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 208-381-2711
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois Cancer Center ( Site 0044)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 312-996-1581
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Reclutamiento
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0031)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 443-777-7147
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
        • Reclutamiento
        • MedStar Good Samaritan Hospital ( Site 0079)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 443-777-7147
      • Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
        • Reclutamiento
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center ( Site 0100)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 301-877-4673
      • Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
        • Reclutamiento
        • MedStar Montgomery Medical Center ( Site 0078)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 301-774-8882
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Reclutamiento
        • Holy Cross Hospital ( Site 0091)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 301-754-7552
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0026)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 616-954-9800
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Terminado
        • Allina Health Cancer Institute ( Site 0069)
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Reclutamiento
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 601-261-1700
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Reclutamiento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0015)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 702-952-3350
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Reclutamiento
        • Renown Regional Medical Center ( Site 0005)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 775-982-5050
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0082)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 551-996-5900
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Reclutamiento
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants Ltd. ( Site 0019)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 505-842-8171
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Reclutamiento
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0073)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 516-663-9500
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 0003)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 212-731-6126
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Estados Unidos, 27529
        • Terminado
        • Rex Hematology Oncology Associates - Garner ( Site 0071)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7004)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 615-329-7274
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Tennessee Oncology ( Site 0018)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 877-836-6662
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8007)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 214-739-4175
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8004)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 915-747-4835
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77014
        • Reclutamiento
        • Kelsey-Seybold Clinic - North Houston Campus ( Site 0096)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 713-239-4510
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
        • Reclutamiento
        • Kelsey-Seybold Clinic ( Site 0040)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 713-239-4510
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8001)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 210-419-2608
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0056)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 801-587-7000
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Reclutamiento
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 757-368-5033
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0042)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 206-606-6329
      • Iloilo City, Filipinas, 5000
        • Reclutamiento
        • THE MEDICAL CITY ILOILO ( Site 5704)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +6333 3397340
    • Batangas
      • Lipa, Batangas, Filipinas, 4217
        • Reclutamiento
        • Mary Mediatrix Medical Center ( Site 5702)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: (043) 773 6800
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Filipinas, 1000
        • Reclutamiento
        • Manila Doctors Hospital ( Site 5701)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +639985311606
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
        • Reclutamiento
        • Oulun yliopistollinen sairaala-Oncology and Hematology ( Site 3304)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +35883153038
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Reclutamiento
        • Tampereen yliopistollinen sairaala-Oncology ( Site 3302)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +358331166764
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Reclutamiento
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 3301)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +358947174900
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 3011)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +33156093577
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph ( Site 3010)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +33144123577
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69373
        • Reclutamiento
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 3004)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +33469856440
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87000
        • Reclutamiento
        • Clinique Francois Chenieux ( Site 3006)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +33555058606
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francia, 34298
        • Reclutamiento
        • Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 3009)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +33(0)4 67 61 45 65
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francia, 44805
        • Reclutamiento
        • Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 3003)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +33240679900
    • Marne
      • Reims, Marne, Francia, 51100
        • Reclutamiento
        • Institut Jean Godinot ( Site 3002)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +33326504444
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76038
        • Reclutamiento
        • Centre Henri Becquerel ( Site 3001)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +33232082575
    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83800
        • Reclutamiento
        • HIA Sainte Anne ( Site 3007)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +33483162010
      • Thessaloniki, Grecia, 570 01
        • Reclutamiento
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 3901)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0030 2313252011
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 115 28
        • Reclutamiento
        • Aretaieio Hospital ( Site 3900)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0030 2107286444
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Grecia, 715 00
        • Reclutamiento
        • University General Hospital of Heraklion-Internal Medicine-Oncology ( Site 3903)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0030 2810392091
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecia, 411 10
        • Reclutamiento
        • General University Hospital of Larissa, Oncology Clinic ( Site 3902)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0030 2413501636
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Reclutamiento
        • Queen Mary Hospital ( Site 6000)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 39103339
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Prince of Wales Hospital ( Site 6001)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +852 3505 3555
      • Budapest, Hungría, 1122
        • Reclutamiento
        • Országos Onkológiai Intézet-B-Belgyógyászati Onkológiai Osztály ( Site 3406)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +36122486003352
      • Budapest, Hungría, 1082
        • Reclutamiento
        • Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Onkológiai Klinika ( Site 3404)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +36 20 825 1756
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Reclutamiento
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 3411)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +3652255840
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Hungría, 5700
        • Reclutamiento
        • Békés Vármegyei Központi Kórház Pándy Kálmán Tagkórház-Megyei Onkológiai Centrum ( Site 3405)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +36 66/526-526
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Hungría, 6720
        • Reclutamiento
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Onkoterapias Klinika ( Site 3407)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +3662545404
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hungría, 1145
        • Reclutamiento
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház-Onkoradiológiai Osztály ( Site 3408)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +36 1 467-3700/1245
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Reclutamiento
        • Rambam Health Care Campus ( Site 3700)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +97247772688
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Reclutamiento
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 3704)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +97226555999
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Reclutamiento
        • Rabin Medical Center ( Site 3702)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +97239377377
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Reclutamiento
        • Sheba Medical Center ( Site 3701)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +97235303030
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Reclutamiento
        • Sourasky Medical Center ( Site 3703)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +97236974444
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 4605)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 390512144547
      • Genova, Italia, 16132
        • Reclutamiento
        • Ospedale Policlinico San Martino ( Site 4606)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +390105600387
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 4600)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 390226436530
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 4601)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +39 02-2390-2849
      • Novara, Italia, 28100
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 4604)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 3903213732148
      • Padova, Italia, 35128
        • Reclutamiento
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 4603)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0498215523
      • Perugia, Italia, 06129
        • Reclutamiento
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia ( Site 4611)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +390755784308
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Policlincio Gemelli ( Site 4602)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0630158545
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Italia, 95045
        • Reclutamiento
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese ( Site 4610)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +3909573390197
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00128
        • Reclutamiento
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 4607)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +39 0652665610
      • Akita, Japón, 010-8543
        • Reclutamiento
        • Akita University Hospital ( Site 5115)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-18-834-1111
      • Fukuoka, Japón, 811-1395
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 5119)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-92-541-3231
      • Fukushima, Japón, 960-1295
        • Reclutamiento
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 5101)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-24-547-1772
      • Hiroshima, Japón, 730-8518
        • Reclutamiento
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 5113)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-81-221-2291
      • Kagoshima, Japón, 892-0833
        • Reclutamiento
        • Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital ( Site 5114)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-99-224-1800
      • Kyoto, Japón, 606-8507
        • Reclutamiento
        • Kyoto University Hospital ( Site 5110)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-75-751-3111
      • Okayama, Japón, 700-8558
        • Reclutamiento
        • Okayama University Hospital ( Site 5118)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japón, 541-8567
        • Reclutamiento
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 5112)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-06-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 467-8602
        • Reclutamiento
        • Nagoya City University Hospital ( Site 5108)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-52-851-5511
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
        • Reclutamiento
        • Aichi Cancer Center ( Site 5117)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-52-762-6111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 5120)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japón, 791-0280
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 5122)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-89-999-1111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
        • Reclutamiento
        • Hokkaido University Hospital ( Site 5100)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-11-716-1161
    • Ishikawa-ken
      • Kahoku-gun, Ishikawa-ken, Japón, 920-0293
        • Reclutamiento
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 5127)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-76-286-3511
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japón, 259-1193
        • Reclutamiento
        • Tokai University Hospital ( Site 5107)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-463-93-1121
      • Kawasaki, Kanagawa, Japón, 216-8511
        • Reclutamiento
        • St. Marianna University Hospital ( Site 5124)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-44-977-8111
      • Sagamihara, Kanagawa, Japón, 252-0375
        • Reclutamiento
        • Kitasato University Hospital ( Site 5123)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-42-778-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
        • Reclutamiento
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 5106)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-45-520-2222
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japón, 514-8507
        • Reclutamiento
        • Mie University Hospital ( Site 5109)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-59-231-5246
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japón, 901-0154
        • Reclutamiento
        • Naha Nishi Clinic ( Site 5125)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-98-858-5557
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japón, 565-0871
        • Reclutamiento
        • The University of Osaka Hospital ( Site 5111)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-6-6210-8290
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japón, 350-1298
        • Reclutamiento
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5116)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-42-984-4111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japón, 113-8431
        • Reclutamiento
        • Juntendo University Hospital ( Site 5104)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-3-3813-3111
      • Koto, Tokyo, Japón, 135-8550
        • Reclutamiento
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 5102)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-3-3520-0111
      • Minato, Tokyo, Japón, 105-8470
        • Reclutamiento
        • Toranomon Hospital ( Site 5126)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-3-3588-1111
      • Shinagawa, Tokyo, Japón, 142-8666
        • Reclutamiento
        • Showa Medical University Hospital ( Site 5103)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-3-3784-8000
      • Shinjuku, Tokyo, Japón, 162-8655
        • Reclutamiento
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 5105)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-3-3202-7181
      • Shinjuku, Tokyo, Japón, 160-0023
        • Activo, no reclutando
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 5121)
      • Kuala Lumpur, Malasia, 59100
        • Reclutamiento
        • University Malaya Medical Centre ( Site 5403)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +60479492351
      • Kuala Lumpur, Malasia, 59100
        • Reclutamiento
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 5402)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +60322960888
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malasia, 62250
        • Reclutamiento
        • National Cancer Institute ( Site 5401)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +60388925418
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malasia, 93586
        • Reclutamiento
        • Sarawak General Hospital ( Site 5400)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +6082276820
      • Aguascalientes, México, 20124
        • Reclutamiento
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 2511)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +524496890593
      • Chihuahua City, México, 31123
        • Reclutamiento
        • Unidad de Mastologia Avanzada de Chihuahua S.A de C.V ( Site 2510)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 526144253458712
      • San Luis Potosí City, México, 78250
        • Reclutamiento
        • Centro Potosino de Investigación Médica ( Site 2512)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 52 444 475 2715
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44630
        • Reclutamiento
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 2504)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 3330447001
    • Mexico City
      • Benito Juárez, Mexico City, México, 03100
        • Reclutamiento
        • Grupo Médico ASSET SC ( Site 2507)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 2223813254
      • Mexico City, Mexico City, México, 06140
        • Reclutamiento
        • Centro Oncologico de Alta Especialidad, S.C. ( Site 2509)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +52 55 5286 5738
      • Mexico City, Mexico City, México, 11810
        • Reclutamiento
        • Higiea Oncologia ( Site 2505)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +525554137773
      • Mexico City, Mexico City, México, 04700
        • Reclutamiento
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 2514)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +525554248970
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Reclutamiento
        • Laboratorio de Patología Clínica del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" ( Site 2501)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +528125761529
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Reclutamiento
        • Filios Alta Medicina ( Site 2506)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +528131813571
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, México, 66220
        • Reclutamiento
        • Oncare - Unidad Valle ( Site 2502)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +528115337180
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, México, 68020
        • Reclutamiento
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2503)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +529516035559
    • Auckland
      • Newmarket, Auckland, Nueva Zelanda, 1023
        • Reclutamiento
        • Harbour Cancer & Wellness ( Site 5600)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +64 9 220 3333
    • Wellington Region
      • Crofton Downs, Wellington Region, Nueva Zelanda, 6035
        • Reclutamiento
        • Bowen Icon Cancer Centre ( Site 5601)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +64 9 479 2069
      • Groningen, Países Bajos, 9728 NT
        • Reclutamiento
        • Martini Ziekenhuis ( Site 4502)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +31505246311
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6815 AD
        • Reclutamiento
        • Ziekenhuis Rijnstate ( Site 4501)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +31880056201
    • Limburg
      • Sittard Geleen, Limburg, Países Bajos, 6162BP
        • Reclutamiento
        • Zuyderland Medical Centre ( Site 4507)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +31884590400
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Países Bajos, 5022 GC
        • Reclutamiento
        • ETZ Elisabeth ( Site 4504)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +31132210425
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Países Bajos, 7416 SE
        • Reclutamiento
        • Deventer Ziekenhuis ( Site 4503)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +31570596437
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3015 GD
        • Reclutamiento
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 4505)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +31107041733
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Países Bajos, 3813 TZ
        • Reclutamiento
        • Meander Medisch Centrum ( Site 4500)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +31338507278
      • Lima, Perú, 15036
        • Reclutamiento
        • Oncosalud ( Site 2600)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +5115137900
      • Lima, Perú, 15036
        • Reclutamiento
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2601)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +51 997881134
      • Lima, Perú, 15036
        • Reclutamiento
        • Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 2604)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +51 992004083
      • Lima, Perú, 15076
        • Reclutamiento
        • Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schereiber ( Site 2603)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +5112443453
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-866
        • Reclutamiento
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii-Oddział Onkologii Klinicznej i Immunoonkologii z Pododdziałem Dzien ( Site 3811)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +48618850620
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
        • Reclutamiento
        • Centrum Onkologii im prof Franciszka Lukaszczyka ( Site 3802)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +48523743525
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
        • Reclutamiento
        • Pratia MCM Krakow ( Site 3812)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polonia, 08-110
        • Terminado
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3801)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
        • Reclutamiento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii ( Site 3803)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 48225462522
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polonia, 05-135
        • Reclutamiento
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 3807)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +48227661500
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-027
        • Reclutamiento
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 3810)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +48733100322
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-519
        • Reclutamiento
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o. ( Site 3805)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +48587260380
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 75-581
        • Reclutamiento
        • Szpital Wojewodzki im.M.Kopernika. ( Site 3800)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 48943488931
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Porcelana, 233004
        • Reclutamiento
        • The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College ( Site 5022)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0552-3085746
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400016
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 5039)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +86 023 89011606
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 404000
        • Terminado
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 5020)
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 5035)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0592-2137232
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 5014)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 020-87343990
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530201
        • Reclutamiento
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital. ( Site 5008)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +860771-5778582
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
        • Reclutamiento
        • Henan Cancer Hospital ( Site 5001)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0371-65588404
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital Tongji Medical Science & Technology ( Site 5007)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 027-83663940
      • Xiangyang, Hubei, Porcelana, 441021
        • Reclutamiento
        • Xiangyang Central Hospital ( Site 5017)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0710-2811523
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Reclutamiento
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 5002)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0731-88651669
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Reclutamiento
        • Jiangsu Province Hospital ( Site 5009)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 02568308145
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221009
        • Reclutamiento
        • Xuzhou Central Hospital ( Site 5036)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 051680812397
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 5003)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0431-88783330
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130015
        • Reclutamiento
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 5040)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0431-80596018
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 5005)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +8602985324094
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
        • Reclutamiento
        • Jinan Central Hospital ( Site 5031)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 053155865197
      • Linyi, Shandong, Porcelana, 276000
        • Reclutamiento
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 5021)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +8605398127192
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
        • Reclutamiento
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 5043)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 03514881611
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • Sichuan Cancer Hospital. ( Site 5018)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 028-85420251
      • Neijiang, Sichuan, Porcelana, 641099
        • Reclutamiento
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 5016)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +86 0832 2380771
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830011
        • Reclutamiento
        • Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 5006)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +8609917819133
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 5012)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0571-88122222
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310052
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine ( Site 5024)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0571-89713252
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 5026)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0571-87236855
      • Linhai, Zhejiang, Porcelana, 317000
        • Reclutamiento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 5029)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0576-85190467
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 4017)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +441213718766
      • Cardiff, Reino Unido, CF142TL
        • Reclutamiento
        • Velindre Cancer Centre Hospital ( Site 4008)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +442920615888
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Reclutamiento
        • St. James s University Hospital ( Site 4004)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +441132068186
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Reino Unido, TR13LJ
        • Reclutamiento
        • Royal Cornwall Hospital ( Site 4003)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +441872258342
    • London, City of
      • London, London, City of, Reino Unido, EC1A7BE
        • Reclutamiento
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 4001)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 02073777000
      • London, London, City of, Reino Unido, NW1 2PG
        • Reclutamiento
        • University College London Hospital ( Site 4007)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +447977175703
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG51PB
        • Reclutamiento
        • Nottingham University Hospital NHS Trust ( Site 4009)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +441159691169
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
        • Reclutamiento
        • Musgrove Park Hospital ( Site 4005)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +441823343634
      • Bucharest, Rumania, 077190
        • Reclutamiento
        • Centrul Medical Neolife- Baneasa ( Site 4706)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +40219230
      • Bucharest, Rumania, 011171
        • Reclutamiento
        • Spitalul Clinic Filantropia ( Site 4703)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +40213188930
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
        • Reclutamiento
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 4701)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +40264598362
      • Comuna Floresti, Cluj, Rumania, 407280
        • Reclutamiento
        • S.C. Radiotherapy Center Cluj S.R.L ( Site 4705)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +40219368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumania, 200542
        • Reclutamiento
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie" ( Site 4702)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +40731604432
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Rumania, 100337
        • Reclutamiento
        • Spitalul Municipal Schuller Ploiești ( Site 4707)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +40723943507
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumania, 300239
        • Reclutamiento
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 4704)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +40356460995
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 5802)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +6643363746
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 5800)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +6624192938
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
        • Reclutamiento
        • Songklanagarind hospital ( Site 5801)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +6674451469
      • Taichung, Taiwán, 407
        • Reclutamiento
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 5303)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +886-4-2359-2525
      • Tainan, Taiwán, 70403
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 5304)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +886-6-235-3535
      • Taipei, Taiwán, 104
        • Reclutamiento
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 5301)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +886-2-25433535
      • Taipei, Taiwán, 100225
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital ( Site 5300)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +886-2-23123456
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital ( Site 5302)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +886-3-328-1200
      • Adana, Turquía (Türkiye), 01140
        • Reclutamiento
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 4804)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +90 5056166338
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
        • Reclutamiento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 4800)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 903123052929
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
        • Reclutamiento
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital ( Site 4805)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 903122158710
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
        • Reclutamiento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 4801)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0312 552 60 00
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
        • Reclutamiento
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 4802)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 902167770000
      • Sakarya, Turquía (Türkiye), 54290
        • Reclutamiento
        • Sakarya Egitim Arastirma Hsatanesi ( Site 4809)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 90 505 478 5576
      • Samsun, Turquía (Türkiye), 55200
        • Reclutamiento
        • Samsun Medical Park Hastanesi ( Site 4810)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 444 44 84
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turquía (Türkiye), 35100
        • Reclutamiento
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4803)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0 232 343 4 343
      • Kyiv, Ucrania, 03126
        • Reclutamiento
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 4412)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +380800333911
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucrania, 18009
        • Reclutamiento
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 4409)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +380472319418
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucrania, 76018
        • Reclutamiento
        • Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio ( Site 4401)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +380506601626
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucrania, 25011
        • Reclutamiento
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 4400)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +380676239652
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucrania, 79031
        • Reclutamiento
        • Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 4407)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +380975814015
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ucrania, 33010
        • Reclutamiento
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 4411)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucrania, 21029
        • Reclutamiento
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 4413)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: + 380953105783
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ucrania, 43018
        • Reclutamiento
        • ME "Volyn Regional Clinical Hospital" of the VRC ( Site 4415)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +380503782998
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucrania, 88017
        • Reclutamiento
        • Uzhhorod Multispecialty City Clinical Hospital ( Site 4406)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +380506847086

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has locally recurrent unresectable or metastatic TNBC that cannot be treated with curative intent
  • Has not received systemic treatment for locally recurrent unresectable or metastatic breast cancer
  • Participants previously treated for early-stage breast cancer must have completed all prior therapy for early-stage breast cancer with curative intent at least 6 months before the first disease recurrence
  • Is a candidate for treatment with pembrolizumab and one of the TPC options: paclitaxel or nab-paclitaxel or gemcitabine + carboplatin
  • Participants who have AEs due to previous anticancer therapies must have recovered to ≤Grade 1 or baseline with the exception of alopecia or vitiligo. Participants with endocrine-related AEs who are adequately treated with hormone replacement are eligible
  • Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks, and have undetectable HBV viral load
  • Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has breast cancer amenable to treatment with curative intent
  • Has TNBC with evaluable tumor programmed death ligand 1 (PD-L1) expression at combined positive score (CPS) ≥10
  • Has received prior systemic therapy for treatment of locally recurrent unresectable or metastatic breast cancer
  • Has Grade ≥2 peripheral neuropathy
  • Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
  • Has skin only metastatic disease
  • Has advanced/metastatic, symptomatic visceral spread at risk of rapidly evolving into life-threatening complications
  • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 5 years
  • Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis. Participants with previously treated brain metastases may participate provided they are radiologically stable
  • Active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years. Replacement therapy (eg, thyroxine, insulin, or physiologic corticosteroid) is allowed
  • Has a history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease (ILD) that required steroids, has current pneumonitis/ILD, or has suspected ILD or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments
  • Concurrent active Hepatitis B (defined as HBsAg positive and/or detectable HBV deoxyribonucleic acid (DNA)) and Hepatitis C virus (HCV) (defined as anti-HCV antibody (Ab) positive and detectable HCV ribonucleic acid (RNA)) infection
  • History of stem cell/solid organ transplant
  • Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arm A: Sacituzumab Tirumotecan

Participants receive sacituzumab tirumotecan intravenously (IV) at a dose of 4 mg/kg every 2 weeks (Q2W) until disease progression, toxicity or discontinuation.

IV Infusion

Otros nombres:
  • MK-2870
  • SAC-TMT

Participants receive the following pre-medications before sacituzumab tirumotecan infusion: Histamine-1 (H1) receptor agonist, histamine-2 (H2) receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent infusion. Participants are also recommended to receive prophylactic steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent).

Experimental: Arm B: Sacituzumab Tirumotecan + Pembrolizumab

Participants receive sacituzumab tirumotecan IV 4 mg/kg Q2W until disease progression, toxicity or discontinuation PLUS pembrolizumab IV 400 mg every 6 weeks (Q6W) for up to 18 administrations (up to ~2 years).

IV Infusion

Otros nombres:
  • MK-3475
  • Keytruda®

IV Infusion

Otros nombres:
  • MK-2870
  • SAC-TMT

Participants receive the following pre-medications before sacituzumab tirumotecan infusion: Histamine-1 (H1) receptor agonist, histamine-2 (H2) receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent infusion. Participants are also recommended to receive prophylactic steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent).

Comparador activo: Arm C: Treatment of Physician's Choice (TPC)

Participants receive physician's choice of chemotherapy agent(s): paclitaxel IV 80 mg/m^2 once every week (Q1W) OR paclitaxel IV 90 mg/m^2 on Days 1, 8, and 15, every 4 weeks (Q4W) OR nab-paclitaxel IV 100 mg/m^2 on Days 1, 8, and 15, Q4W OR gemcitabine IV 1000 mg/m^2 on Days 1 and 8, every 3 weeks (Q3W) PLUS carboplatin IV area under the curve (AUC) 2 mg/mL/min on Days 1 and 8, Q3W, until disease progression, toxicity or discontinuation.

IV Infusion

Otros nombres:
  • Paraplatino

IV Infusion

Otros nombres:
  • Taxol
  • Onxol

IV Infusion

Otros nombres:
  • Abraxane

IV Infusion

Otros nombres:
  • Gemzar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT versus treatment of physician's choice (TPC); sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Periodo de tiempo: Up to ~39 months

PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) based on blinded independent central review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.

Up to ~39 months
Overall Survival (OS) (sac-TMT versus TPC)
Periodo de tiempo: Up to ~61 months

OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.

Up to ~61 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overall Survival (OS) (sac-TMT plus pembrolizumab versus treatment of physician's choice (TPC); sac-TMT plus pembrolizumab versus sac-TMT)
Periodo de tiempo: Up to ~61 months

OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.

Up to ~61 months
Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT plus pembrolizumab versus sac-TMT)
Periodo de tiempo: Up to ~39 months

PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per RECIST 1.1 based on BICR or death due to any cause, whichever occurs first. PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.

Up to ~39 months
Objective Response Rate (ORR) (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Periodo de tiempo: Up to ~39 months

ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR.

Up to ~39 months
Duration of Response (DOR)
Periodo de tiempo: Up to ~39 months

For participants who demonstrate a confirmed Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until progressive disease (PD) or death, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.

Up to ~39 months
Change from baseline in global health status/quality of life scores, on the European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Periodo de tiempo: Baseline and up to ~61 months

The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients. Participant responses to the questions "How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?" are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better overall health status.

Baseline and up to ~61 months
Change from baseline in physical functioning score, on the EORTC QLQ-C30 (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Periodo de tiempo: Baseline and up to ~61 months

The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients. Participant responses to questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better level of physical functioning.

Baseline and up to ~61 months
Change from baseline in emotional functioning score, on the EORTC QLQ-C30 (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Periodo de tiempo: Baseline and up to ~61 months

The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients. Participant responses to questions about their emotional functioning are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better level of emotional functioning.

Baseline and up to ~61 months
Change from baseline in fatigue score, on the EORTC QLQ-C30 (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Periodo de tiempo: Baseline and up to ~61 months

The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients. Participant responses to questions about their fatigue are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A lower score indicates a better level of function.

Baseline and up to ~61 months
Change from baseline in diarrhea score, on the EORTC QLQ-C30 (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Periodo de tiempo: Baseline and up to ~61 months

The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients. Participant responses to the question "Have you had diarrhea?" are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A lower score indicates a better level of function.

Baseline and up to ~61 months
Number of participants who experience one or more adverse events (AEs)
Periodo de tiempo: Up to ~61 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.

Up to ~61 months
Number of participants who discontinue study treatment due to an AE
Periodo de tiempo: Up to ~61 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.

Up to ~61 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

18 de mayo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

18 de mayo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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