Un estudio de sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT, MK-2870) como monoterapia y en combinación con pembrolizumab (MK-3475) en participantes con cáncer de mama triple negativo (MK-2870-011/Trofuse-011)
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio de fase 3, aleatorizado, abierta, que compara la eficacia y la seguridad de Sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT, MK-2870) como una monoterapia y en combinación con pembrolizumab (MK-3475) versus tratamiento de la elección del médico en participantes con previamente no tratados localmente no tratados. Cáncer de mama triple negativo no negativo recurrente o no negativo que exprese PD-L1 en CPS menos que 10 (Trofuse-011)
Los investigadores quieren saber si Sacituzumab tirumotecan administrado solo o con pembrolizumab puede tratar el cáncer de mama triple negativo (TNBC).
El objetivo principal de este estudio es aprender si las personas tratadas con sacituzumab tirumotecan solo o con pembrolizumab viven más tiempo en general o sin el cáncer que crecen o se propagan en comparación con las personas tratadas con quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Toll Free Number
- Número de teléfono: 1-888-577-8839
- Correo electrónico: Trialsites@msd.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13125
- Reclutamiento
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch ( Site 4303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4930940153300
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Erlangen ( Site 4302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4991318544082
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40235
- Terminado
- Luisenkrankenhaus Düsseldorf ( Site 4305)
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45136
- Reclutamiento
- Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Senologie/ Brustzentrum ( Site 4304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +492011740
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Alemania, 66113
- Reclutamiento
- Caritas Klinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 4301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +496814061345
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 4307)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4934197109
-
-
-
-
-
Mendoza, Argentina, M5500AYB
- Reclutamiento
- Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional ( Site 2400)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +54 9261 367 9497
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
- Reclutamiento
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +54 9223 593 7663
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Reclutamiento
- Instituto Alexander Fleming ( Site 2402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +541132218900
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5004BAL
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Cordoba ( Site 2406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +543514106550
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
- Reclutamiento
- Clinica Viedma ( Site 2403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 54 9351 592 3598
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
- Reclutamiento
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 2405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +54 9346 69 9922
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDR
- Reclutamiento
- Hospital Provincial del Centenario ( Site 2410)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +543414307185
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Reclutamiento
- Blacktown Hospital ( Site 5500)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61298818000
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Reclutamiento
- Peninsula Health Frankston Hospital ( Site 5501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61397848520
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04014-002
- Reclutamiento
- IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 2306)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +55 11 98468-0001
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50040-000
- Reclutamiento
- Hospital de Câncer de Recife ( Site 2300)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +558132178084
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
- Reclutamiento
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 2310)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +55 84 99817-0070
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91350-200
- Reclutamiento
- Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 2302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +55 51 35160954
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Reclutamiento
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 2307)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +55 17 3321-6637
-
São Jose Do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Reclutamiento
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 2301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +55 (17) 3201-5054
-
-
-
-
Flanders
-
Antwerp, Flanders, Bélgica, 2610
- Reclutamiento
- ZAS Sint Augustinus ( Site 3102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 003234433759
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Oost Limburg ( Site 3105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 089 32 50 50
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- AZ Maria Middelares ( Site 3103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +32 9 246 95 16
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- UZ Gent ( Site 3101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 09 332 20 15
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Reclutamiento
- Cross Cancer Institute ( Site 0216)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 7804328644
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
- Reclutamiento
- Lakeridge Health ( Site 0217)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 905-576-8711
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 416-946-2000
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2K 1E1
- Reclutamiento
- North York General Hospital ( Site 0209)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 416-756-6000
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Reclutamiento
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0213)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 418-541-1000
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
- Reclutamiento
- St. Marys Hospital Center ( Site 0201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 514-891-6904
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Reclutamiento
- Jewish General Hospital ( Site 0203)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 514-340-8222
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre ( Site 0204)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 514-299-6425
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0208)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 514-890-8444
-
Québec, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- Reclutamiento
- Hopital Du Saint-Sacrement ( Site 0210)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 4186827511
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Reclutamiento
- Saskatoon Cancer Centre ( Site 0215)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 306-655-2662
-
-
-
-
-
Olomouc, Chequia, 77900
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 3502)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420588444295
-
Prague, Chequia, 140 59
- Reclutamiento
- Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 3506)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420261083733
-
Prague, Chequia, 150 06
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice v Motole ( Site 3503)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420224434700
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava - Poruba, Moravian-Silesian Region, Chequia, 708 52
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 3505)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420597372124
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Chequia, 128 00
- Reclutamiento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420224966764
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Chequia, 656 53
- Reclutamiento
- Masarykuv onkologicky ustav ( Site 3500)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420543134003
-
-
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070196
- Reclutamiento
- Biocenter ( Site 2009)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56412858421
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Reclutamiento
- IC La Serena Research ( Site 2007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56512386127
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamiento
- FALP ( Site 2000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56 9 6397 7440
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
- Reclutamiento
- Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 2008)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +569 5504 3334
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamiento
- Bradfordhill ( Site 2001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56978878489
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Reclutamiento
- ONCOCENTRO APYS ( Site 2005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56 9 92369820
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
- Reclutamiento
- Promotora Médica Las Américas S.A. ( Site 2206)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +576043421010x1089
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080002
- Reclutamiento
- Centro Cancerologico del Caribe LTD ( Site 2209)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +57 3132121774
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
- Reclutamiento
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 2203)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +57 6017454421x90614
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
- Activo, no reclutando
- IMAT S.A.S ( Site 2202)
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
- Reclutamiento
- Oncologos Del Occidente ( Site 2208)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 573154208077
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital ( Site 5200)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82220720850
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 5201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82222288135
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center ( Site 5203)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82234106488
-
-
Kyonggi-do
-
Goyang-si, Kyonggi-do, Corea del Sur, 10408
- Reclutamiento
- National Cancer Center ( Site 5202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82319201623
-
Seongnam, Kyonggi-do, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 5204)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82317877022
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sur, 41404
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 5205)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82532002625
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2730
- Reclutamiento
- Herlev og Gentofte Hospital. ( Site 3205)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4538683868
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet University Hospital ( Site 3201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4535453545
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus Universitets hospital ( Site 3204)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: + 4578450000
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense Universitetshospital ( Site 3202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4566113333
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08003
- Reclutamiento
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar ( Site 4106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34932483860
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Hospital Beata María Ana ( Site 4105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 914097423/303
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 4103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 913368263
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, España, 41013
- Reclutamiento
- HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 4104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34955013068
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
- Reclutamiento
- ICO L Hospitalet ( Site 4101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34932607744
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28040
- Reclutamiento
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 4100)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34913303000/7768
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46014
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario de Valencia ( Site 4102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34963131800/438139
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Reclutamiento
- USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0090)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 251-410-4924
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Reclutamiento
- Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0036)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 623-312-3000
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope ( Site 0097)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 626-218-9845
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Reclutamiento
- City of Hope Lennar Foundation Cancer Center ( Site 0099)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 626-218-0720
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology ( Site 0047)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 650-283-5067
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Reclutamiento
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center ( Site 0016)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 415-353-7070
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Terminado
- Yale New Haven Hospital ( Site 0001)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2975
- Reclutamiento
- Washington Hospital Center ( Site 0098)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 202-877-8839
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
- Reclutamiento
- AdventHealth Medical Group Oncology and Hematology at Altamonte ( Site 0007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 407-303-2284
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Reclutamiento
- Orlando Health Cancer Institute ( Site 0012)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 321-841-8284
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 561-366-4100
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- Reclutamiento
- University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0023)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 706-353-2990
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Reclutamiento
- St. Luke's Cancer Institute: Boise ( Site 0037)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 208-381-2711
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois Cancer Center ( Site 0044)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 312-996-1581
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Reclutamiento
- MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0031)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 443-777-7147
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
- Reclutamiento
- MedStar Good Samaritan Hospital ( Site 0079)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 443-777-7147
-
Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
- Reclutamiento
- MedStar Southern Maryland Hospital Center ( Site 0100)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 301-877-4673
-
Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
- Reclutamiento
- MedStar Montgomery Medical Center ( Site 0078)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 301-774-8882
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Reclutamiento
- Holy Cross Hospital ( Site 0091)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 301-754-7552
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0026)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 616-954-9800
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Reclutamiento
- Allina Health Cancer Institute ( Site 0069)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 763-577-7000
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Reclutamiento
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 601-261-1700
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Reclutamiento
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0015)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 702-952-3350
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Reclutamiento
- Renown Regional Medical Center ( Site 0005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 775-982-5050
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0082)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 551-996-5900
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Reclutamiento
- New Mexico Oncology Hematology Consultants Ltd. ( Site 0019)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 505-842-8171
-
-
New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Reclutamiento
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0073)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 516-663-9500
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 0003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 212-731-6126
-
-
North Carolina
-
Garner, North Carolina, Estados Unidos, 27529
- Terminado
- Rex Hematology Oncology Associates - Garner ( Site 0071)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- SCRI Oncology Partners ( Site 7004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 615-329-7274
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology ( Site 0018)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 877-836-6662
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Reclutamiento
- Texas Oncology - DFW ( Site 8007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 214-739-4175
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Reclutamiento
- Texas Oncology - West Texas ( Site 8004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 915-747-4835
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77014
- Reclutamiento
- Kelsey-Seybold Clinic - North Houston Campus ( Site 0096)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 713-239-4510
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
- Reclutamiento
- Kelsey-Seybold Clinic ( Site 0040)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 713-239-4510
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Reclutamiento
- Texas Oncology - San Antonio ( Site 8001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 210-419-2608
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0056)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 801-587-7000
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Reclutamiento
- Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 757-368-5033
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0042)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 206-606-6329
-
-
-
-
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
- Reclutamiento
- THE MEDICAL CITY ILOILO ( Site 5704)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6333 3397340
-
-
Batangas
-
Lipa, Batangas, Filipinas, 4217
- Reclutamiento
- Mary Mediatrix Medical Center ( Site 5702)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: (043) 773 6800
-
-
National Capital Region
-
Manila, National Capital Region, Filipinas, 1000
- Reclutamiento
- Manila Doctors Hospital ( Site 5701)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +639985311606
-
-
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
- Reclutamiento
- Oulun yliopistollinen sairaala-Oncology and Hematology ( Site 3304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35883153038
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Reclutamiento
- Tampereen yliopistollinen sairaala-Oncology ( Site 3302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +358331166764
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Reclutamiento
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 3301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +358947174900
-
-
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 3011)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33156093577
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph ( Site 3010)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33144123577
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69373
- Reclutamiento
- CENTRE LEON BERARD ( Site 3004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33469856440
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87000
- Reclutamiento
- Clinique Francois Chenieux ( Site 3006)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33555058606
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34298
- Reclutamiento
- Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 3009)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33(0)4 67 61 45 65
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francia, 44805
- Reclutamiento
- Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 3003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33240679900
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Francia, 51100
- Reclutamiento
- Institut Jean Godinot ( Site 3002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33326504444
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76038
- Reclutamiento
- Centre Henri Becquerel ( Site 3001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33232082575
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francia, 83800
- Reclutamiento
- HIA Sainte Anne ( Site 3007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33483162010
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 570 01
- Reclutamiento
- European Interbalkan Medical Center ( Site 3901)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2313252011
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 115 28
- Reclutamiento
- Aretaieio Hospital ( Site 3900)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2107286444
-
-
Irakleio
-
Heraklion, Irakleio, Grecia, 715 00
- Reclutamiento
- University General Hospital of Heraklion-Internal Medicine-Oncology ( Site 3903)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2810392091
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 411 10
- Reclutamiento
- General University Hospital of Larissa, Oncology Clinic ( Site 3902)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2413501636
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital ( Site 6000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 39103339
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital ( Site 6001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +852 3505 3555
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1122
- Reclutamiento
- Országos Onkológiai Intézet-B-Belgyógyászati Onkológiai Osztály ( Site 3406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +36122486003352
-
Budapest, Hungría, 1082
- Reclutamiento
- Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Onkológiai Klinika ( Site 3404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +36 20 825 1756
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Reclutamiento
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 3411)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3652255840
-
-
Bekes County
-
Gyula, Bekes County, Hungría, 5700
- Reclutamiento
- Békés Vármegyei Központi Kórház Pándy Kálmán Tagkórház-Megyei Onkológiai Centrum ( Site 3405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +36 66/526-526
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Hungría, 6720
- Reclutamiento
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Onkoterapias Klinika ( Site 3407)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3662545404
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Hungría, 1145
- Reclutamiento
- Budapesti Uzsoki Utcai Kórház-Onkoradiológiai Osztály ( Site 3408)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +36 1 467-3700/1245
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus ( Site 3700)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97247772688
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Reclutamiento
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 3704)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97226555999
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center ( Site 3702)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97239377377
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center ( Site 3701)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97235303030
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Sourasky Medical Center ( Site 3703)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97236974444
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 4605)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 390512144547
-
Genova, Italia, 16132
- Reclutamiento
- Ospedale Policlinico San Martino ( Site 4606)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390105600387
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 4600)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 390226436530
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 4601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39 02-2390-2849
-
Novara, Italia, 28100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 4604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 3903213732148
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 4603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0498215523
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Policlincio Gemelli ( Site 4602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0630158545
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00128
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 4607)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39 0652665610
-
-
-
-
-
Akita, Japón, 010-8543
- Reclutamiento
- Akita University Hospital ( Site 5115)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-18-834-1111
-
Fukuoka, Japón, 811-1395
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 5119)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-92-541-3231
-
Fukushima, Japón, 960-1295
- Reclutamiento
- Fukushima Medical University Hospital ( Site 5101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-24-547-1772
-
Hiroshima, Japón, 730-8518
- Reclutamiento
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 5113)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-81-221-2291
-
Kagoshima, Japón, 892-0833
- Reclutamiento
- Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital ( Site 5114)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-99-224-1800
-
Kyoto, Japón, 606-8507
- Reclutamiento
- Kyoto University Hospital ( Site 5110)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-75-751-3111
-
Okayama, Japón, 700-8558
- Reclutamiento
- Okayama University Hospital ( Site 5118)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-86-223-7151
-
Osaka, Japón, 541-8567
- Reclutamiento
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 5112)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-06-6945-1181
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 467-8602
- Reclutamiento
- Nagoya City University Hospital ( Site 5108)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-52-851-5511
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
- Reclutamiento
- Aichi Cancer Center ( Site 5117)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-52-762-6111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital East ( Site 5120)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-4-7133-1111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japón, 791-0280
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 5122)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-89-999-1111
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
- Reclutamiento
- Hokkaido University Hospital ( Site 5100)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-11-716-1161
-
-
Ishikawa-ken
-
Kahoku-gun, Ishikawa-ken, Japón, 920-0293
- Reclutamiento
- Kanazawa Medical University Hospital ( Site 5127)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-76-286-3511
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japón, 259-1193
- Reclutamiento
- Tokai University Hospital ( Site 5107)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-463-93-1121
-
Kawasaki, Kanagawa, Japón, 216-8511
- Reclutamiento
- St. Marianna University Hospital ( Site 5124)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-44-977-8111
-
Sagamihara, Kanagawa, Japón, 252-0375
- Reclutamiento
- Kitasato University Hospital ( Site 5123)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-42-778-8111
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
- Reclutamiento
- Kanagawa Cancer Center ( Site 5106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-45-520-2222
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japón, 514-8507
- Reclutamiento
- Mie University Hospital ( Site 5109)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-59-231-5246
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japón, 901-0154
- Reclutamiento
- Naha Nishi Clinic ( Site 5125)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-98-858-5557
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japón, 565-0871
- Reclutamiento
- The University of Osaka Hospital ( Site 5111)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-6-6210-8290
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japón, 350-1298
- Reclutamiento
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5116)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-42-984-4111
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japón, 113-8431
- Reclutamiento
- Juntendo University Hospital ( Site 5104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3813-3111
-
Koto, Tokyo, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 5102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3520-0111
-
Minato, Tokyo, Japón, 105-8470
- Reclutamiento
- Toranomon Hospital ( Site 5126)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3588-1111
-
Shinagawa, Tokyo, Japón, 142-8666
- Reclutamiento
- Showa Medical University Hospital ( Site 5103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3784-8000
-
Shinjuku, Tokyo, Japón, 162-8655
- Reclutamiento
- National Center for Global Health and Medicine ( Site 5105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3202-7181
-
Shinjuku, Tokyo, Japón, 160-0023
- Activo, no reclutando
- Tokyo Medical University Hospital ( Site 5121)
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- University Malaya Medical Centre ( Site 5403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +60479492351
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 5402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +60322960888
-
-
Putrajaya
-
Putrajaya, Putrajaya, Malasia, 62250
- Reclutamiento
- National Cancer Institute ( Site 5401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +60388925418
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malasia, 93586
- Reclutamiento
- Sarawak General Hospital ( Site 5400)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6082276820
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20124
- Reclutamiento
- Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 2511)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +524496890593
-
Chihuahua City, México, 31123
- Reclutamiento
- Unidad de Mastologia Avanzada de Chihuahua S.A de C.V ( Site 2510)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 526144253458712
-
San Luis Potosí City, México, 78250
- Reclutamiento
- Centro Potosino de Investigación Médica ( Site 2512)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 52 444 475 2715
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44630
- Reclutamiento
- CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 2504)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 3330447001
-
-
Mexico City
-
Benito Juárez, Mexico City, México, 03100
- Reclutamiento
- Grupo Médico ASSET SC ( Site 2507)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 2223813254
-
Mexico City, Mexico City, México, 06140
- Reclutamiento
- Centro Oncologico de Alta Especialidad, S.C. ( Site 2509)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +52 55 5286 5738
-
Mexico City, Mexico City, México, 11810
- Reclutamiento
- Higiea Oncologia ( Site 2505)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +525554137773
-
Mexico City, Mexico City, México, 04700
- Reclutamiento
- COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 2514)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +525554248970
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Reclutamiento
- Laboratorio de Patología Clínica del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" ( Site 2501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +528125761529
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Reclutamiento
- Filios Alta Medicina ( Site 2506)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +528131813571
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, México, 66220
- Reclutamiento
- Oncare - Unidad Valle ( Site 2502)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +528115337180
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, México, 68020
- Reclutamiento
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2503)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +529516035559
-
-
-
-
Auckland
-
Newmarket, Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Reclutamiento
- Harbour Cancer & Wellness ( Site 5600)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +64 9 220 3333
-
-
Wellington Region
-
Crofton Downs, Wellington Region, Nueva Zelanda, 6035
- Reclutamiento
- Bowen Icon Cancer Centre ( Site 5601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +64 9 479 2069
-
-
-
-
-
Groningen, Países Bajos, 9728 NT
- Reclutamiento
- Martini Ziekenhuis ( Site 4502)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31505246311
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6815 AD
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Rijnstate ( Site 4501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31880056201
-
-
Limburg
-
Sittard Geleen, Limburg, Países Bajos, 6162BP
- Reclutamiento
- Zuyderland Medical Centre ( Site 4507)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31884590400
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Países Bajos, 5022 GC
- Reclutamiento
- ETZ Elisabeth ( Site 4504)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31132210425
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Países Bajos, 7416 SE
- Reclutamiento
- Deventer Ziekenhuis ( Site 4503)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31570596437
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3015 GD
- Reclutamiento
- Erasmus Medisch Centrum ( Site 4505)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31107041733
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Países Bajos, 3813 TZ
- Reclutamiento
- Meander Medisch Centrum ( Site 4500)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31338507278
-
-
-
-
-
Lima, Perú, 15036
- Reclutamiento
- Oncosalud ( Site 2600)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5115137900
-
Lima, Perú, 15036
- Reclutamiento
- IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51 997881134
-
Lima, Perú, 15036
- Reclutamiento
- Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 2604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51 992004083
-
Lima, Perú, 15076
- Reclutamiento
- Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schereiber ( Site 2603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5112443453
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-866
- Reclutamiento
- Wielkopolskie Centrum Onkologii-Oddział Onkologii Klinicznej i Immunoonkologii z Pododdziałem Dzien ( Site 3811)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48618850620
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
- Reclutamiento
- Centrum Onkologii im prof Franciszka Lukaszczyka ( Site 3802)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48523743525
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
- Reclutamiento
- Pratia MCM Krakow ( Site 3812)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48122954100
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Polonia, 08-110
- Terminado
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3801)
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii ( Site 3803)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 48225462522
-
Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polonia, 05-135
- Reclutamiento
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 3807)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48227661500
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-027
- Reclutamiento
- Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 3810)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48733100322
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-519
- Reclutamiento
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o. ( Site 3805)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48587260380
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 75-581
- Reclutamiento
- Szpital Wojewodzki im.M.Kopernika. ( Site 3800)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 48943488931
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Porcelana, 233004
- Reclutamiento
- The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College ( Site 5022)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0552-3085746
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400016
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 5039)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86 023 89011606
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 404000
- Terminado
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 5020)
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
- Reclutamiento
- The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 5035)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0592-2137232
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 5014)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 020-87343990
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530201
- Reclutamiento
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital. ( Site 5008)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +860771-5778582
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital ( Site 5001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0371-65588404
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital Tongji Medical Science & Technology ( Site 5007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 027-83663940
-
Xiangyang, Hubei, Porcelana, 441021
- Reclutamiento
- Xiangyang Central Hospital ( Site 5017)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0710-2811523
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Hunan Cancer Hospital ( Site 5002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0731-88651669
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- Jiangsu Province Hospital ( Site 5009)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02568308145
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221009
- Reclutamiento
- Xuzhou Central Hospital ( Site 5036)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 051680812397
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jilin University ( Site 5003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0431-88783330
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130015
- Reclutamiento
- Jilin Province Tumor Hospital ( Site 5040)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0431-80596018
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 5005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8602985324094
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
- Reclutamiento
- Jinan Central Hospital ( Site 5031)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 053155865197
-
Linyi, Shandong, Porcelana, 276000
- Reclutamiento
- LinYi Cancer Hospital ( Site 5021)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8605398127192
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
- Reclutamiento
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 5043)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 03514881611
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- Sichuan Cancer Hospital. ( Site 5018)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 028-85420251
-
Neijiang, Sichuan, Porcelana, 641099
- Reclutamiento
- The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 5016)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86 0832 2380771
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830011
- Reclutamiento
- Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 5006)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8609917819133
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Reclutamiento
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 5012)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0571-88122222
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310052
- Reclutamiento
- The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine ( Site 5024)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0571-89713252
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 5026)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0571-87236855
-
Linhai, Zhejiang, Porcelana, 317000
- Reclutamiento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 5029)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0576-85190467
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 4017)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +441213718766
-
Cardiff, Reino Unido, CF142TL
- Reclutamiento
- Velindre Cancer Centre Hospital ( Site 4008)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +442920615888
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- St. James s University Hospital ( Site 4004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +441132068186
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Reino Unido, TR13LJ
- Reclutamiento
- Royal Cornwall Hospital ( Site 4003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +441872258342
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, EC1A7BE
- Reclutamiento
- St Bartholomew's Hospital ( Site 4001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02073777000
-
London, London, City of, Reino Unido, NW1 2PG
- Reclutamiento
- University College London Hospital ( Site 4007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +447977175703
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG51PB
- Reclutamiento
- Nottingham University Hospital NHS Trust ( Site 4009)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +441159691169
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
- Reclutamiento
- Musgrove Park Hospital ( Site 4005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +441823343634
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania, 077190
- Reclutamiento
- Centrul Medical Neolife- Baneasa ( Site 4706)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40219230
-
Bucharest, Rumania, 011171
- Reclutamiento
- Spitalul Clinic Filantropia ( Site 4703)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40213188930
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
- Reclutamiento
- Institutul Oncologic Cluj ( Site 4701)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40264598362
-
Comuna Floresti, Cluj, Rumania, 407280
- Reclutamiento
- S.C. Radiotherapy Center Cluj S.R.L ( Site 4705)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40219368
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumania, 200542
- Reclutamiento
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie" ( Site 4702)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40731604432
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Rumania, 100337
- Reclutamiento
- Spitalul Municipal Schuller Ploiești ( Site 4707)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40723943507
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumania, 300239
- Reclutamiento
- Cabinet Medical Oncomed ( Site 4704)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40356460995
-
-
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 5802)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6643363746
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 5800)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6624192938
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
- Reclutamiento
- Songklanagarind hospital ( Site 5801)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6674451469
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwán, 407
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 5303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886-4-2359-2525
-
Tainan, Taiwán, 70403
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 5304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886-6-235-3535
-
Taipei, Taiwán, 104
- Reclutamiento
- Mackay Memorial Hospital ( Site 5301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886-2-25433535
-
Taipei, Taiwán, 100225
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital ( Site 5300)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886-2-23123456
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital ( Site 5302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886-3-328-1200
-
-
-
-
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01140
- Reclutamiento
- Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 4804)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 5056166338
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Reclutamiento
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 4800)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 903123052929
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Reclutamiento
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital ( Site 4805)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 903122158710
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 4801)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0312 552 60 00
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- Reclutamiento
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 4802)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 902167770000
-
Sakarya, Turquía (Türkiye), 54290
- Reclutamiento
- Sakarya Egitim Arastirma Hsatanesi ( Site 4809)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 90 505 478 5576
-
Samsun, Turquía (Türkiye), 55200
- Reclutamiento
- Samsun Medical Park Hastanesi ( Site 4810)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 444 44 84
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Reclutamiento
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4803)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0 232 343 4 343
-
-
-
-
-
Kyiv, Ucrania, 03126
- Reclutamiento
- Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 4412)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380800333911
-
-
Cherkasy Oblast
-
Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucrania, 18009
- Reclutamiento
- COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 4409)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380472319418
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucrania, 76018
- Reclutamiento
- Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio ( Site 4401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380506601626
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucrania, 25011
- Reclutamiento
- Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 4400)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380676239652
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ucrania, 79031
- Reclutamiento
- Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 4407)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380975814015
-
-
Rivne Oblast
-
Rivne, Rivne Oblast, Ucrania, 33010
- Reclutamiento
- ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 4411)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380971921000
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucrania, 21029
- Reclutamiento
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 4413)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: + 380953105783
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk, Volyn Oblast, Ucrania, 43018
- Reclutamiento
- ME "Volyn Regional Clinical Hospital" of the VRC ( Site 4415)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380503782998
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucrania, 88017
- Reclutamiento
- Uzhhorod Multispecialty City Clinical Hospital ( Site 4406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380506847086
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otras, los siguientes:
- Tiene TNBC no resecable o metastásico localmente recurrente que no se puede tratar con intención curativa
- No ha recibido tratamiento sistémico para TNBC no resecable o metastásico localmente recurrente
- Los participantes previamente tratados por cáncer de mama en etapa temprana deben haber completado toda la terapia previa para el cáncer de mama en etapa temprana con intención curativa al menos 6 meses antes de la primera recurrencia de la enfermedad
- Es un candidato para el tratamiento con una de las opciones de TPC: paclitaxel o nab-paclitaxel o gemcitabine + carboplatin
- Los participantes que tienen EA debido a terapias anticancerígenas anteriores deben haberse recuperado a ≤grade 1 o línea de base con la excepción de alopecia o vitiligo. Los participantes con EA relacionados con endocrino que son tratados adecuadamente con reemplazo hormonal son elegibles
- Los participantes que son positivos para el antígeno superficial de la hepatitis B (HBSAG) son elegibles si han recibido la terapia antiviral del virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas, y tienen una carga viral indetectable del VHB
- Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) son elegibles si la carga viral del VHC es indetectable
Criterios de exclusión:
Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otras, los siguientes:
- Tiene cáncer de mama susceptible de tratamiento con intención curativa
- Tiene TNBC con la expresión de ligando de muerte programada de tumor evaluable (PD-L1) a puntaje positivo combinado (CPS) ≥10
- Ha recibido terapia sistémica previa para el tratamiento de TNBC no resecable o metastásico localmente recurrente
- Tiene grado ≥2 neuropatía periférica
- Tiene antecedentes de síndrome de ojo seco grave documentado, enfermedad de la glándula meibomiana grave y/o blefaritis, o enfermedad corneal que previene/retrasa la curación corneal
- Tiene una enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiere medicación inmunosupresor o antecedentes previos de enfermedad inflamatoria intestinal
- Tiene una enfermedad cardiovascular significativa no controlada o enfermedad cerebrovascular
- Tiene la piel solo enfermedad metastásica
- Tiene una propagación visceral sintomática avanzada/metastásica en riesgo de evolucionar rápidamente en complicaciones potencialmente mortales
- Participantes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con antecedentes del sarcoma de Kaposi y/o enfermedad multicéntrica de Castleman
- Ha conocido malignidad adicional que está progresando o ha requerido un tratamiento activo en los últimos 5 años
- Ha conocido metástasis del sistema nervioso central activo (SNC) y/o meningitis carcinomatosa. Los participantes con metástasis cerebrales tratadas previamente pueden participar siempre que sean radiológicamente estables
- Enfermedad autoinmune activa que ha requerido un tratamiento sistémico en los últimos 2 años. Se permite la terapia de reemplazo (p. Ej., Tiroxina, insulina o corticosteroides fisiológicos)
- Historia de neumonitis (no infecciosa)/enfermedad pulmonar intersticial que requirió esteroides o tiene neumonitis actual/enfermedad pulmonar intersticial
- Hepatitis B activa concurrente (definida como HBSAG positivo y/o detectable VHB de ácido desoxirribonucleico (ADN)) y virus de hepatitis C (VHC) (definido como anticuerpo anti-VHCV (AB) positivo y detectable ácido ribonucleico (ARN)) infección
- Historia del trasplante de células madre/órganos sólidos
- No se ha recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o tiene complicaciones quirúrgicas continuas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Arm C: Tratamiento de la elección del médico (TPC)
Los participantes reciben la opción médica de agentes de quimioterapia: paclitaxel IV 80 mg/m^2 una vez cada semana (q1w) o paclitaxel IV 90 mg/m^2 en los días 1, 8 y 15, cada 4 semanas (q4w) o NAB-Paclitaxel IV 100 mg/m^2 en los días 1, 8 y 15, Q4W o Gemcitabine IV 1000 mg/m^2 en los días 1 y 8, cada 3 semanas (Q3W) más área de carboplatino IV bajo la curva (AUC) 2 mg/ml/min en los días 1 y 8, Q3W, hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad o interrupción.
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Infusión IV
Otros nombres:
Infusión intravenosa
Otros nombres:
Infusión intravenosa
Otros nombres:
IV Infusión
Otros nombres:
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Experimental: Brazo A: sacituzumab tirumotecan
Los participantes reciben sacituzumab tirumotecan por vía intravenosa (IV) a una dosis de 4 mg/kg cada 2 semanas (Q2W) hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad o interrupción.
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IV Infusión
Otros nombres:
Los participantes reciben las siguientes mediciones antes de la infusión del receptor de histamina-1 (H1), antagonista del receptor de histamina-2 (H2), acetaminofeno o equivalente, dexametasona o infusión equivalente.
También se recomienda a los participantes recibir enjuague bucal de esteroides profilácticos (dexametasona o equivalente).
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Experimental: Brazo B: sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab
Los participantes reciben sacituzumab tirumotecan IV 4 mg/kg Q2W hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad o interrupción más pembrolizumab IV 400 mg cada 6 semanas (Q6W) para hasta 18 administraciones (hasta ~ 2 años).
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Infusión intravenosa
Otros nombres:
IV Infusión
Otros nombres:
Los participantes reciben las siguientes mediciones antes de la infusión del receptor de histamina-1 (H1), antagonista del receptor de histamina-2 (H2), acetaminofeno o equivalente, dexametasona o infusión equivalente.
También se recomienda a los participantes recibir enjuague bucal de esteroides profilácticos (dexametasona o equivalente).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general (OS) (SAC-TMT versus TPC)
Periodo de tiempo: Hasta ~ 61 meses
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El sistema operativo se define como el tiempo de la aleatorización hasta la muerte debido a cualquier causa.
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Hasta ~ 61 meses
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Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT versus treatment of physician's choice (TPC); sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Periodo de tiempo: Up to ~39 months
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PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) based on blinded independent central review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first.
PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions.
In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm.
The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
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Up to ~39 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general (OS) (SAC-TMT más pembrolizumab versus tratamiento de la elección del médico (TPC); SAC-TMT más pembrolizumab versus SAC-TMT)
Periodo de tiempo: Hasta ~ 61 meses
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El sistema operativo se define como el tiempo de la aleatorización hasta la muerte debido a cualquier causa.
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Hasta ~ 61 meses
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Cambio desde la línea de base en el estado de salud global/puntajes de calidad de vida, en la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cuestionario de Cuestionario de Calidad del Cáncer Núcleo 30 (EortC QLQ-C30) (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT más pembrolizumab versus TPC )
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta ~ 61 meses
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El EortC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
Respuestas de los participantes a las preguntas "¿Cómo calificaría su salud en general durante la semana pasada?"
y "¿Cómo calificaría su calidad de vida general durante la semana pasada?"
se califican en una escala de 7 puntos (1 = muy pobre a 7 = excelente).
Usando la transformación lineal, las puntuaciones sin procesar están estandarizadas, por lo que los puntajes varían de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica un mejor estado de salud general.
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Línea de base y hasta ~ 61 meses
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Cambio desde la línea de base en el puntaje de funcionamiento físico, en el EortC QLQ-C30 (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT más pembrolizumab versus TPC)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta ~ 61 meses
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El EortC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
Las respuestas de los participantes a las preguntas sobre su funcionamiento físico se califican en una escala de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho).
Usando la transformación lineal, las puntuaciones sin procesar están estandarizadas, por lo que los puntajes varían de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica un mejor nivel de funcionamiento físico.
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Línea de base y hasta ~ 61 meses
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Cambio desde la línea de base en la puntuación de funcionamiento emocional, en el EortC QLQ-C30 (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT más pembrolizumab versus TPC)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta ~ 61 meses
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El EortC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
Las respuestas de los participantes a las preguntas sobre su funcionamiento emocional se califican en una escala de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho).
Usando la transformación lineal, las puntuaciones sin procesar están estandarizadas, por lo que los puntajes varían de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica un mejor nivel de funcionamiento emocional.
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Línea de base y hasta ~ 61 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de fatiga, en el EortC QLQ-C30 (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT más pembrolizumab versus TPC)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta ~ 61 meses
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El EortC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
Las respuestas de los participantes a las preguntas sobre su fatiga se califican en una escala de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho).
Usando la transformación lineal, las puntuaciones sin procesar están estandarizadas, por lo que los puntajes varían de 0 a 100.
Una puntuación más baja indica un mejor nivel de función.
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Línea de base y hasta ~ 61 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de diarrea, en el EortC QLQ-C30 (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT más pembrolizumab versus TPC)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta ~ 61 meses
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El EortC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
Respuestas de los participantes a la pregunta "¿Ha tenido diarrea?"
se califican en una escala de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho).
Usando la transformación lineal, las puntuaciones sin procesar están estandarizadas, por lo que los puntajes varían de 0 a 100.
Una puntuación más baja indica un mejor nivel de función.
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Línea de base y hasta ~ 61 meses
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Número de participantes que experimentan uno o más eventos adversos (AES)
Periodo de tiempo: Hasta ~ 61 meses
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Un AE es cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante clínico de estudio, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado o no con la intervención del estudio.
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Hasta ~ 61 meses
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Número de participantes que suspenden el tratamiento del estudio debido a un AE
Periodo de tiempo: Hasta ~ 61 meses
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Un AE es cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante clínico de estudio, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado o no con la intervención del estudio.
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Hasta ~ 61 meses
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Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT plus pembrolizumab versus sac-TMT)
Periodo de tiempo: Up to ~39 months
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PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per RECIST 1.1 based on BICR or death due to any cause, whichever occurs first.
PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions.
In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm.
The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
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Up to ~39 months
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Objective Response Rate (ORR) (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Periodo de tiempo: Up to ~39 months
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ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR.
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Up to ~39 months
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Duration of Response (DOR)
Periodo de tiempo: Up to ~39 months
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For participants who demonstrate a confirmed Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until progressive disease (PD) or death, whichever occurs first.
Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm.
The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
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Up to ~39 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
18 de mayo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
18 de mayo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias mamarias triple negativas
- Enfermedad de Parkinson 4, cuerpo autosómico dominante de Lewy
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Complejos de coordinación
- Taxaides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleósidos de pirimidina
- Pirimidinas
- Albúmina
- Paclitaxel unido a albúmina
- Gemcitabina
- Carboplatino
- Paclitaxel
- pembrolizumab
- Paclitaxel de 130 nm en albúmina
Otros números de identificación del estudio
- 2870-011
- MK-2870-011 (Otro identificador: MSD)
- TroFuse-011 (Otro identificador: MSD)
- U1111-1311-2310 (Identificador de registro: UTN)
- 2024-516834-36-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialldata.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .