Um estudo de sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT, MK-2870) como monoterapia e em combinação com pembrolizumabe (MK-3475) em participantes com câncer de mama triplo negativo (MK-2870-011/Trofuse-011)
11 de outubro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo de fase 3, randomizado e aberto comparando eficácia e segurança do sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT, MK-2870) como monoterapia e em combinação com pembrolizumab (MK-3475) versus tratamento da escolha do médico em participantes com participantes anteriormente não tratados localmente não Câncer de mama triplo-negativo não-regressável ou metastático, expressando PD-L1 no CPS menor que 10 (Trofuse-011)
Researchers want to know if sacituzumab tirumotecan given alone or with pembrolizumab can treat triple negative breast cancer (TNBC). The main goal of this study is to learn if people treated with sacituzumab tirumotecan alone or with pembrolizumab live longer overall or without the cancer growing or spreading compared to people treated with chemotherapy.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toll Free Number
- Número de telefone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13125
- Recrutamento
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch ( Site 4303)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4930940153300
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Erlangen ( Site 4302)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4991318544082
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40235
- Concluído
- Luisenkrankenhaus Düsseldorf ( Site 4305)
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Essen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 45136
- Recrutamento
- Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Senologie/ Brustzentrum ( Site 4304)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4920117433001
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Alemanha, 66113
- Recrutamento
- Caritas Klinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 4301)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +496814061345
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 4307)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4934197109
-
-
-
-
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Mendoza, Argentina, M5500AYB
- Recrutamento
- Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional ( Site 2400)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9261 367 9497
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
- Recrutamento
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2401)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9223 593 7663
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Recrutamento
- Instituto Alexander Fleming ( Site 2402)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +541132218900
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5004BAL
- Recrutamento
- Hospital Italiano de Cordoba ( Site 2406)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +543514106550
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
- Recrutamento
- Clinica Viedma ( Site 2403)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 54 9351 592 3598
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
- Recrutamento
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 2405)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 9346 69 9922
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDR
- Recrutamento
- Hospital Provincial del Centenario ( Site 2410)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +543414307185
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
- Recrutamento
- Blacktown Hospital ( Site 5500)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61298818000
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Austrália, 3199
- Recrutamento
- Peninsula Health Frankston Hospital ( Site 5501)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61397848520
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04014-002
- Recrutamento
- IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 2306)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +55 11 4450 0300
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50040-000
- Recrutamento
- Hospital de Câncer de Recife ( Site 2300)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +558132178084
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
- Recrutamento
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 2310)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +55 84 99817-0070
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91350-200
- Recrutamento
- Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 2302)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +55 51 35160954
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Recrutamento
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 2307)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +55 17 3321-6637
-
São Jose Do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Recrutamento
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 2301)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +55 (17) 3201-5054
-
-
-
-
Flanders
-
Antwerp, Flanders, Bélgica, 2610
- Recrutamento
- ZAS Sint Augustinus ( Site 3102)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 003234433759
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Recrutamento
- Ziekenhuis Oost Limburg ( Site 3105)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 089 32 50 50
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- AZ Maria Middelares ( Site 3103)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +32 9 246 95 16
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- UZ Gent ( Site 3101)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 09 332 20 15
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Recrutamento
- Cross Cancer Institute ( Site 0216)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 7804328644
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
- Recrutamento
- Lakeridge Health ( Site 0217)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 905-576-8711
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0202)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 416-946-2000
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2K 1E1
- Recrutamento
- North York General Hospital ( Site 0209)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 416-756-6000
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Recrutamento
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0213)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 418-541-1000
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
- Recrutamento
- St. Marys Hospital Center ( Site 0201)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 514-891-6904
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- McGill University Health Centre ( Site 0204)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 514-299-6425
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0208)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 514-890-8444
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Ativo, não recrutando
- Jewish General Hospital ( Site 0203)
-
Québec, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- Recrutamento
- Hopital Du Saint-Sacrement ( Site 0210)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 4186827511
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Recrutamento
- Saskatoon Cancer Centre ( Site 0215)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 306-655-2662
-
-
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070196
- Recrutamento
- Biocenter ( Site 2009)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56412858421
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Recrutamento
- IC La Serena Research ( Site 2007)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56512386127
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
- Recrutamento
- Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 2008)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +569 5504 3334
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Recrutamento
- Bradfordhill ( Site 2001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56978878489
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Recrutamento
- Fundación Arturo López Pérez ( Site 2000)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56 9 6397 7440
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Recrutamento
- ONCOCENTRO APYS ( Site 2005)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56 9 92369820
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, China, 233004
- Recrutamento
- The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College ( Site 5022)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0552-3085746
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 5039)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +86 023 89011606
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404000
- Concluído
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 5020)
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Recrutamento
- The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 5035)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0592-2137232
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 5014)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 020-87343990
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530201
- Recrutamento
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital. ( Site 5008)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +860771-5778582
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Recrutamento
- Henan Cancer Hospital ( Site 5001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0371-65588404
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital Tongji Medical Science & Technology ( Site 5007)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 027-83663940
-
Xiangyang, Hubei, China, 441021
- Recrutamento
- Xiangyang Central Hospital ( Site 5017)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0710-2811523
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- Hunan Cancer Hospital ( Site 5002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0731-88651669
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Recrutamento
- Jiangsu Province Hospital ( Site 5009)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 02568308145
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
- Recrutamento
- Xuzhou Central Hospital ( Site 5036)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 051680812397
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Recrutamento
- The First Hospital of Jilin University ( Site 5003)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0431-88783330
-
Changchun, Jilin, China, 130015
- Recrutamento
- Jilin Province Tumor Hospital ( Site 5040)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0431-80596018
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 5005)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8602985324094
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Recrutamento
- Jinan Central Hospital ( Site 5031)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 053155865197
-
Linyi, Shandong, China, 276000
- Recrutamento
- LinYi Cancer Hospital ( Site 5021)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8605398127192
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- Recrutamento
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 5043)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 03514881611
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- Sichuan Cancer Hospital. ( Site 5018)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 028-85420251
-
Neijiang, Sichuan, China, 641099
- Recrutamento
- The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 5016)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +86 0832 2380771
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830011
- Recrutamento
- Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 5006)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8609917819133
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Recrutamento
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 5012)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0571-88122222
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310052
- Recrutamento
- The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine ( Site 5024)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0571-89713252
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 5026)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0571-87236855
-
Linhai, Zhejiang, China, 317000
- Recrutamento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 5029)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0576-85190467
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colômbia, 050021
- Recrutamento
- Promotora Médica Las Américas S.A. ( Site 2206)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +576043421010x1089
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colômbia, 080002
- Recrutamento
- Centro Cancerologico del Caribe LTD ( Site 2209)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +57 3132121774
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 110131
- Recrutamento
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 2203)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +57 6017454421x90614
-
Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 111511
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Cancerologia ( Site 2211)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +5714817000X4301
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colômbia, 230002
- Ativo, não recrutando
- IMAT S.A.S ( Site 2202)
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Colômbia, 660001
- Recrutamento
- Oncologos Del Occidente ( Site 2208)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 573154208077
-
-
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital ( Site 5200)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82220720850
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 5201)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82222288135
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center ( Site 5203)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 82234106488
-
-
Kyonggi-do
-
Goyang-si, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 10408
- Recrutamento
- National Cancer Center ( Site 5202)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82319201623
-
Seongnam, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 5204)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 82317877022
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Coréia do Sul, 41404
- Recrutamento
- Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 5205)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 82532002625
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2730
- Recrutamento
- Herlev og Gentofte Hospital. ( Site 3205)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4538683868
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet University Hospital ( Site 3201)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4535453545
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus Universitets hospital ( Site 3204)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: + 4578450000
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense Universitetshospital ( Site 3202)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4566113333
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Recrutamento
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar ( Site 4106)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 34932483860
-
Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Hospital Beata María Ana ( Site 4105)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 914097423/303
-
Madrid, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 4103)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 913368263
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Espanha, 41013
- Recrutamento
- HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 4104)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 34955013068
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
- Recrutamento
- ICO L Hospitalet ( Site 4101)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34932607744
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 4100)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 34913303000/7768
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46014
- Recrutamento
- Hospital General Universitario de Valencia ( Site 4102)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 34963131800/438139
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Recrutamento
- USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0090)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 251-410-4924
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Recrutamento
- Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0036)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 623-312-3000
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope ( Site 0097)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 626-218-9845
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Recrutamento
- City of Hope Lennar Foundation Cancer Center ( Site 0099)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 626-218-0720
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology ( Site 0047)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 650-283-5067
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Recrutamento
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center ( Site 0016)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 415-353-7070
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Concluído
- Yale New Haven Hospital ( Site 0001)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2975
- Recrutamento
- Washington Hospital Center ( Site 0098)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 202-877-8839
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
- Recrutamento
- AdventHealth Medical Group Oncology and Hematology at Altamonte ( Site 0007)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 407-303-2284
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Recrutamento
- Orlando Health Cancer Institute ( Site 0012)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 321-841-8284
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 561-366-4100
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- Recrutamento
- University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0023)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 706-353-2990
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Recrutamento
- St. Luke's Cancer Institute: Boise ( Site 0037)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 208-381-2711
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois Cancer Center ( Site 0044)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 312-996-1581
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Recrutamento
- MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0031)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 443-777-7147
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
- Recrutamento
- MedStar Good Samaritan Hospital ( Site 0079)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 443-777-7147
-
Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
- Recrutamento
- MedStar Southern Maryland Hospital Center ( Site 0100)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 301-877-4673
-
Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
- Recrutamento
- MedStar Montgomery Medical Center ( Site 0078)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 301-774-8882
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Recrutamento
- Holy Cross Hospital ( Site 0091)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 301-754-7552
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Recrutamento
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0026)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 616-954-9800
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Concluído
- Allina Health Cancer Institute ( Site 0069)
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Recrutamento
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 601-261-1700
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Recrutamento
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0015)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 702-952-3350
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Recrutamento
- Renown Regional Medical Center ( Site 0005)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 775-982-5050
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0082)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 551-996-5900
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Recrutamento
- New Mexico Oncology Hematology Consultants Ltd. ( Site 0019)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 505-842-8171
-
-
New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Recrutamento
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0073)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 516-663-9500
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 0003)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 212-731-6126
-
-
North Carolina
-
Garner, North Carolina, Estados Unidos, 27529
- Concluído
- Rex Hematology Oncology Associates - Garner ( Site 0071)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- SCRI Oncology Partners ( Site 7004)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 615-329-7274
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Tennessee Oncology ( Site 0018)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 877-836-6662
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Recrutamento
- Texas Oncology - DFW ( Site 8007)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 214-739-4175
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Recrutamento
- Texas Oncology - West Texas ( Site 8004)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 915-747-4835
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77014
- Recrutamento
- Kelsey-Seybold Clinic - North Houston Campus ( Site 0096)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 713-239-4510
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
- Recrutamento
- Kelsey-Seybold Clinic ( Site 0040)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 713-239-4510
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Recrutamento
- Texas Oncology - San Antonio ( Site 8001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 210-419-2608
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0056)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 801-587-7000
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Recrutamento
- Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 757-368-5033
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Recrutamento
- Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0042)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 206-606-6329
-
-
-
-
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
- Recrutamento
- THE MEDICAL CITY ILOILO ( Site 5704)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6333 3397340
-
-
Batangas
-
Lipa, Batangas, Filipinas, 4217
- Recrutamento
- Mary Mediatrix Medical Center ( Site 5702)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: (043) 773 6800
-
-
National Capital Region
-
Manila, National Capital Region, Filipinas, 1000
- Recrutamento
- Manila Doctors Hospital ( Site 5701)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +639985311606
-
-
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finlândia, 90220
- Recrutamento
- Oulun yliopistollinen sairaala-Oncology and Hematology ( Site 3304)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +35883153038
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
- Recrutamento
- Tampereen yliopistollinen sairaala-Oncology ( Site 3302)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +358331166764
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00029
- Recrutamento
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 3301)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +358947174900
-
-
-
-
-
Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 3011)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33156093577
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph ( Site 3010)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33144123577
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69373
- Recrutamento
- CENTRE LEON BERARD ( Site 3004)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33469856440
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, França, 87000
- Recrutamento
- Clinique Francois Chenieux ( Site 3006)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33555058606
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, França, 34298
- Recrutamento
- Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 3009)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33(0)4 67 61 45 65
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, França, 44805
- Recrutamento
- Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 3003)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33240679900
-
-
Marne
-
Reims, Marne, França, 51100
- Recrutamento
- Institut Jean Godinot ( Site 3002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33326504444
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, França, 76038
- Recrutamento
- Centre Henri Becquerel ( Site 3001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33232082575
-
-
Var
-
Toulon, Var, França, 83800
- Recrutamento
- HIA Sainte Anne ( Site 3007)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33483162010
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 570 01
- Recrutamento
- European Interbalkan Medical Center ( Site 3901)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0030 2313252011
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 115 28
- Recrutamento
- Aretaieio Hospital ( Site 3900)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0030 2107286444
-
-
Irakleio
-
Heraklion, Irakleio, Grécia, 715 00
- Recrutamento
- University General Hospital of Heraklion-Internal Medicine-Oncology ( Site 3903)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0030 2810392091
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grécia, 411 10
- Recrutamento
- General University Hospital of Larissa, Oncology Clinic ( Site 3902)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0030 2413501636
-
-
-
-
-
Groningen, Holanda, 9728 NT
- Recrutamento
- Martini Ziekenhuis ( Site 4502)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +31505246311
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holanda, 6815 AD
- Recrutamento
- Ziekenhuis Rijnstate ( Site 4501)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +31880056201
-
-
Limburg
-
Sittard Geleen, Limburg, Holanda, 6162BP
- Recrutamento
- Zuyderland Medical Centre ( Site 4507)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +31884590400
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Holanda, 5022 GC
- Recrutamento
- ETZ Elisabeth ( Site 4504)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +31132210425
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Holanda, 7416 SE
- Recrutamento
- Deventer Ziekenhuis ( Site 4503)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +31570596437
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 GD
- Recrutamento
- Erasmus Medisch Centrum ( Site 4505)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +31107041733
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Holanda, 3813 TZ
- Recrutamento
- Meander Medisch Centrum ( Site 4500)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +31338507278
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital ( Site 6000)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 39103339
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital ( Site 6001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +852 3505 3555
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1122
- Recrutamento
- Országos Onkológiai Intézet-B-Belgyógyászati Onkológiai Osztály ( Site 3406)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +36122486003352
-
Budapest, Hungria, 1082
- Recrutamento
- Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Onkológiai Klinika ( Site 3404)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +36 20 825 1756
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Recrutamento
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 3411)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +3652255840
-
-
Bekes County
-
Gyula, Bekes County, Hungria, 5700
- Recrutamento
- Békés Vármegyei Központi Kórház Pándy Kálmán Tagkórház-Megyei Onkológiai Centrum ( Site 3405)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +36 66/526-526
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Hungria, 6720
- Recrutamento
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Onkoterapias Klinika ( Site 3407)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +3662545404
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Hungria, 1145
- Recrutamento
- Budapesti Uzsoki Utcai Kórház-Onkoradiológiai Osztály ( Site 3408)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +36 1 467-3700/1245
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus ( Site 3700)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +97247772688
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Recrutamento
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 3704)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +97226555999
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Recrutamento
- Rabin Medical Center ( Site 3702)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +97239377377
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Recrutamento
- Sheba Medical Center ( Site 3701)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +97235303030
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Sourasky Medical Center ( Site 3703)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +97236974444
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 4605)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 390512144547
-
Genova, Itália, 16132
- Recrutamento
- Ospedale Policlinico San Martino ( Site 4606)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390105600387
-
Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 4600)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 390226436530
-
Milan, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 4601)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +39 02-2390-2849
-
Novara, Itália, 28100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 4604)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 3903213732148
-
Padova, Itália, 35128
- Recrutamento
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 4603)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0498215523
-
Perugia, Itália, 06129
- Recrutamento
- Ospedale Santa Maria della Misericordia ( Site 4611)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390755784308
-
Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Policlincio Gemelli ( Site 4602)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0630158545
-
-
Catania
-
Misterbianco, Catania, Itália, 95045
- Recrutamento
- Humanitas Istituto Clinico Catanese ( Site 4610)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +3909573390197
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00128
- Recrutamento
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 4607)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +39 0652665610
-
-
-
-
-
Akita, Japão, 010-8543
- Recrutamento
- Akita University Hospital ( Site 5115)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-18-834-1111
-
Fukuoka, Japão, 811-1395
- Recrutamento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 5119)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-92-541-3231
-
Fukushima, Japão, 960-1295
- Recrutamento
- Fukushima Medical University Hospital ( Site 5101)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-24-547-1772
-
Hiroshima, Japão, 730-8518
- Recrutamento
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 5113)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-81-221-2291
-
Kagoshima, Japão, 892-0833
- Recrutamento
- Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital ( Site 5114)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-99-224-1800
-
Kyoto, Japão, 606-8507
- Recrutamento
- Kyoto University Hospital ( Site 5110)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-75-751-3111
-
Okayama, Japão, 700-8558
- Recrutamento
- Okayama University Hospital ( Site 5118)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-86-223-7151
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Recrutamento
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 5112)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-06-6945-1181
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 467-8602
- Recrutamento
- Nagoya City University Hospital ( Site 5108)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-52-851-5511
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 464-8681
- Recrutamento
- Aichi Cancer Center ( Site 5117)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-52-762-6111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital East ( Site 5120)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-4-7133-1111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japão, 791-0280
- Recrutamento
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 5122)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-89-999-1111
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Recrutamento
- Hokkaido University Hospital ( Site 5100)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-11-716-1161
-
-
Ishikawa-ken
-
Kahoku-gun, Ishikawa-ken, Japão, 920-0293
- Recrutamento
- Kanazawa Medical University Hospital ( Site 5127)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-76-286-3511
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japão, 259-1193
- Recrutamento
- Tokai University Hospital ( Site 5107)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-463-93-1121
-
Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
- Recrutamento
- St. Marianna University Hospital ( Site 5124)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-44-977-8111
-
Sagamihara, Kanagawa, Japão, 252-0375
- Recrutamento
- Kitasato University Hospital ( Site 5123)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-42-778-8111
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-8515
- Recrutamento
- Kanagawa Cancer Center ( Site 5106)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-45-520-2222
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japão, 514-8507
- Recrutamento
- Mie University Hospital ( Site 5109)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-59-231-5246
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japão, 901-0154
- Recrutamento
- Naha Nishi Clinic ( Site 5125)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-98-858-5557
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japão, 565-0871
- Recrutamento
- The University of Osaka Hospital ( Site 5111)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-6-6210-8290
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japão, 350-1298
- Recrutamento
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5116)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-42-984-4111
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japão, 113-8431
- Recrutamento
- Juntendo University Hospital ( Site 5104)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-3-3813-3111
-
Koto, Tokyo, Japão, 135-8550
- Recrutamento
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 5102)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-3-3520-0111
-
Minato, Tokyo, Japão, 105-8470
- Recrutamento
- Toranomon Hospital ( Site 5126)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-3-3588-1111
-
Shinagawa, Tokyo, Japão, 142-8666
- Recrutamento
- Showa Medical University Hospital ( Site 5103)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-3-3784-8000
-
Shinjuku, Tokyo, Japão, 162-8655
- Recrutamento
- National Center for Global Health and Medicine ( Site 5105)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-3-3202-7181
-
Shinjuku, Tokyo, Japão, 160-0023
- Ativo, não recrutando
- Tokyo Medical University Hospital ( Site 5121)
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- Recrutamento
- University Malaya Medical Centre ( Site 5403)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +60479492351
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- Recrutamento
- Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 5402)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +60322960888
-
-
Putrajaya
-
Putrajaya, Putrajaya, Malásia, 62250
- Recrutamento
- National Cancer Institute ( Site 5401)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +60388925418
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malásia, 93586
- Recrutamento
- Sarawak General Hospital ( Site 5400)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6082276820
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20124
- Recrutamento
- Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 2511)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +524496890593
-
Chihuahua City, México, 31123
- Recrutamento
- Unidad de Mastologia Avanzada de Chihuahua S.A de C.V ( Site 2510)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 526144253458712
-
San Luis Potosí City, México, 78250
- Recrutamento
- Centro Potosino de Investigación Médica ( Site 2512)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 52 444 475 2715
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44630
- Recrutamento
- CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 2504)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 3330447001
-
-
Mexico City
-
Benito Juárez, Mexico City, México, 03100
- Recrutamento
- Grupo Médico ASSET SC ( Site 2507)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 2223813254
-
Mexico City, Mexico City, México, 06140
- Recrutamento
- Centro Oncologico de Alta Especialidad, S.C. ( Site 2509)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +52 55 5286 5738
-
Mexico City, Mexico City, México, 11810
- Recrutamento
- Higiea Oncologia ( Site 2505)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +525554137773
-
Mexico City, Mexico City, México, 04700
- Recrutamento
- COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 2514)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +525554248970
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Recrutamento
- Laboratorio de Patología Clínica del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" ( Site 2501)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +528125761529
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Recrutamento
- Filios Alta Medicina ( Site 2506)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +528131813571
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, México, 66220
- Recrutamento
- Oncare - Unidad Valle ( Site 2502)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +528115337180
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, México, 68020
- Recrutamento
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2503)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +529516035559
-
-
-
-
Auckland
-
Newmarket, Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Recrutamento
- Harbour Cancer & Wellness ( Site 5600)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +64 9 220 3333
-
-
Wellington Region
-
Crofton Downs, Wellington Region, Nova Zelândia, 6035
- Recrutamento
- Bowen Icon Cancer Centre ( Site 5601)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +64 9 479 2069
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15036
- Recrutamento
- Oncosalud ( Site 2600)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +5115137900
-
Lima, Peru, 15036
- Recrutamento
- IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2601)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +51 997881134
-
Lima, Peru, 15036
- Recrutamento
- Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 2604)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +51 992004083
-
Lima, Peru, 15076
- Recrutamento
- Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schereiber ( Site 2603)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +5112443453
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 61-866
- Recrutamento
- Wielkopolskie Centrum Onkologii-Oddział Onkologii Klinicznej i Immunoonkologii z Pododdziałem Dzien ( Site 3811)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48618850620
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-796
- Recrutamento
- Centrum Onkologii im prof Franciszka Lukaszczyka ( Site 3802)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48523743525
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-727
- Recrutamento
- Pratia MCM Krakow ( Site 3812)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48122954100
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Polônia, 08-110
- Concluído
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3801)
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
- Recrutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii ( Site 3803)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 48225462522
-
Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polônia, 05-135
- Recrutamento
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 3807)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48227661500
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-027
- Recrutamento
- Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 3810)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48733100322
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 81-519
- Recrutamento
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o. ( Site 3805)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48587260380
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polônia, 75-581
- Recrutamento
- Szpital Wojewodzki im.M.Kopernika. ( Site 3800)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 48943488931
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 4017)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +441213718766
-
Cardiff, Reino Unido, CF142TL
- Recrutamento
- Velindre Cancer Centre Hospital ( Site 4008)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +442920615888
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- St. James s University Hospital ( Site 4004)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +441132068186
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Reino Unido, TR13LJ
- Recrutamento
- Royal Cornwall Hospital ( Site 4003)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +441872258342
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, EC1A7BE
- Recrutamento
- St Bartholomew's Hospital ( Site 4001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 02073777000
-
London, London, City of, Reino Unido, NW1 2PG
- Recrutamento
- University College London Hospital ( Site 4007)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +447977175703
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG51PB
- Recrutamento
- Nottingham University Hospital NHS Trust ( Site 4009)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +441159691169
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
- Recrutamento
- Musgrove Park Hospital ( Site 4005)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +441823343634
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia, 077190
- Recrutamento
- Centrul Medical Neolife- Baneasa ( Site 4706)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +40219230
-
Bucharest, Romênia, 011171
- Recrutamento
- Spitalul Clinic Filantropia ( Site 4703)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +40213188930
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
- Recrutamento
- Institutul Oncologic Cluj ( Site 4701)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +40264598362
-
Comuna Floresti, Cluj, Romênia, 407280
- Recrutamento
- S.C. Radiotherapy Center Cluj S.R.L ( Site 4705)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +40219368
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romênia, 200542
- Recrutamento
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie" ( Site 4702)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +40731604432
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Romênia, 100337
- Recrutamento
- Spitalul Municipal Schuller Ploiești ( Site 4707)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +40723943507
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romênia, 300239
- Recrutamento
- Cabinet Medical Oncomed ( Site 4704)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +40356460995
-
-
-
-
-
Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Recrutamento
- Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 5802)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6643363746
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 5800)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6624192938
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailândia, 90110
- Recrutamento
- Songklanagarind hospital ( Site 5801)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6674451469
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 5303)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +886-4-2359-2525
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 5304)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +886-6-235-3535
-
Taipei, Taiwan, 104
- Recrutamento
- Mackay Memorial Hospital ( Site 5301)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +886-2-25433535
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital ( Site 5300)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +886-2-23123456
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital ( Site 5302)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +886-3-328-1200
-
-
-
-
-
Olomouc, Tcheca, 77900
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 3502)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +420588444295
-
Prague, Tcheca, 140 59
- Recrutamento
- Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 3506)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +420261083733
-
Prague, Tcheca, 150 06
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice v Motole ( Site 3503)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +420224434700
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava - Poruba, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 708 52
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 3505)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +420597372124
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Tcheca, 128 00
- Recrutamento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3501)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +420224966764
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tcheca, 656 53
- Recrutamento
- Masarykuv onkologicky ustav ( Site 3500)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +420543134003
-
-
-
-
-
Adana, Turquia (Türkiye), 01140
- Recrutamento
- Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 4804)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +90 5056166338
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Recrutamento
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 4800)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 903123052929
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
- Recrutamento
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital ( Site 4805)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 903122158710
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Recrutamento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 4801)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0312 552 60 00
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
- Recrutamento
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 4802)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 902167770000
-
Sakarya, Turquia (Türkiye), 54290
- Recrutamento
- Sakarya Egitim Arastirma Hsatanesi ( Site 4809)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 90 505 478 5576
-
Samsun, Turquia (Türkiye), 55200
- Recrutamento
- Samsun Medical Park Hastanesi ( Site 4810)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 444 44 84
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Recrutamento
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4803)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0 232 343 4 343
-
-
-
-
-
Kyiv, Ucrânia, 03126
- Recrutamento
- Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 4412)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380800333911
-
-
Cherkasy Oblast
-
Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucrânia, 18009
- Recrutamento
- COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 4409)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380472319418
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucrânia, 76018
- Recrutamento
- Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio ( Site 4401)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380506601626
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucrânia, 25011
- Recrutamento
- Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 4400)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380676239652
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ucrânia, 79031
- Recrutamento
- Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 4407)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380975814015
-
-
Rivne Oblast
-
Rivne, Rivne Oblast, Ucrânia, 33010
- Recrutamento
- ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 4411)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380971921000
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucrânia, 21029
- Recrutamento
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 4413)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: + 380953105783
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk, Volyn Oblast, Ucrânia, 43018
- Recrutamento
- ME "Volyn Regional Clinical Hospital" of the VRC ( Site 4415)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380503782998
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucrânia, 88017
- Recrutamento
- Uzhhorod Multispecialty City Clinical Hospital ( Site 4406)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380506847086
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has locally recurrent unresectable or metastatic TNBC that cannot be treated with curative intent
- Has not received systemic treatment for locally recurrent unresectable or metastatic breast cancer
- Participants previously treated for early-stage breast cancer must have completed all prior therapy for early-stage breast cancer with curative intent at least 6 months before the first disease recurrence
- Is a candidate for treatment with pembrolizumab and one of the TPC options: paclitaxel or nab-paclitaxel or gemcitabine + carboplatin
- Participants who have AEs due to previous anticancer therapies must have recovered to ≤Grade 1 or baseline with the exception of alopecia or vitiligo. Participants with endocrine-related AEs who are adequately treated with hormone replacement are eligible
- Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks, and have undetectable HBV viral load
- Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable
Exclusion Criteria:
The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has breast cancer amenable to treatment with curative intent
- Has TNBC with evaluable tumor programmed death ligand 1 (PD-L1) expression at combined positive score (CPS) ≥10
- Has received prior systemic therapy for treatment of locally recurrent unresectable or metastatic breast cancer
- Has Grade ≥2 peripheral neuropathy
- Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
- Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
- Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
- Has skin only metastatic disease
- Has advanced/metastatic, symptomatic visceral spread at risk of rapidly evolving into life-threatening complications
- Human immunodeficiency virus (HIV)-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
- Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 5 years
- Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis. Participants with previously treated brain metastases may participate provided they are radiologically stable
- Active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years. Replacement therapy (eg, thyroxine, insulin, or physiologic corticosteroid) is allowed
- Has a history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease (ILD) that required steroids, has current pneumonitis/ILD, or has suspected ILD or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments
- Concurrent active Hepatitis B (defined as HBsAg positive and/or detectable HBV deoxyribonucleic acid (DNA)) and Hepatitis C virus (HCV) (defined as anti-HCV antibody (Ab) positive and detectable HCV ribonucleic acid (RNA)) infection
- History of stem cell/solid organ transplant
- Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arm A: Sacituzumab Tirumotecan
Participants receive sacituzumab tirumotecan intravenously (IV) at a dose of 4 mg/kg every 2 weeks (Q2W) until disease progression, toxicity or discontinuation. |
IV Infusion
Outros nomes:
Participants receive the following pre-medications before sacituzumab tirumotecan infusion: Histamine-1 (H1) receptor agonist, histamine-2 (H2) receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent infusion. Participants are also recommended to receive prophylactic steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent). |
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Experimental: Arm B: Sacituzumab Tirumotecan + Pembrolizumab
Participants receive sacituzumab tirumotecan IV 4 mg/kg Q2W until disease progression, toxicity or discontinuation PLUS pembrolizumab IV 400 mg every 6 weeks (Q6W) for up to 18 administrations (up to ~2 years). |
IV Infusion
Outros nomes:
IV Infusion
Outros nomes:
Participants receive the following pre-medications before sacituzumab tirumotecan infusion: Histamine-1 (H1) receptor agonist, histamine-2 (H2) receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent infusion. Participants are also recommended to receive prophylactic steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent). |
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Comparador Ativo: Arm C: Treatment of Physician's Choice (TPC)
Participants receive physician's choice of chemotherapy agent(s): paclitaxel IV 80 mg/m^2 once every week (Q1W) OR paclitaxel IV 90 mg/m^2 on Days 1, 8, and 15, every 4 weeks (Q4W) OR nab-paclitaxel IV 100 mg/m^2 on Days 1, 8, and 15, Q4W OR gemcitabine IV 1000 mg/m^2 on Days 1 and 8, every 3 weeks (Q3W) PLUS carboplatin IV area under the curve (AUC) 2 mg/mL/min on Days 1 and 8, Q3W, until disease progression, toxicity or discontinuation. |
IV Infusion
Outros nomes:
IV Infusion
Outros nomes:
IV Infusion
Outros nomes:
IV Infusion
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT versus treatment of physician's choice (TPC); sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Prazo: Up to ~39 months
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PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) based on blinded independent central review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. |
Up to ~39 months
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Overall Survival (OS) (sac-TMT versus TPC)
Prazo: Up to ~61 months
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OS is defined as the time from randomization to death due to any cause. |
Up to ~61 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overall Survival (OS) (sac-TMT plus pembrolizumab versus treatment of physician's choice (TPC); sac-TMT plus pembrolizumab versus sac-TMT)
Prazo: Up to ~61 months
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OS is defined as the time from randomization to death due to any cause. |
Up to ~61 months
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Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT plus pembrolizumab versus sac-TMT)
Prazo: Up to ~39 months
|
PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per RECIST 1.1 based on BICR or death due to any cause, whichever occurs first. PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. |
Up to ~39 months
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Objective Response Rate (ORR) (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Prazo: Up to ~39 months
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ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR. |
Up to ~39 months
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Duration of Response (DOR)
Prazo: Up to ~39 months
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For participants who demonstrate a confirmed Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until progressive disease (PD) or death, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. |
Up to ~39 months
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Change from baseline in global health status/quality of life scores, on the European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Prazo: Baseline and up to ~61 months
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The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients. Participant responses to the questions "How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?" are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better overall health status. |
Baseline and up to ~61 months
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Change from baseline in physical functioning score, on the EORTC QLQ-C30 (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Prazo: Baseline and up to ~61 months
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The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients. Participant responses to questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better level of physical functioning. |
Baseline and up to ~61 months
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Change from baseline in emotional functioning score, on the EORTC QLQ-C30 (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Prazo: Baseline and up to ~61 months
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The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients. Participant responses to questions about their emotional functioning are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better level of emotional functioning. |
Baseline and up to ~61 months
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Change from baseline in fatigue score, on the EORTC QLQ-C30 (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Prazo: Baseline and up to ~61 months
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The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients. Participant responses to questions about their fatigue are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A lower score indicates a better level of function. |
Baseline and up to ~61 months
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Change from baseline in diarrhea score, on the EORTC QLQ-C30 (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Prazo: Baseline and up to ~61 months
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The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients. Participant responses to the question "Have you had diarrhea?" are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A lower score indicates a better level of function. |
Baseline and up to ~61 months
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Number of participants who experience one or more adverse events (AEs)
Prazo: Up to ~61 months
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An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. |
Up to ~61 months
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Number of participants who discontinue study treatment due to an AE
Prazo: Up to ~61 months
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An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. |
Up to ~61 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
18 de maio de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de maio de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama Triplo Negativas
- Doença de Parkinson 4, Corpo Autossômico Dominante de Lewy
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Hidrocarbonetos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Complexos de coordenação
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleosídeos de pirimidina
- Pirimidinas
- Álbumins
- Paclitaxel ligado à albumina
- Gemcitabina
- Carboplatina
- Paclitaxel
- Pembrolizumab
- Paclitaxel com 130 nm de albumina
Outros números de identificação do estudo
- 2870-011
- MK-2870-011 (Outro identificador: MSD)
- TroFuse-011 (Outro identificador: MSD)
- U1111-1311-2310 (Identificador de registro: UTN)
- 2024-516834-36-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .