Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Sacituzumab Tirumotecan (SAC-TMT, MK-2870) als monotherapie en in combinatie met pembrolizumab (MK-3475) bij deelnemers met drievoudige negatieve borstkanker (MK-2870-011/TROREBUSE-011)

9 september 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 3, gerandomiseerde, open-label studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van Sacituzumab Tirumotecan (SAC-TMT, MK-2870) wordt vergeleken als een monotherapie en in combinatie met pembrolizumab (MK-3475) versus behandeling van artsenkeuze in deelnemers met eerder niet-behandelde lokaal Terugkerende niet-resecteerbare of gemetastaseerde drievoudig-negatieve borstkanker die PD-L1 tot expressie brengt bij CPS minder dan 10 (TROTEUSE-011)

Onderzoekers willen weten of Sacituzumab Tirumotecan alleen of met pembrolizumab drievoudige negatieve borstkanker (TNBC) kan behandelen. Het hoofddoel van deze studie is om te leren of mensen die worden behandeld met Sacituzumab Tirumotecan alleen of met pembrolizumab langer in het algemeen of zonder de kanker die groeit of zich verspreidt in vergelijking met mensen die worden behandeld met chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Mendoza, Argentinië, M5500AYB
        • Werving
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional ( Site 2400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +54 9261 367 9497
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZN
        • Werving
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +54 9223 593 7663
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
        • Werving
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 2402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541132218900
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, X5004BAL
        • Werving
        • Hospital Italiano de Cordoba ( Site 2406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +543514106550
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentinië, R8500ACE
        • Werving
        • Clinica Viedma ( Site 2403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 54 9351 592 3598
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DEJ
        • Werving
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 2405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +54 9346 69 9922
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2002KDR
        • Werving
        • Hospital Provincial del Centenario ( Site 2410)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +543414307185
  • Australië
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
        • Werving
        • Blacktown Hospital ( Site 5500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61298818000
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australië, 3199
        • Werving
        • Peninsula Health Frankston Hospital ( Site 5501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61397848520
  • België
    • Flanders
      • Antwerp, Flanders, België, 2610
        • Werving
        • ZAS Sint Augustinus ( Site 3102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 003234433759
    • Limburg
      • Genk, Limburg, België, 3600
        • Werving
        • Ziekenhuis Oost Limburg ( Site 3105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 089 32 50 50
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Werving
        • AZ Maria Middelares ( Site 3103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +32 9 246 95 16
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Werving
        • UZ Gent ( Site 3101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 09 332 20 15
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04014-002
        • Werving
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 2306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +55 11 98468-0001
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50040-000
        • Werving
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 2300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +558132178084
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59062-000
        • Werving
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 2310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +55 84 99817-0070
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 91350-200
        • Werving
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 2302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +55 51 35160954
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
        • Werving
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 2307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +55 17 3321-6637
      • São Jose Do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
        • Werving
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 2301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +55 (17) 3201-5054
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Werving
        • Cross Cancer Institute ( Site 0216)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 7804328644
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Werving
        • Lakeridge Health ( Site 0217)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 905-576-8711
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 416-946-2000
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
        • Werving
        • North York General Hospital ( Site 0209)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 416-756-6000
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Werving
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0213)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 418-541-1000
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • Werving
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 514-891-6904
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Jewish General Hospital ( Site 0203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 514-340-8222
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Werving
        • McGill University Health Centre ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 514-299-6425
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Werving
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 514-890-8444
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Werving
        • Hopital Du Saint-Sacrement ( Site 0210)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 4186827511
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Werving
        • Saskatoon Cancer Centre ( Site 0215)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 306-655-2662
  • Chili
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chili, 4070196
        • Werving
        • Biocenter ( Site 2009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56412858421
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1720430
        • Werving
        • IC La Serena Research ( Site 2007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56512386127
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Werving
        • FALP ( Site 2000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56 9 6397 7440
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7620002
        • Werving
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 2008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +569 5504 3334
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Werving
        • Bradfordhill ( Site 2001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56978878489
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
        • Werving
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 2005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56 9 92369820
  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233004
        • Werving
        • The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College ( Site 5022)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0552-3085746
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 5039)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86 023 89011606
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404000
        • Voltooid
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 5020)
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Werving
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 5035)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0592-2137232
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 5014)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 020-87343990
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530201
        • Werving
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital. ( Site 5008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +860771-5778582
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Werving
        • Henan Cancer Hospital ( Site 5001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0371-65588404
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital Tongji Medical Science & Technology ( Site 5007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 027-83663940
      • Xiangyang, Hubei, China, 441021
        • Werving
        • Xiangyang Central Hospital ( Site 5017)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0710-2811523
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 5002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0731-88651669
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Werving
        • Jiangsu Province Hospital ( Site 5009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02568308145
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
        • Werving
        • Xuzhou Central Hospital ( Site 5036)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 051680812397
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 5003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0431-88783330
      • Changchun, Jilin, China, 130015
        • Werving
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 5040)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0431-80596018
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 5005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8602985324094
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Werving
        • Jinan Central Hospital ( Site 5031)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 053155865197
      • Linyi, Shandong, China, 276000
        • Werving
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 5021)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8605398127192
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Werving
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 5043)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 03514881611
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • Sichuan Cancer Hospital. ( Site 5018)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 028-85420251
      • Neijiang, Sichuan, China, 641099
        • Werving
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 5016)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86 0832 2380771
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830011
        • Werving
        • Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 5006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8609917819133
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Werving
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 5012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0571-88122222
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310052
        • Werving
        • The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine ( Site 5024)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0571-89713252
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 5026)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0571-87236855
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Werving
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 5029)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0576-85190467
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
        • Werving
        • Promotora Médica Las Américas S.A. ( Site 2206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +576043421010x1089
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080002
        • Werving
        • Centro Cancerologico del Caribe LTD ( Site 2209)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +57 3132121774
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Werving
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 2203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +57 6017454421x90614
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Actief, niet wervend
        • IMAT S.A.S ( Site 2202)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Werving
        • Oncologos Del Occidente ( Site 2208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 573154208077
  • Denemarken
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2730
        • Werving
        • Herlev og Gentofte Hospital. ( Site 3205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4538683868
      • Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Rigshospitalet University Hospital ( Site 3201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4535453545
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus Universitets hospital ( Site 3204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: + 4578450000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Denemarken, 5000
        • Werving
        • Odense Universitetshospital ( Site 3202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4566113333
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Werving
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch ( Site 4303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4930940153300
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
        • Werving
        • Universitatsklinikum Erlangen ( Site 4302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4991318544082
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 40235
        • Voltooid
        • Luisenkrankenhaus Düsseldorf ( Site 4305)
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45136
        • Werving
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Senologie/ Brustzentrum ( Site 4304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +492011740
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Duitsland, 66113
        • Werving
        • Caritas Klinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 4301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +496814061345
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 4307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4934197109
  • Filippijnen
      • Iloilo City, Filippijnen, 5000
        • Werving
        • THE MEDICAL CITY ILOILO ( Site 5704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6333 3397340
    • Batangas
      • Lipa, Batangas, Filippijnen, 4217
        • Werving
        • Mary Mediatrix Medical Center ( Site 5702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: (043) 773 6800
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Filippijnen, 1000
        • Werving
        • Manila Doctors Hospital ( Site 5701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +639985311606
  • Finland
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
        • Werving
        • Oulun yliopistollinen sairaala-Oncology and Hematology ( Site 3304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +35883153038
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Werving
        • Tampereen yliopistollinen sairaala-Oncology ( Site 3302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +358331166764
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Werving
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 3301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +358947174900
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 3011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33156093577
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph ( Site 3010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33144123577
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69373
        • Werving
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 3004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33469856440
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Frankrijk, 87000
        • Werving
        • Clinique Francois Chenieux ( Site 3006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33555058606
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrijk, 34298
        • Werving
        • Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 3009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33(0)4 67 61 45 65
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44805
        • Werving
        • Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 3003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33240679900
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankrijk, 51100
        • Werving
        • Institut Jean Godinot ( Site 3002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33326504444
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrijk, 76038
        • Werving
        • Centre Henri Becquerel ( Site 3001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33232082575
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrijk, 83800
        • Werving
        • HIA Sainte Anne ( Site 3007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33483162010
  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 570 01
        • Werving
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 3901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2313252011
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 28
        • Werving
        • Aretaieio Hospital ( Site 3900)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2107286444
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Griekenland, 715 00
        • Werving
        • University General Hospital of Heraklion-Internal Medicine-Oncology ( Site 3903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2810392091
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griekenland, 411 10
        • Werving
        • General University Hospital of Larissa, Oncology Clinic ( Site 3902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2413501636
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Werving
        • Országos Onkológiai Intézet-B-Belgyógyászati Onkológiai Osztály ( Site 3406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +36122486003352
      • Budapest, Hongarije, 1082
        • Werving
        • Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Onkológiai Klinika ( Site 3404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +36 20 825 1756
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Werving
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 3411)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3652255840
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Hongarije, 5700
        • Werving
        • Békés Vármegyei Központi Kórház Pándy Kálmán Tagkórház-Megyei Onkológiai Centrum ( Site 3405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +36 66/526-526
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Hongarije, 6720
        • Werving
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Onkoterapias Klinika ( Site 3407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3662545404
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hongarije, 1145
        • Werving
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház-Onkoradiológiai Osztály ( Site 3408)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +36 1 467-3700/1245
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Werving
        • Queen Mary Hospital ( Site 6000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 39103339
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital ( Site 6001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +852 3505 3555
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus ( Site 3700)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97247772688
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 3704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97226555999
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Werving
        • Rabin Medical Center ( Site 3702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97239377377
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Werving
        • Sheba Medical Center ( Site 3701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97235303030
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Werving
        • Sourasky Medical Center ( Site 3703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97236974444
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 4605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 390512144547
      • Genova, Italië, 16132
        • Werving
        • Ospedale Policlinico San Martino ( Site 4606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390105600387
      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 4600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 390226436530
      • Milan, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 4601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39 02-2390-2849
      • Novara, Italië, 28100
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 4604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 3903213732148
      • Padova, Italië, 35128
        • Werving
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 4603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0498215523
      • Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Policlincio Gemelli ( Site 4602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0630158545
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00128
        • Werving
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 4607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39 0652665610
  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Werving
        • Akita University Hospital ( Site 5115)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-18-834-1111
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Werving
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 5119)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-92-541-3231
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Werving
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 5101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-24-547-1772
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Werving
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 5113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-81-221-2291
      • Kagoshima, Japan, 892-0833
        • Werving
        • Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital ( Site 5114)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-99-224-1800
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Werving
        • Kyoto University Hospital ( Site 5110)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-75-751-3111
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Werving
        • Okayama University Hospital ( Site 5118)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Werving
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 5112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-06-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Werving
        • Nagoya City University Hospital ( Site 5108)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-52-851-5511
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Werving
        • Aichi Cancer Center ( Site 5117)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-52-762-6111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 5120)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Werving
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 5122)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-89-999-1111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Werving
        • Hokkaido University Hospital ( Site 5100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-11-716-1161
    • Ishikawa-ken
      • Kahoku-gun, Ishikawa-ken, Japan, 920-0293
        • Werving
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 5127)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-76-286-3511
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Werving
        • Tokai University Hospital ( Site 5107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-463-93-1121
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Werving
        • St. Marianna University Hospital ( Site 5124)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-44-977-8111
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Werving
        • Kitasato University Hospital ( Site 5123)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-42-778-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Werving
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 5106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-45-520-2222
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Werving
        • Mie University Hospital ( Site 5109)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-59-231-5246
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japan, 901-0154
        • Werving
        • Naha Nishi Clinic ( Site 5125)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-98-858-5557
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Werving
        • The University of Osaka Hospital ( Site 5111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-6-6210-8290
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Werving
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5116)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-42-984-4111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Werving
        • Juntendo University Hospital ( Site 5104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3813-3111
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Werving
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 5102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3520-0111
      • Minato, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Werving
        • Toranomon Hospital ( Site 5126)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3588-1111
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Werving
        • Showa Medical University Hospital ( Site 5103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3784-8000
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Werving
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 5105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3202-7181
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Actief, niet wervend
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 5121)
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Werving
        • University Malaya Medical Centre ( Site 5403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +60479492351
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Werving
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 5402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +60322960888
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Maleisië, 62250
        • Werving
        • National Cancer Institute ( Site 5401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +60388925418
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Maleisië, 93586
        • Werving
        • Sarawak General Hospital ( Site 5400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6082276820
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20124
        • Werving
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 2511)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +524496890593
      • Chihuahua City, Mexico, 31123
        • Werving
        • Unidad de Mastologia Avanzada de Chihuahua S.A de C.V ( Site 2510)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 526144253458712
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78250
        • Werving
        • Centro Potosino de Investigación Médica ( Site 2512)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 52 444 475 2715
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
        • Werving
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 2504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 3330447001
    • Mexico City
      • Benito Juárez, Mexico City, Mexico, 03100
        • Werving
        • Grupo Médico ASSET SC ( Site 2507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 2223813254
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06140
        • Werving
        • Centro Oncologico de Alta Especialidad, S.C. ( Site 2509)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +52 55 5286 5738
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 11810
        • Werving
        • Higiea Oncologia ( Site 2505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +525554137773
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 04700
        • Werving
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 2514)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +525554248970
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Werving
        • Laboratorio de Patología Clínica del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" ( Site 2501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +528125761529
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Werving
        • Filios Alta Medicina ( Site 2506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +528131813571
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66220
        • Werving
        • Oncare - Unidad Valle ( Site 2502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +528115337180
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Werving
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +529516035559
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9728 NT
        • Werving
        • Martini Ziekenhuis ( Site 4502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31505246311
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6815 AD
        • Werving
        • Ziekenhuis Rijnstate ( Site 4501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31880056201
    • Limburg
      • Sittard Geleen, Limburg, Nederland, 6162BP
        • Werving
        • Zuyderland Medical Centre ( Site 4507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31884590400
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Nederland, 5022 GC
        • Werving
        • ETZ Elisabeth ( Site 4504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31132210425
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Nederland, 7416 SE
        • Werving
        • Deventer Ziekenhuis ( Site 4503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31570596437
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Werving
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 4505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31107041733
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Nederland, 3813 TZ
        • Werving
        • Meander Medisch Centrum ( Site 4500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31338507278
  • Nieuw-Zeeland
    • Auckland
      • Newmarket, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Werving
        • Harbour Cancer & Wellness ( Site 5600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +64 9 220 3333
    • Wellington Region
      • Crofton Downs, Wellington Region, Nieuw-Zeeland, 6035
        • Werving
        • Bowen Icon Cancer Centre ( Site 5601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +64 9 479 2069
  • Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne, 03126
        • Werving
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 4412)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380800333911
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Oekraïne, 18009
        • Werving
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 4409)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380472319418
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Oekraïne, 76018
        • Werving
        • Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio ( Site 4401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380506601626
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Oekraïne, 25011
        • Werving
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 4400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380676239652
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Oekraïne, 79031
        • Werving
        • Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 4407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380975814015
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Oekraïne, 33010
        • Werving
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 4411)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Oekraïne, 21029
        • Werving
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 4413)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: + 380953105783
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Oekraïne, 43018
        • Werving
        • ME "Volyn Regional Clinical Hospital" of the VRC ( Site 4415)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380503782998
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Oekraïne, 88017
        • Werving
        • Uzhhorod Multispecialty City Clinical Hospital ( Site 4406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380506847086
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Werving
        • Oncosalud ( Site 2600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5115137900
      • Lima, Peru, 15036
        • Werving
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51 997881134
      • Lima, Peru, 15036
        • Werving
        • Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 2604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51 992004083
      • Lima, Peru, 15076
        • Werving
        • Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schereiber ( Site 2603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5112443453
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-866
        • Werving
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii-Oddział Onkologii Klinicznej i Immunoonkologii z Pododdziałem Dzien ( Site 3811)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48618850620
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Werving
        • Centrum Onkologii im prof Franciszka Lukaszczyka ( Site 3802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48523743525
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Werving
        • Pratia MCM Krakow ( Site 3812)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Voltooid
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3801)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii ( Site 3803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 48225462522
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polen, 05-135
        • Werving
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 3807)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48227661500
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Werving
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 3810)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48733100322
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
        • Werving
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o. ( Site 3805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48587260380
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Werving
        • Szpital Wojewodzki im.M.Kopernika. ( Site 3800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 48943488931
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 077190
        • Werving
        • Centrul Medical Neolife- Baneasa ( Site 4706)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40219230
      • Bucharest, Roemenië, 011171
        • Werving
        • Spitalul Clinic Filantropia ( Site 4703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40213188930
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
        • Werving
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 4701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40264598362
      • Comuna Floresti, Cluj, Roemenië, 407280
        • Werving
        • S.C. Radiotherapy Center Cluj S.R.L ( Site 4705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40219368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roemenië, 200542
        • Werving
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie" ( Site 4702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40731604432
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Roemenië, 100337
        • Werving
        • Spitalul Municipal Schuller Ploiești ( Site 4707)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40723943507
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Roemenië, 300239
        • Werving
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 4704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40356460995
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Werving
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar ( Site 4106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34932483860
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • Hospital Beata María Ana ( Site 4105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 914097423/303
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 4103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 913368263
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Spanje, 41013
        • Werving
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 4104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34955013068
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • ICO L Hospitalet ( Site 4101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34932607744
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 4100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34913303000/7768
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46014
        • Werving
        • Hospital General Universitario de Valencia ( Site 4102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34963131800/438139
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 5303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886-4-2359-2525
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 5304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886-6-235-3535
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Werving
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 5301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886-2-25433535
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital ( Site 5300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886-2-23123456
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital ( Site 5302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886-3-328-1200
  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Werving
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 5802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6643363746
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 5800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6624192938
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Werving
        • Songklanagarind hospital ( Site 5801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6674451469
  • Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 3502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420588444295
      • Prague, Tsjechië, 140 59
        • Werving
        • Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 3506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420261083733
      • Prague, Tsjechië, 150 06
        • Werving
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 3503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420224434700
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava - Poruba, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 708 52
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 3505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420597372124
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tsjechië, 128 00
        • Werving
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420224966764
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjechië, 656 53
        • Werving
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 3500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420543134003
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01140
        • Werving
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 4804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 5056166338
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Werving
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 4800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 903123052929
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
        • Werving
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital ( Site 4805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 903122158710
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
        • Werving
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 4801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0312 552 60 00
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
        • Werving
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 4802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 902167770000
      • Sakarya, Turkije (Türkiye), 54290
        • Werving
        • Sakarya Egitim Arastirma Hsatanesi ( Site 4809)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 90 505 478 5576
      • Samsun, Turkije (Türkiye), 55200
        • Werving
        • Samsun Medical Park Hastanesi ( Site 4810)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 444 44 84
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkije (Türkiye), 35100
        • Werving
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0 232 343 4 343
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Werving
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 4017)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +441213718766
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF142TL
        • Werving
        • Velindre Cancer Centre Hospital ( Site 4008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +442920615888
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Werving
        • St. James s University Hospital ( Site 4004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +441132068186
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR13LJ
        • Werving
        • Royal Cornwall Hospital ( Site 4003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +441872258342
    • London, City of
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, EC1A7BE
        • Werving
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 4001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02073777000
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • Werving
        • University College London Hospital ( Site 4007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +447977175703
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG51PB
        • Werving
        • Nottingham University Hospital NHS Trust ( Site 4009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +441159691169
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
        • Werving
        • Musgrove Park Hospital ( Site 4005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +441823343634
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Werving
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0090)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 251-410-4924
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Werving
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0036)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 623-312-3000
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope ( Site 0097)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 626-218-9845
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • City of Hope Lennar Foundation Cancer Center ( Site 0099)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 626-218-0720
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology ( Site 0047)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 650-283-5067
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Werving
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center ( Site 0016)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 415-353-7070
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Voltooid
        • Yale New Haven Hospital ( Site 0001)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2975
        • Werving
        • Washington Hospital Center ( Site 0098)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 202-877-8839
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
        • Werving
        • AdventHealth Medical Group Oncology and Hematology at Altamonte ( Site 0007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 407-303-2284
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 321-841-8284
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 561-366-4100
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
        • Werving
        • University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0023)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 706-353-2990
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Werving
        • St. Luke's Cancer Institute: Boise ( Site 0037)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 208-381-2711
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois Cancer Center ( Site 0044)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 312-996-1581
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Werving
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0031)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 443-777-7147
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21239
        • Werving
        • MedStar Good Samaritan Hospital ( Site 0079)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 443-777-7147
      • Clinton, Maryland, Verenigde Staten, 20735
        • Werving
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center ( Site 0100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 301-877-4673
      • Olney, Maryland, Verenigde Staten, 20832
        • Werving
        • MedStar Montgomery Medical Center ( Site 0078)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 301-774-8882
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
        • Werving
        • Holy Cross Hospital ( Site 0091)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 301-754-7552
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0026)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 616-954-9800
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Allina Health Cancer Institute ( Site 0069)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 763-577-7000
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
        • Werving
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 601-261-1700
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Werving
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0015)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 702-952-3350
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Werving
        • Renown Regional Medical Center ( Site 0005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 775-982-5050
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0082)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 551-996-5900
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • Werving
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants Ltd. ( Site 0019)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 505-842-8171
    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Werving
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0073)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 516-663-9500
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 0003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 212-731-6126
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Verenigde Staten, 27529
        • Voltooid
        • Rex Hematology Oncology Associates - Garner ( Site 0071)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 615-329-7274
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Oncology ( Site 0018)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 877-836-6662
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Werving
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 214-739-4175
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
        • Werving
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 915-747-4835
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77014
        • Werving
        • Kelsey-Seybold Clinic - North Houston Campus ( Site 0096)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 713-239-4510
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
        • Werving
        • Kelsey-Seybold Clinic ( Site 0040)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 713-239-4510
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Werving
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 210-419-2608
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0056)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 801-587-7000
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Werving
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 757-368-5033
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0042)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 206-606-6329
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital ( Site 5200)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82220720850
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 5201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82222288135
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center ( Site 5203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82234106488
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center ( Site 5202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82319201623
      • Seongnam, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 5204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82317877022
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 41404
        • Werving
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 5205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82532002625

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De belangrijkste inclusiecriteria omvatten maar zijn niet beperkt tot het volgende:

  • Heeft lokaal terugkerende niet -resecteerbare of metastatische TNBC die niet met curatieve intentie kan worden behandeld
  • Heeft geen systemische behandeling gekregen voor lokaal terugkerende niet -resecteerbare of metastatische TNBC
  • Deelnemers die eerder werden behandeld voor borstkanker in een vroeg stadium, moeten alle eerdere therapie voor borstkanker in een vroeg stadium hebben voltooid met een curatieve intentie ten minste 6 maanden vóór de eerste ziekteherhaling
  • Is een kandidaat voor behandeling met een van de TPC-opties: paclitaxel of nab-paclitaxel of gemcitabine + carboplatine
  • Deelnemers die AE's hebben vanwege eerdere therapieën tegen kanker, moeten zijn hersteld naar ≤grade 1 of basislijn met uitzondering van alopecia of vitiligo. Deelnemers met endocrien-gerelateerde AE's die adequaat worden behandeld met hormoonvervanging komen in aanmerking
  • Deelnemers die hepatitis B -oppervlakte -antigeen (HBSAG) positief zijn, komen in aanmerking als ze gedurende ten minste 4 weken een hepatitis B -virus (HBV) antivirale therapie hebben ontvangen en een niet -detecteerbare HBV -virale belasting hebben
  • Deelnemers met een geschiedenis van hepatitis C -virus (HCV) -infectie komen in aanmerking als HCV -virale belasting niet detecteerbaar is

Uitsluitingscriteria:

De belangrijkste uitsluitingscriteria omvatten maar zijn niet beperkt tot het volgende:

  • Heeft borstkanker die vatbaar is voor behandeling met curatieve intentie
  • Heeft TNBC met evalueerbare tumor geprogrammeerde Death Ligand 1 (PD-L1) expressie bij gecombineerde positieve score (CPS) ≥10
  • Heeft eerdere systemische therapie ontvangen voor de behandeling van lokaal terugkerende niet -resecteerbare of metastatische TNBC
  • Heeft graad ≥2 perifere neuropathie
  • Heeft de geschiedenis van gedocumenteerd ernstig droge oogsyndroom, ernstige meibomische klierziekte en/of blefaritis, of hoornvliesziekte die hoornvliesgenezing voorkomt/vertraagt
  • Heeft actieve inflammatoire darmaandoeningen die immunosuppressief medicatie of eerdere geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen vereisen
  • Heeft ongecontroleerde, significante hart- en vaatziekten of cerebrovasculaire aandoeningen
  • Heeft de huid alleen metastatische ziekte
  • Heeft geavanceerde/metastatische, symptomatische viscerale verspreiding met het risico dat zich snel evolueert naar levensbedreigende complicaties
  • Human Immunodeficiency Virus (HIV) geïnfecteerde deelnemers met een geschiedenis van Kaposi's sarcoom en/of multicentrische Castleman's Disease
  • Heeft extra maligniteit gekend die vordert of in de afgelopen 5 jaar actieve behandeling heeft vereist
  • Heeft metastasen en/of carcinomateuze meningitis (CNS) van het centrale zenuwstelsel (CNS) gekend. Deelnemers met eerder behandelde hersenmetastasen kunnen deelnemen, op voorwaarde dat ze radiologisch stabiel zijn
  • Actieve auto -immuunziekte die de afgelopen 2 jaar systemische behandeling vereist. Vervangingstherapie (bijv. Thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïde) is toegestaan
  • Geschiedenis van (niet -infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte die steroïden vereiste of huidige pneumonitis/interstitiële longziekte heeft
  • Gelijktijdige actieve hepatitis B (gedefinieerd als HBSAG-positieve en/of detecteerbare HBV deoxyribonucleïnezuur (DNA)) en hepatitis C-virus (HCV) (gedefinieerd als anti-HCV-antilichaam (AB) positief en detecteerbaar HCV-ribonucleïnezuur (RNA)))
  • Geschiedenis van stamcel/vaste orgeltransplantatie
  • Is niet voldoende hersteld van een grote operatie of heeft voortdurende chirurgische complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ARM C: Behandeling van de keuze van de arts (TPC)
Deelnemers ontvangen de keuze van de arts voor chemotherapiemiddel (en): Paclitaxel IV 80 mg/m^2 Eenmaal per week (Q1W) of Paclitaxel IV 90 mg/m^2 op dagen 1, 8 en 15, om de 4 weken (Q4W) of Nab-paclitaxel IV 100 mg/m^2 op dagen 1, 8 en 15, q4w of gemcitabine IV 1000 mg/m^2 op dagen 1 en 8, om de 3 weken (Q3W) plus carboplatine IV -gebied onder de curve (AUC) 2 mg/ml/min op dagen 1 en 8, Q3W, tot ziekteprogressie, toxiciteit of stopzetting.
Geneesmiddel: Carboplatine
IV infusie
Andere namen:
  • Paraplatine
Geneesmiddel: Gemcitabine
IV-infusie
Andere namen:
  • Gemzar
Geneesmiddel: Paclitaxel
IV-infusie
Andere namen:
  • Taxol
  • Onxol
Geneesmiddel: NAB-Paclitaxel
IV -infusie
Andere namen:
  • Abraxaan
Experimenteel: ARM A: SACITUZUMAB TIRUMOTECAN
Deelnemers ontvangen Sacituzumab Tirumotecan intraveneus (IV) bij een dosis van 4 mg/kg om de 2 weken (Q2W) tot ziekteprogressie, toxiciteit of stopzetting.
Biologisch: Sacituzumab Tirumotecan
IV -infusie
Andere namen:
  • MK-2870
  • SAC-TMT
Geneesmiddel: Reddingsmedicatie
Deelnemers ontvangen de volgende pre-medicaties vóór Sacituzumab Tirumotecan-infusie: histamine-1 (H1) receptoragonist, histamine-2 (H2) receptorantagonist, acetaminophen of equivalent, dexamethason of equivalent infusie. Deelnemers worden ook aanbevolen om profylactische steroïde mondwater te ontvangen (dexamethason of equivalent).
Experimenteel: ARM B: SACITUZUMAB TIRUMOTECAN + Pembrolizumab
Deelnemers ontvangen Sacituzumab Tirumotecan IV 4 mg/kg Q2W tot ziekteprogressie, toxiciteit of stopzetting plus pembrolizumab IV 400 mg om de 6 weken (Q6W) voor maximaal 18 administraties (maximaal ~ 2 jaar).
Biologisch: Pembrolizumab
IV infusie
Andere namen:
  • MK-3475
  • Keytruda®
Biologisch: Sacituzumab Tirumotecan
IV -infusie
Andere namen:
  • MK-2870
  • SAC-TMT
Geneesmiddel: Reddingsmedicatie
Deelnemers ontvangen de volgende pre-medicaties vóór Sacituzumab Tirumotecan-infusie: histamine-1 (H1) receptoragonist, histamine-2 (H2) receptorantagonist, acetaminophen of equivalent, dexamethason of equivalent infusie. Deelnemers worden ook aanbevolen om profylactische steroïde mondwater te ontvangen (dexamethason of equivalent).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS) (SAC-TMT versus TPC)
Tijdsspanne: Tot ~ 61 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak.
Tot ~ 61 maanden
Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT versus treatment of physician's choice (TPC); sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Tijdsspanne: Up to ~39 months
PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) based on blinded independent central review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
Up to ~39 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS) (SAC-TMT plus pembrolizumab versus behandeling van artsenkeuze (TPC); SAC-TMT plus pembrolizumab versus SAC-TMT)
Tijdsspanne: Tot ~ 61 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak.
Tot ~ 61 maanden
Verandering van de basislijn in de wereldwijde scores voor gezondheidsstatus/kwaliteit van leven, over de Europese organisatie voor het onderzoek en de behandeling van kankerkwaliteit van leven vragenlijst Core 30 (EORTC QLQ-C30) (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT plus pembrolizumab versus TPC versus TPC ))
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~ 61 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst van 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van de deelnemers op de vragen "Hoe zou u uw algehele gezondheid in de afgelopen week beoordelen?" en "Hoe zou u uw algehele kwaliteit van leven in de afgelopen week beoordelen?" worden gescoord op een 7-puntsschaal (1 = zeer slecht tot 7 = uitstekend). Met behulp van lineaire transformatie zijn RAW -scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een betere algemene gezondheidstoestand.
Basislijn en tot ~ 61 maanden
Verander van de basislijn in de fysieke functioneringsscore, op de EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~ 61 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst van 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van de deelnemers op vragen over hun fysieke functioneren worden gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet tot 4 = heel erg). Met behulp van lineaire transformatie zijn RAW -scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een beter niveau van fysiek functioneren.
Basislijn en tot ~ 61 maanden
Verander van de basislijn in emotionele functioneringsscore, op de EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~ 61 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst van 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van de deelnemers op vragen over hun emotionele functioneren worden gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet tot 4 = heel erg). Met behulp van lineaire transformatie zijn RAW -scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een beter niveau van emotioneel functioneren.
Basislijn en tot ~ 61 maanden
Verander van de basislijn in vermoeidheidsscore, op de EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~ 61 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst van 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van de deelnemers op vragen over hun vermoeidheid worden gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet tot 4 = heel erg). Met behulp van lineaire transformatie zijn RAW -scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een lagere score duidt op een beter functieniveau.
Basislijn en tot ~ 61 maanden
Verander van de basislijn in diarree-score, op de EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~ 61 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst van 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van de deelnemers op de vraag "Heeft u diarree gehad?" worden gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet tot 4 = heel veel). Met behulp van lineaire transformatie zijn RAW -scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een lagere score duidt op een beter functieniveau.
Basislijn en tot ~ 61 maanden
Aantal deelnemers dat een of meer bijwerkingen ervaart (AES)
Tijdsspanne: Tot ~ 61 maanden
Een AE is een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van onderzoeksinterventie, ongeacht of ze worden beschouwd als gerelateerd aan de onderzoeksinterventie.
Tot ~ 61 maanden
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling beëindigt als gevolg van een AE
Tijdsspanne: Tot ~ 61 maanden
Een AE is een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van onderzoeksinterventie, ongeacht of ze als al dan niet in verband worden gebracht met de onderzoeksinterventie.
Tot ~ 61 maanden
Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT plus pembrolizumab versus sac-TMT)
Tijdsspanne: Up to ~39 months
PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per RECIST 1.1 based on BICR or death due to any cause, whichever occurs first. PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
Up to ~39 months
Objective Response Rate (ORR) (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Tijdsspanne: Up to ~39 months
ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR.
Up to ~39 months
Duration of Response (DOR)
Tijdsspanne: Up to ~39 months
For participants who demonstrate a confirmed Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until progressive disease (PD) or death, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
Up to ~39 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

18 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

18 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2870-011
  • MK-2870-011 (Andere identificatie: MSD)
  • TroFuse-011 (Andere identificatie: MSD)
  • U1111-1311-2310 (Register-ID: UTN)
  • 2024-516834-36-00 (Register-ID: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

https://Trialstransparency.msdclinictrials.com/pdf/ProcedureAccessclinicTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren