Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Sacituzumab Tirumotecan (SAC-TMT, MK-2870) jako monoterapie a v kombinaci s pembrolizumabem (MK-3475) u účastníků s trojnásobnou negativní rakovinou prsu (MK-2870-011/Trofuse-011))

1. září 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Fáze 3, randomizovaná studie s otevřeným označením srovnávající účinnost a bezpečnost Sacituzumab tirumotekan (SAC-TMT, MK-2870) jako monoterapie a v kombinaci s pembrolizumabem (MK-3475) versus léčba výběru lékaře u účastníků u účastníků s dříve neléčeným lokálně. Opakující se neresekovatelný nebo metastatický trojitý negativní rakovina prsu exprimující PD-L1 při CPS menší než 10 (Trofuse-011)

Vědci chtějí vědět, zda sacituzumab tirumotekan samostatně nebo s pembrolizumabem může léčit trojitý negativní karcinom prsu (TNBC). Hlavním cílem této studie je naučit se, zda se lidé léčeni Sacituzumabem tirumotekanem nebo s pembrolizumabem žijí celkově déle nebo bez růstu nebo šíření rakoviny ve srovnání s lidmi léčenými chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Nábor
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional ( Site 2400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +54 9261 367 9497
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
        • Nábor
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +54 9223 593 7663
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Nábor
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +541132218900
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5004BAL
        • Nábor
        • Hospital Italiano de Cordoba ( Site 2406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +543514106550
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
        • Nábor
        • Clinica Viedma ( Site 2403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 54 9351 592 3598
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
        • Nábor
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +54 9346 69 9922
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDR
        • Nábor
        • Hospital Provincial del Centenario ( Site 2410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +543414307185
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
        • Nábor
        • Blacktown Hospital ( Site 5500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61298818000
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
        • Nábor
        • Peninsula Health Frankston Hospital ( Site 5501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61397848520
  • Belgie
    • Flanders
      • Antwerp, Flanders, Belgie, 2610
        • Nábor
        • ZAS Sint Augustinus ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 003234433759
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgie, 3600
        • Nábor
        • Ziekenhuis Oost Limburg ( Site 3105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 089 32 50 50
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Nábor
        • AZ Maria Middelares ( Site 3103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +32 9 246 95 16
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Nábor
        • UZ Gent ( Site 3101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 09 332 20 15
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04014-002
        • Nábor
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 11 98468-0001
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50040-000
        • Nábor
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 2300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +558132178084
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59062-000
        • Nábor
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 2310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 84 99817-0070
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 91350-200
        • Nábor
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 51 35160954
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Nábor
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 2307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 17 3321-6637
      • São Jose Do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Nábor
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 2301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 (17) 3201-5054
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4070196
        • Nábor
        • Biocenter ( Site 2009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56412858421
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Nábor
        • IC La Serena Research ( Site 2007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56512386127
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Nábor
        • FALP ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56 9 6397 7440
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
        • Nábor
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 2008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +569 5504 3334
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Nábor
        • Bradfordhill ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56978878489
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Nábor
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 2005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56 9 92369820
  • Dánsko
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2730
        • Nábor
        • Herlev og Gentofte Hospital. ( Site 3205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4538683868
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet University Hospital ( Site 3201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4535453545
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus Universitets hospital ( Site 3204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: + 4578450000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense Universitetshospital ( Site 3202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4566113333
  • Filipíny
      • Iloilo City, Filipíny, 5000
        • Nábor
        • THE MEDICAL CITY ILOILO ( Site 5704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6333 3397340
    • Batangas
      • Lipa, Batangas, Filipíny, 4217
        • Nábor
        • Mary Mediatrix Medical Center ( Site 5702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: (043) 773 6800
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Filipíny, 1000
        • Nábor
        • Manila Doctors Hospital ( Site 5701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +639985311606
  • Finsko
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finsko, 90220
        • Nábor
        • Oulun yliopistollinen sairaala-Oncology and Hematology ( Site 3304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +35883153038
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
        • Nábor
        • Tampereen yliopistollinen sairaala-Oncology ( Site 3302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +358331166764
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
        • Nábor
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 3301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +358947174900
  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 3011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33156093577
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph ( Site 3010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33144123577
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69373
        • Nábor
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33469856440
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Francie, 87000
        • Nábor
        • Clinique Francois Chenieux ( Site 3006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33555058606
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34298
        • Nábor
        • Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 3009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33(0)4 67 61 45 65
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francie, 44805
        • Nábor
        • Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 3003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33240679900
    • Marne
      • Reims, Marne, Francie, 51100
        • Nábor
        • Institut Jean Godinot ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33326504444
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francie, 76038
        • Nábor
        • Centre Henri Becquerel ( Site 3001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33232082575
    • Var
      • Toulon, Var, Francie, 83800
        • Nábor
        • HIA Sainte Anne ( Site 3007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33483162010
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9728 NT
        • Nábor
        • Martini Ziekenhuis ( Site 4502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31505246311
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6815 AD
        • Nábor
        • Ziekenhuis Rijnstate ( Site 4501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31880056201
    • Limburg
      • Sittard Geleen, Limburg, Holandsko, 6162BP
        • Nábor
        • Zuyderland Medical Centre ( Site 4507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31884590400
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holandsko, 5022 GC
        • Nábor
        • ETZ Elisabeth ( Site 4504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31132210425
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Holandsko, 7416 SE
        • Nábor
        • Deventer Ziekenhuis ( Site 4503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31570596437
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015 GD
        • Nábor
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 4505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31107041733
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandsko, 3813 TZ
        • Nábor
        • Meander Medisch Centrum ( Site 4500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31338507278
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital ( Site 6000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 39103339
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital ( Site 6001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +852 3505 3555
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 4605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 390512144547
      • Genova, Itálie, 16132
        • Nábor
        • Ospedale Policlinico San Martino ( Site 4606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390105600387
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 4600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 390226436530
      • Milan, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 4601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +39 02-2390-2849
      • Novara, Itálie, 28100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 4604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 3903213732148
      • Padova, Itálie, 35128
        • Nábor
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 4603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0498215523
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Policlincio Gemelli ( Site 4602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0630158545
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00128
        • Nábor
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 4607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +39 0652665610
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Rambam Health Care Campus ( Site 3700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97247772688
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Nábor
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 3704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97226555999
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center ( Site 3702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97239377377
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • Sheba Medical Center ( Site 3701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97235303030
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Sourasky Medical Center ( Site 3703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97236974444
  • Japonsko
      • Akita, Japonsko, 010-8543
        • Nábor
        • Akita University Hospital ( Site 5115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-18-834-1111
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 5119)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-92-541-3231
      • Fukushima, Japonsko, 960-1295
        • Nábor
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 5101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-24-547-1772
      • Hiroshima, Japonsko, 730-8518
        • Nábor
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 5113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-81-221-2291
      • Kagoshima, Japonsko, 892-0833
        • Nábor
        • Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital ( Site 5114)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-99-224-1800
      • Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Nábor
        • Kyoto University Hospital ( Site 5110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-75-751-3111
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Nábor
        • Okayama University Hospital ( Site 5118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Nábor
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 5112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-06-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 467-8602
        • Nábor
        • Nagoya City University Hospital ( Site 5108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-52-851-5511
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
        • Nábor
        • Aichi Cancer Center ( Site 5117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-52-762-6111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 5120)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
        • Nábor
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 5122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-89-999-1111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • Hokkaido University Hospital ( Site 5100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-11-716-1161
    • Ishikawa-ken
      • Kahoku-gun, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-0293
        • Nábor
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 5127)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-76-286-3511
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Nábor
        • Tokai University Hospital ( Site 5107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-463-93-1121
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • Nábor
        • St. Marianna University Hospital ( Site 5124)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-44-977-8111
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Nábor
        • Kitasato University Hospital ( Site 5123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-42-778-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Nábor
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 5106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-45-520-2222
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-8507
        • Nábor
        • Mie University Hospital ( Site 5109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-59-231-5246
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japonsko, 901-0154
        • Nábor
        • Naha Nishi Clinic ( Site 5125)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-98-858-5557
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Nábor
        • The University of Osaka Hospital ( Site 5111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-6-6210-8290
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonsko, 350-1298
        • Nábor
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-42-984-4111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Nábor
        • Juntendo University Hospital ( Site 5104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3813-3111
      • Koto, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 5102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3520-0111
      • Minato, Tokyo, Japonsko, 105-8470
        • Nábor
        • Toranomon Hospital ( Site 5126)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3588-1111
      • Shinagawa, Tokyo, Japonsko, 142-8666
        • Nábor
        • Showa Medical University Hospital ( Site 5103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3784-8000
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko, 162-8655
        • Nábor
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 5105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3202-7181
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Aktivní, ne nábor
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 5121)
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital ( Site 5200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82220720850
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 5201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82222288135
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center ( Site 5203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82234106488
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Jižní Korea, 10408
        • Nábor
        • National Cancer Center ( Site 5202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82319201623
      • Seongnam, Kyonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 5204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82317877022
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Jižní Korea, 41404
        • Nábor
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 5205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82532002625
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Nábor
        • Cross Cancer Institute ( Site 0216)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 7804328644
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Nábor
        • Lakeridge Health ( Site 0217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 905-576-8711
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 416-946-2000
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • Nábor
        • North York General Hospital ( Site 0209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 416-756-6000
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Nábor
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0213)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 418-541-1000
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Nábor
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 514-891-6904
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Jewish General Hospital ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 514-340-8222
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • McGill University Health Centre ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 514-299-6425
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 514-890-8444
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Nábor
        • Hopital Du Saint-Sacrement ( Site 0210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 4186827511
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Nábor
        • Saskatoon Cancer Centre ( Site 0215)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 306-655-2662
  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050021
        • Nábor
        • Promotora Médica Las Américas S.A. ( Site 2206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +576043421010x1089
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbie, 080002
        • Nábor
        • Centro Cancerologico del Caribe LTD ( Site 2209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +57 3132121774
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 110131
        • Nábor
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 2203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +57 6017454421x90614
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230002
        • Aktivní, ne nábor
        • IMAT S.A.S ( Site 2202)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbie, 660001
        • Nábor
        • Oncologos Del Occidente ( Site 2208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 573154208077
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Nábor
        • University Malaya Medical Centre ( Site 5403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +60479492351
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Nábor
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 5402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +60322960888
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malajsie, 62250
        • Nábor
        • National Cancer Institute ( Site 5401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +60388925418
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
        • Nábor
        • Sarawak General Hospital ( Site 5400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6082276820
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Nábor
        • Országos Onkológiai Intézet-B-Belgyógyászati Onkológiai Osztály ( Site 3406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +36122486003352
      • Budapest, Maďarsko, 1082
        • Nábor
        • Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Onkológiai Klinika ( Site 3404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +36 20 825 1756
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Nábor
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 3411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3652255840
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Maďarsko, 5700
        • Nábor
        • Békés Vármegyei Központi Kórház Pándy Kálmán Tagkórház-Megyei Onkológiai Centrum ( Site 3405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +36 66/526-526
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Maďarsko, 6720
        • Nábor
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Onkoterapias Klinika ( Site 3407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3662545404
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Maďarsko, 1145
        • Nábor
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház-Onkoradiológiai Osztály ( Site 3408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +36 1 467-3700/1245
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20124
        • Nábor
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 2511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +524496890593
      • Chihuahua City, Mexiko, 31123
        • Nábor
        • Unidad de Mastologia Avanzada de Chihuahua S.A de C.V ( Site 2510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 526144253458712
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78250
        • Nábor
        • Centro Potosino de Investigación Médica ( Site 2512)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 52 444 475 2715
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
        • Nábor
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 2504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 3330447001
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
        • Nábor
        • Grupo Médico ASSET ( Site 2507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 2223813254
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06140
        • Nábor
        • Centro Oncologico de Alta Especialidad, S.C. ( Site 2509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +52 55 5286 5738
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 11810
        • Nábor
        • Higiea Oncologia ( Site 2505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +525554137773
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 04700
        • Nábor
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 2514)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +525554248970
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Nábor
        • Laboratorio de Patología Clínica del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +528125761529
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Nábor
        • Filios Alta Medicina ( Site 2506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +528131813571
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66220
        • Nábor
        • Oncare - Unidad Valle ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +528115337180
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Nábor
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +529516035559
  • Nový Zéland
    • Auckland
      • Newmarket, Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Nábor
        • Harbour Cancer & Wellness ( Site 5600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +64 9 220 3333
    • Wellington Region
      • Crofton Downs, Wellington Region, Nový Zéland, 6035
        • Nábor
        • Bowen Icon Cancer Centre ( Site 5601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +64 9 479 2069
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13125
        • Nábor
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch ( Site 4303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4930940153300
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Nábor
        • Universitatsklinikum Erlangen ( Site 4302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4991318544082
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Německo, 40235
        • Dokončeno
        • Luisenkrankenhaus Düsseldorf ( Site 4305)
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45136
        • Nábor
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Senologie/ Brustzentrum ( Site 4304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +492011740
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Německo, 66113
        • Nábor
        • Caritas Klinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 4301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +496814061345
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 4307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4934197109
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Nábor
        • Oncosalud ( Site 2600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5115137900
      • Lima, Peru, 15036
        • Nábor
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51 997881134
      • Lima, Peru, 15036
        • Nábor
        • Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51 992004083
      • Lima, Peru, 15076
        • Nábor
        • Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schereiber ( Site 2603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5112443453
  • Polsko
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 61-866
        • Nábor
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii-Oddział Onkologii Klinicznej i Immunoonkologii z Pododdziałem Dzien ( Site 3811)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48618850620
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-796
        • Nábor
        • Centrum Onkologii im prof Franciszka Lukaszczyka ( Site 3802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48523743525
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-727
        • Nábor
        • Pratia MCM Krakow ( Site 3812)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polsko, 08-110
        • Dokončeno
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3801)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii ( Site 3803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 48225462522
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polsko, 05-135
        • Nábor
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 3807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48227661500
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-027
        • Nábor
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 3810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48733100322
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-519
        • Nábor
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o. ( Site 3805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48587260380
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 75-581
        • Nábor
        • Szpital Wojewodzki im.M.Kopernika. ( Site 3800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 48943488931
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 077190
        • Nábor
        • Centrul Medical Neolife- Baneasa ( Site 4706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40219230
      • Bucharest, Rumunsko, 011171
        • Nábor
        • Spitalul Clinic Filantropia ( Site 4703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40213188930
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
        • Nábor
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 4701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40264598362
      • Comuna Floresti, Cluj, Rumunsko, 407280
        • Nábor
        • S.C. Radiotherapy Center Cluj S.R.L ( Site 4705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40219368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200542
        • Nábor
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie" ( Site 4702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40731604432
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Rumunsko, 100337
        • Nábor
        • Spitalul Municipal Schuller Ploiești ( Site 4707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40723943507
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300239
        • Nábor
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 4704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40356460995
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 4017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441213718766
      • Cardiff, Spojené království, CF142TL
        • Nábor
        • Velindre Cancer Centre Hospital ( Site 4008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +442920615888
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Nábor
        • St. James s University Hospital ( Site 4004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441132068186
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Spojené království, TR13LJ
        • Nábor
        • Royal Cornwall Hospital ( Site 4003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441872258342
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, EC1A7BE
        • Nábor
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 4001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02073777000
      • London, London, City of, Spojené království, NW1 2PG
        • Nábor
        • University College London Hospital ( Site 4007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +447977175703
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG51PB
        • Nábor
        • Nottingham University Hospital NHS Trust ( Site 4009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441159691169
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Spojené království, TA1 5DA
        • Nábor
        • Musgrove Park Hospital ( Site 4005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441823343634
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Nábor
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 251-410-4924
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Nábor
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0036)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 623-312-3000
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope ( Site 0097)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 626-218-9845
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope Lennar Foundation Cancer Center ( Site 0099)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 626-218-0720
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology ( Site 0047)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 650-283-5067
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center ( Site 0016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 415-353-7070
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Dokončeno
        • Yale New Haven Hospital ( Site 0001)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010-2975
        • Nábor
        • Washington Hospital Center ( Site 0098)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 202-877-8839
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
        • Nábor
        • AdventHealth Medical Group Oncology and Hematology at Altamonte ( Site 0007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 407-303-2284
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 321-841-8284
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 561-366-4100
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • Nábor
        • University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0023)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 706-353-2990
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • St. Luke's Cancer Institute: Boise ( Site 0037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 208-381-2711
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois Cancer Center ( Site 0044)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 312-996-1581
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Nábor
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0031)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 443-777-7147
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21239
        • Nábor
        • MedStar Good Samaritan Hospital ( Site 0079)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 443-777-7147
      • Clinton, Maryland, Spojené státy, 20735
        • Nábor
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center ( Site 0100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 301-877-4673
      • Olney, Maryland, Spojené státy, 20832
        • Nábor
        • MedStar Montgomery Medical Center ( Site 0078)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 301-774-8882
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
        • Nábor
        • Holy Cross Hospital ( Site 0091)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 301-754-7552
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 616-954-9800
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Allina Health Cancer Institute ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 763-577-7000
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Nábor
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 601-261-1700
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Nábor
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 702-952-3350
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Nábor
        • Renown Regional Medical Center ( Site 0005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 775-982-5050
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0082)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 551-996-5900
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Nábor
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants Ltd. ( Site 0019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 505-842-8171
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0073)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 516-663-9500
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 0003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 212-731-6126
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Spojené státy, 27529
        • Dokončeno
        • Rex Hematology Oncology Associates - Garner ( Site 0071)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 615-329-7274
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Tennessee Oncology ( Site 0018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 877-836-6662
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Nábor
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 214-739-4175
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • Nábor
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 915-747-4835
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77014
        • Nábor
        • Kelsey-Seybold Clinic - North Houston Campus ( Site 0096)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 713-239-4510
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Nábor
        • Kelsey-Seybold Clinic ( Site 0040)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 713-239-4510
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Nábor
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 210-419-2608
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0056)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 801-587-7000
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Nábor
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 757-368-5033
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0042)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 206-606-6329
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 5303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-4-2359-2525
      • Tainan, Tchaj-wan, 70403
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 5304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-6-235-3535
      • Taipei, Tchaj-wan, 104
        • Nábor
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 5301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-2-25433535
      • Taipei, Tchaj-wan, 100225
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital ( Site 5300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-2-23123456
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital ( Site 5302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-3-328-1200
  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Nábor
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 5802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6643363746
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 5800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6624192938
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thajsko, 90110
        • Nábor
        • Songklanagarind hospital ( Site 5801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6674451469
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01140
        • Nábor
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 4804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 5056166338
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 4800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 903123052929
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
        • Nábor
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital ( Site 4805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 903122158710
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Nábor
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 4801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0312 552 60 00
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
        • Nábor
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 4802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 902167770000
      • Sakarya, Turecko (Türkiye), 54290
        • Nábor
        • Sakarya Egitim Arastirma Hsatanesi ( Site 4809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 90 505 478 5576
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55200
        • Nábor
        • Samsun Medical Park Hastanesi ( Site 4810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 444 44 84
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Nábor
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0 232 343 4 343
  • Ukrajina
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukrajina, 18009
        • Nábor
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 4409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380472319418
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukrajina, 76018
        • Nábor
        • Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio ( Site 4401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380506601626
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukrajina, 33010
        • Nábor
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 4411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380971921000
  • Česko
      • Olomouc, Česko, 77900
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 3502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420588444295
      • Prague, Česko, 140 59
        • Nábor
        • Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 3506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420261083733
      • Prague, Česko, 150 06
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 3503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420224434700
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava - Poruba, Moravian-Silesian Region, Česko, 708 52
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 3505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420597372124
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Česko, 128 00
        • Nábor
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420224966764
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Česko, 656 53
        • Nábor
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 3500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420543134003
  • Čína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Čína, 233004
        • Nábor
        • The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College ( Site 5022)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0552-3085746
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 5039)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 023 89011606
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 404000
        • Dokončeno
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 5020)
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Nábor
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 5035)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0592-2137232
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Nábor
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 5014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 020-87343990
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530201
        • Nábor
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital. ( Site 5008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +860771-5778582
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Nábor
        • Henan Cancer Hospital ( Site 5001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0371-65588404
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital Tongji Medical Science & Technology ( Site 5007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 027-83663940
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441021
        • Nábor
        • Xiangyang Central Hospital ( Site 5017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0710-2811523
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 5002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0731-88651669
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nábor
        • Jiangsu Province Hospital ( Site 5009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02568308145
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221009
        • Nábor
        • Xuzhou Central Hospital ( Site 5036)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 051680812397
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 5003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0431-88783330
      • Changchun, Jilin, Čína, 130015
        • Nábor
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 5040)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0431-80596018
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 5005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8602985324094
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Nábor
        • Jinan Central Hospital ( Site 5031)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 053155865197
      • Linyi, Shandong, Čína, 276000
        • Nábor
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 5021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8605398127192
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030000
        • Nábor
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 5043)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 03514881611
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • Sichuan Cancer Hospital. ( Site 5018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 028-85420251
      • Neijiang, Sichuan, Čína, 641099
        • Nábor
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 5016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 0832 2380771
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830011
        • Nábor
        • Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 5006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8609917819133
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 5012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0571-88122222
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310052
        • Nábor
        • The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine ( Site 5024)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0571-89713252
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 5026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0571-87236855
      • Linhai, Zhejiang, Čína, 317000
        • Nábor
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 5029)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0576-85190467
  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 570 01
        • Nábor
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 3901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2313252011
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 115 28
        • Nábor
        • Aretaieio Hospital ( Site 3900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2107286444
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Řecko, 715 00
        • Nábor
        • University General Hospital of Heraklion-Internal Medicine-Oncology ( Site 3903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2810392091
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Řecko, 411 10
        • Nábor
        • General University Hospital of Larissa, Oncology Clinic ( Site 3902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2413501636
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Nábor
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar ( Site 4106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34932483860
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • Hospital Beata María Ana ( Site 4105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 914097423/303
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 4103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 913368263
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 4104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34955013068
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • ICO L Hospitalet ( Site 4101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34932607744
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 4100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34913303000/7768
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46014
        • Nábor
        • Hospital General Universitario de Valencia ( Site 4102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34963131800/438139

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mezi hlavní kritéria pro zařazení patří, ale nejsou omezena na následující:

  • Má lokálně opakující se neresekovatelný nebo metastatický TNBC, s nimiž nelze léčit léčebný záměr
  • Nedostal systémové ošetření pro lokálně opakující se neresekovatelné nebo metastatické TNBC
  • Účastníci dříve léčeni na rakovinu prsu v rané fázi musí dokončit veškerou předchozí terapii pro rakovinu prsu v rané fázi s léčivým záměrem nejméně 6 měsíců před prvním opakováním nemoci
  • Je kandidátem na léčbu jednou z možností TPC: paclitaxel nebo NAB-Paclitaxel nebo Gemcitabine + Carboplatin
  • Účastníci, kteří mají AE kvůli předchozích protirakovinných terapiích, se museli zotavit na ≤ Grade 1 nebo na výchozí linii, s výjimkou alopecie nebo vitiligo. Účastníci s endokrinními AE, kteří jsou adekvátně ošetřeni náhradou hormonů, jsou způsobilí
  • Účastníci, kteří jsou povrchovým antigenem hepatitidy B (HBSAG), jsou způsobilí, pokud dostali antivirovou terapii viru hepatitidy B (HBV) po dobu nejméně 4 týdnů a mají nedetekovatelnou virovou zátěž HBV virovou zátěž
  • Účastníci s historií viru hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí, pokud je virová zátěž HCV nedetekovatelná

Kritéria pro vyloučení:

Mezi hlavní kritéria pro vyloučení patří, ale nejsou omezena na následující:

  • Má rakovinu prsu přístupný léčbě léčebným záměrem
  • Má TNBC s expresí hodnotícího nádorového programovaného ligandu smrti 1 (PD-L1) při kombinovaném pozitivním skóre (CPS) ≥10
  • Obdržel předchozí systémovou terapii pro léčbu lokálně opakujících se neresekovatelných nebo metastatických TNBC
  • Má stupeň ≥ 2 periferní neuropatie
  • Má anamnézu zdokumentovaného syndromu těžkých suchých očí, těžkou onemocnění meibomické žlázy a/nebo blefaritidu nebo onemocnění rohovky, která brání/zpoždění hojení rohovky
  • Má aktivní zánětlivé onemocnění střev vyžadující imunosupresivní léky nebo předchozí anamnézu zánětlivého onemocnění střev
  • Má nekontrolované, významné kardiovaskulární onemocnění nebo cerebrovaskulární onemocnění
  • Má pokožku pouze metastatické onemocnění
  • Má pokročilé/metastatické, symptomatické viscerální šíření s rizikem, že se rychle vyvine na život ohrožující komplikace
  • Účastníci infikovaní lidskou imunodeficience (HIV) s historií Kaposiho sarkomu a/nebo multicentrického Castlemanova choroby
  • Zná další malignita, která postupuje nebo vyžaduje aktivní léčbu za posledních 5 let
  • Má známé aktivní metastázy centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitidy. Účastníci s dříve ošetřenými mozkovými metastázami se mohou účastnit za předpokladu, že jsou radiologicky stabilní
  • Aktivní autoimunitní onemocnění, které vyžadovalo systémové léčby za poslední 2 roky. Je povolena substituční terapie (např. Je to tyroxin, inzulín nebo fyziologický kortikosteroid)
  • Historie (neinfekční) pneumonitidy/intersticiálního onemocnění plic, která vyžadovala steroidy nebo má současnou pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění
  • Souběžně aktivní hepatitida B (definovaná jako HBSAG pozitivní a/nebo detekovatelná HBV deoxyribonukleová kyselina (DNA)) a virus hepatitidy C (HCV) (definovaná jako anti-HCV protilátka (AB) pozitivní a detekovatelná HCV ribonukleová kyselina))
  • Historie transplantace kmenových buněk/pevných orgánů
  • Se nedostatečně nezotavilo z velké chirurgického zákroku nebo má pokračující chirurgické komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ARM C: Léčba výběru lékaře (TPC)
Účastníci dostávají lékaře volby chemoterapeutického činidla: paclitaxel IV 80 mg/m^2 jednou týdně (Q1W) nebo paclitaxel IV 90 mg/m^2 ve dnech 1, 8 a 15, každé 4 týdny (Q4W) nebo NAB-Paclitaxel IV 100 mg/m^2 ve dnech 1, 8 a 15, Q4W nebo Gemcitabine IV 1000 mg/m^2 ve dnech 1 a 8, každé 3 týdny (Q3W) plus plocha karboplatiny IV pod křivkou (AUC) 2 mg/ml/min ve dnech 1 a 8, Q3W, až do progrese onemocnění, toxicity nebo přerušení.
Lék: Karboplatina
IV infuze
Ostatní jména:
  • Paraplatin
Lék: Gemcitabin
IV infuze
Ostatní jména:
  • Gemzar
Lék: Paklitaxel
IV infuze
Ostatní jména:
  • Taxol
  • Onxol
Lék: NAB-Paclitaxel
IV infuze
Ostatní jména:
  • Abraxane
Experimentální: ARM A: SACITUZUMAB TIRUMOTECAN
Účastníci dostávají intravenózně (IV) sasituzumab tirumotekan v dávce 4 mg/kg každé 2 týdny (Q2W) až do progrese onemocnění, toxicity nebo přerušení.
Biologický: SACITUZUMAB TIRUMOTECAN
IV infuze
Ostatní jména:
  • MK-2870
  • SAC-TMT
Lék: Záchranné léky
Účastníci dostávají následující pre-medikace před infuzí Sacituzumab Tirumotekan: agonista receptoru Histamin-1 (H1), receptorový akagonista Histamin-2 (H2), acetaminofen nebo ekvivalentní, dexamethason nebo ekvivalentní infuzi. Účastníci se také doporučuje dostávat profylaktický steroidní ústní vola (dexamethason nebo ekvivalent).
Experimentální: ARM B: Sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab
Účastníci dostávají sacituzumab tirumotecan IV 4 mg/kg q2w až do progrese onemocnění, toxicity nebo přerušení plus pembrolizumab IV 400 mg každých 6 týdnů (Q6W) po dobu až 18 administrací (až ~ 2 roky).
Biologický: Pembrolizumab
IV infuze
Ostatní jména:
  • MK-3475
  • Keytruda®
Biologický: SACITUZUMAB TIRUMOTECAN
IV infuze
Ostatní jména:
  • MK-2870
  • SAC-TMT
Lék: Záchranné léky
Účastníci dostávají následující pre-medikace před infuzí Sacituzumab Tirumotekan: agonista receptoru Histamin-1 (H1), receptorový akagonista Histamin-2 (H2), acetaminofen nebo ekvivalentní, dexamethason nebo ekvivalentní infuzi. Účastníci se také doporučuje dostávat profylaktický steroidní ústní vola (dexamethason nebo ekvivalent).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS) (SAC-TMT versus TPC)
Časové okno: Až 61 měsíců
OS je definován jako čas od randomizace k smrti z důvodu jakékoli příčiny.
Až 61 měsíců
Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT versus treatment of physician's choice (TPC); sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Časové okno: Up to ~39 months
PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) based on blinded independent central review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
Up to ~39 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS) (SAC-TMT plus pembrolizumab versus léčba výběru lékaře (TPC); SAC-TMT plus pembrolizumab versus SAC-TMT)
Časové okno: Až 61 měsíců
OS je definován jako čas od randomizace k smrti z důvodu jakékoli příčiny.
Až 61 měsíců
Změna ze základní hodnoty v globálním skóre zdravotního stavu/kvality života, Evropská organizace pro výzkum a léčbu dotazníku kvality rakoviny Kvalita života Core 30 (EORTC QLQ-C30) (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT plus Pembrolizumab versus TPC )
Časové okno: Základní a až 61 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazníkem 30 položek pro posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníka na otázky „Jak byste hodnotili své celkové zdraví během minulého týdne?“ a „Jak byste ohodnotili celkovou kvalitu života během minulého týdne?“ jsou hodnoceny na 7-bodové stupnici (1 = velmi chudé na 7 = vynikající). Pomocí lineární transformace jsou standardizovány RAW skóre, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje lepší celkový zdravotní stav.
Základní a až 61 měsíců
Změna z výchozí hodnoty ve skóre fyzického fungování, na EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Časové okno: Základní a až 61 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazníkem 30 položek pro posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníka na otázky týkající se jejich fyzického fungování jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne do 4 = velmi). Pomocí lineární transformace jsou standardizovány RAW skóre, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje lepší úroveň fyzického fungování.
Základní a až 61 měsíců
Změna z výchozí hodnoty ve skóre emocionálního fungování, na EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT Plus Pembrolizumab versus TPC)
Časové okno: Základní a až 61 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazníkem 30 položek pro posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Reakce účastníků na otázky týkající se jejich emocionálního fungování jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne 4 = velmi). Pomocí lineární transformace jsou standardizovány RAW skóre, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje lepší úroveň emocionálního fungování.
Základní a až 61 měsíců
Změna z výchozího skóre únavy, na EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Časové okno: Základní a až 61 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazníkem 30 položek pro posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníka na otázky týkající se jejich únavy jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne do 4 = velmi). Pomocí lineární transformace jsou standardizovány RAW skóre, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre označuje lepší úroveň funkce.
Základní a až 61 měsíců
Změna ze základního skóre průjmu, na EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT versus TPC; SAC-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Časové okno: Základní a až 61 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazníkem 30 položek pro posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníka na otázku „Měli jste průjem?“ jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne 4 = velmi). Pomocí lineární transformace jsou standardizovány RAW skóre, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre označuje lepší úroveň funkce.
Základní a až 61 měsíců
Počet účastníků, kteří zažívají jednu nebo více nežádoucích účinků (AES)
Časové okno: Až 61 měsíců
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie.
Až 61 měsíců
Počet účastníků, kteří přestanou studijní léčbu kvůli AE
Časové okno: Až 61 měsíců
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie.
Až 61 měsíců
Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT plus pembrolizumab versus sac-TMT)
Časové okno: Up to ~39 months
PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per RECIST 1.1 based on BICR or death due to any cause, whichever occurs first. PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
Up to ~39 months
Objective Response Rate (ORR) (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Časové okno: Up to ~39 months
ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR.
Up to ~39 months
Duration of Response (DOR)
Časové okno: Up to ~39 months
For participants who demonstrate a confirmed Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until progressive disease (PD) or death, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
Up to ~39 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2870-011
  • MK-2870-011 (Jiný identifikátor: MSD)
  • TroFuse-011 (Jiný identifikátor: MSD)
  • U1111-1311-2310 (Identifikátor registru: UTN)
  • 2024-516834-36-00 (Identifikátor registru: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit