Uno studio di sachituzumab tirumotecan (SAC-TMT, MK-2870) come monoterapia e in combinazione con pembrolizumab (MK-3475) nei partecipanti con carcinoma mammario triplo negativo (MK-2870-011/TROFUSE-011)
9 settembre 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Uno studio di fase 3, randomizzato e aperto che confronta l'efficacia e la sicurezza del sachituzumab tirumotecan (SAC-TMT, MK-2870) come monoterapia e in combinazione con pembrolizumab (MK-3475) rispetto al trattamento del medico nei partecipanti con precedentemente non trattati localmente localmente localmente Il carcinoma mammario triplo negativo ricorrente non resecabile o metastatico che esprime PD-L1 a CPS Meno di 10 (Trofuse-011)
I ricercatori vogliono sapere se Savituzumab tirumotecan somministrato da solo o con pembrolizumab può trattare il carcinoma mammario triplo negativo (TNBC).
L'obiettivo principale di questo studio è di apprendere se le persone trattate con sachituzumab tirumotecan da sole o con pembrolizumab vivono più a lungo nel complesso o senza la crescita del cancro o la diffusione rispetto alle persone trattate con la chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1000
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Toll Free Number
- Numero di telefono: 1-888-577-8839
- Email: Trialsites@msd.com
Luoghi di studio
-
-
-
Mendoza, Argentina, M5500AYB
- Reclutamento
- Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional ( Site 2400)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9261 367 9497
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
- Reclutamento
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2401)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9223 593 7663
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Reclutamento
- Instituto Alexander Fleming ( Site 2402)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +541132218900
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5004BAL
- Reclutamento
- Hospital Italiano de Cordoba ( Site 2406)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +543514106550
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
- Reclutamento
- Clinica Viedma ( Site 2403)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 54 9351 592 3598
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
- Reclutamento
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 2405)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 9346 69 9922
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDR
- Reclutamento
- Hospital Provincial del Centenario ( Site 2410)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +543414307185
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Reclutamento
- Blacktown Hospital ( Site 5500)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +61298818000
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Reclutamento
- Peninsula Health Frankston Hospital ( Site 5501)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +61397848520
-
-
-
-
Flanders
-
Antwerp, Flanders, Belgio, 2610
- Reclutamento
- ZAS Sint Augustinus ( Site 3102)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 003234433759
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgio, 3600
- Reclutamento
- Ziekenhuis Oost Limburg ( Site 3105)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 089 32 50 50
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Reclutamento
- AZ Maria Middelares ( Site 3103)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +32 9 246 95 16
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Reclutamento
- UZ Gent ( Site 3101)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 09 332 20 15
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasile, 04014-002
- Reclutamento
- IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 2306)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +55 11 98468-0001
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile, 50040-000
- Reclutamento
- Hospital de Câncer de Recife ( Site 2300)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +558132178084
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59062-000
- Reclutamento
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 2310)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +55 84 99817-0070
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 91350-200
- Reclutamento
- Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 2302)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +55 51 35160954
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
- Reclutamento
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 2307)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +55 17 3321-6637
-
São Jose Do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
- Reclutamento
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 2301)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +55 (17) 3201-5054
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Reclutamento
- Cross Cancer Institute ( Site 0216)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 7804328644
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Reclutamento
- Lakeridge Health ( Site 0217)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 905-576-8711
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Reclutamento
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0202)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 416-946-2000
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
- Reclutamento
- North York General Hospital ( Site 0209)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 416-756-6000
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Reclutamento
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0213)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 418-541-1000
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
- Reclutamento
- St. Marys Hospital Center ( Site 0201)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 514-891-6904
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Reclutamento
- Jewish General Hospital ( Site 0203)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 514-340-8222
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Reclutamento
- McGill University Health Centre ( Site 0204)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 514-299-6425
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0208)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 514-890-8444
-
Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Reclutamento
- Hopital Du Saint-Sacrement ( Site 0210)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 4186827511
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Reclutamento
- Saskatoon Cancer Centre ( Site 0215)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 306-655-2662
-
-
-
-
-
Olomouc, Cechia, 77900
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 3502)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +420588444295
-
Prague, Cechia, 140 59
- Reclutamento
- Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 3506)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +420261083733
-
Prague, Cechia, 150 06
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice v Motole ( Site 3503)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +420224434700
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava - Poruba, Moravian-Silesian Region, Cechia, 708 52
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 3505)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +420597372124
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Cechia, 128 00
- Reclutamento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3501)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +420224966764
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Cechia, 656 53
- Reclutamento
- Masarykuv onkologicky ustav ( Site 3500)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +420543134003
-
-
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070196
- Reclutamento
- Biocenter ( Site 2009)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +56412858421
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Reclutamento
- IC La Serena Research ( Site 2007)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +56512386127
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamento
- FALP ( Site 2000)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +56 9 6397 7440
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
- Reclutamento
- Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 2008)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +569 5504 3334
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamento
- Bradfordhill ( Site 2001)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +56978878489
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Reclutamento
- ONCOCENTRO APYS ( Site 2005)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +56 9 92369820
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Cina, 233004
- Reclutamento
- The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College ( Site 5022)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0552-3085746
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 5039)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +86 023 89011606
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 404000
- Completato
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 5020)
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Cina, 361003
- Reclutamento
- The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 5035)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0592-2137232
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 5014)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 020-87343990
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Cina, 530201
- Reclutamento
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital. ( Site 5008)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +860771-5778582
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
- Reclutamento
- Henan Cancer Hospital ( Site 5001)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0371-65588404
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital Tongji Medical Science & Technology ( Site 5007)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 027-83663940
-
Xiangyang, Hubei, Cina, 441021
- Reclutamento
- Xiangyang Central Hospital ( Site 5017)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0710-2811523
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Reclutamento
- Hunan Cancer Hospital ( Site 5002)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0731-88651669
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Reclutamento
- Jiangsu Province Hospital ( Site 5009)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 02568308145
-
Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221009
- Reclutamento
- Xuzhou Central Hospital ( Site 5036)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 051680812397
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130021
- Reclutamento
- The First Hospital of Jilin University ( Site 5003)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0431-88783330
-
Changchun, Jilin, Cina, 130015
- Reclutamento
- Jilin Province Tumor Hospital ( Site 5040)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0431-80596018
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 5005)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +8602985324094
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250013
- Reclutamento
- Jinan Central Hospital ( Site 5031)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 053155865197
-
Linyi, Shandong, Cina, 276000
- Reclutamento
- LinYi Cancer Hospital ( Site 5021)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +8605398127192
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
- Reclutamento
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 5043)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 03514881611
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Reclutamento
- Sichuan Cancer Hospital. ( Site 5018)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 028-85420251
-
Neijiang, Sichuan, Cina, 641099
- Reclutamento
- The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 5016)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +86 0832 2380771
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830011
- Reclutamento
- Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 5006)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +8609917819133
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
- Reclutamento
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 5012)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0571-88122222
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310052
- Reclutamento
- The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine ( Site 5024)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0571-89713252
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 5026)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0571-87236855
-
Linhai, Zhejiang, Cina, 317000
- Reclutamento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 5029)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0576-85190467
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
- Reclutamento
- Promotora Médica Las Américas S.A. ( Site 2206)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +576043421010x1089
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080002
- Reclutamento
- Centro Cancerologico del Caribe LTD ( Site 2209)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +57 3132121774
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
- Reclutamento
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 2203)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +57 6017454421x90614
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
- Attivo, non reclutante
- IMAT S.A.S ( Site 2202)
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
- Reclutamento
- Oncologos Del Occidente ( Site 2208)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 573154208077
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sud, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital ( Site 5200)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +82220720850
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Reclutamento
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 5201)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +82222288135
-
Seoul, Corea del Sud, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center ( Site 5203)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 82234106488
-
-
Kyonggi-do
-
Goyang-si, Kyonggi-do, Corea del Sud, 10408
- Reclutamento
- National Cancer Center ( Site 5202)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +82319201623
-
Seongnam, Kyonggi-do, Corea del Sud, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 5204)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 82317877022
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sud, 41404
- Reclutamento
- Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 5205)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 82532002625
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2730
- Reclutamento
- Herlev og Gentofte Hospital. ( Site 3205)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4538683868
-
Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- Rigshospitalet University Hospital ( Site 3201)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4535453545
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Danimarca, 8200
- Reclutamento
- Aarhus Universitets hospital ( Site 3204)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: + 4578450000
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Odense Universitetshospital ( Site 3202)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4566113333
-
-
-
-
-
Iloilo City, Filippine, 5000
- Reclutamento
- THE MEDICAL CITY ILOILO ( Site 5704)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6333 3397340
-
-
Batangas
-
Lipa, Batangas, Filippine, 4217
- Reclutamento
- Mary Mediatrix Medical Center ( Site 5702)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: (043) 773 6800
-
-
National Capital Region
-
Manila, National Capital Region, Filippine, 1000
- Reclutamento
- Manila Doctors Hospital ( Site 5701)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +639985311606
-
-
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
- Reclutamento
- Oulun yliopistollinen sairaala-Oncology and Hematology ( Site 3304)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +35883153038
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Reclutamento
- Tampereen yliopistollinen sairaala-Oncology ( Site 3302)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +358331166764
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Reclutamento
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 3301)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +358947174900
-
-
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamento
- Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 3011)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33156093577
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph ( Site 3010)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33144123577
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69373
- Reclutamento
- CENTRE LEON BERARD ( Site 3004)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33469856440
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87000
- Reclutamento
- Clinique Francois Chenieux ( Site 3006)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33555058606
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34298
- Reclutamento
- Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 3009)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33(0)4 67 61 45 65
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francia, 44805
- Reclutamento
- Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 3003)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33240679900
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Francia, 51100
- Reclutamento
- Institut Jean Godinot ( Site 3002)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33326504444
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76038
- Reclutamento
- Centre Henri Becquerel ( Site 3001)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33232082575
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francia, 83800
- Reclutamento
- HIA Sainte Anne ( Site 3007)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33483162010
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 13125
- Reclutamento
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch ( Site 4303)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4930940153300
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Erlangen ( Site 4302)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4991318544082
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germania, 40235
- Completato
- Luisenkrankenhaus Düsseldorf ( Site 4305)
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45136
- Reclutamento
- Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Senologie/ Brustzentrum ( Site 4304)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +492011740
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Germania, 66113
- Reclutamento
- Caritas Klinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 4301)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +496814061345
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Germania, 04103
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 4307)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4934197109
-
-
-
-
-
Akita, Giappone, 010-8543
- Reclutamento
- Akita University Hospital ( Site 5115)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-18-834-1111
-
Fukuoka, Giappone, 811-1395
- Reclutamento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 5119)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-92-541-3231
-
Fukushima, Giappone, 960-1295
- Reclutamento
- Fukushima Medical University Hospital ( Site 5101)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-24-547-1772
-
Hiroshima, Giappone, 730-8518
- Reclutamento
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 5113)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-81-221-2291
-
Kagoshima, Giappone, 892-0833
- Reclutamento
- Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital ( Site 5114)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-99-224-1800
-
Kyoto, Giappone, 606-8507
- Reclutamento
- Kyoto University Hospital ( Site 5110)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-75-751-3111
-
Okayama, Giappone, 700-8558
- Reclutamento
- Okayama University Hospital ( Site 5118)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-86-223-7151
-
Osaka, Giappone, 541-8567
- Reclutamento
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 5112)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-06-6945-1181
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 467-8602
- Reclutamento
- Nagoya City University Hospital ( Site 5108)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-52-851-5511
-
Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
- Reclutamento
- Aichi Cancer Center ( Site 5117)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-52-762-6111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
- Reclutamento
- National Cancer Center Hospital East ( Site 5120)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-4-7133-1111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-0280
- Reclutamento
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 5122)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-89-999-1111
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
- Reclutamento
- Hokkaido University Hospital ( Site 5100)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-11-716-1161
-
-
Ishikawa-ken
-
Kahoku-gun, Ishikawa-ken, Giappone, 920-0293
- Reclutamento
- Kanazawa Medical University Hospital ( Site 5127)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-76-286-3511
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
- Reclutamento
- Tokai University Hospital ( Site 5107)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-463-93-1121
-
Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
- Reclutamento
- St. Marianna University Hospital ( Site 5124)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-44-977-8111
-
Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-0375
- Reclutamento
- Kitasato University Hospital ( Site 5123)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-42-778-8111
-
Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
- Reclutamento
- Kanagawa Cancer Center ( Site 5106)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-45-520-2222
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Giappone, 514-8507
- Reclutamento
- Mie University Hospital ( Site 5109)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-59-231-5246
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Giappone, 901-0154
- Reclutamento
- Naha Nishi Clinic ( Site 5125)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-98-858-5557
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Giappone, 565-0871
- Reclutamento
- The University of Osaka Hospital ( Site 5111)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-6-6210-8290
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Giappone, 350-1298
- Reclutamento
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5116)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-42-984-4111
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Giappone, 113-8431
- Reclutamento
- Juntendo University Hospital ( Site 5104)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-3-3813-3111
-
Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
- Reclutamento
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 5102)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-3-3520-0111
-
Minato, Tokyo, Giappone, 105-8470
- Reclutamento
- Toranomon Hospital ( Site 5126)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-3-3588-1111
-
Shinagawa, Tokyo, Giappone, 142-8666
- Reclutamento
- Showa Medical University Hospital ( Site 5103)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-3-3784-8000
-
Shinjuku, Tokyo, Giappone, 162-8655
- Reclutamento
- National Center for Global Health and Medicine ( Site 5105)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-3-3202-7181
-
Shinjuku, Tokyo, Giappone, 160-0023
- Attivo, non reclutante
- Tokyo Medical University Hospital ( Site 5121)
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 570 01
- Reclutamento
- European Interbalkan Medical Center ( Site 3901)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0030 2313252011
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 115 28
- Reclutamento
- Aretaieio Hospital ( Site 3900)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0030 2107286444
-
-
Irakleio
-
Heraklion, Irakleio, Grecia, 715 00
- Reclutamento
- University General Hospital of Heraklion-Internal Medicine-Oncology ( Site 3903)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0030 2810392091
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 411 10
- Reclutamento
- General University Hospital of Larissa, Oncology Clinic ( Site 3902)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0030 2413501636
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital ( Site 6000)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 39103339
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital ( Site 6001)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +852 3505 3555
-
-
-
-
-
Haifa, Israele, 3109601
- Reclutamento
- Rambam Health Care Campus ( Site 3700)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +97247772688
-
Jerusalem, Israele, 9103102
- Reclutamento
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 3704)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +97226555999
-
Petah Tikva, Israele, 4941492
- Reclutamento
- Rabin Medical Center ( Site 3702)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +97239377377
-
Ramat Gan, Israele, 5265601
- Reclutamento
- Sheba Medical Center ( Site 3701)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +97235303030
-
Tel Aviv, Israele, 6423906
- Reclutamento
- Sourasky Medical Center ( Site 3703)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +97236974444
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 4605)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 390512144547
-
Genova, Italia, 16132
- Reclutamento
- Ospedale Policlinico San Martino ( Site 4606)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +390105600387
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 4600)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 390226436530
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 4601)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +39 02-2390-2849
-
Novara, Italia, 28100
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 4604)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 3903213732148
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamento
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 4603)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0498215523
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamento
- Policlincio Gemelli ( Site 4602)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0630158545
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00128
- Reclutamento
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 4607)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +39 0652665610
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Reclutamento
- University Malaya Medical Centre ( Site 5403)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +60479492351
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Reclutamento
- Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 5402)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +60322960888
-
-
Putrajaya
-
Putrajaya, Putrajaya, Malaysia, 62250
- Reclutamento
- National Cancer Institute ( Site 5401)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +60388925418
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
- Reclutamento
- Sarawak General Hospital ( Site 5400)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6082276820
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Messico, 20124
- Reclutamento
- Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 2511)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +524496890593
-
Chihuahua City, Messico, 31123
- Reclutamento
- Unidad de Mastologia Avanzada de Chihuahua S.A de C.V ( Site 2510)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 526144253458712
-
San Luis Potosí City, Messico, 78250
- Reclutamento
- Centro Potosino de Investigación Médica ( Site 2512)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 52 444 475 2715
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44630
- Reclutamento
- CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 2504)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 3330447001
-
-
Mexico City
-
Benito Juárez, Mexico City, Messico, 03100
- Reclutamento
- Grupo Médico ASSET SC ( Site 2507)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 2223813254
-
Mexico City, Mexico City, Messico, 06140
- Reclutamento
- Centro Oncologico de Alta Especialidad, S.C. ( Site 2509)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +52 55 5286 5738
-
Mexico City, Mexico City, Messico, 11810
- Reclutamento
- Higiea Oncologia ( Site 2505)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +525554137773
-
Mexico City, Mexico City, Messico, 04700
- Reclutamento
- COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 2514)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +525554248970
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
- Reclutamento
- Laboratorio de Patología Clínica del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" ( Site 2501)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +528125761529
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
- Reclutamento
- Filios Alta Medicina ( Site 2506)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +528131813571
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Messico, 66220
- Reclutamento
- Oncare - Unidad Valle ( Site 2502)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +528115337180
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Messico, 68020
- Reclutamento
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2503)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +529516035559
-
-
-
-
Auckland
-
Newmarket, Auckland, Nuova Zelanda, 1023
- Reclutamento
- Harbour Cancer & Wellness ( Site 5600)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +64 9 220 3333
-
-
Wellington Region
-
Crofton Downs, Wellington Region, Nuova Zelanda, 6035
- Reclutamento
- Bowen Icon Cancer Centre ( Site 5601)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +64 9 479 2069
-
-
-
-
-
Groningen, Olanda, 9728 NT
- Reclutamento
- Martini Ziekenhuis ( Site 4502)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +31505246311
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Olanda, 6815 AD
- Reclutamento
- Ziekenhuis Rijnstate ( Site 4501)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +31880056201
-
-
Limburg
-
Sittard Geleen, Limburg, Olanda, 6162BP
- Reclutamento
- Zuyderland Medical Centre ( Site 4507)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +31884590400
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Olanda, 5022 GC
- Reclutamento
- ETZ Elisabeth ( Site 4504)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +31132210425
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Olanda, 7416 SE
- Reclutamento
- Deventer Ziekenhuis ( Site 4503)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +31570596437
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015 GD
- Reclutamento
- Erasmus Medisch Centrum ( Site 4505)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +31107041733
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Olanda, 3813 TZ
- Reclutamento
- Meander Medisch Centrum ( Site 4500)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +31338507278
-
-
-
-
-
Lima, Perù, 15036
- Reclutamento
- Oncosalud ( Site 2600)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +5115137900
-
Lima, Perù, 15036
- Reclutamento
- IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2601)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +51 997881134
-
Lima, Perù, 15036
- Reclutamento
- Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 2604)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +51 992004083
-
Lima, Perù, 15076
- Reclutamento
- Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schereiber ( Site 2603)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +5112443453
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-866
- Reclutamento
- Wielkopolskie Centrum Onkologii-Oddział Onkologii Klinicznej i Immunoonkologii z Pododdziałem Dzien ( Site 3811)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48618850620
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
- Reclutamento
- Centrum Onkologii im prof Franciszka Lukaszczyka ( Site 3802)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48523743525
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
- Reclutamento
- Pratia MCM Krakow ( Site 3812)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48122954100
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Polonia, 08-110
- Completato
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3801)
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii ( Site 3803)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 48225462522
-
Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polonia, 05-135
- Reclutamento
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 3807)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48227661500
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-027
- Reclutamento
- Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 3810)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48733100322
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-519
- Reclutamento
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o. ( Site 3805)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48587260380
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 75-581
- Reclutamento
- Szpital Wojewodzki im.M.Kopernika. ( Site 3800)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 48943488931
-
-
-
-
-
Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
- Reclutamento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 4017)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +441213718766
-
Cardiff, Regno Unito, CF142TL
- Reclutamento
- Velindre Cancer Centre Hospital ( Site 4008)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +442920615888
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- Reclutamento
- St. James s University Hospital ( Site 4004)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +441132068186
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Regno Unito, TR13LJ
- Reclutamento
- Royal Cornwall Hospital ( Site 4003)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +441872258342
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Regno Unito, EC1A7BE
- Reclutamento
- St Bartholomew's Hospital ( Site 4001)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 02073777000
-
London, London, City of, Regno Unito, NW1 2PG
- Reclutamento
- University College London Hospital ( Site 4007)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +447977175703
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG51PB
- Reclutamento
- Nottingham University Hospital NHS Trust ( Site 4009)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +441159691169
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Regno Unito, TA1 5DA
- Reclutamento
- Musgrove Park Hospital ( Site 4005)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +441823343634
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 077190
- Reclutamento
- Centrul Medical Neolife- Baneasa ( Site 4706)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +40219230
-
Bucharest, Romania, 011171
- Reclutamento
- Spitalul Clinic Filantropia ( Site 4703)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +40213188930
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Reclutamento
- Institutul Oncologic Cluj ( Site 4701)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +40264598362
-
Comuna Floresti, Cluj, Romania, 407280
- Reclutamento
- S.C. Radiotherapy Center Cluj S.R.L ( Site 4705)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +40219368
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200542
- Reclutamento
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie" ( Site 4702)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +40731604432
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Romania, 100337
- Reclutamento
- Spitalul Municipal Schuller Ploiești ( Site 4707)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +40723943507
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
- Reclutamento
- Cabinet Medical Oncomed ( Site 4704)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +40356460995
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08003
- Reclutamento
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar ( Site 4106)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 34932483860
-
Madrid, Spagna, 28007
- Reclutamento
- Hospital Beata María Ana ( Site 4105)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 914097423/303
-
Madrid, Spagna, 28034
- Reclutamento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 4103)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 913368263
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Spagna, 41013
- Reclutamento
- HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 4104)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 34955013068
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
- Reclutamento
- ICO L Hospitalet ( Site 4101)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +34932607744
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 4100)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 34913303000/7768
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46014
- Reclutamento
- Hospital General Universitario de Valencia ( Site 4102)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 34963131800/438139
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
- Reclutamento
- USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0090)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 251-410-4924
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Reclutamento
- Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0036)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 623-312-3000
-
-
California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- Reclutamento
- City of Hope ( Site 0097)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 626-218-9845
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- Reclutamento
- City of Hope Lennar Foundation Cancer Center ( Site 0099)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 626-218-0720
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology ( Site 0047)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 650-283-5067
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- Reclutamento
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center ( Site 0016)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 415-353-7070
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Completato
- Yale New Haven Hospital ( Site 0001)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010-2975
- Reclutamento
- Washington Hospital Center ( Site 0098)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 202-877-8839
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
- Reclutamento
- AdventHealth Medical Group Oncology and Hematology at Altamonte ( Site 0007)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 407-303-2284
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Reclutamento
- Orlando Health Cancer Institute ( Site 0012)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 321-841-8284
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
- Reclutamento
- Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 561-366-4100
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
- Reclutamento
- University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0023)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 706-353-2990
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Reclutamento
- St. Luke's Cancer Institute: Boise ( Site 0037)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 208-381-2711
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- University of Illinois Cancer Center ( Site 0044)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 312-996-1581
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- Reclutamento
- MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0031)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 443-777-7147
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21239
- Reclutamento
- MedStar Good Samaritan Hospital ( Site 0079)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 443-777-7147
-
Clinton, Maryland, Stati Uniti, 20735
- Reclutamento
- MedStar Southern Maryland Hospital Center ( Site 0100)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 301-877-4673
-
Olney, Maryland, Stati Uniti, 20832
- Reclutamento
- MedStar Montgomery Medical Center ( Site 0078)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 301-774-8882
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
- Reclutamento
- Holy Cross Hospital ( Site 0091)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 301-754-7552
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Reclutamento
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0026)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 616-954-9800
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Reclutamento
- Allina Health Cancer Institute ( Site 0069)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 763-577-7000
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
- Reclutamento
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 601-261-1700
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Reclutamento
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0015)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 702-952-3350
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Reclutamento
- Renown Regional Medical Center ( Site 0005)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 775-982-5050
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Reclutamento
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0082)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 551-996-5900
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- Reclutamento
- New Mexico Oncology Hematology Consultants Ltd. ( Site 0019)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 505-842-8171
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Reclutamento
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0073)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 516-663-9500
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 0003)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 212-731-6126
-
-
North Carolina
-
Garner, North Carolina, Stati Uniti, 27529
- Completato
- Rex Hematology Oncology Associates - Garner ( Site 0071)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- SCRI Oncology Partners ( Site 7004)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 615-329-7274
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- Tennessee Oncology ( Site 0018)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 877-836-6662
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Reclutamento
- Texas Oncology - DFW ( Site 8007)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 214-739-4175
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
- Reclutamento
- Texas Oncology - West Texas ( Site 8004)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 915-747-4835
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77014
- Reclutamento
- Kelsey-Seybold Clinic - North Houston Campus ( Site 0096)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 713-239-4510
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
- Reclutamento
- Kelsey-Seybold Clinic ( Site 0040)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 713-239-4510
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Reclutamento
- Texas Oncology - San Antonio ( Site 8001)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 210-419-2608
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Reclutamento
- University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0056)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 801-587-7000
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Reclutamento
- Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 757-368-5033
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Reclutamento
- Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0042)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 206-606-6329
-
-
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamento
- Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 5802)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6643363746
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 5800)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6624192938
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
- Reclutamento
- Songklanagarind hospital ( Site 5801)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6674451469
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 5303)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +886-4-2359-2525
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Reclutamento
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 5304)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +886-6-235-3535
-
Taipei, Taiwan, 104
- Reclutamento
- Mackay Memorial Hospital ( Site 5301)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +886-2-25433535
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital ( Site 5300)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +886-2-23123456
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital ( Site 5302)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +886-3-328-1200
-
-
-
-
-
Adana, Turchia (Türkiye), 01140
- Reclutamento
- Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 4804)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +90 5056166338
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Reclutamento
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 4800)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 903123052929
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
- Reclutamento
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital ( Site 4805)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 903122158710
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
- Reclutamento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 4801)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0312 552 60 00
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
- Reclutamento
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 4802)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 902167770000
-
Sakarya, Turchia (Türkiye), 54290
- Reclutamento
- Sakarya Egitim Arastirma Hsatanesi ( Site 4809)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 90 505 478 5576
-
Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
- Reclutamento
- Samsun Medical Park Hastanesi ( Site 4810)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 444 44 84
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turchia (Türkiye), 35100
- Reclutamento
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4803)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0 232 343 4 343
-
-
-
-
-
Kyiv, Ucraina, 03126
- Reclutamento
- Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 4412)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +380800333911
-
-
Cherkasy Oblast
-
Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucraina, 18009
- Reclutamento
- COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 4409)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +380472319418
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucraina, 76018
- Reclutamento
- Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio ( Site 4401)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +380506601626
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucraina, 25011
- Reclutamento
- Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 4400)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +380676239652
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ucraina, 79031
- Reclutamento
- Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 4407)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +380975814015
-
-
Rivne Oblast
-
Rivne, Rivne Oblast, Ucraina, 33010
- Reclutamento
- ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 4411)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +380971921000
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucraina, 21029
- Reclutamento
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 4413)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: + 380953105783
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk, Volyn Oblast, Ucraina, 43018
- Reclutamento
- ME "Volyn Regional Clinical Hospital" of the VRC ( Site 4415)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +380503782998
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucraina, 88017
- Reclutamento
- Uzhhorod Multispecialty City Clinical Hospital ( Site 4406)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +380506847086
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1122
- Reclutamento
- Országos Onkológiai Intézet-B-Belgyógyászati Onkológiai Osztály ( Site 3406)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +36122486003352
-
Budapest, Ungheria, 1082
- Reclutamento
- Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Onkológiai Klinika ( Site 3404)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +36 20 825 1756
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- Reclutamento
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 3411)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +3652255840
-
-
Bekes County
-
Gyula, Bekes County, Ungheria, 5700
- Reclutamento
- Békés Vármegyei Központi Kórház Pándy Kálmán Tagkórház-Megyei Onkológiai Centrum ( Site 3405)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +36 66/526-526
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Ungheria, 6720
- Reclutamento
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Onkoterapias Klinika ( Site 3407)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +3662545404
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Ungheria, 1145
- Reclutamento
- Budapesti Uzsoki Utcai Kórház-Onkoradiológiai Osztály ( Site 3408)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +36 1 467-3700/1245
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
I principali criteri di inclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:
- Ha un TNBC localmente ricorrente non resecabile o metastatico che non può essere trattato con intento curativo
- Non ha ricevuto un trattamento sistemico per TNBC non resecabile o metastatico.
- I partecipanti precedentemente trattati per il carcinoma mammario in fase iniziale devono aver completato tutta la terapia precedente per il carcinoma mammario in fase iniziale con intenti curativi almeno 6 mesi prima della prima recidiva
- È un candidato per il trattamento con una delle opzioni TPC: Paclitaxel o Nab-Paclitaxel o Gemcitabine + Carboplatino
- I partecipanti che hanno eventi avversi a causa di precedenti terapie antitumorali devono essersi recuperati a ≤grade 1 o basale ad eccezione dell'alopecia o della vitiligine. Sono ammissibili partecipanti con eventi avversi correlati endocrini che sono adeguatamente trattati con sostituzione ormonale
- I partecipanti che sono antigene di superficie dell'epatite B (HBSAG) positivi sono ammissibili se hanno ricevuto terapia antivirale del virus dell'epatite B (HBV) per almeno 4 settimane e hanno carico virale HBV non rilevabile
- I partecipanti con storia dell'infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono ammissibili se la carico virale HCV non è rilevabile
Criteri di esclusione:
I principali criteri di esclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:
- Il cancro al seno è suscettibile di trattamento con intento curativo
- Ha TNBC con espressione del ligando di morte 1 (PD-L1) programmato per tumore valutabile al punteggio positivo combinato (CPS) ≥10
- Ha ricevuto una terapia sistemica precedente per il trattamento di TNBC localmente non resecabile o metastatico
- Ha la neuropatia periferica di grado ≥2
- Ha una storia di sindrome da occhio secco grave documentato, malattia della ghiandola meibomica grave e/o blefarite o malattia corneale che impedisce/ritarda la guarigione corneale
- Ha una malattia infiammatoria intestinale attiva che richiede farmaci immunosoppressivi o una precedente storia di malattia infiammatoria intestinale
- Ha una malattia cardiovascolare significativa e non controllata o malattia cerebrovascolare
- Ha la pelle solo una malattia metastatica
- Ha una diffusione viscerale avanzata/metastatica e sintomatica a rischio di evolversi in rapida evoluzione in complicanze potenzialmente letali
- Partecipanti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) con una storia del sarcoma di Kaposi e/o della malattia di Castleman multicentrica
- Ha conosciuto ulteriore malignità che sta progredendo o ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 5 anni
- Ha noto metastasi attivo del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa. I partecipanti con metastasi cerebrali precedentemente trattate possono partecipare a condizione che siano radiologicamente stabili
- Malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni. È consentita la terapia sostitutiva (ad es. Tiroxina, insulina o corticosteroide fisiologico)
- Storia di pneumonite (non infettiva)/malattia polmonare interstiziale che richiedeva steroidi o ha attuali polmonite/malattia polmonare interstiziale
- L'epatite B concomitariamente attiva (definita come HBSAG positivo e/o rilevabile dell'acido deossiribonucleico HBV (DNA)) e del virus dell'epatite C (HCV) (definito come anticorpo anti-HCV (AB) positivo e rilevabile dell'acido ribonucleico HCV (RNA))
- Storia del trapianto di cellule staminali/organi solidi
- Non si è adeguatamente recuperato da un intervento chirurgico o ha complicazioni chirurgiche in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ARM C: trattamento della scelta del medico (TPC)
I partecipanti ricevono la scelta del medico dell'agente/i chemioterapia: Paclitaxel IV 80 mg/m^2 una volta ogni settimana (Q1W) o Paclitaxel IV 90 mg/m^2 nei giorni 1, 8 e 15, ogni 4 settimane (Q4W) o NAB-PACLITAXEL IV 100 mg/m^2 nei giorni 1, 8 e 15, Q4W o gemcitabina IV 1000 mg/m^2 nei giorni 1 e 8, ogni 3 settimane (Q3W) più area di carboplatina IV sotto la curva (AUC) 2 mg/ml/min nei giorni 1 e 8, Q3W, fino a una progressione della malattia, tossicità o interruzione.
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Infusione IV
Altri nomi:
Infusione IV
Altri nomi:
Infusione IV
Altri nomi:
IV Infusione
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio A: sachituzumab tirumotecan
I partecipanti ricevono sachituzumab tirumotecan per via endovenosa (IV) alla dose di 4 mg/kg ogni 2 settimane (Q2W) fino alla progressione della malattia, alla tossicità o all'interruzione.
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Infusione IV
Altri nomi:
I partecipanti ricevono le seguenti pre-medicazioni prima dell'infusione di savituzumab tirumotecan: agonista del recettore dell'istamina-1 (H1), antagonista del recettore dell'istamina-2 (H2), acetaminofene o equivalente, dexametasone o infusione equivalente.
Si consiglia inoltre ai partecipanti di ricevere collutori di steroidi profilattici (desametasone o equivalente).
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Sperimentale: Braccio B: sachituzumab tirumotecan + pembrolizumab
I partecipanti ricevono sachituzumab tirumotecan IV 4 mg/kg Q2W fino a una progressione della malattia, tossicità o interruzione più pembrolizumab IV 400 mg ogni 6 settimane (Q6w) per un massimo di 18 amministrazioni (fino a ~ 2 anni).
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Infusione IV
Altri nomi:
Infusione IV
Altri nomi:
I partecipanti ricevono le seguenti pre-medicazioni prima dell'infusione di savituzumab tirumotecan: agonista del recettore dell'istamina-1 (H1), antagonista del recettore dell'istamina-2 (H2), acetaminofene o equivalente, dexametasone o infusione equivalente.
Si consiglia inoltre ai partecipanti di ricevere collutori di steroidi profilattici (desametasone o equivalente).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS) (SAC-TMT contro TPC)
Lasso di tempo: Fino a ~ 61 mesi
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L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla morte a causa di qualsiasi causa.
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Fino a ~ 61 mesi
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Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT versus treatment of physician's choice (TPC); sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Lasso di tempo: Up to ~39 months
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PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) based on blinded independent central review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first.
PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions.
In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm.
The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
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Up to ~39 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS) (SAC-TMT Plus Pembrolizumab rispetto al trattamento della scelta del medico (TPC); SAC-TMT Plus Pembrolizumab contro SAC-TMT)
Lasso di tempo: Fino a ~ 61 mesi
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L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla morte a causa di qualsiasi causa.
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Fino a ~ 61 mesi
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Cambiamento dal basale nello stato di salute globale/punteggi della qualità della vita, sull'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità del cancro della vita del questionario Core 30 (EORTC QLQ-C30) (SAC-TMT contro TPC; SAC-TMT Plus Pembrolizumab rispetto a TPC )
Lasso di tempo: Basale e fino a ~ 61 mesi
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L'EORTC QLQ-C30 è un questionario a 30 elementi per valutare la qualità complessiva della vita dei malati di cancro.
Risposte dei partecipanti alle domande "Come valuteresti la tua salute generale durante la scorsa settimana?"
e "Come valuteresti la tua qualità complessiva della vita durante la scorsa settimana?"
sono valutati su una scala a 7 punti (1 = molto scarsa a 7 = eccellente).
Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi sono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica uno stato di salute complessivo migliore.
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Basale e fino a ~ 61 mesi
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Modifica dal basale nel punteggio di funzionamento fisico, sull'EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT contro TPC; SAC-TMT Plus Pembrolizumab contro TPC)
Lasso di tempo: Basale e fino a ~ 61 mesi
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L'EORTC QLQ-C30 è un questionario a 30 elementi per valutare la qualità complessiva della vita dei malati di cancro.
Le risposte dei partecipanti alle domande sul loro funzionamento fisico sono valutate su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto).
Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi sono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica un livello migliore di funzionamento fisico.
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Basale e fino a ~ 61 mesi
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Modifica dal basale nel punteggio funzionante emotivo, sull'EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT contro TPC; SAC-TMT Plus Pembrolizumab contro TPC)
Lasso di tempo: Basale e fino a ~ 61 mesi
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L'EORTC QLQ-C30 è un questionario a 30 elementi per valutare la qualità complessiva della vita dei malati di cancro.
Le risposte dei partecipanti alle domande sul loro funzionamento emotivo sono valutate su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto).
Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi sono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica un livello migliore di funzionamento emotivo.
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Basale e fino a ~ 61 mesi
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Modifica dal basale nel punteggio di fatica, sull'EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT contro TPC; SAC-TMT Plus Pembrolizumab contro TPC)
Lasso di tempo: Basale e fino a ~ 61 mesi
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L'EORTC QLQ-C30 è un questionario a 30 elementi per valutare la qualità complessiva della vita dei malati di cancro.
Le risposte dei partecipanti alle domande sulla loro fatica sono valutate su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto).
Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi sono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100.
Un punteggio inferiore indica un livello migliore di funzione.
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Basale e fino a ~ 61 mesi
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Cambia dal punteggio di base nel punteggio Diarrea, sull'EORTC QLQ-C30 (SAC-TMT contro TPC; SAC-TMT Plus Pembrolizumab contro TPC)
Lasso di tempo: Basale e fino a ~ 61 mesi
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L'EORTC QLQ-C30 è un questionario a 30 elementi per valutare la qualità complessiva della vita dei malati di cancro.
Risposte dei partecipanti alla domanda "Hai avuto la diarrea?"
sono valutati su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto).
Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi sono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100.
Un punteggio inferiore indica un livello migliore di funzione.
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Basale e fino a ~ 61 mesi
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Numero di partecipanti che sperimentano uno o più eventi avversi (AES)
Lasso di tempo: Fino a ~ 61 mesi
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Un AE è un evento medico spiacevole in uno studio clinico partecipante, temporalmente associato all'uso dell'intervento di studio, sia considerato o meno considerato correlato all'intervento dello studio.
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Fino a ~ 61 mesi
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Numero di partecipanti che interrompono il trattamento dello studio a causa di un AE
Lasso di tempo: Fino a ~ 61 mesi
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Un AE è un evento medico spiacevole in uno studio clinico partecipante, temporalmente associato all'uso dell'intervento di studio, sia considerato o meno considerato correlato all'intervento dello studio.
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Fino a ~ 61 mesi
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Progression-Free Survival (PFS) (sac-TMT plus pembrolizumab versus sac-TMT)
Lasso di tempo: Up to ~39 months
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PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per RECIST 1.1 based on BICR or death due to any cause, whichever occurs first.
PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions.
In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm.
The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
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Up to ~39 months
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Objective Response Rate (ORR) (sac-TMT versus TPC; sac-TMT plus pembrolizumab versus TPC)
Lasso di tempo: Up to ~39 months
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ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR.
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Up to ~39 months
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Duration of Response (DOR)
Lasso di tempo: Up to ~39 months
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For participants who demonstrate a confirmed Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1 based on BICR, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until progressive disease (PD) or death, whichever occurs first.
Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm.
The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
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Up to ~39 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
18 maggio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
18 maggio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Neoplasie mammarie
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie mammarie triplo negativo
- Malattia di Parkinson 4, corpo di Lewy autosomico dominante
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Idrocarburi
- Cicloparaffins
- Idrocarburi, aliciclici
- Idrocarburi, ciclici
- Terpeni
- Complessi di coordinamento
- Taxoidi
- Ciclodecani
- Diterpenes
- Deossictidina
- Citidina
- Nucleosidi di pirimidina
- Pirimidine
- Albumine
- Paclitaxel legato all'albumina
- Gemcitabina
- Carboplatino
- Paclitaxel
- pembrolizumab
- Paclitaxel diretto da 130 nm su albumina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2870-011
- MK-2870-011 (Altro identificatore: MSD)
- TroFuse-011 (Altro identificatore: MSD)
- U1111-1311-2310 (Identificatore di registro: UTN)
- 2024-516834-36-00 (Identificatore di registro: EU CT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/proceduureaccessclinicaltrialdata.pdf
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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