シミュレートされた熱波中の高齢者の生理学的ひずみに対する屋内湿度の影響
2025年6月13日 更新者：Glen P. Kenny、University of Ottawa
推奨される屋内温度の調整は、より高いレベルの湿度中に必要な26°Cの上限が必要ですか？
実験室ベースの研究では、湿度が高くなると、汗蒸発を妨げることにより、若年および高齢者の熱ストレスの影響が悪化する可能性があることが示されています。これは、人体が自分自身を冷却する主なメカニズムです。 高レベルの湿度では、発汗の効率が低下し、心血管系の上昇コア温度と負担を引き起こします。 これに関連して、気候変動との温度と湿度の増加は、したがって、人間の健康の潜在的な複合リスクをもたらします。 熱健康転帰における湿度の役割は、気候変動からの健康負担の予測を大幅に変える可能性がありますが、屋内環境に関連する脆弱な人々の生理学的負担に対する湿度の影響はまだ評価されていません。 提案された26°Cの屋内上限（PMID：38329752）の生理学的効果を描いた最近の研究では、アメリカの暖房および空調エンジニア協会による屋内湿度基準に基づいて、すべての条件で相対湿度が45％に設定されました。 ただし、このレベルで湿度を維持できない状況では、推奨される屋内温度制限26°Cの改良が必要かどうかは不明です。
別々の機会に、調査員は、推奨される屋内温度制限26°Cと45％の相対湿度（29°の45％で10時間露出した高齢者（65〜85歳）の体温と心血管株の変化を評価します。 c）（実験条件A）、26°Cまで、相対湿度は70％（33°Cに相当）（実験条件B）および屋内湿度は70％ですが、屋内温度は条件Aに従って29°Cの同等のヒミデックスに調整されています（実験条件C）。 この実験設計により、調査員は、人間の熱緊張を促進する際の屋内湿度の影響を評価し、推奨される26°Cの屋内温度制限の改良が必要かどうかを特定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Glen P Kenny, PhD
- 電話番号：4282 6135625800
- メール：gkenny@uottawa.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1N6N5
- 募集
- University of Ottawa
-
コンタクト：
- Glen P Kenny, PhD
- 電話番号：4282 6135625800
- メール：gkenny@uottawa.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 禁煙。
- 英語またはフランス語を話す。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
- a）慢性高血圧（安静時血圧の上昇;心臓および脳卒中カナダと高血圧症で定義されている）、b）カナダ糖尿病によって定義されている2型糖尿病、診断時から少なくとも5年は経過しています
除外基準：
- 前年以内に重度の低血糖（他の人の助けが必要）のエピソード、または低血糖（低血糖症の認識）を感知できないこと。
- あなたの糖尿病に関連する深刻な合併症（胃不全麻痺、腎疾患、制御されていない高血圧、重度の自律神経障害）。
- 制御されていない高血圧-BP> 150 mmHg収縮期または> 95 mmHgの拡張期に座っています。
- 病気による身体活動の制限（例： 断続的なクラウディケーション、腎障害、活性増殖性網膜症、不安定な心臓または肺疾患、脳卒中の障害、重度の関節炎など）。
- この研究への参加を容認できないために、患者または研究者によって判断された薬物の使用または変更の使用。
- スクリーニング中に特定された心臓の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：通常の屋内湿度で推奨される屋内温度制限への暴露
参加者は、26°Cと45％の相対湿度（29に相当）に維持された屋内温度に1日（10時間）をさらしました。
|
高齢者は、10時間のシミュレートされた曝露にさらされています
|
|
実験的：低屋内湿度で推奨される屋内温度制限への暴露
参加者は、26°Cと15％の相対湿度（23に相当）に維持されている屋内温度に1日（10時間）をさらしました。
|
高齢者は、10時間のシミュレートされた曝露にさらされています
|
|
実験的：高い屋内湿度で推奨される屋内温度制限への暴露
参加者は、26°Cと85％の相対湿度（37に相当）に維持されている屋内温度に1日（10時間）さらされました。
|
高齢者は、10時間のシミュレートされた曝露にさらされています
|
|
実験的：通常の屋内湿度で高い屋内温度への暴露
参加者は、1日（10時間）を31°Cと45％の相対湿度に維持した屋内温度にさらしました（37に相当）。
|
高齢者は、10時間のシミュレートされた曝露にさらされています
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
屋内過熱への1日の曝露中のコア温度（ピーク）
時間枠：10時間の1日の曝露の終わり
|
暴露中の直腸温度のピーク（平均15分）。
直腸温度は、シミュレートされた屋内過熱の10時間を通して連続的に測定されます。
|
10時間の1日の曝露の終わり
|
|
屋内過熱への1日あたりの曝露中のコア温度（AUC）
時間枠：10時間の1日の曝露の終わり
|
10時間中の直腸温度の曲線（AUC）の下の面積屋内の過熱をシミュレートします。
|
10時間の1日の曝露の終わり
|
|
屋内過熱への1日の曝露中の熱速度（ピーク）
時間枠：10時間の1日の曝露の終わり
|
曝露中のピーク心拍数（平均15分）。
心拍数は、シミュレートされた屋内の過熱の10時間を通して連続的に測定されます。
|
10時間の1日の曝露の終わり
|
|
屋内過熱への1日の曝露中の心拍数（AUC）
時間枠：10時間の1日の曝露の終わり
|
10時間中の心拍数の曲線（AUC）の下の領域は、屋内の過熱をシミュレートします。
|
10時間の1日の曝露の終わり
|
|
屋内の過熱への日々の曝露中に仰pine（30:15比）から立っていることに対する心臓の反応
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
最高のR波とR波間隔（最低心拍数）の比率として評価された立位に対する心反応仰pine（+/- 5ビート）からR-波からR-の最低R波が測定された30番目の心拍で測定されました。立った後の15番目の心拍で測定された波の間隔（最高心拍数）（+/- 5拍）。
立位に対する心臓の反応は、2回の嘘から実質のテスト中に2回評価されます（10分間の仰pine延の休息で区切られます）。
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
屋内の過熱への日々の曝露中の仰pineから立っていることに対する収縮反応
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
立位と仰pineの間で測定された血圧の違いとして評価された立位に対する収縮期血圧反応。
立っている収縮期血圧は、60秒および120秒後に測定されたものの中で最も低い値と見なされます。
立位に対する収縮期の反応は、2回の嘘から存在するテスト中に2回評価されます（10分間の仰pine板休息で区切られます）。
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
心拍数の変動：屋内の過熱への日々の暴露中のRMSSD
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
仰pine位の位置に参加者との5分間のペースの呼吸（15呼吸/分）の間に測定された、正常から正常なR波からR波間隔（RMSSD）からの正常から正常なR波（RMSSD）のルート平均四方標準偏差。
RMSSDは、2回のペースの呼吸期間中に2回評価されます（4分間の仰pine仰様の休息で区切られます）。
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
心拍数のばらつき：屋内の過熱への日々の暴露中のSDNN
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
5分間のペースの呼吸（15呼吸/分）の間に測定された正常から正常なR波からR波間隔（SDNN）の標準偏差が仰pine位に参加します。
SDNNは、2回のペースの呼吸期間中に2回評価されます（4分間の仰pine延の休息で区切られます）。
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
屋内の過熱への日中の曝露中の熱快適尺度
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
非常に不快なものから非常に快適な（中間点：ニュートラル）までの視覚的なアナログスケールを介して評価される熱快適性。
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
屋内の過熱に1日間の曝露中の渇き感覚スケール
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
非常に高温からニュートラル（ミッドポイント：ホット）までの視覚的なアナログスケールを介して評価される熱感覚。
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
屋内の過熱への1日あたりの曝露中の覚醒スケール
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
視覚的なアナログスケールを介して評価された覚醒スケールを感じました（「あなたはどのように働いていますか？」）
「高い覚醒」から「低覚醒」までの範囲。
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
屋内の過熱への1日あたりの曝露中の液体損失
時間枠：10時間の終日曝露の終わりに
|
曝露の各時間の開始時と終了時に参加者の水摂取量を計算することによって計算された平均時間ごとの液体消費量（暴露期間に正規化）。
|
10時間の終日曝露の終わりに
|
|
屋内過熱への日々の暴露中のプラズマ量の変化
時間枠：10時間の終日の終わりに
|
DillとCostillの技術を使用して、各暴露の開始時と終了時にヘモグロビンとヘマトクリットの重複測定から計算されたベースライン値からの血漿量の変化
|
10時間の終日の終わりに
|
|
屋内の過熱に1日の曝露中の収縮期血圧
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
自動化された振動測定を介して3回測定された収縮期血圧（測定の間に〜60秒）
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
屋内の過熱に1日間の曝露中に圧力製品をレートします
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
収縮期血圧x心拍数として計算された、心筋作業と株の指標である速度圧力製品。
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
屋内の過熱への日々の暴露中の衝動制御（認知機能）
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
参加者には、衝動制御の評価のためにSway Medical Testingプラットフォームを備えたタブレットデバイスが提供されます。
参加者は、「Go」と「No-Go」の両方の視覚的な手がかりに応答するように求められます。
「Go」キューに応じて、参加者はデバイスの動きを開始します。
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
屋内の過熱への日々の曝露中のメモリリコール（認知機能）
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
参加者には、メモリリコールを評価するために、Sway Medical Testingプラットフォームを備えたタブレットデバイスが提供されます。
参加者は、遅延リコールテストとワーキングメモリテストの両方を完了します。
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
屋内過熱への日々の暴露中のCDC 4段バランステスト（姿勢の安定性）
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
姿勢の安定性を評価するために、参加者は胸にタブレットを保持し、次に聴覚の合図を並べて、4つの連続したスタンス、足、片足の足がもう一方の足の親指に触れ、タンデムスタンドの前に片足に触れて参加者を導きます。その他、つま先に触れて、片足で立っています。
バランス評価は、タブレットデバイス（Sway Medical Inc）のハードウェアに統合された加速度計によって検出された動きに基づいて評価されます。
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
BTRACKSバランス評価（姿勢の安定性）屋内過熱への日々の暴露中
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
姿勢の安定性を評価するために、参加者は、足が肩の幅に広がって、腰に手を伸ばし、目を閉じた状態で、Btracks Forceプレートの上に立つように求められます。
評価は、長さ20秒間続く4つの試験（1つの練習試験）と試行の間に20秒で構成されます。
各試行中に、垂直（y）および水平（x）軸に沿った垂直（y）および水平（x）軸に沿ったベクトルデータが合計されます。
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
屋内の過熱への日々の曝露中の気分状態（POM）のプロファイル
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
気分の潜在的な変化（気分の7つのサブスケール：緊張、怒り、うつ病、疲労、混乱、活力、尊敬される影響）。
POMS-40は、2つの肯定的なサブスケール（尊敬に関連した影響、活力）と5つのネガティブサブスケール（疲労、緊張、混乱、怒り、うつ病）にわたるムード状態の7つの異なる側面を調べる検証済みの自己管理アンケートです。 40個の異なる形容詞（参照）にわたって説明されています。
個々のアイテムごとに、参加者は5ポイントのリッカートスケールを使用して応答することで「あなたが今気持ち」を説明するように求められました（0 = "まったく"、1 = "A Little"、2 = "適度に"、3 = 「かなりたくさん」、または4 = "極端に"）。
特定のサブスケール（疲労など）に関連付けられたアイテムの値を合計して、スコアを計算しました。
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
屋内の過熱への日々の暴露中の環境症状アンケート（ESQ）
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
長時間の熱曝露に関連する自己報告された環境反応と医学的症状。
ESQ-IVは、熱暴露を含むさまざまな環境条件への暴露中に症状を特定する際に正常に使用されている、検証された68項目の自己管理アンケートです[24、25]。
参加者は、6ポイントのリッカートスケールを使用して各アイテムに応答することにより、「あなたが今日感じている方法」を評価して説明するよう求められます（0 = "not at"、1 = "sight"、2 = "やや"、3 = 「中程度」、4 = "かなり"、または5 = "Extreme"）。
このデータから合計症状スコアは、リストの3つの肯定的なアイテムの逆スコアを使用して、68個すべての個別のアイテムから強度評価の合計を取得することにより計算されました（「私は気持ちがいい」、「Alert」、「私はワイドフェルトを感じました。起きている"）。
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
屋内の過熱に日々曝露する際の眠気a
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
カロリンスカの眠気スケールは、特定の時間に主観的な眠気のレベルを測定します
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
|
屋内の過熱b
時間枠：開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
スタンフォードの眠気スケールは、1つの項目のみで構成されており、参加者は、知覚された眠気のレベルを最もよく表す7つのステートメントのいずれかを特定する必要があります。
1〜7のスケールを使用して1 =目覚めを感じ、7 =睡眠の発症をすぐに使用します
|
開始時（時間0）と10時間の終日の露出の終わり
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月14日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月17日
最初の投稿 (実際)
2025年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月13日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。