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Influenza dell'umidità interna sulla tensione fisiologica negli adulti più anziani durante un'onda di calore simulata

13 giugno 2025 aggiornato da: Glen P. Kenny, University of Ottawa

È richiesta una regolazione nel limite superiore di temperatura interno raccomandata di 26 ° C durante livelli più elevati di umidità?

Studi basati su laboratorio dimostrano che l'esposizione a elevata umidità può peggiorare gli effetti dello stress da calore negli adulti giovani e più anziani impedendo l'evaporazione del sudore, il meccanismo principale con cui il corpo umano si raffredda. Ad alti livelli di umidità, l'efficienza della sudorazione diminuisce causando una maggiore temperatura e onere del nucleo di aumento sul sistema cardiovascolare. In questo contesto, l'aumento delle temperature e dell'umidità con i cambiamenti climatici rappresentano così un potenziale rischio composto per la salute umana. Mentre il ruolo dell'umidità nei risultati della salute del calore potrebbe alterare sostanzialmente le proiezioni degli oneri di salute dai cambiamenti climatici, l'impatto dell'umidità sulla tensione fisiologica nelle persone vulnerabili in relazione all'ambiente interno deve ancora essere valutato. Nel nostro recente studio delineando gli effetti fisiologici del limite superiore interno a 26 ° C proposto (PMID: 38329752), l'umidità relativa è stata impostata sul 45% in tutte le condizioni basate sugli standard di umidità interna da parte della American Society of Heating and Air-Conditioning Ingegneri. Tuttavia, non è noto se è richiesto un perfezionamento del limite di temperatura interno raccomandato di 26 ° C in situazioni in cui l'umidità non può essere mantenuta a questo livello.

In occasioni separate, gli investigatori valuteranno la variazione della temperatura corporea e della deformazione cardiovascolare negli adulti più anziani (65-85 anni) esposti per 10 ore al limite di temperatura interno raccomandato di 26 ° C e dell'umidità relativa del 45% (umidità equivalente di 29 ° C) (condizione sperimentale a), a 26 ° C con un'umidità relativa del 70% (umidex equivalente di 33 ° C) (condizione sperimentale b) e ad an Umidità interna del 70% ma con temperatura interna regolata a un humidex equivalente di 29 ° C secondo la condizione A (condizione sperimentale C). Con questo disegno sperimentale, gli investigatori valuteranno gli effetti dell'umidità interna nella guida della tensione di calore umano e identificheranno se è possibile essere necessari perfezionamenti nel limite di temperatura interno 26 ° C raccomandato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Glen P Kenny, PhD
  • Numero di telefono: 4282 6135625800
  • Email: gkenny@uottawa.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
        • Reclutamento
        • University of Ottawa
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Non fumatori.
  • Inglese o francese.
  • Capacità di fornire il consenso informato.
  • con o senza a) ipertensione cronica (elevata pressione sanguigna a riposo; come definito dal Canada e dall'ipertensione Canada), b) Diabete di tipo 2 come definito dal diabete Canada, con almeno 5 anni trascorsi dal tempo della diagnosi

Criteri di esclusione:

  • Episodi di grave ipoglicemia (che richiede l'assistenza di un'altra persona) nell'anno precedente o l'incapacità di percepire l'ipoglicemia (Ipoglicemia inconsapevole).
  • Gravi complicanze legate al diabete (gastroparesi, malattia renale, ipertensione non controllata, neuropatia autonomica grave).
  • Ipertensione non controllata - BP> 150 mmHg sistolico o> 95 mmHg in una posizione seduta.
  • Restrizioni nell'attività fisica dovuta a malattie (ad es. Claudicazione intermittente, compromissione renale, retinopatia proliferativa attiva, malattia cardiaca o polmonare instabile, ictus disabilitato, artrite grave, ecc.).
  • Uso o cambiamenti nei farmaci giudicati dal paziente o dagli investigatori per rendere sconsiderabile la partecipazione a questo studio.
  • Anomalie cardiache identificate durante lo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione al limite di temperatura interno raccomandato con normale umidità interna
I partecipanti hanno esposto da un giorno (10 ore) a una temperatura interna mantenuta a 26 ° C e all'umidità relativa del 45% (Humidex equivalente di 29).
Altro: Sollevamento interno simulato
Gli adulti più anziani sono esposti a un'esposizione simulata di 10 ore
Sperimentale: Esposizione al limite di temperatura interno raccomandato con bassa umidità interna
I partecipanti hanno esposto il giorno (10 ore) a una temperatura interna mantenuta a 26 ° C e l'umidità relativa del 15% (Humidex equivalente di 23).
Altro: Sollevamento interno simulato
Gli adulti più anziani sono esposti a un'esposizione simulata di 10 ore
Sperimentale: Esposizione al limite di temperatura interno raccomandato con alta umidità interna
I partecipanti hanno esposto da un giorno (10 ore) a una temperatura interna mantenuta a 26 ° C e all'85% di umidità relativa (Humidex equivalente di 37).
Altro: Sollevamento interno simulato
Gli adulti più anziani sono esposti a un'esposizione simulata di 10 ore
Sperimentale: Esposizione ad alta temperatura interna con normale umidità interna
I partecipanti hanno esposto il giorno (10 ore) a una temperatura interna mantenuta a 31 ° C e l'umidità relativa del 45% (Humidex equivalente di 37).
Altro: Sollevamento interno simulato
Gli adulti più anziani sono esposti a un'esposizione simulata di 10 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura del nucleo (picco) durante l'esposizione di un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: Fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Temperatura rettale di picco (media 15 minuti) durante l'esposizione. La temperatura rettale viene misurata continuamente durante le 10 ore del surriscaldamento interno simulato.
Fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Temperatura del nucleo (AUC) durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: Fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Le aree sotto la curva (AUC) della temperatura rettale durante le 10 ore simulano il surriscaldamento interno.
Fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Tasso di calore (picco) durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: Fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
La frequenza cardiaca di picco (media 15 minuti) durante l'esposizione. La frequenza cardiaca viene misurata continuamente durante le 10 ore del surriscaldamento interno simulato.
Fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Frequenza cardiaca (AUC) durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: Fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Le aree sotto la curva (AUC) della frequenza cardiaca durante le 10 ore simulano il surriscaldamento interno.
Fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Risposta cardiaca alla posizione del supino (rapporto 30:15) durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Risposta cardiaca alla posizione in piedi valutata come rapporto tra l'intervallo di onda R a R più alta (frequenza cardiaca più bassa) misurata al 30 ° battito cardiaco dopo essere rimasto in piedi da supino (+/- 5 battiti) e l'onda R più bassa a R- L'intervallo d'onda (frequenza cardiaca più alta) misurata al 15 ° battito cardiaco dopo essere stato in piedi (+/- 5 battiti). La risposta cardiaca alla posizione sarà valutata due volte, durante due test da discorso in linea (separati da 10 minuti di riposo supino).
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Risposta sistolica alla posizione da supina durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Risposta di pressione arteriosa sistolica alla piedi valutata come la differenza nella pressione sanguigna misurata tra la posizione e supina. La pressione arteriosa sistolica permanente sarà presa come il valore più basso di quelli misurati dopo 60 e 120 secondi di posizione. La risposta sistolica alla piedi sarà valutata due volte, durante due test distintivi (separati da 10 minuti di riposo supino).
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Variabilità della frequenza cardiaca: RMSSD durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Deviazione standard quadrata media radicale di intervalli da R-onda-on-onda (RMSSD) da R (RMSSD) misurati durante 5 minuti di respirazione a ritmo (15 respiri/min) con partecipanti in posizione supina. RMSSD sarà valutato due volte, durante due periodi di respirazione a ritmo (separati da 4 minuti di riposo supino).
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Variabilità della frequenza cardiaca: SDNN durante l'esposizione da giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Deviazione standard di intervalli da R-onda-on-onda da R (SDNN) misurati durante 5 minuti di respirazione stimolante (15 respiri/min) con partecipanti in posizione supina. SDNN verrà valutato due volte, durante due periodi di respirazione a ritmo (separati da 4 minuti di riposo supino).
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Scala del comfort termico durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Comfort termico valutato tramite una scala analogica visiva che va da estremamente scomodo a estremamente comodo (punto medio: neutro).
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Scala della sensazione di sete durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Sensazione termica valutata tramite una scala analogica visiva che va da estremamente calda a neutra (punto medio: caldo).
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Scala di eccitazione durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Scala dell'eccitazione sentita valutata tramite una scala analogica visiva ("Come sei?") che vanno dall'alta eccitazione "a" bassa eccitazione ".
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Perdita di fluidi durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: Alla fine di 10 ore di esposizione da giorno
Consumo medio di fluidi orari calcolato pesando l'assunzione di acqua dei partecipanti all'inizio e alla fine di ogni ora di esposizione (normalizzato alla durata dell'esposizione).
Alla fine di 10 ore di esposizione da giorno
Cambiamenti nel volume del plasma durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: Alla fine di 10 ore di esposte di giorno
Variazione del volume del plasma dai valori di base calcolati da misurazioni duplicate di emoglobina ed ematocrito all'inizio e alla fine di ogni esposizione usando la tecnica di Dill e COSTILL
Alla fine di 10 ore di esposte di giorno
Pressione arteriosa sistolica durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
La pressione arteriosa sistolica misurata in triplicato tramite oscillometria automatizzata (~ 60 secondi tra misure)
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
PRODOTTO DI PRESSIONE VITA Durante l'esposizione di un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Prodotto di pressione di velocità, un indice di lavoro miocardico e deformazione, calcolato come pressione arteriosa sistolica x frequenza cardiaca.
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo degli impulsi (funzione cognitiva) durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Ai partecipanti verrà fornito un dispositivo per tablet con la piattaforma di test medici ondeggianti per la valutazione del controllo degli impulsi. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a segnali visivi "Go" e "No-Go". In risposta al segnale "GO", i partecipanti inizieranno un movimento del dispositivo.
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
RICHIEMENTO DI MEMORIA (funzione cognitiva) durante l'esposizione di un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Ai partecipanti verrà fornito un dispositivo per tablet con la piattaforma di test medici ondeggianti per la valutazione del richiamo della memoria. I partecipanti completano sia un test di richiamo ritardato che un test di memoria di lavoro.
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Test di bilanciamento a 4 fasi CDC (stabilità posturale) durante l'esposizione di un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Per valutare la stabilità posturale, i partecipanti tengono una compressa sul petto, quindi i segnali uditivi guidano i partecipanti attraverso quattro posizioni consecutive, piedi fianco a fianco, un collo del piede di un piede che tocca l'alluce dell'altro piede, supporto in tandem con un piede davanti al Altro, tallone che tocca la punta e si trovano su un piede. La valutazione del saldo sarà valutata in base al movimento rilevato da un accelerometro integrato nell'hardware del dispositivo tablet (Sway Medical Inc).
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Valutazione dell'equilibrio BTRACKS (stabilità posturale) durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Per valutare la stabilità posturale, ai partecipanti verrà chiesto di stare su una piastra di forza btracks con i piedi sparsi sulla larghezza della spalla, mano sui fianchi e gli occhi chiusi. La valutazione comprenderà quattro prove (una prova pratica) della durata di 20 secondi e 20 secondi tra le prove. I dati del vettore del centro della pressione (COP) lungo gli assi verticali (y) e orizzontale (x) saranno sommati per la lunghezza di escursione del percorso totale (cm) durante ogni prova.
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Profili degli stati dell'umore (POM) durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Potenziali cambiamenti nell'umore (7 sottoscale dell'umore: tensione, rabbia, depressione, affaticamento, confusione, vigore e effetto legato alla stima). Il POMS-40 è un questionario convalidato e auto-somministrato che esamina sette aspetti distinti dello stato dell'umore attraverso due sottoscale positive (effetto e vigore correlato alla stima) e cinque sottoscale negative (fatica, tensione, confusione, rabbia e depressione), che sono descritti in 40 aggettivi distinti (riferimento). Per ogni singolo elemento, ai partecipanti è stato chiesto di descrivere "come ti senti in questo momento" rispondendo usando una scala Likert a 5 punti (0 = "per niente", 1 = "un po '", 2 = "moderatamente", 3 = "Abbastanza molto", o 4 = "estremamente"). I valori degli elementi associati a una sottoscala specifica (ad es. Fatica) sono stati sommati per calcolare il suo punteggio.
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Questionario sui sintomi ambientali (ESQ) durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Reazioni ambientali auto-segnalate e sintomatologia medica associate all'esposizione al calore prolungata. L'ESQ-IV è un questionario auto-somministrato a 68 elementi convalidati che è stato utilizzato con successo per identificare la sintomatologia durante l'esposizione a un'ampia varietà di condizioni ambientali, inclusa l'esposizione al calore [24, 25]. Ai partecipanti viene chiesto di valutare e descrivere "come ti sei sentito oggi" rispondendo a ciascun elemento usando una scala Likert a 6 punti (0 = "per niente", 1 = "leggero", 2 = "un po '", 3 = "Moderato", 4 = "abbastanza un po '" o 5 = "Extreme"). Il punteggio del sintomo totale è stato calcolato da questi dati prendendo la somma delle valutazioni di intensità da tutti i 68 singoli elementi che utilizzano punteggi inversi per i tre elementi positivi dell'elenco ("Mi sono sentito bene", "Mi sono sentito avviso" e "Mi sono sentito a largo Sveglio").
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Sonnolenza durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno a
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Karolinska Sleepness Scale misura il livello soggettivo di sonnolenza in un determinato momento
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
Sonnolenza durante l'esposizione da un giorno al surriscaldamento interno B
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata
La scala di sonnolenza di Stanford è costituita da un solo elemento, in cui il partecipante deve identificare una delle sette dichiarazioni che rappresentano meglio il loro livello di sonnolenza percepita. Impiega una scala da 1 a 7 con 1 = sentirsi completamente sveglio e 7 = insorgenza del sonno presto
All'inizio (ora 0) e alla fine di 10 ore di esposizione per tutta la giornata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ottawa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEPRU-2025-02-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress fisiologico

Prove cliniche su Sollevamento interno simulato

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