Vliv vnitřní vlhkosti na fyziologické napětí u starších dospělých během simulované vlny tepla
13. června 2025 aktualizováno: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Je během vyšších hladin vlhkosti vyžadována nastavení v horní hranici doporučené vnitřní teploty 26 ° C?
Laboratorní studie ukazují, že expozice vysoké vlhkosti může zhoršit účinky tepelného stresu u mladých a starších dospělých tím, že brání odpařování potu - hlavního mechanismu, kterým se lidské tělo ochlazuje. Při vysoké úrovni vlhkosti klesá účinnost pocení způsobující větší teplotu jádra nárůstu a zatížení kardiovaskulárního systému. V této souvislosti představují zvyšující se teploty a vlhkost se změnou klimatu potenciální riziko sloučeniny pro lidské zdraví. Zatímco role vlhkosti ve výsledcích zdraví tepla by mohla podstatně změnit projekce zdravotní zátěže z změny klimatu, dopad vlhkosti na fyziologické napětí u zranitelných lidí ve vztahu k vnitřnímu prostředí musí být ještě vyhodnocen. V naší nedávné studii vymezující fyziologické účinky navrhovaného horního limitu 26 ° C (PMID: 38329752) byla relativní vlhkost stanovena na 45% za všech podmínek založených na standardech vlhkosti americké společnosti pro vytápění a klimatizaci. Není však známo, zda je v situacích, kdy na této úrovni nelze vlhkost udržovat, zdokonalení doporučeného vnitřního teplotního limitu 26 ° C.
Při samostatných příležitostech vyšetřovatelé posoudí změnu tělesné teploty a kardiovaskulárního napětí u starších dospělých (65–85 let) vystavenou po dobu 10 hodin při doporučeném vnitřní teplotní limit 26 ° C a 45% relativní vlhkosti (ekvivalentní Humidex 29 ° 29 ° C) (experimentální stav A), až 26 ° C s relativní vlhkostí 70% (ekvivalentní Humidex 33 ° C) (experimentální stav B) a do vnitřní vlhkosti 70%, ale s vnitřní teplotou upravenou na ekvivalentní Humidex 29 ° C podle podmínky A (experimentální stav C). S tímto experimentálním návrhem budou vyšetřovatelé posoudit účinky vnitřní vlhkosti při řízení lidského tepelného napětí a zjistit, zda mohou být vyžadovány zdokonalení v doporučeném teplotním limitu 26 ° C.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Glen P Kenny, PhD
- Telefonní číslo: 4282 6135625800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
- Nábor
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Glen P Kenny, PhD
- Telefonní číslo: 4282 6135625800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřácký.
- Angličtina nebo francouzská mluvení.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- s nebo bez a) chronická hypertenze (zvýšený klidový krevní tlak; jak je definováno v Kanadě a mrtvici Kanada a hypertenze), b) diabetes 2. typu, jak je definován Diabetes Canada, přičemž od doby diagnózy uplynulo nejméně 5 let
Kritéria pro vyloučení:
- Epizoda (s) závažné hypoglykémie (vyžadující pomoc jiné osoby) v předchozím roce nebo neschopnosti snímat hypoglykémii (hypoglykémie nevědomost).
- Vážné komplikace související s vaším diabetem (gastroparéza, onemocnění ledvin, nekontrolovaná hypertenze, těžká autonomní neuropatie).
- Nekontrolovaná hypertenze - BP> 150 mmHg systolického nebo> 95 mmHg diastolického v poloze sezení.
- Omezení fyzické aktivity v důsledku nemoci (např. Intermitentní klaudikace, poškození ledvin, aktivní proliferativní retinopatie, nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění, deaktivující mrtvici, těžká artritida atd.).
- Použití nebo změny v léku, které pacienta nebo vyšetřovatelé posoudili k účasti na této studii, nedovolitelné.
- Srdeční abnormality identifikované během screeningu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expozice doporučenému vnitřní teplotní limit s normální vnitřní vlhkostí
Účastníci vystavili denní (10 hodin) vnitřní teplotě udržované při 26 ° C a 45% relativní vlhkosti (Ekvivalent Humidex 29).
|
Starší dospělí jsou vystaveni 10hodinové simulované expozici
|
|
Experimentální: Vystavení doporučenému vnitřní teplotní limit s nízkou vlhkostí vnitřního
Účastníci vystavili denní (10 hodin) vnitřní teplotě udržované při 26 ° C a 15% relativní vlhkosti (Ekvivalent Humidex 23).
|
Starší dospělí jsou vystaveni 10hodinové simulované expozici
|
|
Experimentální: Vystavení doporučenému vnitřní teplotní limit s vysokou vnitřní vlhkostí
Účastníci vystavili denní (10 hodin) vnitřní teplotě udržované při 26 ° C a 85% relativní vlhkosti (Ekvivalent Humidex 37).
|
Starší dospělí jsou vystaveni 10hodinové simulované expozici
|
|
Experimentální: Vystavení vysoké teplotě vnitřní s normální vlhkostí vnitřní
Účastníci vystavili denní (10 hodin) vnitřní teplotě udržované při 31 ° C a 45% relativní vlhkosti (Ekvivalent Humidex 37).
|
Starší dospělí jsou vystaveni 10hodinové simulované expozici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra (vrchol) během celodenní expozice vnitřnímu přehřátí
Časové okno: Konec 10 hodin denní expozice
|
Během expozice maximální rektální teplota (průměr 15 minut).
Rektální teplota se měří nepřetržitě během 10 hodin simulovaného vnitřního přehřátí.
|
Konec 10 hodin denní expozice
|
|
Teplota jádra (AUC) během celodenního vystavení vnitřnímu přehřátí
Časové okno: Konec 10 hodin denní expozice
|
Oblasti pod křivkou (AUC) rektální teploty během 10 hodin simulují přehřátí vnitřního.
|
Konec 10 hodin denní expozice
|
|
Tepelná rychlost (vrchol) během celodenního vystavení vnitřnímu přehřátí
Časové okno: Konec 10 hodin denní expozice
|
Během expozice maximální srdeční frekvence (průměr 15 minut).
Srdeční frekvence se měří nepřetržitě během 10 hodin simulovaného přehřátí vnitřního.
|
Konec 10 hodin denní expozice
|
|
Srdeční frekvence (AUC) během celodenního vystavení vnitřnímu přehřátí
Časové okno: Konec 10 hodin denní expozice
|
Oblasti pod křivkou (AUC) srdeční frekvence během 10 hodin simulují přehřátí vnitřního.
|
Konec 10 hodin denní expozice
|
|
Srdeční reakce na postavení z nalezení (poměr 30:15) během celodenní expozice přehřátí vnitřního přehřátí
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Srdeční odezva na stojan vyhodnocené jako poměr mezi nejvyšší interval R-vlny k R-vlny (nejnižší srdeční frekvence) měřeným při 30. srdečním rytmu po stojícím z na zádech (+/- 5 rytmů) a nejnižší R-vlnou k R- Vlnový interval (nejvyšší srdeční frekvence) měřen v 15. srdečním rytmu po stostice (+/- 5 rytmů).
Srdeční reakce na postavení bude vyhodnocena dvakrát během dvou testů lhajících na stojící (oddělené 10 minuty odpočinku na zádech).
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Systolická reakce na postavení z vleže během celodenního vystavení vnitřnímu přehřátí
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Systolický krevní tlak reakce na stojan vyhodnocený jako rozdíl v krevním tlaku měřeném mezi stoje a na zádech.
Stojící systolický krevní tlak bude prováděn jako nejnižší hodnota hodnot měřených po 60 a 120 sekundách stoje.
Systolická reakce na postavení bude vyhodnocena dvakrát, během dvou testů lhajících na stojící (oddělené 10 minutami na zádech).
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Variabilita srdeční frekvence: RMSSD během celodenní expozice přehřátí vnitřního
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Kořenová střední čtvercová standardní odchylka normální až normální R-vlny na R-vlny (RMSSD) měřené během 5 minut dýchání (15 dechů/min) s účastníky v poloze na zádech.
RMSSD bude vyhodnoceno dvakrát, během dvou temných dýchacích období (oddělených 4 minuty na vležním odpočinku).
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Variabilita srdeční frekvence: SDNN během celodenního vystavení přehřátí vnitřního
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Standardní odchylka normální až normální R-vlny k R-vlnám (SDNN) měřená během 5 minut temného dýchání (15 dech/min) s účastníky v poloze na zádech.
SDNN bude vyhodnocena dvakrát, během dvou temných dýchacích období (oddělených 4 minuty na vlečném odpočinku).
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Měřítko tepelného pohodlí během celodenní expozice vnitřního přehřátí
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Tepelné pohodlí hodnocené prostřednictvím vizuální analogové stupnice od extrémně nepříjemného až po extrémně pohodlné (střed: neutrální).
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Měřítko žíznivé senzace Během celodenního vystavení přehřátí vnitřního
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Tepelný pocit hodnocený vizuálním analogovým měřítkem v rozsahu od extrémně horkého po neutrální (střed: horký).
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Vzburná měřítko během celodenní expozice vnitřnímu přehřátí
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Cítil se vzbuděná stupnice hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice („Jak jste propracováni?“)
od „vysokého vzrušení“ po „nízký vzrušení“.
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Ztráta tekutin během celodenního vystavení vnitřnímu přehřátí
Časové okno: Na konci 10 hodin denní expozice
|
Průměrná hodinová spotřeba tekutin vypočtená vážením příjmu účastníka vody na začátku a konci každé hodiny expozice (normalizováno na dobu expozice).
|
Na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Změny v plazmatickém objemu během celodenního vystavení vnitřnímu přehřátí
Časové okno: Na konci 10 hodin denní expozice
|
Změna objemu plazmy z výchozích hodnot vypočtených z duplicitních měření hemoglobinu a hematokritu na začátku a konci každé expozice pomocí techniky odhodinou a coall
|
Na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Systolický krevní tlak během celodenního vystavení vnitřnímu přehřátí
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Systolický krevní tlak měřený trojmo automatizovanou oscilometrií (~ 60 sekund mezi opatřeními)
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Ohodnoťte produkt tlaku během celodenního vystavení vnitřnímu přehřátí
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Produkt rychlosti tlaku, index práce a napětí myokardu, vypočtený jako systolický krevní tlak x srdeční frekvence.
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola impulsů (kognitivní funkce) během celodenní expozice přehřátí vnitřního
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Účastníkům bude poskytnuto tabletové zařízení s platformou Sway Medical pro testování pro posouzení kontroly impulsů.
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na vizuální podněty „Go“ a „No-Go“.
V reakci na narážku „Go“ účastníci zahájí pohyb zařízení.
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Vzpomínka na paměť (kognitivní funkce) během celodenní expozice přehřátí vnitřního
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Účastníkům bude poskytnuto tabletové zařízení s platformou Sway Medical Testing Platform pro posouzení vyvolání paměti.
Účastníci dokončují test zpožděného stažení a test pracovní paměti.
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Zkouška 4-stupně CDC (posturální stabilita) během celodenního vystavení vnitřnímu přehřátí
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Abychom posoudili posturální stabilitu, účastníci drží tablet na hrudi, pak sluchové narážky vedou účastníky ve čtyřech po sobě jdoucích postojích, nohou bok po boku, zasažení jedné nohy dotýkající se velké prsty druhé nohy, tandemový stojan s jednou nohou před Jiný, pata se dotýká špičky a stojí na jedné noze.
Posouzení rovnováhy bude vyhodnoceno na základě pohybu detekovaného akcelerometrem integrovaným do hardwaru tabletového zařízení (Sway Medical Inc).
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Hodnocení rovnováhy BTRACKS (posturální stabilita) během celodenního vystavení vnitřnímu přehřátí
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Pro posouzení posturální stability budou účastníci požádáni, aby se postavili na desku Btracks Force s nohama rozprostřenou na šířku ramene, rukou na bocích a očích zavřené.
Hodnocení bude zahrnovat čtyři pokusy (jedna praktická zkouška) trvající 20 sekund na délku a 20 sekund mezi pokusy.
Vektorová data středu tlaku (COP) podél vertikálních (Y) a horizontálních (x) osy budou během každé pokusy shrnuty pro celkovou délku exkurze (CM).
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Profily států nálady (POM) během celodenního vystavení přehřátí vnitřního
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Potenciální změny v náladě (7 dílčích stupňů nálady: napětí, hněv, deprese, únava, zmatek, vitalita a úctu související s úctou).
Poms-40 je validovaný, samostatný dotazník, který zkoumá sedm odlišných aspektů stavu nálady ve dvou pozitivních dílčích stupnicích (úctu související s úctou a vitalita) a pět negativních dílčích stupnic (únava, napětí, zmatky, hněv a deprese). které jsou popsány ve 40 různých přídavných jménech (odkaz).
Pro každou jednotlivou položku byli účastníci požádáni, aby popsali „jak se cítíte právě teď“ reagováním pomocí 5-bodové Likertovy stupnice (0 = „ne vůbec“, 1 = „a Little“, 2 = „Středně“, 3 = "Docela hodně", nebo 4 = "extrémně").
Pro výpočet jeho skóre byly shrnuty hodnoty položek spojených se specifickou dílčí škálou (např. Únava).
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Dotazník příznaků prostředí (ESQ) Během celodenního vystavení vnitřnímu přehřátí
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Environmentální reakce a lékařská symptomatologie spojená s prodlouženou expozicí tepla.
ESQ-IV je validovaný dotazník o výkonu 68 položek, samostatně podávaný, který byl úspěšně použit při identifikaci symptomatologie během expozice široké škále podmínek prostředí, včetně expozice tepla [24, 25].
Účastníci jsou požádáni, aby posoudili a popsali „jak jste se dnes cítili“ odpovědí na každou položku pomocí 6-bodové Likertovy stupnice (0 = "ne vůbec", 1 = "mírný", 2 = "poněkud", 3 = "Mírný", 4 = "Docela trochu", nebo 5 = "Extreme").
Celkové skóre symptomů bylo z těchto údajů vypočteno tím, že se vezme součet hodnocení intenzity ze všech 68 jednotlivých položek pomocí reverzních skóre pro tři pozitivní položky ze seznamu („Cítil jsem se dobře“, „Cítil jsem se ostražitý“ a „Cítil jsem se široký Probudit").
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Ospalost během celodenního vystavení vnitřnímu přehřátí a
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Měřítko ospalosti Karolinska měří subjektivní úroveň ospalosti v určitém čase
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
|
Ospalost během celodenního vystavení vnitřnímu přehřátí b
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Stanfordská stupnice ospalosti se skládá pouze z jedné položky, kde účastník musí identifikovat jedno ze sedmi prohlášení, která nejlépe představuje jejich úroveň vnímané ospalosti.
Využívá stupnici 1 až 7 s 1 = pocit širokého vzhůru a 7 = nástup spánku brzy
|
Na začátku (hodinu 0) a na konci 10 hodin denní expozice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEPRU-2025-02-A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyziologický stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Simulované vnitřní přehřátí
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesDokončenoHypertenze | Obezita | Dyslipidemie | Cukrovka typu 2 | Endoteliální dysfunkcePolsko
-
Shanghai University of SportZatím nenabíráme