Indflydelse af indendørs fugtighed på fysiologisk belastning hos ældre voksne under en simuleret varmebølge
13. juni 2025 opdateret af: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Er en justering i den anbefalede indendørs temperatur øvre grænse på 26 ° C krævet under højere fugtighedsniveauer?
Laboratoriebaserede undersøgelser viser, at eksponering for høj luftfugtighed kan forværre virkningerne af varmestress hos unge og ældre voksne ved at hindre svedfordampning - den vigtigste mekanisme, hvormed den menneskelige krop afkøles sig selv. Ved høje fugtighedsniveauer falder effektiviteten af sveden, hvilket forårsager en større stigning kernetemperatur og byrde på det kardiovaskulære system. I denne sammenhæng udgør stigende temperaturer og fugtighed med klimaændringer således en potentiel sammensat risiko for menneskers sundhed. Mens fugtighedens rolle i varme-sundhedsresultater i væsentlig grad kunne ændre fremskrivninger af sundhedsbyrder fra klimaændringer, er virkningen af fugtighed på fysiologisk belastning hos sårbare mennesker i forhold til det indendørs miljø endnu ikke evalueret. I vores nylige undersøgelse, der afgrænsede de fysiologiske virkninger af den foreslåede 26 ° C indendørs øvre grænse (PMID: 38329752), blev relativ fugtighed indstillet til 45% under alle forhold baseret på indendørs fugtighedsstandarder fra American Society of Heting and Airconditioning Engineers. Det er imidlertid ukendt, om der kræves en forfining af den anbefalede indendørs temperaturgrænse på 26 ° C i situationer, hvor fugtigheden ikke kan opretholdes på dette niveau.
Ved separate lejligheder vurderer efterforskerne ændringen i kropstemperatur og kardiovaskulær belastning hos ældre voksne (65-85 år) udsat i 10 timer ved den anbefalede indendørs temperaturgrænse på 26 ° C og 45% relativ fugtighed (tilsvarende Humidex på 29 ° C) (Eksperimentel tilstand A), til 26 ° C med en relativ fugtighed på 70% (tilsvarende Humidex på 33 ° C) (eksperimentel tilstand B) og til en indendørs fugtighed på 70%, men med indendørs temperatur justeret til en ækvivalent Humidex på 29 ° C i henhold til betingelse A (eksperimentel tilstand C). Med dette eksperimentelle design vil efterforskere vurdere virkningerne af indendørs fugtighed ved at drive menneskelig varmebelastning og identificere, om forbedringer i den anbefalede 26 ° C indendørs temperaturgrænse kan være påkrævet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Glen P Kenny, PhD
- Telefonnummer: 4282 6135625800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
- Rekruttering
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Glen P Kenny, PhD
- Telefonnummer: 4282 6135625800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke-ryger.
- Engelsk eller fransktalende.
- Evne til at give informeret samtykke.
- med eller uden A) kronisk hypertension (forhøjet hvilende blodtryk; som defineret af hjerte og slagtil
Ekskluderingskriterier:
- Afsnit (er) af svær hypoglykæmi (kræver hjælp fra en anden person) inden for det foregående år eller manglende evne til at føle hypoglykæmi (hypoglykæmi uvidende).
- Alvorlige komplikationer relateret til din diabetes (gastroparese, nyresygdom, ukontrolleret hypertension, alvorlig autonom neuropati).
- Ukontrolleret hypertension - BP> 150 mmHg systolisk eller> 95 mmHg diastolisk i siddende position.
- Begrænsninger i fysisk aktivitet på grund af sygdom (f.eks. Intermitterende claudication, nedsat nyrefunktion, aktiv proliferativ retinopati, ustabil hjerte- eller lungesygdom, deaktivering af slagtilfælde, alvorlig arthritis osv.).
- Brug af eller ændringer i medicin bedømt af patienten eller efterforskerne til at gøre deltagelse i denne undersøgelse, der ikke kan tilviselig.
- Hjerte abnormaliteter identificeret under screening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponering for anbefalet indendørs temperaturgrænse med normal indendørs fugtighed
Deltagerne udsatte daglong (10 timer) for en indendørs temperatur, der blev opretholdt ved 26 ° C og 45% relativ fugtighed (Humidex -ækvivalent på 29).
|
Ældre voksne udsættes for en 10-timers simuleret eksponering
|
|
Eksperimentel: Eksponering for anbefalet indendørs temperaturgrænse med lav indendørs fugtighed
Deltagerne udsatte daglong (10 timer) for en indendørs temperatur, der blev opretholdt ved 26 ° C og 15% relativ fugtighed (Humidex -ækvivalent på 23).
|
Ældre voksne udsættes for en 10-timers simuleret eksponering
|
|
Eksperimentel: Eksponering for anbefalet indendørs temperaturgrænse med høj indendørs fugtighed
Deltagerne udsatte daglong (10 timer) for en indendørs temperatur, der blev opretholdt ved 26 ° C og 85% relativ fugtighed (Humidex -ækvivalent på 37).
|
Ældre voksne udsættes for en 10-timers simuleret eksponering
|
|
Eksperimentel: Eksponering for høj indendørs temperatur med normal indendørs fugtighed
Deltagerne udsatte daglange (10 timer) for en indendørs temperatur, der blev opretholdt ved 31 ° C og 45% relativ fugtighed (Humidex -ækvivalent på 37).
|
Ældre voksne udsættes for en 10-timers simuleret eksponering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernetemperatur (top) under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: Slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Den maksimale rektal temperatur (15 minutters gennemsnit) under eksponering.
Rektal temperatur måles kontinuerligt gennem de 10 timer af den simulerede indendørs overophedning.
|
Slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Kernetemperatur (AUC) under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: Slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Områder under kurven (AUC) af rektal temperatur i løbet af den 10 timers simulering af indendørs overophedning.
|
Slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Varmehastighed (top) under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: Slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Peak hjerterytme (15 minutters gennemsnit) under eksponering.
Puls måles kontinuerligt gennem de 10 timer af den simulerede indendørs overophedning.
|
Slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Hjerterytme (AUC) under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: Slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Områder under kurven (AUC) af hjerterytmen i løbet af de 10 timers simulering af indendørs overophedning.
|
Slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Hjertesvar på at stå fra liggende (30:15 forholdet) under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Hjertesvar på stående evalueret som forholdet mellem den højeste R-bølge og R-bølgeinterval (laveste hjerterytme) målt ved det 30. hjerteslag efter at Bølgeinterval (højeste hjerterytme) målt ved det 15. hjerteslag efter stående (+/- 5 beats).
Hjertespons på stående vil blive evalueret to gange under to liggende-til -stående test (adskilt med 10 minutters liggende hvile).
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Systolisk respons på at stå fra liggende under dagslang eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Systolisk blodtryksrespons på stående evalueret som forskellen i blodtryk målt mellem stående og liggende.
Stående systolisk blodtryk vil blive taget som den laveste værdi af dem, der blev målt efter 60 og 120 sekunder af stående.
Systolisk respons på stående vil blive evalueret to gange under to liggende-til -stående test (adskilt med 10 minutters ryggen).
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Pulsvariabilitet: RMSSD under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Root Mean Squared Standard Deviation of Normal-to-Normal R-Wave til R-Wave Intervals (RMSSD) målt i løbet af 5 minutter af tempoet vejrtrækning (15 åndedræt/min) med deltagere i rygsøjlen.
RMSSD evalueres to gange i to tempo -åndedrætsperioder (adskilt med 4 minutters liggende hvile).
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Pulsvariabilitet: SDNN under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Standardafvigelse for normal-til-normal R-bølge til R-bølgeintervaller (SDNN) målt i løbet af 5 minutters tempo med vejrtrækning (15 åndedræt/min) med deltagere i liggende position.
SDNN evalueres to gange i to tempoet vejrtrækningsperioder (adskilt med 4 minutters liggende hvile).
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Termisk komfortskala under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Termisk komfort vurderet via en visuel analog skala, der spænder fra ekstremt ubehageligt til ekstremt behageligt (midtpunkt: neutral).
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Tørstfølelsesskala under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Termisk fornemmelse vurderet via en visuel analog skala, der spænder fra ekstremt varm til neutral (midtpunkt: varm).
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Ophidselsesskala under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Følte ophidselsesskala vurderet via en visuel analog skala ("Hvor oparbejdet er du?")
lige fra "høj ophidselse" til "lav ophidselse".
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Væsketab under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Gennemsnitlig væskeforbrug beregnet ved at veje deltagerens vandindtag i starten og slutningen af hver eksponeringstime (normaliseret til eksponeringsvarigheden).
|
I slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Ændringer i plasmavolumen under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I slutningen af 10 timers daglige eksponering
|
Ændring i plasmavolumen fra basisværdier beregnet ud fra duplikatmålinger af hæmoglobin og hæmatokrit i starten og slutningen af hver eksponering ved hjælp af teknikken ved dild og costill
|
I slutningen af 10 timers daglige eksponering
|
|
Systolisk blodtryk under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Systolisk blodtryk målt i tre eksemplarer via automatiseret oscillometri (~ 60 sekunder mellem mål)
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Bedøm trykprodukt under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Bedømmet trykprodukt, et indeks for myokardisk arbejde og belastning, beregnet som systolisk blodtryk x hjerterytme.
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impulskontrol (kognitiv funktion) under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Deltagerne får en tablet -enhed med Sway Medical Testing Platform til vurdering af impulskontrol.
Deltagerne bliver bedt om at svare på både "Go" og "no-go" visuelle signaler.
Som svar på "go" -køen vil deltagerne indlede en bevægelse af enheden.
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Hukommelsesgenkaldelse (kognitiv funktion) under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Deltagerne får en tablet -enhed med Sway Medical Testing -platformen til vurdering af hukommelsesgenkaldelse.
Deltagerne afslutter både en forsinket tilbagekaldelsestest og en arbejdshukommelsestest.
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
CDC 4-trins balancetest (postural stabilitet) under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
For at vurdere postural stabilitet holder deltagerne en tablet til deres bryst, derefter auditive cues guide deltagere gennem fire på hinanden følgende holdninger, fødder side om side, visse af den ene fod, der berører den store tå på den anden fod, tandem står med den ene fod foran den Andet, hælberørende tå, og stå på den ene fod.
Balancevurderingen evalueres baseret på bevægelse, der er påvist af et accelerometer, der er integreret i hardware på tablet -enheden (Sway Medical Inc).
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
BTracks Balance Assessment (postural stabilitet) under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
For at vurdere postural stabilitet vil deltagerne blive bedt om at stå på en BTracks -kraftplade med fødderne spredt ud til skulderbredden, hånd på deres hofter og øjne lukket.
Evalueringen vil omfatte fire forsøg (en praksisforsøg), der varer 20 sekunder i længden og 20 sekunder mellem forsøg.
Center for tryk (COP) vektordata langs lodrette (Y) og vandrette (X) akser summeres for den samlede sti -udflugtlængde (CM) under hvert forsøg.
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Profiler af humørstater (POMS) under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Potentielle ændringer i humør (7 underskalaer af humør: spænding, vrede, depression, træthed, forvirring, kraft og respekteret påvirkning).
POMS-40 er et valideret, selvadministreret spørgeskema, der undersøger syv forskellige aspekter af humørtilstand på tværs af to positive underskalaer (agtelse-relateret påvirkning og kraft) og fem negative underskalaer (træthed, spænding, forvirring, vrede og depression), som er beskrevet på tværs af 40 forskellige adjektiver (reference).
For hver enkelt vare blev deltagerne bedt om at beskrive "hvordan du har det lige nu" ved at svare ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke", 1 = "lidt", 2 = "moderat", 3 = "Ret meget", eller 4 = "ekstremt").
Værdierne af poster, der er forbundet med en specifik underskala (f.eks. Træthed), blev opsummeret for at beregne dens score.
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Miljøsymptomer Spørgeskema (ESQ) under daglig eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Selvrapporterede miljøreaktioner og medicinsk symptomatologi forbundet med langvarig varmeeksponering.
ESQ-IV er et valideret 68-punkts, selvadministreret spørgeskema, der er blevet brugt med succes til at identificere symptomatologi under eksponering for en lang række miljøforhold, herunder varmeeksponering [24, 25].
Deltagerne bliver bedt om at vurdere og beskrevet "hvordan du har følt dig i dag" ved at svare på hvert emne ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke", 1 = "let", 2 = "noget", 3 = "Moderat", 4 = "ganske lidt" eller 5 = "ekstrem").
Den samlede symptomresultat blev beregnet ud fra disse data ved at tage summen af intensitetsvurderinger fra alle 68 individuelle poster ved hjælp af omvendt score for de tre positive poster fra listen ("Jeg følte mig godt", "Jeg følte mig opmærksom" og "Jeg følte mig bred Vågen").
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Søvnighed under daglig eksponering for indendørs overophedning af en
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Karolinska Sleepiness Scale måler det subjektive niveau af søvnighed på et bestemt tidspunkt
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
|
Søvnighed under daglig eksponering for indendørs overophedning B
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Stanford Sleepiness Scale består af kun et emne, hvor deltageren skal identificere en af syv udsagn, der bedst repræsenterer deres niveau af opfattet søvnighed.
Det anvender en skala fra 1 til 7 med 1 = føler sig bred og 7 = søvnindtræden
|
I starten (time 0) og slutningen af 10 timers daglig eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEPRU-2025-02-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simuleret indendørs overophedning
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSolskadet hudForenede Stater
-
TakedaAfsluttetCøliakiForenede Stater, Belgien, Polen, Italien, Canada, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Spanien