Influência da umidade interna na tensão fisiológica em adultos mais velhos durante uma onda de calor simulada
13 de junho de 2025 atualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Um ajuste no limite superior de temperatura interna recomendada de 26 ° C é necessária durante níveis mais altos de umidade?
Estudos de laboratório mostram que a exposição à alta umidade pode piorar os efeitos do estresse térmico em adultos jovens e mais velhos, impedindo a evaporação do suor - o principal mecanismo pelo qual o corpo humano se esfria. Em altos níveis de umidade, a eficiência da transpiração diminui, causando uma maior temperatura do núcleo e carga no sistema cardiovascular. Nesse contexto, o aumento das temperaturas e a umidade com as mudanças climáticas representam um risco potencial composto para a saúde humana. Embora o papel da umidade nos resultados da saúde do calor possa alterar substancialmente as projeções dos encargos de saúde das mudanças climáticas, o impacto da umidade na tensão fisiológica em pessoas vulneráveis em relação ao ambiente interno ainda não foi avaliado. Em nosso estudo recente, delineando os efeitos fisiológicos do limite superior interno de 26 ° C proposto (PMID: 38329752), a umidade relativa foi fixada em 45% em todas as condições com base nos padrões de umidade interna da Sociedade Americana de Engenheiros de Aquecimento e Ar-condicionamento. No entanto, não se sabe se é necessário um refinamento do limite de temperatura interna recomendado de 26 ° C em situações em que a umidade não pode ser mantida nesse nível.
Em ocasiões separadas, os pesquisadores avaliarão a mudança na temperatura corporal e na tensão cardiovascular em idosos (65-85 anos) expostos por 10 h no limite de temperatura interna recomendado de 26 ° C e 45% de umidade relativa (um humidex equivalente de 29 ° C) (Condição Experimental A), a 26 ° C com uma umidade relativa de 70% (Humidex equivalente de 33 ° C) (condição experimental B) e a para Uma umidade interna de 70%, mas com a temperatura interna ajustada a um humidex equivalente de 29 ° C conforme a condição A (condição experimental C). Com esse projeto experimental, os pesquisadores avaliarão os efeitos da umidade interna na condução de tensão de calor humano e identificarão se os refinamentos no limite de temperatura interna de 26 ° C recomendado pode ser necessário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Glen P Kenny, PhD
- Número de telefone: 4282 6135625800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1N6N5
- Recrutamento
- University of Ottawa
-
Contato:
- Glen P Kenny, PhD
- Número de telefone: 4282 6135625800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Não fumante.
- Inglês ou francês.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- com ou sem a) hipertensão crônica (pressão arterial elevada de repouso; conforme definido por coração e derrame no Canadá e hipertensão Canadá), b) diabetes tipo 2, conforme definido pelo Diabetes Canada, com pelo menos 5 anos de anotação desde o tempo de diagnóstico
Critérios de exclusão:
- Episódio (s) de hipoglicemia grave (exigindo a assistência de outra pessoa) no ano anterior, ou incapacidade de sentir a hipoglicemia (hipoglicemia inconsciente).
- Complicações graves relacionadas ao seu diabetes (gastroparesia, doença renal, hipertensão não controlada, neuropatia autonômica grave).
- Hipertensão não controlada - BP> 150 mmHg sistólica ou> 95 mmHg diastólico em posição sentada.
- Restrições na atividade física devido à doença (por exemplo Claudicação intermitente, comprometimento renal, retinopatia proliferativa ativa, doença cardíaca ou pulmonar instável, acidente vascular cerebral incapacitante, artrite grave, etc.).
- Uso ou alterações na medicação julgada pelo paciente ou investigadores para tornar a participação neste estudo inadvisível.
- Anormalidades cardíacas identificadas durante a triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição ao limite de temperatura interna recomendado com umidade normal de umidade interna
Os participantes expuseram o dia (10 horas) a uma temperatura interna mantida a 26 ° C e 45% de umidade relativa (Humidex equivalente a 29).
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Os idosos estão expostos a uma exposição simulada de 10 horas
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Experimental: Exposição ao limite de temperatura interna recomendado com baixa umidade interna
Os participantes expuseram o dia (10 horas) a uma temperatura interna mantida a 26 ° C e 15% de umidade relativa (equivalente a 23).
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Os idosos estão expostos a uma exposição simulada de 10 horas
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Experimental: Exposição ao limite de temperatura interna recomendado com alta umidade interna
Os participantes expuseram o dia (10 horas) a uma temperatura interna mantida a 26 ° C e 85% de umidade relativa (Humidex equivalente a 37).
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Os idosos estão expostos a uma exposição simulada de 10 horas
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Experimental: Exposição a alta temperatura interna com umidade interna normal
Os participantes expuseram o dia (10 horas) a uma temperatura interna mantida a 31 ° C e 45% de umidade relativa (Humidex equivalente a 37).
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Os idosos estão expostos a uma exposição simulada de 10 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura central (pico) durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: Final de 10 horas de exposição de um dia
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Temperatura retal de pico (média de 15 min) durante a exposição.
A temperatura retal é medida continuamente ao longo das 10 horas do superaquecimento interno simulado.
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Final de 10 horas de exposição de um dia
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Temperatura central (AUC) durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: Final de 10 horas de exposição de um dia
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Áreas sob a curva (AUC) da temperatura retal durante o superaquecimento interno simulado de 10 horas.
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Final de 10 horas de exposição de um dia
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Taxa de calor (pico) durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: Final de 10 horas de exposição de um dia
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A freqüência cardíaca de pico (média de 15 min) durante a exposição.
A frequência cardíaca é medida continuamente ao longo das 10 horas do superaquecimento interno simulado.
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Final de 10 horas de exposição de um dia
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Freqüência cardíaca (AUC) durante a exposição do dia a superaquecimento interno
Prazo: Final de 10 horas de exposição de um dia
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Áreas sob a curva (AUC) de freqüência cardíaca durante o superaquecimento interno simulado de 10 horas.
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Final de 10 horas de exposição de um dia
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Resposta cardíaca a ficar de supino (proporção 30:15) durante a exposição diurna ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Resposta cardíaca a permanecer avaliada como a proporção entre o intervalo de onda R mais alto e o R-Wave (freqüência cardíaca mais baixa) medida na 30ª batida cardíaca depois de ficar de supino (+/- 5 batidas) e a menor onda R para R- Intervalo de onda (freqüência cardíaca mais alta) medida na 15ª batida cardíaca após em pé (+/- 5 batidas).
A resposta cardíaca à posição será avaliada duas vezes, durante dois testes de mentira (separados por 10 minutos de descanso supino).
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Resposta sistólica a ficar de supino durante a exposição diurna ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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A resposta da pressão arterial sistólica a permanecer avaliada como a diferença na pressão arterial medida entre a posição e supina.
A pressão arterial sistólica permanente será tomada como o valor mais baixo dos medidos após 60 e 120 segundos de posição.
A resposta sistólica à posição será avaliada duas vezes, durante dois testes de mentira (separados por 10 minutos de descanso supino).
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Variabilidade da frequência cardíaca: RMSSD durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Raiz O desvio padrão quadrado da onda R normal a normal para intervalos de onda R (RMSSD) medida durante 5 minutos de respiração ritida (15 respirações/min) com participantes na posição supina.
O RMSSD será avaliado duas vezes, durante dois períodos de respiração (separados por 4 min de descanso supino).
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Variabilidade da frequência cardíaca: SDNN durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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O desvio padrão de intervalos de onda R normal a normal para R-Wave (SDNN) medidos durante 5 minutos de respiração ritada (15 respirações/min) com participantes na posição supina.
O SDNN será avaliado duas vezes, durante dois períodos de respiração (separados por 4 min de descanso supino).
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Escala de conforto térmico durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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O conforto térmico avaliado através de uma escala visual analógica, variando de extremamente desconfortável a extremamente confortável (ponto médio: neutro).
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Escala de Sensação de Tira durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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A sensação térmica avaliada através de uma escala visual analógica variando de extremamente quente a neutro (ponto médio: quente).
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Escala de excitação durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Escala de excitação sentida avaliada através de uma escala visual analógica ("Como você está funcionado?")
variando de "alta excitação" a "baixa excitação".
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Perda de fluidos durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: No final de 10 horas de exposição de um dia
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O consumo médio de líquido por hora calculado através da pesagem de ingestão de água dos participantes no início e no final de cada hora de exposição (normalizada para a duração da exposição).
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No final de 10 horas de exposição de um dia
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Mudanças no volume plasmático durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: No final de 10 horas de exposição de um dia
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Mudança no volume plasmático dos valores de linha de base calculados a partir de medições duplicadas de hemoglobina e hematócrito no início e no final de cada exposição usando a técnica por endro e costill
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No final de 10 horas de exposição de um dia
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Pressão arterial sistólica durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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A pressão arterial sistólica medida em triplicado via oscilometria automatizada (~ 60 segundos entre medidas)
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Avaliar o produto da pressão durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Produto de pressão da taxa, um índice de trabalho e tensão do miocárdio, calculado como pressão arterial sistólica x freqüência cardíaca.
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle de impulso (função cognitiva) durante a exposição diurna ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Os participantes receberão um dispositivo de tablet com a plataforma de testes médicos oscilantes para a avaliação do controle de impulsos.
Os participantes serão solicitados a responder a pistas visuais "Go" e "No-Go".
Em resposta à sugestão "Go", os participantes iniciarão um movimento do dispositivo.
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Recall de memória (função cognitiva) durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Os participantes receberão um dispositivo de tablet com a plataforma de testes médicos oscilantes para a avaliação do recall de memória.
Os participantes completam um teste de recall tardia e um teste de memória de trabalho.
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Teste de equilíbrio de 4 estágios do CDC (estabilidade postural) durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Para avaliar a estabilidade postural, os participantes seguram um comprimido no peito, depois as dicas auditivas guiam os participantes através de quatro posições consecutivas, pés lado a lado, no pé de um pé tocando o dedão do pé do outro pé, suporte em tandem com um pé na frente do Outro, tocando o dedo do calcanhar e ficar de pé.
A avaliação do saldo será avaliada com base no movimento detectado por um acelerômetro integrado ao hardware do dispositivo tablet (Sway Medical Inc).
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Avaliação do equilíbrio do Btracks (estabilidade postural) durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Para avaliar a estabilidade postural, os participantes serão solicitados a ficar em uma placa de força do Btracks com os pés espalhados para a largura do ombro, a mão nos quadris e nos olhos fechados.
A avaliação será composta por quatro ensaios (um estudo de prática) com duração de 20 segundos de comprimento e 20 segundos entre os ensaios.
Os dados do vetor de centro de pressão (COP) ao longo dos eixos verticais (y) e horizontais (x) serão somados para o comprimento total da excursão do caminho (CM) durante cada tentativa.
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Perfis de estados de humor (POMs) durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Mudanças potenciais no humor (7 subescalas de humor: tensão, raiva, depressão, fadiga, confusão, vigor e efeito relacionado a estima).
O POMS-40 é um questionário validado e auto-administrado que examina sete aspectos distintos do estado de humor em duas subescalas positivas (afeto relacionado à estima e vigor) e cinco subescalas negativas (fadiga, tensão, confusão, raiva e depressão), que são descritos em 40 adjetivos distintos (referência).
Para cada item individual, os participantes foram solicitados a descrever "como você se sente agora", respondendo usando uma escala Likert de 5 pontos (0 = "de maneira alguma", 1 = "um pouco", 2 = "moderadamente", 3 = "Muito" ou 4 = "Extremamente").
Os valores dos itens associados a uma subescala específica (por exemplo, fadiga) foram somados para calcular sua pontuação.
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Questionário de sintomas ambientais (ESQ) durante a exposição do dia ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Reações ambientais autorreferidas e sintomatologia médica associadas à prolongada exposição ao calor.
O ESQ-IV é um questionário validado de 68 itens e auto-administrado que foi usado com sucesso na identificação de sintomatologia durante a exposição a uma ampla variedade de condições ambientais, incluindo exposição ao calor [24, 25].
Os participantes são solicitados a avaliar e descrever "como você está se sentindo hoje", respondendo a cada item usando uma escala Likert de 6 pontos (0 = "de nada", 1 = "leve", 2 = "um pouco", 3 = "Moderado", 4 = "bastante" ou 5 = "extremo").
A pontuação total dos sintomas foi calculada a partir desses dados, obtendo a soma das classificações de intensidade de todos os 68 itens individuais usando pontuações reversas para os três itens positivos da lista ("Eu me senti bem", "me senti alerta", e "eu me senti largo largo Acordado").
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Sonolência durante a exposição de um dia ao superaquecimento interno
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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A Escala de Sonolento de Karolinska mede o nível subjetivo de sonolência em um determinado momento
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Sonolência durante a exposição do dia ao superaquecimento interno B
Prazo: No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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A escala de sonolência de Stanford consiste em apenas um item, onde o participante deve identificar uma das sete declarações que melhor representa seu nível de sonolência percebida.
Emprega uma escala de 1 a 7 com 1 = sentindo -se bem acordado e 7 = início do sono em breve
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No início (hora 0) e final de 10 horas de exposição do dia
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEPRU-2025-02-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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