Wpływ wilgotności w pomieszczeniach na obciążenie fizjologiczne u osób starszych podczas symulowanej fali cieplnej
13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Czy regulacja zalecanej temperatury wewnątrz górnej granicy 26 ° C jest wymagana podczas wyższych poziomów wilgotności?
Badania oparte na laboratorium pokazują, że narażenie na wysoką wilgotność może pogorszyć wpływ stresu cieplnego u młodych i starszych dorosłych poprzez utrudnianie parowania potu - głównego mechanizmu, za pomocą którego ludzkie ciało chłodzi się. Przy wysokim poziomie wilgotności wydajność pocenia się zmniejsza, powodując większą temperaturę rdzenia i obciążenie układu sercowo -naczyniowego. W tym kontekście rosnące temperatury i wilgotność wraz ze zmianami klimatu stanowią zatem potencjalne ryzyko związane ze zdrowiem ludzkim. Podczas gdy rola wilgotności w wynikach zdrowia cieplnego może znacznie zmienić projekcje obciążeń zdrowotnych ze zmian klimatu, wpływ wilgotności na obciążenie fizjologiczne u osób wrażliwych w odniesieniu do środowiska wewnętrznego nie zostało jeszcze ocenione. W naszym ostatnim badaniu określającym fizjologiczne skutki proponowanej górnej granicy 26 ° C (PMID: 38329752), wilgotność względna ustawiono na 45% we wszystkich warunkach w oparciu o standardy wilgotności w pomieszczeniach przez American Society of Heating and Conditioning. Nie wiadomo jednak, czy w sytuacjach, w których wilgotności nie można utrzymać na tym poziomie, wymagane jest udoskonalenie zalecanego ograniczenia temperatury wewnętrznej 26 ° C.
W osobnych przypadkach badacze ocenią zmianę temperatury ciała i szczepu sercowo-naczyniowego u starszych osób dorosłych (65-85 lat) narażonych przez 10 godzin przy zalecanej granicy temperatury wewnętrznej 26 ° C i 45% wilgotności względnej (równoważny hustwo 29 ° C) (Warunek eksperymentalny A), do 26 ° C z wilgotnością względną 70% (równoważny humidex 33 ° C) (stan eksperymentalny B) i do wilgotności wewnętrznej 70%, ale z temperaturą wewnętrzną dostosowaną do równoważnego humidex 29 ° C zgodnie z warunkami A (warunek eksperymentalny C). Dzięki temu eksperymentalnemu projektowi badacze ocenią wpływ wilgotności wewnętrznej w kierowaniu ludzkim odkształceniem cieplnym i określi, czy mogą być wymagane udoskonalenia w zalecanym limicie temperatury 26 ° C.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Glen P Kenny, PhD
- Numer telefonu: 4282 6135625800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
- Rekrutacyjny
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Glen P Kenny, PhD
- Numer telefonu: 4282 6135625800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Nieprzestrzeni.
- Mówienie po angielsku lub francuskie.
- Zdolność do świadomej zgody.
- Z lub bez A) przewlekłe nadciśnienie (podwyższone spoczynkowe ciśnienie krwi; zgodnie z definicją przez Kanadę i udarze Kanada i nadciśnienie Kanada), B) cukrzyca typu 2 zgodnie z definicją przez Diabetes Canada, przy czym co najmniej 5 lat upłynęło od czasu diagnozy
Kryteria wykluczenia:
- Odcinki ciężkiej hipoglikemii (wymagające pomocy innej osoby) w poprzednim roku lub niemożność wyczucia hipoglikemii (nieświadomość hipoglikemii).
- Poważne powikłania związane z twoją cukrzycą (gastropareza, choroba nerek, niekontrolowane nadciśnienie, ciężka autonomiczna neuropatia).
- Niekontrolowane nadciśnienie - BP> 150 mmHg skurczowe lub> 95 mmHg rozkurczowe w pozycji siedzącej.
- Ograniczenia aktywności fizycznej z powodu choroby (np. Porozumienie, upośledzenie nerek, aktywna retinopatia proliferacyjna, niestabilna choroba sercowa lub płuc, udarze niepełnosprawne, ciężkie zapalenie stawów itp.).
- Zastosowanie lub zmiany w lekach ocenianych przez pacjenta lub śledczych w celu uwzględnienia w tym badaniu jest niewłaściwe.
- Nieprawidłowości serca zidentyfikowane podczas badań przesiewowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narażenie na zalecaną granicę temperatury wewnętrznej przy normalnej wilgotności wewnętrznej
Uczestnicy narażali dzień (10 godzin) na temperaturę wewnątrz utrzymywaną w 26 ° C i 45% wilgotności względnej (Humidex równoważny 29).
|
Starsi dorośli są narażeni na 10-godzinną symulowaną ekspozycję
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na zalecaną granicę temperatury wewnętrznej o niskiej wilgotności wewnętrznej
Uczestnicy narażali dzień (10 godzin) na temperaturę wewnętrzną utrzymywaną w 26 ° C i 15% wilgotności względnej (Humidex równoważny 23).
|
Starsi dorośli są narażeni na 10-godzinną symulowaną ekspozycję
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na zalecaną granicę temperatury wewnętrznej o wysokiej wilgotności wewnętrznej
Uczestnicy narażali dzień (10 godzin) na temperaturę wewnątrz utrzymywaną w 26 ° C i 85% wilgotności względnej (Humidex równoważny 37).
|
Starsi dorośli są narażeni na 10-godzinną symulowaną ekspozycję
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na wysoką temperaturę wewnętrzną przy normalnej wilgotności wewnętrznej
Uczestnicy narażali dzień (10 godzin) na temperaturę wewnętrzną utrzymywaną w 31 ° C i 45% wilgotności względnej (Humidex równoważny 37).
|
Starsi dorośli są narażeni na 10-godzinną symulowaną ekspozycję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia (szczyt) podczas codziennej ekspozycji na przegrzanie wewnętrzne
Ramy czasowe: Koniec 10 -godzinnej ekspozycji
|
Szczytowa temperatura odbytnicy (średnia 15 minut) podczas ekspozycji.
Temperatura odbytnicy mierzona jest w sposób ciągły przez 10 godzin symulowanego przegrzania w pomieszczeniach.
|
Koniec 10 -godzinnej ekspozycji
|
|
Temperatura rdzenia (AUC) podczas codziennej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Koniec 10 -godzinnej ekspozycji
|
Obszary pod krzywą (AUC) temperatury odbytnicy podczas 10 -godzinnego symulacji przegrzania w pomieszczeniach.
|
Koniec 10 -godzinnej ekspozycji
|
|
Szybkość ciepła (szczyt) podczas codziennej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Koniec 10 -godzinnej ekspozycji
|
Szczytowe tętno (średnio 15 minut) podczas ekspozycji.
Tętno mierzone jest w sposób ciągły przez 10 godzin symulowanego przegrzania w pomieszczeniach.
|
Koniec 10 -godzinnej ekspozycji
|
|
Tętno (AUC) podczas codziennej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Koniec 10 -godzinnej ekspozycji
|
Obszary pod krzywą (AUC) tętna podczas 10 -godzinnego symulacji przegrzania w pomieszczeniach.
|
Koniec 10 -godzinnej ekspozycji
|
|
Odpowiedź serca na stojąco z lekarza na wznak (stosunek 30:15) podczas całodniowej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Odpowiedź serca na stojąco oceniana jako stosunek między najwyższą fali R do interwału Wave R (najniższe tętno) mierzone przy 30-tym bicie serca po stojącym z na plecach (+/- 5 uderzeń) a najniższą falą R do R- Odstęp fali (najwyższy częstość akcji serca) mierzony przy 15 rytowaniu serca po stojącym (+/- 5 uderzeń).
Odpowiedź sercowa na pozycję zostanie oceniona dwukrotnie, podczas dwóch testów leżenia do stałego (oddzielone przez 10 minut spoczynku na plecach).
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
Skurczowa odpowiedź na stojąco z lekarza podczas całodniowej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Skurczowe odpowiedź na ciśnienie krwi na stojąco ocenioną jako różnica ciśnienia krwi mierzona między stojącym a wznakiem.
Skurczowe ciśnienie krwi na stojąco zostanie wykonane jako najniższa wartość mierzona po 60 i 120 sekundach pozycji.
Odpowiedź skurczowa na pozycję zostanie oceniona dwukrotnie, podczas dwóch testów leżenia-standowania (oddzielonych 10 minut na leżak na plecach).
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
Zmienność tętna: RMSSD podczas całodniowej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Średnie kwadratowe odchylenie standardowe kwadratu normalnej do normalnej fali R w odstępach W-Wave (RMSSD) mierzone podczas 5 minut oddychania (15 oddechów/min) z uczestnikami w pozycji leżącej.
RMSSD będzie oceniany dwukrotnie, podczas dwóch okresów oddychania (oddzielony 4 minuty na plecach).
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
Zmienność tętna: SDNN podczas całodniowej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Standardowe odchylenie normalnej do normalnej fali R w odstępach fali R (SDNN) mierzone podczas 5 minut oddychania (15 oddechów/min) z uczestnikami w pozycji na wznak.
SDNN będzie oceniany dwukrotnie, podczas dwóch okresów oddychania (oddzielony 4 minuty na plecach).
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
Skala komfortu termicznego podczas całej długości narażenia na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Komfort termiczny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej, od wyjątkowo niewygodnej do wyjątkowo wygodnej (punkt środkowy: neutralny).
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
Pragnienie skali wrażeń podczas całej długości narażenia na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Sensacja termiczna oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej, od wyjątkowo gorącej do neutralnej (punkt środkowy: gorący).
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
Skala pobudzenia podczas całodniowej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Skala podniecenia oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak się pracował, jesteś?”)
Od „wysokiego pobudzenia” do „niskiego podniecenia”.
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
Utrata płynów podczas codziennej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Pod koniec 10 -godzinnej ekspozycji
|
Średnie godzinowe zużycie płynów obliczone przez ważenie spożycia wody uczestników na początku i na końcu każdej godziny ekspozycji (znormalizowane do czasu ekspozycji).
|
Pod koniec 10 -godzinnej ekspozycji
|
|
Zmiany objętości w osoczu podczas narażenia na długotrwały do przegrzania w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na końcu 10 -godzinnej exposur
|
Zmiana objętości w osoczu z wartości wyjściowych obliczonych na podstawie duplikatów pomiarów hemoglobiny i hematokrytu na początku i na końcu każdej ekspozycji za pomocą techniki przez koper
|
Na końcu 10 -godzinnej exposur
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi podczas całodniowej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone w trzech powtórzeniach za pomocą zautomatyzowanej oscylometrii (~ 60 sekund między pomiarami)
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
Produkt ciśnienia stawki podczas codziennej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Produkt ciśnienia prędkości, wskaźnik pracy i odkształcenia mięśnia sercowego, obliczony jako skurczowe ciśnienie krwi x tętno.
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola impulsów (funkcja poznawcza) podczas długotrwałego narażenia na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Uczestnicy otrzymają urządzenie tabletu z platformą badań medycznych Sway do oceny kontroli impulsowej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź zarówno na wskazówki wizualne „Go”, jak i „No-Go”.
W odpowiedzi na wskazówkę „Go” uczestnicy zainicjują ruch urządzenia.
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
Przywołanie pamięci (funkcja poznawcza) podczas długotrwałego narażenia na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Uczestnicy otrzymają urządzenie tabletu z platformą badań medycznych Sway do oceny wycofania pamięci.
Uczestnicy wykonują zarówno opóźniony test wycofania, jak i test pamięci roboczej.
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
4-etapowy test równowagi CDC (stabilność postawy) podczas codziennej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Aby ocenić stabilność postawy, uczestnicy trzymają tablet na klatce piersiowej, a następnie wskazówki słuchowe prowadzą uczestników przez cztery kolejne postawy, stopy obok siebie, odcinki jednej stopy dotykające dużego palca drugiej stopy, tandemowy stojak z jedną stopą przed stóp przed sobą przed Inne, pięta dotyka palca i stoją na jednej stopie.
Ocena równowagi zostanie oceniona na podstawie ruchu wykrytych przez akcelerometr zintegrowany ze sprzętem urządzenia tabletu (Sway Medical Inc).
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
Ocena bilansu BTRACKS (stabilność postawy) podczas codziennej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Aby ocenić stabilność postawy, uczestnicy zostaną poproszeni o stanie na płycie siły BTRACKS z stopami rozłożonymi na szerokość ramion, rękę na biodrach i zamkniętej oczach.
Ocena będzie obejmować cztery próby (jedna próba praktyczna) trwające 20 sekund długości i 20 sekund między próbami.
Środek ciśnienia (COP) Dane wektorowe wzdłuż pionowych (y) i poziomej (x) osi zostaną zsumowane dla całkowitej długości wycieczki ścieżki (cm) podczas każdej próby.
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
Profile stanów nastroju (POM) podczas całodniowej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Potencjalne zmiany nastroju (7 podskal nastroju: napięcie, gniew, depresja, zmęczenie, zamieszanie, wigor i afekt związany z szacunkiem).
POMS-40 jest zatwierdzonym, samodzielnym kwestionariuszem, który analizuje siedem odrębnych aspektów stanu nastroju w dwóch pozytywnych podskalach (afekt związany z szacunkiem i wigoru) i pięć negatywnych podskal (zmęczenie, napięcie, zamieszanie, gniew i depresja), które są opisane w 40 odrębnych przymiotnikach (odniesienie).
Dla każdego elementu uczestnicy zostali poproszeni o opisanie „jak się teraz czujesz”, odpowiadając za pomocą 5-punktowej skali Likerta (0 = „nie wcale”, 1 = „trochę”, 2 = „umiarkowanie”, 3 = „Całkiem dużo” lub 4 = „Niezwykle”).
Wartości elementów związanych z określoną podskala (np. Zmęczenie) zostały zsumowane w celu obliczenia jego wyniku.
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
Kwestionariusz objawów środowiskowych (ESQ) podczas całodniowej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Zgłoszone przez siebie reakcje środowiskowe i symptomatologia medyczna związana z przedłużającą się ekspozycją na ciepło.
ESQ-IV jest zatwierdzonym 68-elementowym, samodzielnym kwestionariuszem, który został z powodzeniem wykorzystany do identyfikacji objawów podczas narażenia na szeroką gamę warunków środowiskowych, w tym ekspozycję na ciepło [24, 25].
Uczestnicy proszeni są o ocenę i opisanie „Jak się dzisiaj czułeś”, odpowiadając na każdy element za pomocą 6-punktowej skali Likerta (0 = „wcale”, 1 = „niewielki”, 2 = „trochę”, 3 = „Umiarkowane”, 4 = „Całkiem trochę” lub 5 = „Extreme”).
Całkowity wynik objawów obliczono na podstawie tych danych, przyjmując sumę ocen intensywności ze wszystkich 68 indywidualnych pozycji za pomocą odwrotnych wyników dla trzech pozytywnych pozycji z listy („Czułem się dobrze”, „Czułem się pogotowia” i „czułem się szeroko Obudzony").
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
Senność podczas całodniowej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Karolinska Squaintys Scale mierzy subiektywny poziom senności w określonym czasie
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
|
Senność podczas całodniowej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach B
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Skala śpiąca Stanford składa się tylko z jednego elementu, w którym uczestnik musi zidentyfikować jedno z siedmiu stwierdzeń, które najlepiej reprezentują ich poziom postrzeganej senności.
Zastosuje skalę od 1 do 7 z 1 = poczucie szerokiego przebudzenia i 7 = początek snu wkrótce
|
Na początku (godzina 0) i koniec 10 -godzinnej dziennej ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEPRU-2025-02-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .