糖尿病患者における全身振動の即時効果
糖尿病性神経障害のある個人のバランス、二重課題、歩行に対する全身振動トレーニングの即時効果の調査
糖尿病とその合併症の概要：
- 糖尿病は、さまざまな合併症につながる慢性的な健康問題であり、人間の健康に悪影響を及ぼします。 これらの合併症の1つは、糖尿病性末梢神経障害（DPN）であり、これは高血糖に起因し、末梢神経に影響を与えます。 これにより、感覚喪失、運動機能障害、そして最終的には障害につながる可能性があります。
- 糖尿病による合併症は、機能と障害の喪失を引き起こす可能性があり、神経系（網膜症、神経障害、アテローム性動脈硬化症など）を含むさまざまなシステムに影響を与えます。
糖尿病における末梢神経障害：
- DPNは、高血糖によって引き起こされる末梢神経の損傷のために発生します。 時間が経つにつれて、それは痛みと温度の感覚の原因となる小さな非髄質繊維に影響を及ぼし、軸索変性と脱髄につながり、感覚喪失を引き起こします。
- 後の段階では、運動機能障害も発生し、固有の足の筋肉に影響を及ぼし、筋肉の脱力と萎縮につながります。
全身振動（WBV）療法：
- WBVは、振動プラットフォームからの機械的振動を使用して筋肉収縮を刺激する治療法です。 糖尿病性神経障害と関連する合併症の管理に影響を与えるために研究されています。
- 研究では、WBVが糖尿病患者のバランス、機能的独立性、姿勢の安定性を改善し、従来のバランス運動の代替または補完として潜在的に機能する可能性があることが示されています。
- ランダム化比較試験では、WBVとTAI CHIの姿勢バランスに対する影響を比較し、WBVが機能的独立性とバランスの促進により効果的であることがわかりました。
感覚機能とバランスへの影響：
- DPNが進行するにつれて、感覚喪失は患者が怪我に気付かないようにする可能性があり、重度の合併症につながる可能性があります。 2017年に実施された研究は、WBVが2型糖尿病および末梢神経障害患者の振動知覚閾値（VPT）を改善し、バランスと歩行を維持するために重要な感覚機能の改善を示すことを示しました。
- この改善は、末梢組織の血液循環の増加とWBV療法によるグルコースレベルの改善に関連していると考えられています。
デュアルタスクパフォーマンスとWBV：
- 認知タスクと運動タスクの同時に実行することを含むデュアルタスクのパフォーマンスは、通常、糖尿病性神経障害患者で損なわれ、日常活動の困難につながります。 WBVは、筋肉の強さとバランスを改善する可能性を示しており、患者のデュアルタスクをより効果的に実行する能力を向上させる可能性があります。
調査結果：
- いくつかの研究では、WBVトレーニングが糖尿病性神経障害患者の静的バランスと動的バランスの両方を大幅に改善できることが実証されています。 これらの患者ではバランスの問題が一般的であり、転倒のリスクが高いことを考えると、これらの改善は特に重要です。
- 文献は、姿勢制御に不可欠な感覚フィードバックメカニズムに対するWBVの影響の背後にある生理学的メカニズムを明確にするために継続的な研究の必要性を強調しています。
さらなる研究の必要性：
- 有望な発見にもかかわらず、いくつかの研究では、神経障害性疼痛などの慢性合併症を管理し、糖尿病患者の生活の質を改善するためのWBVの臨床的有効性を検証するためのさらなる研究が必要であると指摘しています。
- 糖尿病患者におけるWBVトレーニングの長期的な利点を確認し、その使用のための標準化されたプロトコルを開発するために、より設計された研究が必要です。
提案された研究：
- 計画された研究の目的は、2型糖尿病と末梢神経障害のある個人でのバランス、デュアルタスクの性能、および歩行に対するWBVの即時効果を調査することです。 この研究には、特定の選択基準を満たす40人の患者が含まれ、参加者は2つのグループ（WBVトレーニンググループと対照群）にランダム化されます。
- データは、参加者のバランスパフォーマンス（タイムアップアンドゴーテストを使用）、デュアルタスクパフォーマンス（デュアルタスクコストの式を使用）、およびウォーキング機能（1分間のウォークテストを使用）で収集されます。 結果は、SPSSソフトウェアを使用して分析されます。
方法論：
- この調査では、ランダムな割り当てを使用し、WBVの即時効果を評価するためにコントロールグループを含みます。 データ収集には、WBV治療の前後のバランス、デュアルタスクのパフォーマンス、およびウォーキング機能の評価が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
もちろん！概要のより詳細で拡張されたバージョンは次のとおりです。
糖尿病は慢性的な健康状態であり、さまざまな合併症につながり、人間の健康の多くの側面に影響を与えます。 糖尿病に起因する有意な合併症の1つは、末梢神経障害である末梢神経障害です。これは、末梢神経への高血糖誘発損傷によって引き起こされます。 時間が経つにつれて、この状態は軸索変性と脱髄を引き起こし、特に痛みや温度感覚の原因となる小さな無髄繊維に影響を及ぼし、感覚喪失につながります。 高度な段階では、特に内因性の足筋に影響を与え、筋肉の脱力と萎縮につながる運動機能障害をもたらす可能性があります。 末梢神経障害は、バランス、デュアルタスクの性能、および歩行を著しく損なう可能性があります。これらはすべて、糖尿病患者の機能的独立性と可動性を維持するために重要です。
これらの側面に対する全身振動（WBV）トレーニングの効果は、新たな研究分野です。 振動プラットフォームによって生成される機械的振動を使用して筋肉収縮を刺激するWBVは、糖尿病性神経障害のある個人のバランス、デュアルタスクの性能、および歩行の改善に潜在的な利点を示しています。 いくつかの研究では、WBVが従来のバランストレーニング演習に代わる補完的または優れた代替として機能することが示唆されています。 たとえば、糖尿病患者のWBVと太極拳を比較したランダム化比較試験では、WBVが機能の独立性を促進し、バランスを改善する際に太極拳よりも効果的であることがわかりました。
糖尿病性末梢神経障害（DPN）の患者では、感覚喪失が怪我を認識するのを妨げ、重度の合併症につながる可能性があります。 2017年の研究では、2型糖尿病および末梢神経障害患者の振動知覚閾値（VPT）に対するWBVの影響を調査し、VPTの大幅な改善を見出しました。 この改善は、末梢組織の血液循環の増加とより良いグルコース制御に起因し、姿勢制御に不可欠な感覚フィードバックメカニズムにプラスの影響を与えました。
さらに、WBVは、DPNの個人の静的バランスと動的バランスの両方を改善することが示されています。これは、これらの患者の転倒リスクを減らすために不可欠です。 バランスの改善は、筋肉収縮刺激と振動によって提供される固有受容フィードバックに起因すると考えられています。 さらに、デュアルタスクの性能は、認知タスクと運動タスクを同時に実行するのが難しいためにDPN患者で障害があることがよくあり、WBVでも改善される可能性があります。 この改善は、認知タスクに従事しながら歩くなど、マルチタスクを必要とする日常の活動で患者のパフォーマンスを向上させるのに役立ちます。
既存の文献では、WBVトレーニングが糖尿病患者のバランスと歩行能力を高めるという証拠がありますが、2型糖尿病患者のバランス、デュアルタスクのパフォーマンス、および歩行パラメーターに同時に対処する研究にはギャップがあります。 2018年にロビンソンと同僚が実施した系統的レビューでは、DPN患者の介入としてのWBVの臨床的有効性は不明のままですが、神経障害性疼痛の管理とDPN患者の生活の質の向上におけるWBVの潜在的な利点が不明のままです。 これは、この患者集団におけるWBVの治療的役割を明確にするためのさらなる研究の必要性を強調しています。
糖尿病性神経障害患者のバランスの改善、デュアルタスクパフォーマンス、および歩行におけるWBVの有効性を支持する証拠の増加は、それが有望な治療アプローチである可能性があることを示唆しています。 文献は、標準化されたプロトコルを確立するための継続的な研究の必要性を強調し、この繊細な集団におけるWBVの潜在的な利点の根底にある生理学的メカニズムをさらに調査します。 WBVトレーニングの長期的な利点を確認し、糖尿病性神経障害の管理におけるその役割を検証するには、より適切に設計された研究が必要です。 WBVを治療プログラムに組み込むことにより、理学療法士は糖尿病性神経障害を管理し、機能的結果を高め、影響を受ける個人の生活の質を改善する潜在的に、より全体的なアプローチを提供できます。
この研究の目的は、糖尿病性神経障害のある個人のバランス、デュアルタスクの性能、および歩行に対するWBVの即時効果の包括的な概要を提供することです。 この研究は、糖尿病の末梢神経障害と診断された40人の参加者を含む単一盲検ランダム化比較試験として実施され、その全員が専門の糖尿病足のクリニックから自発的に選択されます。 参加者は、実験グループ（WBVトレーニングを受ける）または対照群のいずれかにランダムに割り当てられ、バランス、デュアルタスクパフォーマンス、および歩行の変化を測定するためにベースラインおよび介入後評価が行われます。 タイムアップアンドゴーテスト、デュアルタスクコストの式、1分間のウォークテストなど、さまざまなツールを使用して、これらのパラメーターを評価します。 この研究は、グループ内およびグループ間の比較を含む適切な統計分析を利用し、倫理的ガイドラインに従い、すべての参加者からのインフォームドコンセントを確保します。
これらのパラメーターを評価することにより、この研究の目的は、WBVが糖尿病性神経障害のある個人の機能的結果を改善し、将来の治療的介入を導く方法の理解に貢献することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tezel Şahan
- 電話番号：5056615279 +90
- メール：tezelyildirim.sahan@sbu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dilek N Kara
- 電話番号：5447361583 +90
- メール：pt.dileknurkara@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06300
- Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 40〜75歳の2型糖尿病患者、
- ミシガン州アンケート（中級レベル）で13-29のスコアを持っている、
- 24以上のミニメンタルテストスコアを持っている、
- 過去3か月間に血糖値を制御するHBA1c <8.5％を持つ、
- 独立して歩くことができる
- 研究に参加するためのボランティア。
除外基準：
- 糖尿病性に感染した傷を負った人、
- 糖尿病性神経障害以外の神経疾患のある人、
- 関節リウマチ、前庭系障害、視覚障害のある人
- 障害、トラウマ、怪我、手術の既往がある人、
- 膝や股関節の交換がある人、
- てんかんと認知の問題の既往がある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
コントロールグループでは、タイミングアップアンドゴーテストでのバランス評価、デュアルタスクコストギャップ式を使用したデュアルタスクパフォーマンスの評価、および1分間のウォークテストでの歩行評価が実行されます。
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実験的：全身振動トレーニンググループ
全身振動トレーニンググループについては、バランス、デュアルタスクのパフォーマンス、および歩行が評価されます。
これらの参加者は、10分間の振動塗布の前後に評価されます。
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全身振動装置は、糖尿病の足と診断された個人のソールの下で受け取った感覚入力を増やすことにより、バランス、デュアルタスク、および歩行パラメーターにプラスの影響を与える可能性があります。
糖尿病の足と診断された個人では、個人の感覚/振動知覚のしきい値が疾患のために減少するため、個人のバランスが損なわれます。
これにより、これらの個人が日常生活の中で歩行障害を経験する可能性があります。
この患者グループの全身振動の使用に関する文献にはほとんど研究がありません。
この研究では、糖尿病の足と診断された個人に対する診療所での全身振動の適用性、および治療の追加の補助となる可能性があることについて説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスパフォーマンス
時間枠：対照群の場合、テストはベースラインで1回、10分後に同じ日に実施されます。振動トレーニンググループでは、ベースライン（WBVの前）およびWBVの直後（5分以内）で投与されます。
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タイムアップアンドゴー（タグ）テストを使用して評価されたバランスパフォーマンスの変更。
このテストでは、椅子から上昇し、3メートル歩いて、回転し、座って戻るのにかかった時間（秒単位）を測定します。
低い時間は、より良いバランスと機能的機動性を示しています。
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対照群の場合、テストはベースラインで1回、10分後に同じ日に実施されます。振動トレーニンググループでは、ベースライン（WBVの前）およびWBVの直後（5分以内）で投与されます。
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歩行性能
時間枠：対照群（ベースラインでの1回限りの評価および10分後）の場合、WBVトレーニンググループベースライン（Pre-WBV）およびすぐにWBV後
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1分間のウォークテストで測定される歩行能力の変化。
総距離歩行（メートル）が記録されており、距離が長くなり、歩行の持久力と歩行機能が向上します。
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対照群（ベースラインでの1回限りの評価および10分後）の場合、WBVトレーニンググループベースライン（Pre-WBV）およびすぐにWBV後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能モビリティ（タイミングアップアンドゴーテスト-Tug）
時間枠：開始（WBVの直前）およびWBVの直後（10分以内）
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タイミングアップアンドゴー（TUG）テストで測定される機能移動度と動的バランスの変化。
結果は、テストを完了するために（秒単位）時間です。
WBVの後の時間は、モビリティとバランスが改善されたことを示しています。
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開始（WBVの直前）およびWBVの直後（10分以内）
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認知モーターのパフォーマンス（デュアルタスクタイムアップアンドゴーテスト-DT-TUG）
時間枠：開始（WBVの直前）およびWBVの直後（5分以内）
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デュアルタスクのタイミングアップアンドゴー（DT-TUG）テストで測定された認知運動性能の変化。
パフォーマンスは、認知課題中のタグ時間の増加率を反映して、デュアルタスクギャップ式を通じて評価されます。
WBV後のデュアルタスクギャップの削減は、より良い認知運動統合を示唆しています。
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開始（WBVの直前）およびWBVの直後（5分以内）
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ウォーキング容量（1分間のウォークテスト）
時間枠：開始（WBVの直前）およびWBVの直後（5分以内）
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1分間のウォークテストで測定された徒歩圏内の変化。
（メートル単位）歩く総距離は、歩行容量、持久力、速度を反映しています。
WBV後の距離の増加は、歩行性能が向上したことを示します。
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開始（WBVの直前）およびWBVの直後（5分以内）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の人口統計と臨床的特徴
時間枠：調査グループでは、ベースラインの床の下と同じ日に10分後に振動することにより、全身振動装置が適用されます。
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他の事前に指定された結果には、患者の人口統計や、年齢、体重、性別、糖尿病診断の期間、インスリンの使用などの臨床的特徴が含まれ、機能的結果に対する潜在的な影響を調査します。
代謝状態を評価するために、最新の血糖値とHBA1Cパーセンテージを含む血糖コントロールマーカーが記録されます。
認知機能は、ミニメンタル状態検査（MMSE）を使用して評価されますが、末梢神経障害の重症度は、ミシガン州神経障害スクリーニング装置（MNSI）と糖尿病神経障害の臨床病期分類を通じて決定されます。
さらに、これらの要因がバランス、歩行、デュアルタスクのパフォーマンスに影響を与える可能性があるため、ウォーキングエイズや装具などの支援デバイスの使用が注目されます。
集合的に、これらの測定は、全身振動療法の効果を調節する可能性のある要因をよりよく理解するための包括的な臨床コンテキストを提供します。
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調査グループでは、ベースラインの床の下と同じ日に10分後に振動することにより、全身振動装置が適用されます。
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デュアルタスクパフォーマンス
時間枠：対照群の場合、テストはベースラインと同じ日に15分後に管理されます。振動トレーニンググループでは、ベースライン（WBVの前）およびWBVの直後（5分以内）で投与されます。
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デュアルタスクタイムアップアンドゴー（DT-TUG）テストを使用して測定された認知運動機能の変化。
デュアルタスクギャップ式が適用され、シングルタスク状態とデュアルタスク状態の差の割合を計算し、認知負荷のモビリティへの影響を反映しています。
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対照群の場合、テストはベースラインと同じ日に15分後に管理されます。振動トレーニンググループでは、ベースライン（WBVの前）およびWBVの直後（5分以内）で投与されます。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Tezel Şahan、Gülhane Sağlık Bilimleri Üniversitesi
- 主任研究者：Dilek N Kara、Bağlı Olmayan
- スタディチェア：Kerim B Profesör Doktor、Gulhane Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jamal A, Ahmad I, Ahamed N, Azharuddin M, Alam F, Hussain ME. Whole body vibration showed beneficial effect on pain, balance measures and quality of life in painful diabetic peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. J Diabetes Metab Disord. 2019 Dec 21;19(1):61-69. doi: 10.1007/s40200-019-00476-1. eCollection 2020 Jun.
- Sohrabzadeh E, Kalantari KK, Naimi SS, Daryabor A, Akbari NJ. The immediate effect of a single whole-body vibration session on balance, skin sensation, and pain in patients with type 2 diabetic neuropathy. J Diabetes Metab Disord. 2021 Nov 25;21(1):43-49. doi: 10.1007/s40200-021-00933-w. eCollection 2022 Jun.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-553
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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