Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy efekt wibracji całego ciała u diabetyków

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

Badanie natychmiastowego wpływu treningu wibracji całego ciała na równowagę, podwójne zadanie i chód u osób z neuropatią cukrzycową

Przegląd cukrzycy i jej komplikacji:

  • Cukrzyca jest przewlekłym problemem zdrowotnym, który może prowadzić do różnych powikłań, negatywnie wpływających na zdrowie ludzi. Jednym z tych powikłań jest neuropatia obwodowa cukrzycowa (DPN), która wynika z hiperglikemii i wpływa na nerwy obwodowe. Może to prowadzić do utraty sensorycznej, zaburzeń działań ruchowych, a ostatecznie niepełnosprawności.
  • Powikłania ze strony cukrzycy mogą powodować utratę funkcji i niepełnosprawności, wpływając na różne układy, w tym układ nerwowy (np. Retinopatia, neuropatia i miażdżyca).

Neuropatia obwodowa w cukrzycy:

  • DPN występuje z powodu uszkodzenia nerwów obwodowych spowodowanych hiperglikemią. Z czasem wpływa to na małe, niezmienne włókna odpowiedzialne za odczucia bólu i temperatury, co prowadzi do zwyrodnienia aksonów i demielinizacji, powodując utratę czuciową.
  • W późniejszych stadiach mogą również wystąpić dysfunkcja ruchowa, wpływając na wewnętrzne mięśnie stóp, co prowadzi do osłabienia mięśni i atrofii.

Terapia wibracji całego ciała (WBV):

  • WBV to metoda terapeutyczna, która wykorzystuje wibracje mechaniczne z wibrującej platformy do stymulowania skurczów mięśni. Jest badany pod kątem jego wpływu na zarządzanie neuropatią cukrzycową i powiązanymi powikłaniami.
  • Badania wykazały, że WBV może poprawić równowagę, niezależność funkcjonalną i stabilność postawy u pacjentów z cukrzycą, potencjalnie służąc jako alternatywa lub uzupełnienie tradycyjnych ćwiczeń równowagi.
  • Randomizowane kontrolowane badanie porównano wpływ WBV i Tai Chi na równowagę postawy i wykazało, że WBV jest bardziej skuteczne w promowaniu niezależności funkcjonalnej i równowagi.

Wpływ na funkcję sensoryczną i równowagę:

  • Wraz z postępem DPN utrata sensoryczna może uniemożliwić pacjentom zauważenie obrażeń, co może prowadzić do poważnych powikłań. Badanie przeprowadzone w 2017 r. Wykazało, że WBV poprawiło progi percepcji wibracji (VPT) u pacjentów z cukrzycą typu 2 i neuropatią obwodową, co wskazuje na lepszą funkcję sensoryczną, co jest kluczowe dla utrzymania równowagi i chodzenia.
  • Uważa się, że poprawa ta jest powiązana ze zwiększonym krążeniem krwi w tkankach obwodowych i poprawie poziomu glukozy z powodu terapii WBV.

Dual zadań i WBV:

- Wydajność podwójnego zadania, która obejmuje jednocześnie wykonywanie zadań poznawczych i motorycznych, jest zwykle upośledzona u pacjentów z neuropatią cukrzycową, co prowadzi do trudności w codziennych czynnościach. WBV wykazało potencjał w poprawie siły i równowagi mięśni, co może zwiększyć zdolność pacjentów do skuteczniejszego wykonywania podwójnych zadań.

Wyniki badań:

  • Kilka badań wykazało, że trening WBV może znacznie poprawić równowagę statyczną, jak i dynamiczną u pacjentów z neuropatią cukrzycową. Biorąc pod uwagę, że problemy z równowagą są powszechne u tych pacjentów i przyczyniają się do wyższego ryzyka upadków, ulepszenia te są szczególnie ważne.
  • Literatura podkreśla potrzebę dalszych badań w celu wyjaśnienia mechanizmów fizjologicznych stojących za wpływem WBV na mechanizmy sprzężenia zwrotnego sensorycznego, które są niezbędne do kontroli postawy.

Potrzeba dalszych badań:

  • Pomimo obiecujących ustaleń, niektóre badania wskazały na potrzebę dalszych badań w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej WBV w zakresie zarządzania przewlekłymi powikłaniami, takimi jak ból neuropatyczny i poprawa jakości życia u pacjentów z cukrzycą.
  • Istnieje potrzeba lepiej zaprojektowanych badań w celu potwierdzenia długoterminowych korzyści treningu WBV u pacjentów z cukrzycą i opracowania standardowych protokołów do jego zastosowania.

Proponowane badanie:

  • Planowane badanie ma na celu zbadanie natychmiastowego wpływu WBV na równowagę, wydajność podwójnego zadania i chodzenie u osób z cukrzycą typu 2 i neuropatią obwodową. W badaniu obejmie 40 pacjentów, którzy spełniają określone kryteria włączenia, przy czym uczestnicy są losowo losowo w dwóch grupach (grupa szkoleniowa WBV i grupa kontrolna).
  • Dane zostaną zebrane na temat wydajności bilansu uczestników (przy użyciu testu czasu i GO), wydajności podwójnego zadania (przy użyciu formuły kosztu podwójnego zadania) i funkcji chodzenia (przy użyciu 1-minutowego testu spaceru). Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS.

Metodologia:

- Badanie wykorzysta przypisanie losowe i obejmuje grupę kontrolną do oceny natychmiastowych skutków WBV. Zbieranie danych będzie obejmować oceny równowagi, wydajności podwójnego zadania i możliwości chodzenia przed i po leczeniu WBV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jasne! Oto bardziej szczegółowa i rozszerzona wersja podsumowania:

Cukrzyca to przewlekły stan zdrowia, który może prowadzić do różnych powikłań, wpływając na wiele aspektów zdrowia ludzkiego. Jednym z istotnych powikłań wynikających z cukrzycy jest neuropatia obwodowa, która jest spowodowana przez uszkodzenie nerwów obwodowych wywołane hiperglikemią. Z czasem warunek ten powoduje zwyrodnienie aksonów i demielinizację, szczególnie wpływając na małe niezmienne włókna odpowiedzialne za ból i uczucie temperatury, co prowadzi do utraty sensorycznej. W zaawansowanych stadiach może powodować dysfunkcję motoryczną, która szczególnie wpływa na wewnętrzne mięśnie stóp, co prowadzi do osłabienia i zaniku mięśni. Neuropatia obwodowa może znacznie zaburzyć równowagę, wydajność podwójnego zadania i chód, z których wszystkie są kluczowe dla utrzymania niezależności funkcjonalnej i ruchliwości u pacjentów z cukrzycą.

Wpływ treningu wibracji całego ciała (WBV) na te aspekty był wschodzącym obszarem badań. WBV, który wykorzystuje wibracje mechaniczne wytwarzane przez wibrującą platformę do stymulowania skurczów mięśni, wykazało potencjalne korzyści w poprawie równowagi, wydajności podwójnego zadania i chodu u osób z neuropatią cukrzycową. Kilka badań sugeruje, że WBV może służyć jako uzupełniająca lub lepsza alternatywa dla tradycyjnych ćwiczeń treningowych. Na przykład randomizowane kontrolowane badanie porównujące WBV i Tai Chi u pacjentów z cukrzycą wykazało, że WBV było bardziej skuteczne niż Tai Chi w promowaniu niezależności funkcjonalnej i poprawie równowagi.

U pacjentów z neuropatią obwodową cukrzycową (DPN) utrata czuciowego może uniemożliwić im rozpoznanie urazów, co prowadzi do poważnych powikłań. W badaniu z 2017 r. Badano wpływ WBV na progi percepcji wibracji (VPT) u pacjentów z cukrzycą typu 2 i neuropatią obwodową, znajdując znaczącą poprawę VPT, co wskazywało na zwiększoną funkcję sensoryczną, kluczowe dla utrzymania równowagi i chodu. Poprawę tę przypisano zwiększonym krążeniu krwi w tkankach obwodowych i lepszej kontroli glukozy, co pozytywnie wpłynęło na mechanizmy sprzężenia zwrotnego sensorycznego kluczowe dla kontroli postawy.

Ponadto wykazano, że WBV poprawia zarówno równowagę statyczną, jak i dynamiczną u osób z DPN, co jest niezbędne dla zmniejszenia ryzyka upadku u tych pacjentów. Uważa się, że poprawa równowagi wynika z stymulacji skurczu mięśni i proprioceptywnego sprzężenia zwrotnego dostarczanego przez wibracje. Ponadto wydajność podwójnego zadania, która jest często upośledzona u pacjentów z DPN ze względu na trudność wykonywania zadań poznawczych i motorycznych, może również poprawić się w przypadku WBV. Ta poprawa może pomóc pacjentom lepiej w wykonywaniu codziennych czynności wymagających wielozadaniowości, takich jak chodzenie podczas angażowania się w zadania poznawcze.

W istniejącej literaturze istnieją dowody na to, że trening WBV zwiększa równowagę i zdolność do chodzenia u pacjentów z cukrzycą, chociaż w badaniach, która jednocześnie dotyczy równowagi, wydajności podwójnego zadania i parametrów chodu u pacjentów z cukrzycą typu 2. Systematyczny przegląd przeprowadzony przez Robinsona i współpracowników w 2018 r. Zauważył potencjalne korzyści WBV w zarządzaniu bólem neuropatycznym i poprawie jakości życia pacjentów z DPN, chociaż skuteczność kliniczna WBV jako interwencji dla DPN pozostaje niejasna. Podkreśla to potrzebę dalszych badań w celu wyjaśnienia terapeutycznej roli WBV w tej populacji pacjentów.

Rosnąca liczba dowodów potwierdzających skuteczność WBV w poprawie równowagi, wydajności podwójnego zadania i chodu u pacjentów z neuropatią cukrzycową sugeruje, że może to być obiecujące podejście terapeutyczne. Literatura podkreśla konieczność dalszych badań w celu ustanowienia znormalizowanych protokołów i dalszego zbadania mechanizmów fizjologicznych leżących u podstaw potencjalnych korzyści WBV w tej wrażliwej populacji. Potrzebne są bardziej dobrze zaprojektowane badania w celu potwierdzenia długoterminowych korzyści z szkolenia WBV i potwierdzenia jego roli w leczeniu neuropatii cukrzycowej. Włączając WBV do programów leczenia, fizjoterapeuci mogą zapewnić bardziej holistyczne podejście do zarządzania neuropatią cukrzycową, zwiększenie wyników funkcjonalnych i potencjalnie poprawy jakości życia dotkniętych osób.

Niniejsze badanie ma na celu zapewnienie kompleksowego przeglądu bezpośredniego wpływu WBV na równowagę, wydajność podwójnego zadania i chód u osób z neuropatią cukrzycową. Badania zostaną przeprowadzone jako jednolita randomizowane kontrolowane badanie z udziałem 40 uczestników, u których zdiagnozowano neuropatię obwodową cukrzycową, z których wszyscy zostaną dobrowolni ze specjalistycznej kliniki stóp cukrzycy. Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej (szkolenie WBV) lub do grupy kontrolnej, z ocenami wyjściowymi i po interwencji w celu pomiaru zmian w równowadze, wydajności podwójnego zadania i chodu. Do oceny tych parametrów zostaną wykorzystane różne narzędzia, w tym test czasowy i GO, formuła kosztów podwójnych zadań oraz 1-minutowy test spaceru. W badaniu wykorzystano odpowiednie analizy statystyczne, w tym porównania w ramach grup i pomiędzy nimi, i będzie zgodne z wytycznymi etycznymi, zapewniając świadomą zgodę wszystkich uczestników.

Oceniając te parametry, badanie ma na celu przyczynienie się do zrozumienia, w jaki sposób WBV może poprawić wyniki funkcjonalne u osób z neuropatią cukrzycową i prowadzić przyszłe interwencje terapeutyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06300
        • Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku 40–75 lat,
  • Posiadanie wyniku 13-29 w kwestionariuszu Michigan (poziom pośredni),
  • Posiadanie mini oceny testu mentalnego wynoszącego 24 i więcej,
  • Posiadanie HbA1c <8,5%, kontrolowane poziomy glukozy we krwi w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • Możliwość niezależnego chodzenia
  • Wolontariat do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z ranami zakażonymi cukrzycami,
  • Osoby z chorobami neurologicznymi innymi niż neuropatia cukrzycowa,
  • Osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zaburzenia układu przedsionkowego, wizualne
  • Upośledzenia, osoby z urazem, obrażeniami i chirurgią,
  • Osoby z wymianą kolan lub bioder,
  • Osoby z historią padaczki i problemów poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej ocena równowagi z testem czasu i GO, przeprowadzona zostanie ocena podwójnej wydajności z podwójną liczbą luki w kosztach zadania oraz przeprowadzona zostanie ocena testu z testem 1 -minutowego spaceru.
Eksperymentalny: Grupa treningowa wibracji całego ciała
W przypadku grupy treningowej wibracji całego ciała oceniana zostanie równowaga, podwójna wydajność zadań i chód. Uczestnicy ci zostaną oceniani przed i po 10 minutach zastosowania wibracji.
Urządzenie wibracyjne całego ciała może pozytywnie wpływać na równowagę, podwójne parametry zadawania i chodu poprzez zwiększenie wkładu sensorycznego otrzymanego pod podeszwą u osób zdiagnozowanych stopy cukrzycowej. U osób zdiagnozowanych stopy cukrzycowej próg percepcji sensorycznej/wibracji osób zmniejsza się z powodu choroby, więc równowaga osób jest upośledzona. Może to spowodować, że te osoby doświadczają zaburzeń chodu w życiu codziennym. W literaturze prawie nie ma badań na temat stosowania wibracji całego ciała w tej grupie pacjentów. W tym badaniu omówiono możliwość zastosowania wibracji całego ciała w klinice dla osób zdiagnozowanych stopy cukrzycowej i że może być dodatkowym dodatkiem do leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: W grupie kontrolnej test zostanie przeprowadzony raz na początku, a 10 minut później tego samego dnia. W grupie treningowej wibracyjnej będzie on podawany na początku (przed WBV) i natychmiast po WBV (w ciągu 5 minut).
Zmiana wydajności bilansu oceniona za pomocą testu czasu i GO (TUG). Test mierzy czas (w ciągu kilku sekund), aby powstać z krzesła, spacerować 3 metry, obrócić i wrócić do siedzenia. Niższe czasy wskazują na lepszą równowagę i mobilność funkcjonalną.
W grupie kontrolnej test zostanie przeprowadzony raz na początku, a 10 minut później tego samego dnia. W grupie treningowej wibracyjnej będzie on podawany na początku (przed WBV) i natychmiast po WBV (w ciągu 5 minut).
Wydajność chodu
Ramy czasowe: Dla grupy kontrolnej (jednorazowa ocena na początku i 10 minut później), dla linii bazowej grupy treningowej WBV (przed WBV) i natychmiast po WBV
Zmiana pojemności chodzenia mierzona 1-minutowym testem spaceru. Rejestrowana jest całkowita odległość (w metrach), przy czym większe odległości wskazują na lepszą wytrzymałość chodzenia i funkcję chodu.
Dla grupy kontrolnej (jednorazowa ocena na początku i 10 minut później), dla linii bazowej grupy treningowej WBV (przed WBV) i natychmiast po WBV

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność funkcjonalna (testowy i testowy - holownik)
Ramy czasowe: Rozpocznij (przed WBV) i natychmiast po WBV (w ciągu 10 minut)
Zmiana mobilności funkcjonalnej i równowagi dynamicznej mierzonej przez test czasowy i GO (TUG). Rezultatem jest czas (w sekundach) na zakończenie testu. Krótszy czas po WBV wskazuje na lepszą mobilność i równowagę.
Rozpocznij (przed WBV) i natychmiast po WBV (w ciągu 10 minut)
Wydajność poznawcza-MOTOR (podwójny zadanie w czasie i testu-DT Tug)
Ramy czasowe: Rozpocznij (przed WBV) i natychmiast po WBV (w ciągu 5 minut)
Zmiana wydajności poznawczej-MOTOR mierzona testem podwójnego zadania w czasie i GO (DT Tug). Wydajność jest oceniana za pomocą formuły szczeliny podwójnego zadania, odzwierciedlając procentowy wzrost czasu holowania podczas zadania poznawczego. Zmniejszona szczelina podwójna po WBV sugeruje lepszą integrację poznawczo-motoru.
Rozpocznij (przed WBV) i natychmiast po WBV (w ciągu 5 minut)
Pojemność chodzenia (test 1-minutowy)
Ramy czasowe: Rozpocznij (przed WBV) i natychmiast po WBV (w ciągu 5 minut)
Zmiana w odległości spaceru mierzonego 1-minutowym testem spaceru. Całkowita odległość (w metrach) odzwierciedla pojemność chodu, wytrzymałość i prędkość. Zwiększona odległość po WBV wskazuje na zwiększoną wydajność chodzenia.
Rozpocznij (przed WBV) i natychmiast po WBV (w ciągu 5 minut)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia pacjentów i cechy kliniczne
Ramy czasowe: W grupie badawczej urządzenie wibracyjne całego ciała będzie stosowane przez wibrację pod podłogą na początku i po 10 minutach tego samego dnia.
Inne wcześniej określone wyniki obejmują dane demograficzne pacjentów i cechy kliniczne, takie jak wiek, waga, płeć, czas rozpoznania cukrzycy i używanie insuliny, w celu zbadania ich potencjalnego wpływu na wyniki funkcjonalne. Glikemiczne markery kontroli, w tym najnowsza wartość glukozy we krwi i procent HbA1c, zostaną zarejestrowane w celu oceny stanu metabolicznego. Funkcja poznawcza zostanie oceniona za pomocą mini-mentalnego badania stanu (MMSE), podczas gdy nasilenie neuropatii obwodowej zostanie określone za pomocą instrumentu przesiewowego neuropatii Michigan (MNSI) i klinicznej inscenizacji neuropatii cukrzycowej. Ponadto odnotowano użycie urządzeń wspomagających, takich jak pomoce chodzące lub ortotyki, ponieważ czynniki te mogą wpływać na równowagę, chód i wydajność podwójnego zadania. Łącznie środki te stanowią kompleksowy kontekst kliniczny, aby lepiej zrozumieć czynniki, które mogą modulować skutki wibracji całego ciała.
W grupie badawczej urządzenie wibracyjne całego ciała będzie stosowane przez wibrację pod podłogą na początku i po 10 minutach tego samego dnia.
Wydajność podwójnego zadania
Ramy czasowe: W grupie kontrolnej test zostanie podany linia bazowa, a 15 minut później tego samego dnia. W grupie treningowej wibracyjnej będzie on podawany na początku (przed WBV) i natychmiast po WBV (w ciągu 5 minut).
Zmiana funkcji poznawczo-motorowej mierzona za pomocą testu podwójnego zadania w czasie i GO (DT Tug). Wzór luki podwójnego zadania jest stosowany do obliczenia procentowej różnicy między stanami pojedynczego zadania i podwójnego zadania, odzwierciedlając wpływ obciążenia poznawczego na mobilność.
W grupie kontrolnej test zostanie podany linia bazowa, a 15 minut później tego samego dnia. W grupie treningowej wibracyjnej będzie on podawany na początku (przed WBV) i natychmiast po WBV (w ciągu 5 minut).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tezel Şahan, Gülhane Sağlık Bilimleri Üniversitesi
  • Główny śledczy: Dilek N Kara, Bağlı Olmayan
  • Krzesło do nauki: Kerim B Profesör Doktor, Gulhane Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W formie zgody istnieje klauzula dotycząca wykorzystania informacji do innych badań. Jest to coś, co podkreśla nasz uniwersytet. Dlatego w celu ochrony praw pacjenta nie można udostępniać informacji bez zgody pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj