El efecto instantáneo de la vibración de todo el cuerpo en los diabéticos
Investigación de los efectos inmediatos del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo sobre el equilibrio, la doble tarea y la marcha en individuos con neuropatía diabética
Descripción general de la diabetes y sus complicaciones:
- La diabetes es un problema de salud crónico que puede conducir a varias complicaciones, afectando negativamente la salud humana. Una de estas complicaciones es la neuropatía periférica diabética (DPN), que resulta de la hiperglucemia y afecta los nervios periféricos. Esto puede conducir a la pérdida sensorial, la disfunción del motor y, en última instancia, discapacidad.
- Las complicaciones de la diabetes pueden dar lugar a la pérdida de función y discapacidad, afectando varios sistemas, incluido el sistema nervioso (por ejemplo, retinopatía, neuropatía y aterosclerosis).
Neuropatía periférica en diabetes:
- La DPN ocurre debido al daño a los nervios periféricos causados por la hiperglucemia. Con el tiempo, afecta a las pequeñas fibras no mielinizadas responsables de las sensaciones de dolor y temperatura, lo que lleva a la degeneración axonal y la desmielinización, causando pérdida sensorial.
- En etapas posteriores, también puede ocurrir disfunción motora, afectando los músculos intrínsecos del pie, lo que lleva a la debilidad muscular y la atrofia.
Terapia de vibración de cuerpo entero (WBV):
- El WBV es un método terapéutico que utiliza vibraciones mecánicas de una plataforma vibratoria para estimular las contracciones musculares. Se está investigando por sus efectos en el manejo de la neuropatía diabética y las complicaciones relacionadas.
- Los estudios han demostrado que el WBV puede mejorar el equilibrio, la independencia funcional y la estabilidad postural en pacientes con diabetes, que potencialmente sirve como alternativa o complemento a los ejercicios de equilibrio tradicionales.
- Un ensayo controlado aleatorizado comparó los efectos de WBV y Tai Chi en el equilibrio postural y descubrió que el WBV era más efectivo para promover la independencia y el equilibrio funcional.
Impacto en la función y equilibrio sensorial:
- A medida que avanza DPN, la pérdida sensorial puede evitar que los pacientes noten lesiones, lo que podría provocar complicaciones graves. Un estudio realizado en 2017 mostró que WBV mejoró los umbrales de percepción de vibración (VPT) en pacientes con diabetes tipo 2 y neuropatía periférica, lo que indica una mejor función sensorial, lo cual es crucial para mantener el equilibrio y caminar.
- Se cree que esta mejora está vinculada al aumento de la circulación sanguínea en los tejidos periféricos y los niveles de glucosa mejorados debido a la terapia con WBV.
Rendimiento de tareas duales y WBV:
- El rendimiento de doble tarea, que implica realizar tareas cognitivas y motoras simultáneamente, generalmente se ve afectado en pacientes con neuropatía diabética, lo que lleva a dificultades en las actividades diarias. El WBV ha demostrado potencial para mejorar la fuerza y el equilibrio muscular, lo que podría mejorar la capacidad de los pacientes para realizar tareas duales de manera más efectiva.
Resultados de la investigación:
- Varios estudios han demostrado que el entrenamiento de WBV puede mejorar significativamente el equilibrio estático y dinámico en pacientes con neuropatía diabética. Dado que los problemas de equilibrio son comunes en estos pacientes y contribuyen a un mayor riesgo de caídas, estas mejoras son particularmente importantes.
- La literatura enfatiza la necesidad de una investigación continua para aclarar los mecanismos fisiológicos detrás de los efectos del WBV en los mecanismos de retroalimentación sensorial, que son esenciales para el control postural.
Necesidad de más investigación:
- A pesar de los hallazgos prometedores, algunos estudios han señalado la necesidad de una mayor investigación para validar la eficacia clínica del WBV para controlar las complicaciones crónicas como el dolor neuropático y mejorar la calidad de vida en pacientes diabéticos.
- Existe la necesidad de estudios mejor diseñados para confirmar los beneficios a largo plazo de la capacitación de WBV en pacientes diabéticos y desarrollar protocolos estandarizados para su uso.
Estudio propuesto:
- Un estudio planificado tiene como objetivo investigar los efectos inmediatos del WBV en el equilibrio, el rendimiento de doble tarea y caminar en individuos con diabetes tipo 2 y neuropatía periférica. El estudio incluirá 40 pacientes que cumplan con criterios de inclusión específicos, con participantes aleatorizados en dos grupos (grupo de entrenamiento de WBV y grupo de control).
- Los datos se recopilarán en el rendimiento del equilibrio de los participantes (utilizando la prueba de tiempo Up y GO), rendimiento de doble tarea (utilizando una fórmula de costo de doble tarea) y características de caminar (usando la prueba de caminata de 1 minuto). Los resultados se analizarán utilizando el software SPSS.
Metodología:
- El estudio utilizará una asignación aleatoria e incluirá un grupo de control para evaluar los efectos inmediatos del WBV. La recopilación de datos incluirá evaluaciones de equilibrio, rendimiento de doble tarea y capacidades para caminar antes y después del tratamiento con WBV.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
¡Seguro! Aquí hay una versión más detallada y extendida del resumen:
La diabetes es una condición de salud crónica que puede conducir a diversas complicaciones, lo que afecta muchos aspectos de la salud humana. Una de las complicaciones significativas resultantes de la diabetes es la neuropatía periférica, que es causada por el daño inducido por hiperglucemia a los nervios periféricos. Con el tiempo, esta condición da como resultado la degeneración axonal y la desmielinización, particularmente que afecta a pequeñas fibras no mielinizadas responsables del dolor y la sensación de temperatura, lo que lleva a la pérdida sensorial. En etapas avanzadas, puede provocar disfunción motor, lo que afecta particularmente a los músculos intrínsecos del pie, lo que lleva a la debilidad muscular y la atrofia. La neuropatía periférica puede afectar significativamente el equilibrio, el rendimiento de la doble tarea y la marcha, todo lo cual es crucial para mantener la independencia funcional y la movilidad en pacientes diabéticos.
El efecto del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo (WBV) en estos aspectos ha sido un área de investigación emergente. El WBV, que utiliza vibraciones mecánicas producidas por una plataforma vibratoria para estimular las contracciones musculares, ha mostrado beneficios potenciales para mejorar el equilibrio, el rendimiento de doble tarea y la marcha en individuos con neuropatía diabética. Varios estudios han sugerido que el WBV puede servir como una alternativa complementaria o superior a los ejercicios de entrenamiento de equilibrio tradicional. Por ejemplo, un ensayo controlado aleatorio que compara WBV y Tai Chi en pacientes diabéticos encontró que el WBV era más efectivo que el TAI Chi para promover la independencia funcional y mejorar el equilibrio.
En pacientes con neuropatía periférica diabética (DPN), la pérdida sensorial puede evitar que reconozcan lesiones, lo que provoca complicaciones graves. Un estudio de 2017 exploró el impacto de la VNU en los umbrales de percepción de vibraciones (VPT) en pacientes con diabetes tipo 2 y neuropatía periférica, encontrando mejoras significativas en VPT, lo que indicaba una función sensorial mejorada, crítica para mantener el equilibrio y la marcha. Esta mejora se atribuyó al aumento de la circulación sanguínea en los tejidos periféricos y un mejor control de glucosa, que influyeron positivamente en mecanismos de retroalimentación sensorial cruciales para el control postural.
Además, se ha demostrado que WBV mejora el equilibrio estático y dinámico en individuos con DPN, lo cual es vital para reducir los riesgos de caída en estos pacientes. Se cree que las mejoras en el equilibrio son el resultado de la estimulación de la contracción muscular y la retroalimentación propioceptiva proporcionada por las vibraciones. Además, el rendimiento de doble tarea, que a menudo se ve afectado en pacientes con DPN debido a la dificultad de realizar tareas cognitivas y motoras simultáneamente, también podría mejorar con WBV. Esta mejora podría ayudar a los pacientes a desempeñarse mejor en actividades diarias que requieren multitarea, como caminar mientras participan en tareas cognitivas.
En la literatura existente, existe evidencia de que el entrenamiento de WBV mejora el equilibrio y la capacidad de caminar en pacientes diabéticos, aunque hay una brecha en la investigación que aborda simultáneamente el equilibrio, el rendimiento de la doble tarea y los parámetros de la marcha en pacientes con diabetes tipo 2. Una revisión sistemática realizada por Robinson y sus colegas en 2018 señaló los beneficios potenciales del WBV en el manejo del dolor neuropático y la mejora de la calidad de vida de los pacientes con DPN, aunque la efectividad clínica del VNU como intervención para DPN sigue sin estar clara. Esto resalta la necesidad de más investigaciones para aclarar el papel terapéutico del WBV en esta población de pacientes.
El creciente cuerpo de evidencia que respalda la efectividad del WBV para mejorar el equilibrio, el rendimiento de doble tarea y la marcha en pacientes con neuropatía diabética sugiere que podría ser un enfoque terapéutico prometedor. La literatura enfatiza la necesidad de una investigación continua para establecer protocolos estandarizados y explorar más a fondo los mecanismos fisiológicos que subyacen a los beneficios potenciales de WBV en esta población sensible. Se necesitan estudios más bien diseñados para confirmar los beneficios a largo plazo de la capacitación de WBV y validar su papel en el manejo de la neuropatía diabética. Al incorporar el WBV en los programas de tratamiento, los fisioterapeutas pueden proporcionar un enfoque más holístico para controlar la neuropatía diabética, mejorar los resultados funcionales y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar una visión general integral de los efectos inmediatos del WBV sobre el equilibrio, el rendimiento de doble tarea y la marcha en individuos con neuropatía diabética. La investigación se realizará como un ensayo controlado aleatorizado único y ciego que involucra a 40 participantes diagnosticados con neuropatía periférica diabética, todos los cuales serán seleccionados voluntariamente de una clínica especializada en el pie de diabetes. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (que recibe capacitación en VMB) o el grupo de control, con evaluaciones de base y posterior a la intervención realizadas para medir los cambios en el equilibrio, el rendimiento de doble tarea y la marcha. Se utilizarán varias herramientas, incluida la prueba de tiempo Up y GO, la fórmula de la doble tarea y la prueba de caminata de 1 minuto, para evaluar estos parámetros. El estudio utilizará análisis estadísticos apropiados, incluidas las comparaciones dentro y entre grupos, y seguirá las pautas éticas, garantizando el consentimiento informado de todos los participantes.
Al evaluar estos parámetros, el estudio tiene como objetivo contribuir a la comprensión de cómo WBV puede mejorar los resultados funcionales en individuos con neuropatía diabética y guiar las futuras intervenciones terapéuticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tezel Şahan
- Número de teléfono: 5056615279 +90
- Correo electrónico: tezelyildirim.sahan@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dilek N Kara
- Número de teléfono: 5447361583 +90
- Correo electrónico: pt.dileknurkara@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06300
- Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de diabetes tipo 2 de 40 a 75 años,
- Tener un puntaje de 13-29 en el cuestionario de Michigan (nivel intermedio),
- Tener una mini puntaje de prueba mental de 24 años y más,
- Tener un HbA1c <8,5%, tener niveles controlados de glucosa en sangre en los últimos tres meses,
- Poder caminar de forma independiente
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Aquellos con heridas infectadas diabéticas,
- Aquellos con enfermedades neurológicas distintas de la neuropatía diabética,
- Aquellos con artritis reumatoide, trastornos del sistema vestibular, visual
- Discapacidades, aquellos con antecedentes de trauma, lesiones y cirugía,
- Aquellos con reemplazo de rodilla o cadera,
- Aquellos con antecedentes de epilepsia y problemas cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control, la evaluación del equilibrio con la prueba de tiempo Up y GO, la evaluación del rendimiento de la tarea dual con la fórmula de brecha de costo de doble tarea y la evaluación de la marcha con la prueba de caminata de 1 minuto se realizará.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de vibración de todo el cuerpo
Para el grupo de entrenamiento de vibración de todo el cuerpo, se evaluará el equilibrio, el rendimiento de la tarea dual y la marcha.
Estos participantes serán evaluados antes y después de 10 minutos de aplicación de vibración.
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El dispositivo de vibración de todo el cuerpo puede afectar positivamente el equilibrio, el doble tarifa y los parámetros de la marcha al aumentar la entrada sensorial recibida bajo la suela en individuos diagnosticados con pie diabético.
En individuos diagnosticados con pie diabético, el umbral de percepción sensorial/vibración de los individuos disminuye debido a la enfermedad, por lo que el equilibrio de los individuos se ve afectado.
Esto puede hacer que estas personas experimenten alteraciones de la marcha en la vida diaria.
Casi no hay estudios en la literatura sobre el uso de la vibración de todo el cuerpo para este grupo de pacientes.
Este estudio discutirá la aplicabilidad de la vibración de todo el cuerpo en la clínica para individuos diagnosticados con pie diabético y que puede ser un complemento adicional para el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de equilibrio
Periodo de tiempo: Para el grupo de control, la prueba se administrará una vez al inicio y 10 minutos más tarde el mismo día. En el grupo de entrenamiento de vibraciones, se administrará al inicio (antes del WBV) e inmediatamente después del WBV (dentro de los 5 minutos).
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Cambio en el rendimiento del equilibrio evaluado utilizando la prueba de tiempo Up y Go (TUG).
La prueba mide el tiempo que lleva (en segundos) levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar y regresar para sentarse.
Los tiempos más bajos indican un mejor equilibrio y movilidad funcional.
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Para el grupo de control, la prueba se administrará una vez al inicio y 10 minutos más tarde el mismo día. En el grupo de entrenamiento de vibraciones, se administrará al inicio (antes del WBV) e inmediatamente después del WBV (dentro de los 5 minutos).
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Rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Para el grupo de control (evaluación única al inicio y 10 minutos después), para la línea de base del grupo de entrenamiento de WBV (pre-V-VB) e inmediatamente después del VBV
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Cambio en la capacidad de caminar mediante la prueba de caminata de 1 minuto.
La distancia total caminó (en metros) se registra, con mayores distancias que indican una mejor resistencia para caminar y función de la marcha.
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Para el grupo de control (evaluación única al inicio y 10 minutos después), para la línea de base del grupo de entrenamiento de WBV (pre-V-VB) e inmediatamente después del VBV
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad funcional (prueba de tiempo up y go - remolcador)
Periodo de tiempo: Comience (antes del WBV) e inmediatamente después del WBV (en 10 minutos)
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Cambio en la movilidad funcional y el equilibrio dinámico medido por la prueba de tiempo UP y GO (TUG).
El resultado es el tiempo que lleva (en segundos) completar la prueba.
Un tiempo más corto después del WBV indica una movilidad y equilibrio mejorados.
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Comience (antes del WBV) e inmediatamente después del WBV (en 10 minutos)
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Rendimiento cognitivo-motor (prueba de doble tarea y prueba GO-DT-TUG)
Periodo de tiempo: Comience (antes del WBV) e inmediatamente después del WBV (en 5 minutos)
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Cambio en el rendimiento cognitivo-motor medido por la prueba de tiempo de doble tarea (DT-TUG).
El rendimiento se evalúa a través de la fórmula de brecha de doble tarea, lo que refleja el aumento porcentual en el tiempo de tirón durante la tarea cognitiva.
Una brecha de doble tarea reducida después del WBV sugiere una mejor integración cognitiva motor.
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Comience (antes del WBV) e inmediatamente después del WBV (en 5 minutos)
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Capacidad para caminar (prueba de caminata de 1 minuto)
Periodo de tiempo: Comience (antes del WBV) e inmediatamente después del WBV (en 5 minutos)
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Cambio en la distancia a pie medida por la prueba de caminata de 1 minuto.
La distancia total caminada (en metros) refleja la capacidad de la marcha, la resistencia y la velocidad.
Una mayor distancia después del WBV indica un mejor rendimiento de caminata.
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Comience (antes del WBV) e inmediatamente después del WBV (en 5 minutos)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía del paciente y características clínicas
Periodo de tiempo: En el grupo de estudio, todo el dispositivo de vibración del cuerpo se aplicará vibrando debajo del piso al inicio y después de 10 minutos en el mismo día.
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Otros resultados preespecificados incluyen demografía del paciente y características clínicas, como edad, peso, género, duración del diagnóstico de diabetes y uso de insulina, para explorar su influencia potencial en los resultados funcionales.
Los marcadores de control glucémico, incluido el valor de glucosa en sangre más reciente y el porcentaje de HBA1C, se registrarán para evaluar el estado metabólico.
La función cognitiva se evaluará utilizando el examen de estado mini-mental (MMSE), mientras que la gravedad de la neuropatía periférica se determinará a través del instrumento de detección de neuropatía de Michigan (MNSI) y la estadificación clínica de la neuropatía diabética.
Además, se observará el uso de dispositivos de asistencia, como las ayudas para caminar u ortóticos, ya que estos factores pueden influir en el equilibrio, la marcha y el rendimiento de doble tarea.
Colectivamente, estas medidas proporcionan un contexto clínico integral para comprender mejor los factores que pueden modular los efectos de la terapia de vibración de todo el cuerpo.
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En el grupo de estudio, todo el dispositivo de vibración del cuerpo se aplicará vibrando debajo del piso al inicio y después de 10 minutos en el mismo día.
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Rendimiento de doble tarea
Periodo de tiempo: Para el grupo de control, la prueba se administrará de la línea de base y 15 minutos después en el mismo día. En el grupo de entrenamiento de vibraciones, se administrará al inicio (antes del WBV) e inmediatamente después del WBV (dentro de los 5 minutos).
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Cambio en la función motora cognitiva medida utilizando la prueba de tiempo de doble tarea y GO (DT-TUG).
La fórmula de brecha de doble tarea se aplica para calcular la diferencia porcentual entre los estados de tarea única y doble tarea, lo que refleja el impacto de la carga cognitiva en la movilidad.
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Para el grupo de control, la prueba se administrará de la línea de base y 15 minutos después en el mismo día. En el grupo de entrenamiento de vibraciones, se administrará al inicio (antes del WBV) e inmediatamente después del WBV (dentro de los 5 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tezel Şahan, Gülhane Sağlık Bilimleri Üniversitesi
- Investigador principal: Dilek N Kara, Bağlı Olmayan
- Silla de estudio: Kerim B Profesör Doktor, Gulhane Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jamal A, Ahmad I, Ahamed N, Azharuddin M, Alam F, Hussain ME. Whole body vibration showed beneficial effect on pain, balance measures and quality of life in painful diabetic peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. J Diabetes Metab Disord. 2019 Dec 21;19(1):61-69. doi: 10.1007/s40200-019-00476-1. eCollection 2020 Jun.
- Sohrabzadeh E, Kalantari KK, Naimi SS, Daryabor A, Akbari NJ. The immediate effect of a single whole-body vibration session on balance, skin sensation, and pain in patients with type 2 diabetic neuropathy. J Diabetes Metab Disord. 2021 Nov 25;21(1):43-49. doi: 10.1007/s40200-021-00933-w. eCollection 2022 Jun.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Diabetes mellitus
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Enfermedades de los pies
- Úlcera
- Neuropatías diabéticas
- Pie diabético
- Úlcera del pie
Otros números de identificación del estudio
- 2024-553
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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