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당뇨병 환자에서 전신 진동의 즉각적인 영향

2025년 3월 10일 업데이트: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

당뇨병 성 신경 병증 환자의 균형, 이중 작업 및 보행에 대한 전신 진동 훈련의 즉각적인 영향에 대한 조사

당뇨병 개요 및 합병증 :

  • 당뇨병은 다양한 합병증을 유발하여 인간 건강에 부정적인 영향을 줄 수있는 만성 건강 문제입니다. 이러한 합병증 중 하나는 당뇨병 성 말초 신경 병증 (DPN)으로, 고혈당증으로 인해 말초 신경에 영향을 미칩니다. 이로 인해 감각 손실, 운동 기능 장애 및 궁극적으로 장애가 발생할 수 있습니다.
  • 당뇨병의 합병증은 기능 및 장애의 상실을 초래할 수 있으며, 신경계 (예 : 망막 병증, 신경 병증 및 죽상 동맥 경화증)를 포함한 다양한 시스템에 영향을 줄 수 있습니다.

당뇨병의 말초 신경 병증 :

  • DPN은 고혈당으로 인한 말초 신경의 손상으로 인해 발생합니다. 시간이 지남에 따라 통증 및 온도 감각을 담당하는 작은 미화 섬유에 영향을 미쳐 축삭 변성 및 탈수 초화를 초래하여 감각 손실을 유발합니다.
  • 이후 단계에서는 운동 기능 장애가 발생하여 고유 한 발 근육에 영향을 미쳐 근육 약화와 위축이 발생할 수 있습니다.

전신 진동 (WBV) 요법 :

  • WBV는 진동 플랫폼에서 기계적 진동을 사용하여 근육 수축을 자극하는 치료법입니다. 당뇨병 성 신경 병증 및 관련 합병증 관리에 미치는 영향에 대해 연구되고 있습니다.
  • 연구에 따르면 WBV는 당뇨병 환자의 균형, 기능적 독립성 및 자세 안정성을 향상시켜 전통적인 균형 운동에 대한 대안 또는 보완 역할을 할 수 있습니다.
  • 무작위 대조 시험은 WBV와 Tai CHI가 자세 균형에 미치는 영향을 비교했으며 WBV가 기능적 독립성과 균형을 촉진하는데 더 효과적이라는 것을 발견했다.

감각 기능 및 균형에 미치는 영향 :

  • DPN이 진행됨에 따라 감각 손실은 환자가 부상을 눈치 채지 못하면 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 2017 년에 실시 된 연구에 따르면 WBV는 제 2 형 당뇨병 및 말초 신경 병증 환자에서 WBV가 진동 인식 임계 값 (VPT)을 향상 시켰으며, 이는 감각 기능이 향상되었으며, 이는 균형과 보행을 유지하는 데 중요합니다.
  • 이 개선은 말초 조직의 혈액 순환 증가와 WBV 요법으로 인한 포도당 수준 향상과 관련이있는 것으로 생각된다.

이중 작업 성능 및 WBV :

-인지 및 운동 작업을 동시에 수행하는 이중 작업 성능은 일반적으로 당뇨병 성 신경 병증 환자에서 손상되어 일상 활동에 어려움을 초래합니다. WBV는 근육 강도와 균형을 향상시키는 잠재력을 보여 주었으며, 이는 환자의 이중 작업을보다 효과적으로 수행하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

연구 결과 :

  • 여러 연구에 따르면 WBV 훈련은 당뇨병 성 신경 병증 환자에서 정적 및 동적 균형을 크게 향상시킬 수 있습니다. 이 환자들에게 균형 문제가 일반적이며 낙상 위험이 높다는 점을 감안할 때 이러한 개선은 특히 중요합니다.
  • 이 문헌은 자세 제어에 필수적인 감각 피드백 메커니즘에 대한 WBV의 영향 뒤에있는 생리적 메커니즘을 명확하게하기 위해 지속적인 연구가 필요하다는 것을 강조한다.

추가 연구 필요성 :

  • 유망한 결과에도 불구하고, 일부 연구에 따르면 신경 병증 통증과 같은 만성 합병증을 관리하고 당뇨병 환자의 삶의 질을 향상시키기위한 WBV의 임상 효능을 검증하기위한 더 많은 연구가 필요하다는 점을 지적했습니다.
  • 당뇨병 환자에서 WBV 훈련의 장기 이점을 확인하고 사용을위한 표준화 된 프로토콜을 개발하기 위해 더 잘 설계된 연구가 필요합니다.

제안 된 연구 :

  • 계획된 연구는 WBV가 균형, 이중 작업 성능 및 제 2 형 당뇨병 및 말초 신경 병증이있는 개인의 걷기에 대한 즉각적인 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. 이 연구에는 특정 포함 기준을 충족하는 40 명의 환자가 포함되며 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다 (WBV 교육 그룹 및 대조군).
  • 참가자의 잔액 성능 (시간 초과 및 GO 테스트 사용), 듀얼 작업 성능 (듀얼 작업 비용 공식 사용) 및 보행 기능 (1 분 보행 테스트 사용)에 대한 데이터가 수집됩니다. 결과는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.

방법론:

-이 연구는 무작위 할당을 사용하고 대조군을 포함하여 WBV의 즉각적인 효과를 평가합니다. 데이터 수집에는 균형 평가, 이중 작업 성능 및 WBV 처리 전후의 보행 기능이 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

확신하는! 다음은 더 자세하고 확장 된 버전의 요약입니다.

당뇨병은 다양한 합병증을 유발하여 인간 건강의 여러 측면에 영향을 줄 수있는 만성 건강 상태입니다. 당뇨병으로 인한 중요한 합병증 중 하나는 말초 신경 병증이며, 이는 말초 신경에 대한 고혈당증 유발 손상으로 인해 발생합니다. 시간이 지남에 따라,이 조건은 축삭 변성 및 탈수 초화를 초래하며, 특히 통증 및 온도 감각을 담당하는 작은 미화 섬유에 영향을 미쳐 감각 손실을 초래합니다. 고급 단계에서는 운동 기능 장애가 발생하여 특히 고유 한 발 근육에 영향을 미쳐 근육 약화와 위축을 초래할 수 있습니다. 말초 신경 병증은 균형, 이중 작업 성능 및 보행을 상당히 손상시킬 수 있으며, 이는 당뇨병 환자의 기능적 독립성과 이동성을 유지하는 데 중요합니다.

이러한 측면에 대한 전신 진동 (WBV) 훈련의 효과는 새로운 연구 분야였습니다. 근육 수축을 자극하기 위해 진동 플랫폼에서 생성 된 기계적 진동을 사용하는 WBV는 당뇨병 성 신경 병증이있는 개인의 균형 개선, 이중 작업 성능 및 보행에 잠재적 인 이점을 보여주었습니다. 몇몇 연구에 따르면 WBV는 전통적인 균형 훈련 연습에 대한 보완 적 또는 우수한 대안으로 작용할 수 있다고 제안했습니다. 예를 들어, 당뇨병 환자에서 WBV와 TAI CHI를 비교 한 무작위 대조 시험은 WBV가 기능적 독립성을 촉진하고 균형을 향상시키는 데 타이치보다 효과적이라는 것을 발견했습니다.

당뇨병 성 말초 신경 병증 (DPN) 환자의 경우 감각 상실은 부상을 인식하지 못하면 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 2017 년의 연구에 따르면 제 2 형 당뇨병 및 말초 신경 병증 환자에서 WBV가 진동 인식 임계 값 (VPT)에 미치는 영향을 조사하여 VPT의 상당한 개선을 발견하여 감각 기능이 향상되어 균형과 보행을 유지하는 데 중요합니다. 이러한 개선은 말초 조직의 혈액 순환 증가와 더 나은 포도당 조절에 기인 한 것으로, 이는 자세 조절에 중요한 감각 피드백 메커니즘에 긍정적 인 영향을 미쳤다.

또한 WBV는 DPN을 가진 개인의 정적 및 동적 균형을 모두 향상시키는 것으로 나타 났으며, 이는 이들 환자의 낙상 위험을 줄이는 데 필수적입니다. 균형 개선은 근육 수축 자극과 진동에 의해 제공되는 독점 피드백으로 인한 것으로 여겨진다. 또한,인지 및 운동 작업을 동시에 수행하기가 어렵 기 때문에 DPN 환자에서 종종 손상되는 이중 작업 성능도 WBV로 향상 될 수 있습니다. 이러한 개선은 환자가인지 작업에 참여하는 동안 걷기와 같은 멀티 태스킹이 필요한 일상 활동에서 더 나은 성과를 낼 수 있도록 도와줍니다.

기존 문헌에는 WBV 훈련이 당뇨병 환자의 균형과 보행 능력을 향상 시킨다는 증거가 있지만, 2 형 당뇨병 환자의 균형, 이중 작업 성능 및 보행 매개 변수를 동시에 다루는 연구의 차이가 있습니다. 2018 년 Robinson과 동료들이 실시한 체계적인 검토에 따르면 DPN에 대한 중재로서 WBV의 임상 효과는 여전히 불분명하지만, 신경 병증 통증 관리 및 DPN 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 WBV의 잠재적 이점이 언급되었다. 이것은이 환자 집단에서 WBV의 치료 역할을 명확히하기 위해 추가 연구가 필요하다는 것을 강조한다.

당뇨병 성 신경 병증 환자에서 균형, 이중 작업 성능 및 보행을 개선하는 데 WBV의 효과를 뒷받침하는 증거의 증가는 유망한 치료 접근법이 될 수 있음을 시사합니다. 이 문헌은 표준화 된 프로토콜을 확립 하고이 민감한 집단에서 WBV의 잠재적 이점을 기본으로하는 생리적 메커니즘을 더 탐구하기위한 지속적인 연구의 필요성을 강조한다. WBV 훈련의 장기 이점을 확인하고 당뇨병 성 신경 병증 관리에서 그 역할을 검증하기 위해서는보다 잘 설계된 연구가 필요합니다. 물리 치료사는 WBV를 치료 프로그램에 통합함으로써 당뇨병 성 신경 병증 관리, 기능적 결과를 향상 시키며 영향을받는 개인의 삶의 질을 향상시키는 데보다 전체적인 접근 방식을 제공 할 수 있습니다.

이 연구는 당뇨병 성 신경 병증이있는 개인의 균형, 이중 작업 성능 및 보행에 대한 WBV의 즉각적인 영향에 대한 포괄적 인 개요를 제공하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 당뇨병 성 말초 신경 병증으로 진단 된 40 명의 참가자를 포함하는 단일 맹검 무작위 대조 시험으로 수행 될 것이며, 이들은 모두 특수 당뇨병 발 클리닉에서 자발적으로 선정 될 것입니다. 참가자는 균형, 이중 작업 성능 및 보행의 변화를 측정하기 위해 수행 된 기준선 및 중재 후 평가를 통해 실험 그룹 (WBV 교육 수신) 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. Timed Up and Go 테스트, 듀얼 작업 비용 공식 및 1 분 보행 테스트를 포함한 다양한 도구를 사용하여 이러한 매개 변수를 평가합니다. 이 연구는 그룹 내 및 그룹 간 비교를 포함하여 적절한 통계 분석을 활용하고 윤리적 지침을 준수하여 모든 참가자의 사전 동의를 보장합니다.

이러한 매개 변수를 평가함으로써, 연구는 WBV가 당뇨병 성 신경 병증 환자의 기능적 결과를 개선하고 미래의 치료 중재를 안내하는 방법에 대한 이해에 기여하는 것을 목표로한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06300
        • Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 2 형 당뇨병 환자 40-75 세 환자,
  • 미시간 설문지 (중간 수준)에서 13-29 점을 얻었습니다.
  • 미니 정신 테스트 점수는 24 이상,
  • 지난 3 개월 동안 HBA1C <8.5%, 혈당 수준을 조절 한 후
  • 독립적으로 걸을 수 있습니다
  • 연구 참여 자원 봉사.

제외 기준 :

  • 당뇨병 감염된 상처가있는 사람들,
  • 당뇨병 성 신경 병증 이외의 신경계 질환이있는 사람들,
  • 류마티스 관절염, 전정 시스템 장애, 시각적
  • 장애, 외상, 부상 및 수술의 병력이있는 사람들,
  • 무릎이나 고관절 교체가있는 사람들,
  • 간질과인지 문제의 역사를 가진 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 그룹
제어 그룹에서는 시간 UP 및 GO 테스트를 통한 균형 평가, 이중 작업 비용 갭 공식으로 이중 작업 성능 평가 및 1 분 보행 테스트를 통한 보행 평가가 수행됩니다.
실험적: 전신 진동 훈련 그룹
전신 진동 훈련 그룹의 경우 균형, 이중 작업 성능 및 보행이 평가됩니다. 이 참가자들은 10 분의 진동 적용 전후에 평가됩니다.
전신 진동 장치는 당뇨병 발로 진단 된 개인의 밑창에서받은 감각 입력을 증가시킴으로써 균형, 이중 작업 및 보행 매개 변수에 긍정적 인 영향을 줄 수 있습니다. 당뇨병 발로 진단 된 개인의 경우, 개인의 감각/진동 인식 임계 값은 질병으로 인해 감소하므로 개인의 균형이 손상됩니다. 이로 인해이 개인들은 일상 생활에서 걸음 걸이 장애를 경험하게 할 수 있습니다. 이 환자 그룹의 전신 진동 사용에 관한 문헌에는 거의 연구가 없습니다. 이 연구는 당뇨병 발로 진단 된 개인을위한 클리닉에서 전신 진동의 적용 가능성과 치료의 추가 보조가 될 수 있음을 논의 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형 성능
기간: 대조군의 경우 테스트는 기준선에서 한 번, 같은 날 10 분 후에 관리됩니다. 진동 훈련 그룹에서는 기준선 (WBV 전) 및 WBV 직후 (5 분 이내)에서 관리됩니다.
Timed Up and Go (TUG) 테스트를 사용하여 평가 된 균형 성능 변경. 테스트는 의자에서 상승하는 데 걸리는 시간 (몇 초 만에 3 미터를 걷고 돌며 앉아 앉습니다. 더 낮은 시간은 더 나은 균형과 기능적 이동성을 나타냅니다.
대조군의 경우 테스트는 기준선에서 한 번, 같은 날 10 분 후에 관리됩니다. 진동 훈련 그룹에서는 기준선 (WBV 전) 및 WBV 직후 (5 분 이내)에서 관리됩니다.
걸음 걸이 성능
기간: 대조군 (기준선에서 일회성 평가 및 10 분 후), WBV 교육 그룹 기준선 (WBV) 및 WBV 이후 즉시
1 분 보행 테스트로 측정 한 보행 용량의 변화. 전체 거리 (미터) 총 거리가 기록되며, 더 먼 거리는 보행 지구력과 보행 기능이 향상됩니다.
대조군 (기준선에서 일회성 평가 및 10 분 후), WBV 교육 그룹 기준선 (WBV) 및 WBV 이후 즉시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 이동성 (시간 초과 및 GO 테스트 - 잡아 당김)
기간: 시작 (WBV 전) 및 WBV 직후 (10 분 이내)
Timed Up and Go (TUG) 테스트에 의해 측정 된 기능 이동성 및 동적 균형의 변화. 결과는 테스트를 완료하는 데 몇 초 만에 걸렸습니다. WBV 후 짧은 시간은 이동성과 균형이 향상되었음을 나타냅니다.
시작 (WBV 전) 및 WBV 직후 (10 분 이내)
Cognitive-Motor Performance (이중 작업 시간 업 및 GO 테스트 -DT-TUG)
기간: 시작 (WBV 전) 및 WBV 직후 (5 분 이내)
듀얼 작업 시간 초과 및 GO (DT-TUG) 테스트로 측정 한인지 모터 성능의 변화. 성능은 이중 작업 간격 공식을 통해 평가되어인지 작업 중에 예인선 시간의 증가율을 반영합니다. WBV 이후 감소 된 듀얼 태스크 갭은 더 나은인지 운동 통합을 시사합니다.
시작 (WBV 전) 및 WBV 직후 (5 분 이내)
보행 용량 (1 분 도보 테스트)
기간: 시작 (WBV 전) 및 WBV 직후 (5 분 이내)
1 분 보행 테스트로 측정 한 도보 거리의 변화. 걸음 거리 (미터) 총 거리는 보행 용량, 지구력 및 속도를 반영합니다. WBV 이후의 거리가 증가하면 보행 성능이 향상되었음을 나타냅니다.
시작 (WBV 전) 및 WBV 직후 (5 분 이내)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 인구 통계 및 임상 특성
기간: 연구 그룹에서, 전신 진동 장치는 기준선에서 바닥 아래에서 그리고 같은 날 10 분 후에 진동하여 적용됩니다.
다른 사전 지정된 결과로는 기능적 결과에 대한 잠재적 영향을 탐구하기 위해 연령, 체중, 성별, 당뇨병 진단 기간 및 인슐린 사용과 같은 환자 인구 통계 및 임상 특성이 포함됩니다. 가장 최근의 혈당 값 및 HBA1C 백분율을 포함한 혈당 제어 마커는 신진 대사 상태를 평가하기 위해 기록 될 것입니다. 인지 기능은 미니 멘탈 상태 검사 (MMSE)를 사용하여 평가 될 것이며, 말초 신경 병증 심각도는 미시간 신경 병증 스크리닝 기기 (MNSI) 및 당뇨병 성 신경 병증의 임상 병기를 통해 결정됩니다. 또한, 보행 보조 장치 또는 정형 외과와 같은 보조 장치의 사용은 이러한 요소가 균형, 보행 및 이중 작업 성능에 영향을 줄 수 있으므로 주목 될 것입니다. 종합적으로, 이러한 측정은 전신 진동 요법의 효과를 조절할 수있는 요인을 더 잘 이해하기 위해 포괄적 인 임상 적 맥락을 제공합니다.
연구 그룹에서, 전신 진동 장치는 기준선에서 바닥 아래에서 그리고 같은 날 10 분 후에 진동하여 적용됩니다.
이중 작업 성능
기간: 대조군의 경우 테스트는 기준선을 투여하고 15 분 후에 같은 날. 진동 훈련 그룹에서는 기준선 (WBV 전) 및 WBV 직후 (5 분 이내)에서 관리됩니다.
듀얼 작업 시간 초과 및 GO (DT-TUG) 테스트를 사용하여 측정 된인지 운동 기능의 변화. 이중 작업 간격 공식은 단일 작업과 듀얼 작업 상태의 백분율 차이를 계산하여인지 부하가 ​​이동성에 미치는 영향을 반영합니다.
대조군의 경우 테스트는 기준선을 투여하고 15 분 후에 같은 날. 진동 훈련 그룹에서는 기준선 (WBV 전) 및 WBV 직후 (5 분 이내)에서 관리됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Tezel Şahan, Gülhane Sağlık Bilimleri Üniversitesi
  • 수석 연구원: Dilek N Kara, Bağlı Olmayan
  • 연구 의자: Kerim B Profesör Doktor, Gulhane Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

동의서에는 다른 연구에 정보를 사용하는 것에 대한 조항이 있습니다. 이것은 우리 대학에서 강조하는 것입니다. 따라서 환자의 권리를 보호하기 위해서는 환자의 동의없이 정보를 공유 할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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