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選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後鎮痛のための腹腔内ブピバカインへのアジュバントとしてのデクスメデトミジン対硫酸マグネシウム硫酸マグネシウム

2025年3月11日 更新者：Maha Mahmoud Rabee El Gazzar、Tanta University

選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者における術後鎮痛に対する腹腔内ブピバカインのアジュバントとしてのデクスメデトミジンと硫酸マグネシウムの有効性

この研究の目的は、選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を有する個人の術後鎮痛に対する腹腔内ブピバカインのアジュバントとしての硫酸マグネシウムに対するデクスメデトミジンの効率を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腹腔鏡検査後の痛みは、腹腔鏡検査後よりも激しいものではありませんが、腹腔鏡検査は痛みがなく、このタイプの手術が不十分に研究されていた後の鎮痛はありません。 腹腔内麻酔薬の腹腔内（IP）注入/噴霧は、腹膜の内臓侵害受容器に作用することにより、腹腔鏡検査後の術後の痛みとオピオイドの使用を減らす方法として使用されています。

ブピバカインは、局所浸潤、末梢神経ブロック、交感神経ブロック、硬膜外および尾側のブロックに適応されます。 それは、その作用の期間を増やすために、少量のエピネフリンと混合されています。 通常、15分以内に作業を開始し、2〜8時間続きます。

デクスメデトミジンは、局所麻酔薬の作用時間を増強できる鎮痛および鎮静的特性を持つことが知られている選択的α-2（α2）アドレナリン作動性アゴニストです。

マグネシウムは、カルシウム流入への影響に加えて、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬です。 抗炎症性およびオピオイド節約効果により、オピオイドを含まない麻酔の一般的な成分になります。 それは、30〜50 mg/kgの血管内ボーラスの用量での周術期鎮痛に広く使用され、その後10〜15 mg/kg/h注入が続きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
        • Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 21歳から65歳。
  • 両性。
  • アメリカ麻酔学会（ASA）クラスI-III。
  • 選択的な腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定。

除外基準：

  • 患者の拒否。
  • ボディマス指数≥40。
  • 研究薬に対するアレルギー。
  • 高度な心臓、腎疾患、肝疾患。
  • 手術後の腹膜排水または腹膜洗浄患者。
  • 非協力的な患者。
  • 慢性疼痛薬。
  • 低コマグニ血症または高マグニ血症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ブピバカイングループ
患者は、手術の終了時にのみ腹腔内ブピバカインを受けました。
薬：ブピバカイン
患者は、手術の終了時にのみ腹腔内ブピバカインを受けました。
実験的：デクスメデトミジン群
患者は、手術の終わりに腹腔内ブピバカインとデクスメデトミジンを投与されました。
薬：デクスメデトミジン
患者は、手術の終わりに腹腔内ブピバカインとデクスメデトミジンを投与されました。
実験的：マグネシウムグループ
患者は、手術の終わりに腹腔内ブピバカインと硫酸マグネシウムを受けました。
薬：硫酸マグネシウム
患者は、手術の終わりに腹腔内ブピバカインと硫酸マグネシウムを受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度
時間枠：術後24時間
数値評価スコア（NRS）を使用して痛みの程度を評価しました（0 =痛みなし、10 =最も激しい痛みに）。NRSは術後1、2、4、8、16、および24時間で評価されました。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の救助鎮痛のリクエストまでの時間
時間枠：術後24時間
最初の救助鎮痛のリクエストまでの時間（手術の終了からモルヒネの最初の用量までの時間）
術後24時間
総モルヒネ消費
時間枠：術後24時間
数値評価スコア（NRS）-S> 4、IV 3 mgモルヒネが救助鎮痛として与えられた場合。
術後24時間
鎮静レベル
時間枠：術後24時間

術後1、2、4、8、16、および24時間のラムジースケールを使用した鎮静レベル1から6まで：

  1. 患者は不安で動揺しています。
  2. 患者は協同組合で志向です。
  3. 患者はコマンドのみに応答します。
  4. 患者は、軽いグラベラータップまたは大きな聴覚刺激に対する活発な反応を示します。
  5. 患者は、軽いグラベラーのタップまたは大音量の聴覚刺激に対する低い反応を示します。
  6. 患者は反応を示しません。
術後24時間
入院の長さ
時間枠：術後1週間
入院期間は、入院から入院まで記録されました。
術後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2025年2月1日

研究の完了 (実際)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36264MS215/6/23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の研究終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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