Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexmedetomidiini vs. magnesiumsulfaatti adjuvansseina vatsaontelonsisäiseen bupivakaiiniin leikkauksen jälkeistä analgesiaa valinnaisen laparoskooppisen koletstektomiaan jälkeen

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Maha Mahmoud Rabee El Gazzar, Tanta University

Dexmedetomidiinin tehokkuus verrattuna magnesiumsulfaattiin adjuvansseina vatsaontelonsisäiseen bupivakaiiniin postoperatiivisen analgesian suhteen potilailla, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen koleysteektomia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida deksmedetomidiinin tehokkuutta magnesiumsulfaattia vastaan ​​adjuvantteina vatsaontelonsisäiseen bupivakaiiniin postoperatiivisen analgesian varalta yksilöillä, joilla on valinnainen laparoskooppinen koleystektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu laparoskopian jälkeen on vähemmän intensiivistä kuin laparotomian jälkeen, mutta laparoskopia ei ole kivutonta ja analgesia tämän tyyppisen leikkauksen jälkeen tutkitaan riittämättömästi. Paikallisen anestesian intraperitoneaalista (IP) instillitiota/sumutusta on käytetty menetelmänä leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien käytön vähentämiseksi laparoskopian jälkeen toimimalla vatsakalvon viskeraalisiin nociseptoreihin.

Bupivakaiini on tarkoitettu paikalliselle tunkeutumiselle, perifeeriselle hermosolohkolle, sympaattiseen hermosolohkoon sekä epiduraalisiin ja kaudaalisiin lohkoihin. Se on saatavana sekoitettuna pienen määrän epinefriiniä sen toiminnan keston pidentämiseksi. Se alkaa tyypillisesti työskennellä 15 minuutin sisällä ja kestää 2–8 tuntia.

DexmedeTomidiini on selektiivinen alfa-2 (α2) -adrenerginen agonisti, jonka tiedetään olevan kipulääke- ja sedatiivisia ominaisuuksia, jotka voivat lisätä paikallispuudutuksen kestoa.

Magnesium on N-metyyli-D-aspartaatireseptoriantagonisti sen vaikutuksen lisäksi kalsiumvirtaan. Anti-inflammatoriset ja opioidia ylläpitävät vaikutukset tekevät siitä suositun komponentin opioidivapaa anestesiaa. Sitä käytetään laajasti perioperatiiviseen analgesiaan annoksella 30- 50 mg/kg intravaskulaarista bolusta, jota seuraa 10- 15 mg/kg/h infuusio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 - 65 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) luokka I-III.
  • On suunniteltu suorittamaan valinnainen laparoskooppinen kolekysteektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Kehon massaindeksi ≥40.
  • Allergia tutkimuslääkkeille.
  • Edistyneet sydämen, munuais- ja maksasairaudet.
  • Potilaat, joilla on vatsakalvon viemäri tai vatsakalvon pesu leikkauksen jälkeen.
  • Yhteistyöhön liittyvät potilaat.
  • Krooniset kipulääkkeet.
  • Hypomagnesaemia tai hypermagnesaemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bupivakaiiniryhmä
Potilaat saivat bupivakaiinin sisäistä bupivakaiinia vain operaation lopussa.
Lääke: Bupivakaiini
Potilaat saivat bupivakaiinin sisäistä bupivakaiinia vain operaation lopussa.
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Potilaat saivat vatsaontelonsisäistä bupivakaiinia plus deksmedetomidiiniä operaation lopussa.
Lääke: Deksmedetomidiini
Potilaat saivat vatsaontelonsisäistä bupivakaiinia plus deksmedetomidiiniä operaation lopussa.
Kokeellinen: Magnesiumryhmä
Potilaat saivat vatsaontelonsisäistä bupivakaiinia ja magnesiumsulfaattia toiminnan lopussa.
Lääke: Magnesiumsulfaatti
Potilaat saivat vatsaontelonsisäistä bupivakaiinia ja magnesiumsulfaattia toiminnan lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipuaste arvioitiin käyttämällä numeerista luokituspistettä (NRS) (0 = ei kipua, 10 = vakavimpaan kipuun) .NRS arvioitiin 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiapyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiapyyntöön (aika leikkauksen lopusta ensimmäiseen annokseen morfiinia)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos numeerinen luokituspiste (NRS) -S> 4, iv 3 mg morfiini annettiin pelastusanalgesiana.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedaation taso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Sedaation taso käyttämällä Ramsey -asteikkoa 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen 1 - 6:

  1. Potilas on ahdistunut ja levoton.
  2. Potilas on osuuskunta ja suuntautunut.
  3. Potilas vastaa vain komentoihin.
  4. Potilaalla on vilkasta vastetta kevyelle glabellar -hanalle tai äänekäs kuuloärsykkeelle.
  5. Potilaalla on hidasta vastetta kevyelle glabellar -hanalle tai äänekäs kuuloärsykkeelle.
  6. Potilaalla ei ole vastetta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus rekisteröitiin pääsystä sairaalasta.
1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264MS215/6/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa