Dexmedetomidina versus sulfato de magnésio como adjuvantes da bupivacaína intraperitoneal para analgesia pós -operatória após colecistectomia laparoscópica eletiva
11 de março de 2025 atualizado por: Maha Mahmoud Rabee El Gazzar, Tanta University
Eficácia da dexmedetomidina versus sulfato de magnésio como adjuvantes da bupivacaína intraperitoneal para analgesia pós -operatória em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficiência da dexmedetomidina contra o sulfato de magnésio como adjuvantes da bupivacaína intraperitoneal para analgesia pós -operatória em indivíduos com colecistectomia laparoscópica eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor após a laparoscopia é menos intensa do que após a laparotomia, mas a laparoscopia não é livre de dor e a analgesia após esse tipo de cirurgia é estudada inadequadamente. A instilação/nebulização intraperitoneal (IP) dos anestésicos locais tem sido usada como método para reduzir a dor pós -operatória e o uso de opióides após a laparoscopia através da atuação em nociceptores viscerais do peritônio.
A bupivacaína é indicada para infiltração local, bloqueio do nervo periférico, bloqueio do nervo simpático e blocos epidurais e caudais. Está disponível misturado com uma pequena quantidade de epinefrina para aumentar a duração de sua ação. Normalmente começa a trabalhar em 15 minutos e dura 2 a 8 horas.
A dexmedetomidina é um agonista adrenérgico alfa-2 seletivo (α2) conhecido por ter características analgésicas e sedativas que podem aumentar a duração da ação dos anestésicos locais.
O magnésio é um antagonista do receptor N-metil-D-aspartato, além de seus efeitos no influxo de cálcio. Os efeitos anti-inflamatórios e poupadores de opióides o tornam um componente popular da anestesia livre de opióides. É amplamente utilizado para analgesia perioperatória em uma dose de bolus intravascular de 30 a 50 mg/kg, seguido de uma infusão de 10 a 15 mg/kg/h.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 21 a 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe I-III.
- Programado para passar por colecistectomia laparoscópica eletiva.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Índice de massa corporal ≥40.
- Alergia às drogas de estudo.
- Doenças Avançadas Cardíacas, Renais e Hepáticas.
- Pacientes com dreno peritoneal ou lavagem peritoneal após a cirurgia.
- Pacientes não cooperativos.
- Medicamentos de dor crônica.
- Hipomagnesemia ou hipermagnesemia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Bupivacaine
Os pacientes receberam bupivacaína intraperitoneal apenas no final das operações.
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Os pacientes receberam bupivacaína intraperitoneal apenas no final das operações.
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina
Os pacientes receberam bupivacaína intraperitoneal mais dexmedetomidina no final das operações.
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Os pacientes receberam bupivacaína intraperitoneal mais dexmedetomidina no final das operações.
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Experimental: Grupo de magnésio
Os pacientes receberam bupivacaína intraperitoneal mais sulfato de magnésio no final das operações.
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Os pacientes receberam bupivacaína intraperitoneal mais sulfato de magnésio no final das operações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O grau de dor foi avaliado usando a pontuação numérica de classificação (NRS) (de 0 = sem dor, para 10 = a dor mais grave) .NRs foi avaliada em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas no pós -operatório.
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o primeiro pedido de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Tempo para a primeira solicitação de analgesia de resgate (tempo desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada)
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24 horas no pós -operatório
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Se a pontuação de classificação numérica (NRS) -S> 4, IV 3 mg morfina foi dada como uma analgesia de resgate.
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24 horas no pós -operatório
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Nível de sedação
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Nível de sedação usando a escala Ramsey em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas após 1 a 6:
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24 horas no pós -operatório
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Quarta -feira de estadia hospitalar
Prazo: 1 semana no pós -operatório
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A duração da internação foi registrada desde a admissão até a alta do hospital.
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1 semana no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de controle reprodutivo
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes antiarritmia
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Anticonvulsivantes
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Agentes Tocolíticos
- Bupivacaína
- Dexmedetomidina
- Sulfato de Magnésio
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS215/6/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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