Dexmedetomidina versus sulfato de magnesio como adyuvantes a bupivacaína intraperitoneal para analgesia postoperatoria después de colecistectomía laparoscópica electiva
Eficacia de dexmedetomidina versus sulfato de magnesio como adyuvantes a bupivacaína intraperitoneal para analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor después de la laparoscopia es menos intenso que después de la laparotomía, pero la laparoscopia no está libre de dolor y la analgesia después de este tipo de cirugía se estudia de manera inadecuada. Instilación intraperitoneal (IP)/nebulización de los anestésicos locales se ha utilizado como método para reducir el dolor postoperatorio y el uso de opioides después de la laparoscopia a través de la actuación sobre los nociceptores viscerales del peritoneo.
La bupivacaína está indicada para la infiltración local, el bloqueo del nervio periférico, el bloqueo del nervio simpático y los bloques epidurales y caudales. Está disponible mezclado con una pequeña cantidad de epinefrina para aumentar la duración de su acción. Por lo general, comienza a funcionar en 15 minutos y dura de 2 a 8 horas.
La dexmedetomidina es un agonista adrenérgico alfa-2 (α2) selectivo que se sabe que tiene características analgésicas y sedantes que pueden aumentar la duración de la acción de los anestésicos locales.
El magnesio es un antagonista del receptor N-metil-D-aspartato además de sus efectos sobre la afluencia de calcio. Los efectos antiinflamatorios y de presentación de opioides lo convierten en un componente popular de la anestesia libre de opioides. Se usa ampliamente para analgesia perioperatoria en una dosis de 30 a 50 mg/kg de bolo intravascular seguido de una infusión de 10 a 15 mg/kg/h.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 21 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clase I-III.
- Programado para someterse a colecistectomía laparoscópica electiva.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Índice de masa corporal ≥40.
- Alergia a las drogas de estudio.
- Enfermedades cardíacas, renales y hepáticas avanzadas.
- Pacientes con drenaje peritoneal o lavado peritoneal después de la cirugía.
- Pacientes no cooperativos.
- Medicamentos de dolor crónico.
- Hipomagnesemia o hipermagnesemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bupivacaína
Los pacientes recibieron bupivacaína intraperitoneal solo al final de las operaciones.
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Los pacientes recibieron bupivacaína intraperitoneal solo al final de las operaciones.
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Experimental: Grupo de dexmedetomidina
Los pacientes recibieron bupivacaína intraperitoneal más dexmedetomidina al final de las operaciones.
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Los pacientes recibieron bupivacaína intraperitoneal más dexmedetomidina al final de las operaciones.
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Experimental: Grupo de magnesio
Los pacientes recibieron bupivacaína intraperitoneal más sulfato de magnesio al final de las operaciones.
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Los pacientes recibieron bupivacaína intraperitoneal más sulfato de magnesio al final de las operaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El grado de dolor se evaluó utilizando la puntuación de calificación numérica (NRS) (desde 0 = sin dolor, a 10 = el dolor más severo). NRS se evaluó a 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de la primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Tiempo para la primera solicitud de analgesia de rescate (tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de la morfina administrada)
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24 horas después de la operación
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Si la puntuación de calificación numérica (NRS) -S> 4, IV 3 mg de morfina se administró como analgesia de rescate.
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24 horas después de la operación
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Nivel de sedación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Nivel de sedación usando la escala Ramsey en 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas después de la operación de 1 a 6:
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24 horas después de la operación
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Longitud de estadía en el hospital
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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La duración de la estadía en el hospital se registró desde el ingreso hasta el alta del hospital.
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1 semana después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Agnosia
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes de control reproductivo
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Agentes antiarritmia
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y Sedantes
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Anticonvulsivos
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Bupivacaína
- Dexmedetomidina
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS215/6/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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