Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus magnesiumsulfat som adjuvanser til intraperitoneal bupivacain til postoperativ analgesi efter valgfri laparoskopisk kolecystektomi

11. marts 2025 opdateret af: Maha Mahmoud Rabee El Gazzar, Tanta University

Effektivitet af dexmedetomidin versus magnesiumsulfat som adjuvanser til intraperitoneal bupivacain til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår valgfri laparoskopisk kolecystektomi

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​dexmedetomidin mod magnesiumsulfat som adjuvants til intraperitoneal bupivacaine for postoperativ analgesi hos individer, der har valgfri laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter efter laparoskopi er mindre intens end efter laparotomi, men laparoskopi er ikke smertefri og analgesi, efter at denne type operation er utilstrækkeligt undersøgt. Intraperitoneal (IP) Instillation/forstøvning af lokalbedøvelsesmidler er blevet anvendt som en metode til reduktion af postoperativ smerte og opioidbrug efter laparoskopi gennem virkning på viscerale nociceptorer i peritoneum.

Bupivacaine er indikeret til lokal infiltration, perifer nerveblok, sympatisk nerveblok og epidural og caudale blokke. Det er tilgængeligt blandet med en lille mængde epinephrin for at øge varigheden af ​​dens handling. Det begynder typisk at arbejde inden for 15 minutter og varer i 2 til 8 timer.

Dexmedetomidin er en selektiv alfa-2 (α2) adrenerg agonist, der er kendt for at have smertestillende og beroligende egenskaber, der kan forøge virkningen af ​​lokalbedøvelsesvarigheden.

Magnesium er en N-methyl-D-aspartatreceptorantagonist ud over dens virkninger på calciumtilstrømning. De antiinflammatoriske og opioidbesparende effekter gør det til en populær komponent i opioidfri anæstesi. Det bruges i vid udstrækning til perioperativ analgesi i en dosis på 30- til 50 mg/kg intravaskulær bolus efterfulgt af en 10- til 15 mg/kg/t-infusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 21 til 65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-III.
  • Planlagt til at gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning.
  • Kropsmasseindeks ≥40.
  • Allergi mod undersøgelsesmedicin.
  • Avanceret hjerte-, nyre- og leversygdomme.
  • Patienter med peritoneal dræning eller peritoneal vask efter operationen.
  • INKOOKERATIVE PATIKTIONER.
  • Kroniske smertemedicin.
  • Hypomagnesafi eller hypermagnesafi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacaine Group
Patienter modtog kun intraperitoneal bupivacaine i slutningen af ​​operationerne.
Medicin: Bupivacaine
Patienter modtog kun intraperitoneal bupivacaine i slutningen af ​​operationerne.
Eksperimentel: Dexmedetomidin -gruppe
Patienter modtog intraperitoneal bupivacaine plus dexmedetomidin i slutningen af ​​operationerne.
Medicin: Dexmedetomidin
Patienter modtog intraperitoneal bupivacaine plus dexmedetomidin i slutningen af ​​operationerne.
Eksperimentel: Magnesiumgruppe
Patienter modtog intraperitoneal bupivacaine plus magnesiumsulfat i slutningen af ​​operationerne.
Medicin: Magnesiumsulfat
Patienter modtog intraperitoneal bupivacaine plus magnesiumsulfat i slutningen af ​​operationerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Grad af smerte blev vurderet under anvendelse af den numeriske rating score (NRS) (fra 0 = ingen smerte, til 10 = den mest alvorlige smerte) .NRS blev vurderet ved 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativ.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi (tid fra slutningen af ​​operationen indtil den første dosis af morfinadministreret)
24 timer postoperativt
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hvis numerisk rating score (NRS) -S> 4, blev IV 3 mg morfin givet som en redningsanalgesi.
24 timer postoperativt
Sedationsniveau
Tidsramme: 24 timer postoperativt

Sedationsniveau ved hjælp af Ramsey skala på 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativ fra 1 til 6:

  1. Patienten er ængstelig og ophidset.
  2. Patienten er kooperativ og orienteret.
  3. Patienten reagerer kun på kommandoer.
  4. Patienten udviser hurtigt respons på lys glabellar tap eller høj auditiv stimulus.
  5. Patienten udviser træg respons på lys glabellar tap eller høj auditiv stimulus.
  6. Patienten udviser intet svar.
24 timer postoperativt
Lenght fra hospitalets ophold
Tidsramme: 1 uge postoperativt
Længde på hospitalets ophold blev registreret fra optagelse til udskrivning fra hospitalet.
1 uge postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MS215/6/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med Bupivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner