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男性の不妊症と生殖技術支援研究バイオバンク (MARK)

この研究の目的は、不妊症または生殖支援技術(ART)の診断と治療に使用される生物学的男性標本のバイオバンクを構築することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、不妊症または生殖支援技術(ART)の診断と治療に使用される生物学的男性標本のバイオバンクを構築することです。 これらの標本には、精巣組織、精子、精液サンプル、ドナーの精子、または廃棄された精子の準備が含まれます。 これらのサンプルは、精液分析やDNA断片化テストなどの診断テストや、in in-interine Insemination(IUI)in-vitro肥大化(IVF)または子宮内精子注射(ICSI)などのART手順に使用される可能性があり、臨床的には必要ありません。 これらのサンプルを捨てるのではなく、提供した男性または供給者の場合の精子のレシピエントが、将来の研究目的でそれらを寄付することを選択することができます。 これらのサンプルは、男性の不妊と生殖支援に関する将来の研究に使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前に不妊治療のために男性の生物学的標本を提供していた男性は、もはやサンプルを凍結したいとは思わない

説明

包含基準:

  • 精巣組織、精子、精液サンプル、IUI/IVF/ICSIの精子の廃棄された精子の廃棄された男性、または臨床使用または保存のいずれかのそれぞれの部位で凍結保存のために、ドナー精子を利用する人の精子レシピエントを提供する男性

除外基準:

  • 感染症のために隔離されている、または孤立しているサンプル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
不妊治療のために標本を提供する男性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオバンク
時間枠:5年
この研究の目的は、男性の生物学的標本のバイオバンクを作成することです
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月4日

一次修了 (推定)

2032年4月1日

研究の完了 (推定)

2032年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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