- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06880302
Mandlig infertilitet og assisterede reproduktionsteknologier Forskning Biobank (MARK)
1. juni 2026 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Formålet med denne forskning er at opbygge en biobank af biologiske mandlige prøver, der bruges til diagnostik og behandling af infertilitet eller assisterede reproduktionsteknologier (ART).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at opbygge en biobank af biologiske mandlige prøver, der bruges til diagnostik og behandling af infertilitet eller assisterede reproduktionsteknologier (ART).
Disse prøver inkluderer testikelvæv, sæd, sædprøver, donorsæd eller kasserede sædforberedelser.
Disse prøver blev muligvis anvendt til diagnostisk test, såsom sædanalyser eller DNA-fragmenteringstest eller til ART-procedurer, såsom intrauterin insemination (IUI) in-vitro-befrugtning (IVF) eller intractoplasmisk sædinjektion (ICSI) og er ikke længere nødvendige klinisk.
I stedet for at kassere disse prøver kan de mænd, der leverede dem eller sædmodtageren i tilfælde af donorsæd, vælge at donere dem til fremtidige forskningsformål.
Disse prøver vil blive brugt til fremtidig forskning vedrørende mandlig infertilitet og assisterede reproduktionsteknologier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christine Whitehead, MS, BSN, RN
- Telefonnummer: 9736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Caroline Zuckerman, RN BSN
- Telefonnummer: 9736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- RMANJ
-
Kontakt:
- Caroline Zuckerman, BS BSN RN
- Telefonnummer: 9736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd, der tidligere havde leveret mandlig biologisk prøve til deres infertilitetsbehandling, som ikke længere ønsker at holde deres prøver frosne
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd, der leverer testikvæv, sæd, sædprøver, kasserede sædforberedelser til IUI/IVF/ICSI eller sædmodtageren til dem, der bruger donor sæd, til kryopræservering på det respektive sted (er) til enten klinisk brug eller konservering
Ekskluderingskriterier:
- Prøver, der er karantæne eller isoleret dewars til infektionssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mænd, der leverer prøve til infertilitetsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biobank
Tidsramme: 5 år
|
Formålet med denne undersøgelse er at skabe en biobank af mandlige biologiske prøver
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2032
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMA-2022-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliIkke rekrutterer endnu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien