- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06880302
Infertilità maschile e tecnologie riproduttive assistite Biobanca (MARK)
1 giugno 2026 aggiornato da: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
L'obiettivo di questa ricerca è quello di costruire una biobanca di campioni maschili biologici utilizzati per la diagnostica e il trattamento dell'infertilità o delle tecnologie riproduttive assistite (ART).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa ricerca è quello di costruire una biobanca di campioni maschili biologici utilizzati per la diagnostica e il trattamento dell'infertilità o delle tecnologie riproduttive assistite (ART).
Questi esemplari includono tessuto testicolare, spermatozoi, campioni di sperma, sperma donatore o preparazioni di sperma scartate.
Questi campioni sono stati eventualmente utilizzati per test diagnostici come analisi del seme o test di frammentazione del DNA o per procedure ART come l'inseminazione intrauterina (IUI) fecondazione in vitro (IVF) o iniezione di sperma intracitoplasmatico (ISICI) e non sono più necessari clinicamente.
Invece di scartare quei campioni, gli uomini che hanno fornito loro o il destinatario dello sperma nel caso dello sperma donatore possono scegliere di donarli per scopi di ricerca futuri.
Questi campioni verranno utilizzati per la ricerca futura sull'infertilità maschile e per le tecnologie riproduttive assistite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christine Whitehead, MS, BSN, RN
- Numero di telefono: 9736562841
- Email: clinicalresearchteam@ivirma.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Caroline Zuckerman, RN BSN
- Numero di telefono: 9736562841
- Email: clinicalresearchteam@ivirma.com
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- RMANJ
-
Contatto:
- Caroline Zuckerman, BS BSN RN
- Numero di telefono: 9736562841
- Email: clinicalresearchteam@ivirma.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschi che avevano precedentemente fornito un campione biologico maschile per il loro trattamento di infertilità che non desidera più mantenere i loro campioni congelati
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi che forniscono tessuto testicolare, sperma, campioni di sperma, preparazioni di sperma scartate per IUI/IVF/ICSI o destinatario dello sperma per coloro che utilizzano lo sperma donatore, per la crioconservazione nei rispettivi siti per l'uso clinico o la conservazione
Criteri di esclusione:
- Campioni che sono in quarantena o in isolamento Dewars per malattie infettive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Maschi che forniscono campioni per il trattamento di infertilità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biobanca
Lasso di tempo: 5 anni
|
Lo scopo di questo studio è di creare una biobanca di campioni biologici maschili
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2032
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMA-2022-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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