- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06880302
Männliche Unfruchtbarkeit und assistierte Reproduktionstechnologien Forschungsbiobank (MARK)
1. Juni 2026 aktualisiert von: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Ziel dieser Forschung ist es, eine Biobank biologischer männlicher Proben aufzubauen, die zur Diagnose und Behandlung von Unfruchtbarkeit oder assistierten Fortpflanzungstechnologien (ART) verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Forschung ist es, eine Biobank biologischer männlicher Proben aufzubauen, die zur Diagnose und Behandlung von Unfruchtbarkeit oder assistierten Fortpflanzungstechnologien (ART) verwendet werden.
Diese Proben umfassen Hodengewebe, Spermien, Samenproben, Spenderspermien oder weggeworfene Spermienvorbereitungen.
Diese Proben wurden möglicherweise für diagnostische Tests wie Samenanalysen oder DNA-Fragmentierungstests oder für Kunstverfahren wie Intrauterin-Insemination (IUI) In-Vitro-Fertilisation (IVF) oder intracytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) verwendet und sind klinisch nicht mehr erforderlich.
Anstatt diese Proben zu verwerfen, können die Männer, die sie oder den Spermienempfänger im Falle von Spendersperma zur Verfügung stellten, entscheiden, sie für zukünftige Forschungszwecke zu spenden.
Diese Stichproben werden für zukünftige Forschungen zur männlichen Unfruchtbarkeit und zur assistierten Fortpflanzungstechnologien verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christine Whitehead, MS, BSN, RN
- Telefonnummer: 9736562841
- E-Mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Caroline Zuckerman, RN BSN
- Telefonnummer: 9736562841
- E-Mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- RMANJ
-
Kontakt:
- Caroline Zuckerman, BS BSN RN
- Telefonnummer: 9736562841
- E-Mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer, die zuvor männliche biologische Exemplare für ihre Unfruchtbarkeitsbehandlung zur Verfügung gestellt hatten, die ihre Proben nicht mehr gefroren halten möchte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer, die Hodengewebe, Spermien, Samenproben, verworfene Spermienvorbereitungen für IUI/IVF/ICSI oder den Spermienempfänger für diejenigen, die Spendersperma verwenden
Ausschlusskriterien:
- Proben, die unter Quarantäne gestellt werden oder bei Infektionskrankheiten in Isolationsfächern sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Männer, die Probe für Unfruchtbarkeitsbehandlung anbieten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biobank
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Der Zweck dieser Studie ist es, eine Biobank männlicher biologischer Exemplare zu schaffen
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2032
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RMA-2022-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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