- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06880302
Miesten hedelmättömyys ja avustetut lisääntymisteknologioiden tutkimuksen biopankki (MARK)
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa biopankki biologisista urosnäytteistä, joita käytetään diagnostiikkaan ja hedelmättömyyden hoitoon tai avustetun lisääntymistekniikan (ART) hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa biopankki biologisista urosnäytteistä, joita käytetään diagnostiikkaan ja hedelmättömyyden hoitoon tai avustetun lisääntymistekniikan (ART) hoitoon.
Nämä näytteet sisältävät kiveskudoksen, siittiöt, siemennesteenäytteet, luovuttajien siittiöt tai hylätyt siittiöiden valmistelut.
Näitä näytteitä käytettiin mahdollisesti diagnostiseen testaukseen, kuten siemennesteen analyyseihin tai DNA: n fragmentoitumistesteihin tai taidemenetelmiin, kuten kohdunsisäiseen siemennukseen (IUI) in vitro -hedelmöitys (IVF) tai intracytoplasmisen siittiöiden injektio (ICSI), eikä niitä enää tarvita kliinisesti.
Sen sijaan, että he hylkäsivät ne näytteet, miehet, jotka antoivat heille tai siittiöiden vastaanottajan avunantajan siittiöiden tapauksessa, voivat päättää lahjoittaa heidät tulevaisuuden tutkimustarkoituksiin.
Näitä näytteitä käytetään tuleviin tutkimuksiin miesten hedelmättömyydestä ja avustetusta lisääntymistekniikasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Whitehead, MS, BSN, RN
- Puhelinnumero: 9736562841
- Sähköposti: clinicalresearchteam@ivirma.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caroline Zuckerman, RN BSN
- Puhelinnumero: 9736562841
- Sähköposti: clinicalresearchteam@ivirma.com
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- RMANJ
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Zuckerman, BS BSN RN
- Puhelinnumero: 9736562841
- Sähköposti: clinicalresearchteam@ivirma.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, jotka olivat aikaisemmin tarjonneet miesten biologista näytettä hedelmättömyydestään, joka ei enää halua pitää näytteitään jäädytettyinä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset, jotka tarjoavat kiveksen kudosta, siittiöitä, siemennesteenäytteitä, hylättyjä siittiöiden valmistelua IUI/IVF/ICSI: lle tai siittiöiden vastaanottajalle niille, jotka käyttävät luovuttajien siittiöitä, kryoprekerrointia vastaavissa paikoissa joko kliinistä käyttöä tai säilyttämistä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteet, jotka on karanteenissa tai eristettynä tartuntatautien varalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Urokset, jotka tarjoavat näytettä hedelmättömyydelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopankki
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda biopankki miesten biologisista näytteistä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMA-2022-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .