Infertilidad masculina y tecnologías de reproducción asistida Biobank (MARK)
1 de junio de 2026 actualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
El objetivo de esta investigación es construir un biobanco de muestras biológicas masculinas utilizadas para el diagnóstico y el tratamiento de la infertilidad o las tecnologías de reproducción asistida (ART).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es construir un biobanco de muestras biológicas masculinas utilizadas para el diagnóstico y el tratamiento de la infertilidad o las tecnologías de reproducción asistida (ART).
Estas muestras incluyen tejido testicular, esperma, muestras de semen, esperma donante o preparaciones de esperma descartadas.
Estas muestras se utilizaron para pruebas de diagnóstico, como análisis de semen o pruebas de fragmentación de ADN o para procedimientos artísticos, como la inseminación intrauterina (IUI) fertilización in vitro (FIV) o la inyección de esperma intracitoplasmático (ICSI) y no se necesitan clínicamente.
En lugar de descartar esas muestras, los hombres que les proporcionaron o el destinatario de los espermatozoides en el caso de los espermatozoides de donantes pueden elegir donarlos para futuros fines de investigación.
Estas muestras se utilizarán para futuras investigaciones sobre infertilidad masculina y tecnologías reproductivas asistidas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christine Whitehead, MS, BSN, RN
- Número de teléfono: 9736562841
- Correo electrónico: clinicalresearchteam@ivirma.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Caroline Zuckerman, RN BSN
- Número de teléfono: 9736562841
- Correo electrónico: clinicalresearchteam@ivirma.com
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- RMANJ
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Contacto:
- Caroline Zuckerman, BS BSN RN
- Número de teléfono: 9736562841
- Correo electrónico: clinicalresearchteam@ivirma.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Machos que previamente habían proporcionado espécimen biológico masculino para su tratamiento de infertilidad que ya no desea mantener sus muestras congeladas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Machos que proporcionan tejido testicular, esperma, muestras de semen, preparaciones de esperma descartadas para IUI/IVF/ICSI o el destinatario de los espermatozoides para aquellos que utilizan esperma donante, para la criopreservación en los sitios respectivos para uso clínico o conservación
Criterios de exclusión:
- Muestras que son dewars en cuarentena o de forma aislada para enfermedades infecciosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hombres que proporcionan muestras para tratamiento de infertilidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biobanco
Periodo de tiempo: 5 años
|
El propósito de este estudio es crear un biobanco de especímenes biológicos masculinos
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMA-2022-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .