- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06880302
Infertilidade masculina e Tecnologias Reprodutivas Assistidas Biobank de Pesquisa (MARK)
1 de junho de 2026 atualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
O objetivo desta pesquisa é construir um biobank de amostras masculinas biológicas usadas para diagnóstico e tratamento de infertilidade ou tecnologias de reprodução assistida (ART).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é construir um biobank de amostras masculinas biológicas usadas para diagnóstico e tratamento de infertilidade ou tecnologias de reprodução assistida (ART).
Esses espécimes incluem tecido testicular, esperma, amostras de sêmen, esperma doador ou preparações de esperma descartadas.
Essas amostras foram possivelmente utilizadas para testes de diagnóstico, como análises de sêmen ou testes de fragmentação de DNA ou para procedimentos de arte como a fertilização in vitro (IUI) (IUI) (ICSI) e não são mais necessárias clinicamente.
Em vez de descartar aquelas amostras, os homens que forneceram a eles ou o espermatozóides no caso de esperma doador podem optar por doá -los para futuros fins de pesquisa.
Essas amostras serão usadas para pesquisas futuras sobre infertilidade masculina e tecnologias reprodutivas assistidas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christine Whitehead, MS, BSN, RN
- Número de telefone: 9736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
Estude backup de contato
- Nome: Caroline Zuckerman, RN BSN
- Número de telefone: 9736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- RMANJ
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Contato:
- Caroline Zuckerman, BS BSN RN
- Número de telefone: 9736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os homens que já haviam fornecido amostras biológicas masculinas para o tratamento da infertilidade que não deseja mais manter suas amostras congeladas
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os machos que fornecem tecido testicular, esperma, amostras de sêmen, preparações de esperma descartadas para IUI/IVF/ICSI ou o destinatário espermato
Critérios de exclusão:
- Amostras que são em quarentena ou isoladamente orvalhos para doenças infecciosas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Machos que fornecem amostra para tratamento de infertilidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BioBank
Prazo: 5 anos
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O objetivo deste estudo é criar um biobank de espécimes biológicos masculinos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMA-2022-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .