- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06880302
Mužská neplodnost a asistované reprodukční technologie Výzkum biobank (MARK)
1. června 2026 aktualizováno: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Cílem tohoto výzkumu je vytvořit biobank biologických mužských vzorků používaných pro diagnostiku a léčbu neplodnosti nebo asistovaných reprodukčních technologií (ART).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je vytvořit biobank biologických mužských vzorků používaných pro diagnostiku a léčbu neplodnosti nebo asistovaných reprodukčních technologií (ART).
Tyto vzorky zahrnují varlaturní tkáň, spermie, vzorky spermatu, dárcovské spermie nebo vyřazené spermie.
Tyto vzorky byly pravděpodobně použity pro diagnostické testování, jako jsou analýzy spermatu nebo testování fragmentace DNA nebo pro umělecké postupy, jako je intrauterinní inseminace (IUI) in-vitro oplodnění (IVF) nebo intracytoplazmatické spermaty (ICSI) a již nejsou klinicky potřebné.
Spíše než vyřazení těchto vzorků se muži, kteří jim poskytli, nebo příjemce spermií v případě spermatu dárce, se mohou rozhodnout je darovat pro budoucí výzkumné účely.
Tyto vzorky budou použity pro budoucí výzkum týkající se mužské neplodnosti a asistovaných reprodukčních technologií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christine Whitehead, MS, BSN, RN
- Telefonní číslo: 9736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Caroline Zuckerman, RN BSN
- Telefonní číslo: 9736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- RMANJ
-
Kontakt:
- Caroline Zuckerman, BS BSN RN
- Telefonní číslo: 9736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži, kteří dříve poskytli mužský biologický vzorek pro jejich léčbu neplodnosti, který již nechce udržet své vzorky zmrazené
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci poskytující varlaturní tkáň, sperma, vzorky spermatu, vyřazené spermie preps na IUI/IVF/ICSI nebo příjemce spermií pro ty, kteří využívají spermie dárce, pro kryokonzervaci v příslušném místě pro klinické použití nebo ochranu
Kritéria pro vyloučení:
- Vzorky, které jsou karantény nebo izolovaně dewars pro infekční choroby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Muži poskytující vzorek pro léčbu neplodnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biobanka
Časové okno: 5 let
|
Účelem této studie je vytvořit biobank mužských biologických vzorků
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMA-2022-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mužská neplodnost
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Turecko (Türkiye)
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko