胃腸と免疫の健康を高める際のプロバイオティクスの有効性の調査
2025年3月13日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
腸内微生物叢と免疫系機能の調節におけるリギラクトバチルス唾液LS97の役割に関する研究
健康な成人の腸および免疫機能を改善する際のプラセボと比較して、食品サプリメントとして、リギラクトバチルスサリバリウスLS97の有効性と安全性を食品サプリメントとして評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fei Xu
- 電話番号：86 13671979116
- メール：xu.fei@haut.edu.cn
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、210095
- Xu fei
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 介入期間中に3回のフォローアップ訪問を受けることをいとわない
- 介入期間中に血液、尿、便のサンプルを2回提供することをいとわない
- 良い視力、読み書きができ、眼鏡をかけることができます
- 良い聴覚を持ち、介入中にすべての指示を聞いて理解することができます
除外基準：
- 消化器疾患、主に胃腸疾患（セリアック病、潰瘍性大腸炎、クローン病）
- 深刻な神経学的状態（てんかん、脳卒中、重度の頭部外傷、過去10年間の髄膜炎、脳腫瘍、脳腫瘍が延長される - 全身麻酔を含めない）
- 以下の精神障害の治療を受けている/投与されています：アルコール/薬物/薬物乱用依存、統合失調症精神病、双極性障害
- うつ病や気分が低いために薬を服用してください
- 内臓障害（心臓、肝臓、腎不全など）
- 過去に放射線または化学療法を受けています
- 過去3年以内に全身麻酔処置/手順を受けたか、この試験期間中に今後3か月以内に全身麻酔処置/手順を受ける計画を立てています
- 過去に肝炎（B型肝炎、C型肝炎、C型肝炎）、HIVまたは梅毒がありました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
毎日、8週間の3 gのマルトデキストリン介入を与えます。
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この研究の試験期間は2か月（8週間）続き、その間に各参加者は3回の訪問（0、1か月目、および2か月目）に訪問します。
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アクティブコンパレータ：プロバイオティクスグループ
Ligilactobacillus Salivarius LS97（3,000億CFU/日、3G）を介した介入は、毎日8週間投与されました。
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この研究の試験期間は2か月（8週間）続き、その間に各参加者は3回の訪問（0、1か月目、および2か月目）に訪問します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前後の糞便微生物叢の組成の変化。
時間枠：第0週と第8週
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16S RRNAシーケンスによって分析されます。
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第0週と第8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月10日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月13日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WK20250307
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。