Probioottien tehokkuuden tutkiminen maha -suolikanavan ja immunologisen terveyden parantamisessa
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Tutkimus Ligilactobacillus Salivarius LS97: n roolista suoliston mikrobiotan ja immuunijärjestelmän toiminnan moduloinnissa
Arvioi Ligilactobacillus Salivarius LS97: n tehokkuus ja turvallisuus elintarvikelisäaineena verrattuna lumelääkkeeseen terveiden aikuisten suoliston ja immuunitoimintojen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fei Xu
- Puhelinnumero: 86 13671979116
- Sähköposti: xu.fei@haut.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 210095
- Xu fei
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas käymään 3 seurantavierailua interventiokaudella
- Ole valmis tarjoamaan ver-, virtsan ja ulosteenäytteitä 2 kertaa interventiokaudella
- Hyvä näkö, voi lukea ja kirjoittaa, voi käyttää laseja
- Kuulo hyvä ja pysty kuulemaan ja ymmärtämään kaikki ohjeet intervention aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatus-, pääasiassa maha -suolikanavan sairaudet (keliakia, haavainen koliitti, Crohnin tauti)
- On vakava neurologinen tila (epilepsia, aivohalvaus, vaikea pään trauma, aivokalvontulehdus viimeisen 10 vuoden aikana, aivoleikkaus, aivokasvaimen pitkittynyt kooma - lukuun ottamatta yleistä anestesiaa)
- Ovat saaneet/ovat saaneet hoitoa seuraavista mielenterveyshäiriöistä: alkoholi/huumeiden/päihteiden väärinkäytön riippuvuus, skitsofrenia -psykoosi, bipolaarinen häiriö
- Ota lääkkeitä masennukseen tai matalalla tuulella
- Sisäinen elinten vajaatoiminta (sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta jne.)
- Ovat saaneet säteilyä tai kemoterapiaa aiemmin
- ovat käyneet läpi yleisen anestesiamenettelyn/menettelyn viimeisen kolmen vuoden aikana tai suunnitelmia yleisen anestesiamenettelyn/menettelyn suorittamisen seuraavan 3 kuukauden aikana tämän koeajan aikana
- On aiemmin ollut hepatiitti (hepatiitti B, hepatiitti C), HIV tai syfilis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Joka päivä antaa 3 g maltodekstriinin interventiota 8 viikon ajan.
|
Tämän tutkimuksen tutkimusjakso kestää 2 kuukautta (8 viikkoa), jonka aikana jokaisella osallistujalla on 3 käyntiä (kuukaudessa 0, kuukausi 1 ja kuukausi 2).
|
|
Active Comparator: Probioottiryhmä
Interventiota Ligilactobacillus Salivarius LS97: n (30 miljardia CFU/päivä, 3G) annettiin päivittäin 8 viikon ajan.
|
Tämän tutkimuksen tutkimusjakso kestää 2 kuukautta (8 viikkoa), jonka aikana jokaisella osallistujalla on 3 käyntiä (kuukaudessa 0, kuukausi 1 ja kuukausi 2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fekaalisen mikrobiotan koostumuksen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
Analysoitu 16S rRNA -sekvensoinnilla.
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK20250307
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .