Badanie skuteczności probiotyków w zwiększaniu zdrowia żołądkowo -jelitowego i immunologicznego
13 marca 2025 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Badanie roli Ligilactobacillus saliius LS97 w modulowaniu mikroflory jelitowej i funkcji układu odpornościowego
Oceń skuteczność i bezpieczeństwo Ligilactobacillus saliius LS97 jako suplement pokarmowy w porównaniu z placebo w poprawie funkcji jelitowych i odpornościowych u zdrowych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fei Xu
- Numer telefonu: 86 13671979116
- E-mail: xu.fei@haut.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 210095
- Xu fei
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Gotowe przejść 3 wizyty kontrolne w okresie interwencyjnym
- Bądź gotów zapewnić próbki krwi, moczu i kału 2 razy w okresie interwencji
- Dobry wzrok, może czytać i pisać, może nosić okulary
- Mieć dobry słuch i być w stanie usłyszeć i zrozumieć wszystkie instrukcje podczas interwencji
Kryteria wykluczenia:
- Choroby trawienne, głównie choroby przewodu pokarmowego (celiakia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)
- Mają poważny stan neurologiczny (padaczka, udar, ciężki uraz głowy, zapalenie opon mózgowych w ciągu ostatnich 10 lat, chirurgia mózgu, przedłużone guz mózgu - bez znieczulenia ogólnego)
- Otrzymali/otrzymują leczenie następujących zaburzeń psychicznych: uzależnienie od alkoholu/narkotyków/substancji, psychoza schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Weź leki na depresję lub niski nastrój
- Niewydolność narządów wewnętrznych (niewydolność serca, wątroby lub nerek itp.)
- W przeszłości otrzymały promieniowanie lub chemioterapię
- w ciągu ostatnich trzech lat przeszli procedurę/procedura znieczulenia ogólnego lub planować procedurę/procedury znieczulenia ogólnego w ciągu najbliższych 3 miesięcy w tym okresie badań
- W przeszłości miałem zapalenie wątroby (zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C), HIV lub kiły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Codziennie, aby zapewnić interwencję 3 g maltodekstryny przez 8 tygodni.
|
Okres próbny tego badania trwa 2 miesiące (8 tygodni), podczas których każdy uczestnik będzie miał 3 wizyty (w miesiącu 0, miesiąc 1 i miesiącu 2).
|
|
Aktywny komparator: Grupa probiotyczna
Interwencję z Ligilactobacillus saliius LS97 (30 miliardów CFU/dzień, 3G) podawano codziennie przez 8 tygodni.
|
Okres próbny tego badania trwa 2 miesiące (8 tygodni), podczas których każdy uczestnik będzie miał 3 wizyty (w miesiącu 0, miesiąc 1 i miesiącu 2).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu mikroflory kałowej przed i po interwencji.
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 8
|
Analizowane przez sekwencjonowanie 16S rRNA.
|
Tydzień 0 i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WK20250307
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .