Undersøkelse av effektiviteten av probiotika i å styrke gastrointestinal og immunologisk helse
13. mars 2025 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
En studie om rollen som Ligilactobacillus Salivarius LS97 for å modulere tarmmikrobiota og immunsystemfunksjon
Evaluer effektiviteten og sikkerheten til Ligilactobacillus Salivarius LS97 som et mattilskudd sammenlignet med en placebo for å forbedre tarm- og immunfunksjonene hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fei Xu
- Telefonnummer: 86 13671979116
- E-post: xu.fei@haut.edu.cn
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 210095
- Xu fei
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Villig til å gjennomgå 3 oppfølgingsbesøk i løpet av intervensjonsperioden
- Vær villig til å gi blod, urin og avføring 2 ganger i løpet av intervensjonsperioden
- Godt syn, kan lese og skrive, kan bruke briller
- Har god hørsel og kunne høre og forstå alle instruksjoner under intervensjonen
Eksklusjonskriterier:
- Fordøyelsessykdommer, hovedsakelig gastrointestinale sykdommer (cøliaki, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom)
- Ha en alvorlig nevrologisk tilstand (epilepsi, hjerneslag, alvorlig hodetraume, hjernehinnebetennelse de siste 10 årene, hjernekirurgi, hjernesvulst forlenget koma - ikke inkludert generell anestesi)
- Har mottatt/mottar behandling for følgende psykiske lidelser: Alkohol/medikament/rusmisbruk, schizofreni psykose, bipolar lidelse
- Ta medisiner for depresjon eller lite humør
- Intern organsvikt (hjerte, lever eller nyresvikt osv.)
- Har fått stråling eller cellegift i fortiden
- har gjennomgått en generell anestesiprosedyre/prosedyre i løpet av de siste tre årene, eller planlegger å gjennomgå en generell anestesiprosedyre/prosedyre i løpet av de neste tre månedene i løpet av denne prøveperioden
- Har hatt hepatitt (hepatitt B, hepatitt C), HIV eller syfilis tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Hver dag for å gi 3 g maltodextrinintervensjon i 8 uker.
|
Forsøksperioden for denne studien varer i 2 måneder (8 uker), hvor hver deltaker vil ha 3 besøk (ved måned 0, måned 1 og måned 2).
|
|
Aktiv komparator: Probiotisk gruppe
Intervensjon med Ligilactobacillus Salivarius LS97 (30 milliarder CFU/dag, 3G) ble administrert daglig i 8 uker.
|
Forsøksperioden for denne studien varer i 2 måneder (8 uker), hvor hver deltaker vil ha 3 besøk (ved måned 0, måned 1 og måned 2).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sammensetningen av fekal mikrobiota før og etter intervensjon.
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
|
Analysert ved 16S rRNA -sekvensering.
|
Uke 0 og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WK20250307
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .