Исследование эффективности пробиотиков в повышении желудочно -кишечного и иммунологического здоровья
13 марта 2025 г. обновлено: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Исследование роли мигилактобациллус Salivarius LS97 в модуляции кишечной микробиоты и иммунной системы
Оцените эффективность и безопасность Salivarius LS97 Migilactobacillus LS97 в качестве пищевой добавки по сравнению с плацебо в улучшении кишечных и иммунных функций у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fei Xu
- Номер телефона: 86 13671979116
- Электронная почта: xu.fei@haut.edu.cn
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 210095
- Xu fei
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Готовы пройти 3 последующих посещений в течение периода вмешательства
- Будьте готовы предоставить образцы крови, мочи и стула 2 раза в течение периода вмешательства
- Хорошее зрение, может читать и писать, может носить очки
- Иметь хороший слух и быть в состоянии услышать и понимать все инструкции во время вмешательства
Критерии исключения:
- Пищеварительные заболевания, в основном желудочно -кишечные заболевания (целиакия, язвенное колит, болезнь Крона)
- Иметь серьезное неврологическое состояние (эпилепсия, инсульт, тяжелая травма головы, менингит за последние 10 лет, хирургия головного мозга, длительная кома опухоль головного мозга - не включая общую анестезию)
- Получили/получают лечение для следующих психических расстройств: зависимость от алкоголя/наркотиков/злоупотребления психоактивными веществами, психоз шизофрении, биполярное расстройство
- Принимать лекарства от депрессии или низкого настроения
- Внутренняя органная недостаточность (сердце, печень или почечная недостаточность и т. Д.)
- Получили радиацию или химиотерапию в прошлом
- прошли общую процедуру/процедуру анестезии в течение последних трех лет или планируют пройти общую процедуру/процедуру анестезии в течение следующих 3 месяцев в течение этого испытательного периода
- Имели гепатит (гепатит В, гепатит С), ВИЧ или сифилис в прошлом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Каждый день, чтобы дать 3 г вмешательства на мальтодекстрине в течение 8 недель.
|
Испытательный период этого исследования длится 2 месяца (8 недель), в течение которого у каждого участника будет 3 посещения (в месяц 0, месяц 1 и месяц 2).
|
|
Активный компаратор: Пробиотическая группа
Вмешательство с MIGILACTOBACILLUS SALIVARIUS LS97 (30 миллиардов КОЕ/день, 3G) вводили ежедневно в течение 8 недель.
|
Испытательный период этого исследования длится 2 месяца (8 недель), в течение которого у каждого участника будет 3 посещения (в месяц 0, месяц 1 и месяц 2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава фекальной микробиоты до и после вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 8
|
Проанализируется секвенированием 16S рРНК.
|
Неделя 0 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WK20250307
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .