Investigando a eficácia dos probióticos no aumento da saúde gastrointestinal e imunológica
13 de março de 2025 atualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Um estudo sobre o papel de Ligilactobacillus salivarius LS97 na modulação da microbiota intestinal e função do sistema imunológico
Avalie a eficácia e a segurança do Ligilactobacillus salivarius LS97 como um suplemento alimentar em comparação com um placebo na melhoria das funções intestinais e imunes em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fei Xu
- Número de telefone: 86 13671979116
- E-mail: xu.fei@haut.edu.cn
Locais de estudo
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 210095
- Xu fei
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disposto a se submeter a 3 visitas de acompanhamento durante o período de intervenção
- Esteja disposto a fornecer amostras de sangue, urina e fezes 2 vezes durante o período de intervenção
- Boa visão, pode ler e escrever, pode usar óculos
- Ter uma boa audição e ser capaz de ouvir e entender todas as instruções durante a intervenção
Critérios de exclusão:
- Doenças digestivas, principalmente doenças gastrointestinais (doença celíaca, colite ulcerosa, doença de Crohn)
- Tenha uma condição neurológica grave (epilepsia, derrame, trauma de cabeça grave, meningite nos últimos 10 anos, cirurgia cerebral, coma prolongado de tumor cerebral - sem incluir anestesia geral)
- Receberam/estão recebendo tratamento para os seguintes transtornos mentais: dependência de abuso de álcool/drogas/substâncias, psicose da esquizofrenia, transtorno bipolar
- Tome medicamentos para depressão ou humor baixo
- Falha interna de órgãos (coração, fígado ou insuficiência renal, etc.)
- Receberam radiação ou quimioterapia no passado
- submeteram -se a um procedimento/procedimento geral de anestesia nos últimos três anos ou planejar um procedimento/procedimento geral de anestesia nos próximos 3 meses durante este período de julgamento
- Tiveram hepatite (hepatite B, hepatite C), HIV ou sífilis no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Todos os dias para dar 3 g de intervenção de maltodextrina por 8 semanas.
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O período do estudo deste estudo dura 2 meses (8 semanas), durante o qual cada participante terá 3 visitas (no mês 0, mês 1 e mês 2).
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Comparador Ativo: Grupo probiótico
A intervenção com Ligilactobacillus salivarius LS97 (30 bilhões de CFU/dia, 3G) foi administrada diariamente por 8 semanas.
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O período do estudo deste estudo dura 2 meses (8 semanas), durante o qual cada participante terá 3 visitas (no mês 0, mês 1 e mês 2).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição da microbiota fecal antes e após a intervenção.
Prazo: Semana 0 e semana 8
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Analisado por sequenciamento 16S rRNA.
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Semana 0 e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WK20250307
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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