後段の気管形成術と気管切除症の蓄積性気管狭窄症：無作為化臨床試験
2025年9月22日 更新者：Eslam Hamed Elsayed Abdou、Mansoura University Hospital
患者間の臨床転帰を比較するための研究の目的は、滑り気管形成術を受け、獲得した気管狭窄症の気管切除吻合を受ける。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eslam Hamed Abdou, Assistant lecturer
- 電話番号：+201015566532
- メール：eslamhamed@mans.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed Elsobki, Associated professor
- 電話番号：+20 122 7505929
- メール：Ahmedelsobkyorl@gmail.com
研究場所
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Al Mansurah、エジプト
- 募集
- Eslam Hamed
-
コンタクト：
- Abdou
- 電話番号：+201015566532
- メール：dreslamhamed1@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
グレードIII、IVのすべての患者は、年齢や性別に関係なく、気管狭窄症（例：外傷、長時間の挿管による）を獲得しました。
- 症候性の高いグレードIIの患者は、内視鏡介入の失敗後に喉頭気管狭窄を獲得しました。
- 外科的介入の臨床適応症（気道閉塞の症状）。
- 外科的介入に可能です。
除外基準：
先天性気管狭窄
- 悪性狭窄。
- 手術を禁じている重度の併存疾患。
- 同意に署名することを拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スライド気管形成
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スライド気管形成術による気管狭窄の管理
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実験的：気管切除吻合
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気管切除吻合による気管狭窄の管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手順の成功率
時間枠：3〜6か月
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定義されたフォローアップ期間内にストライダーがないか、再介入の必要性として定義されています（3か月
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3〜6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症率
時間枠：3ヶ月
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周術期合併症の評価：
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3ヶ月
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入院期間
時間枠：3ヶ月
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手術の日から退院するために測定
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3ヶ月
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デカン化までの時間
時間枠：3ヶ月
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患者が復活し、気道の安定性を示すことができる患者が復習に成功するのに時間がかかる時間です。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Manning PB, Rutter MJ, Lisec A, Gupta R, Marino BS. One slide fits all: the versatility of slide tracheoplasty with cardiopulmonary bypass support for airway reconstruction in children. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Jan;141(1):155-61. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.08.060. Epub 2010 Nov 5.
- Schweiger C, Cohen AP, Rutter MJ. Tracheal and bronchial stenoses and other obstructive conditions. J Thorac Dis. 2016 Nov;8(11):3369-3378. doi: 10.21037/jtd.2016.11.74.
- Smith MM, Cotton RT. Diagnosis and management of laryngotracheal stenosis. Expert Rev Respir Med. 2018 Aug;12(8):709-717. doi: 10.1080/17476348.2018.1495564. Epub 2018 Jul 12.
- Tsang V, Murday A, Gillbe C, Goldstraw P. Slide tracheoplasty for congenital funnel-shaped tracheal stenosis. Ann Thorac Surg. 1989 Nov;48(5):632-5. doi: 10.1016/0003-4975(89)90777-7.
- Zalzal HG, Behzadpour HK, Leonard J, Sinha P, Preciado DA. Systematic Review of Slide Tracheoplasty Outcomes. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2023 May;132(5):558-565. doi: 10.1177/00034894221104955. Epub 2022 Jun 20.
- Bocage JP, Caccavale R, Lewis R, Sisler G, MacKenzie J. Tracheal stenosis. N J Med. 1990 Aug;87(8):631-4.
- de Alarcon A, Rutter MJ. Cervical slide tracheoplasty. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Sep;138(9):812-6. doi: 10.1001/archoto.2012.1768.
- Freitag L, Darwiche K. Endoscopic treatment of tracheal stenosis. Thorac Surg Clin. 2014 Feb;24(1):27-40. doi: 10.1016/j.thorsurg.2013.10.003.
- Grillo HC. Surgical treatment of postintubation tracheal injuries. J Thorac Cardiovasc Surg. 1979 Dec;78(6):860-75.
- Li C, Rutter MJ. Acquired tracheal stenosis: Cervical slide tracheoplasty. Semin Pediatr Surg. 2021 Jun;30(3):151058. doi: 10.1016/j.sempedsurg.2021.151058. Epub 2021 May 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。