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Tracheoplastica a scorrimento rispetto alla resezione tracheale anastomosi nella stenosi tracheale acquisita: uno studio clinico randomizzato

22 settembre 2025 aggiornato da: Eslam Hamed Elsayed Abdou, Mansoura University Hospital
L'obiettivo del lavoro per confrontare i risultati clinici tra i pazienti subirà tracheoplastica delle diapositive e quelli subiranno anastomosi tracheale per la stenosi tracheale acquisita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti con grado III, IV hanno acquisito stenosi tracheale (ad esempio, a causa di traumi, intubazione prolungata) indipendentemente dalla loro età o sesso.

    • Il paziente con stenosi laringotracheale ha acquisito il paziente con interventi endoscopici.
    • Indicazioni cliniche per l'intervento chirurgico (sintomi dell'ostruzione delle vie aeree).
    • Fattibile per l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • stenosi tracheale congenita

    • Stenosi maligna.
    • Comorbidità gravi che controindicano l'intervento chirurgico.
    • Pazienti che rifiutano di firmare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Flimi tracheoplastica
Procedura: Flimi tracheoplastica
Gestione della stenosi tracheale mediante tracheoplastica
Sperimentale: Anastomosi della resezione tracheale
Procedura: Anastomosi della resezione tracheale
Gestione della stenosi tracheale mediante anastomosi tracheale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di procedura di successo
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Definito come l'assenza di stridor o la necessità di reintervento entro un periodo di follow-up definito (3 mesi
3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di complicazione
Lasso di tempo: 3 mesi

Valutazione delle complicanze perioperatorie:

  • Complicanze immediate: ostruzione delle vie aeree, pneumotorace, perdita anastomotica o lesioni accidentali alle strutture circostanti (ad es. RLN).
  • Complicanze ritardate: stenosi, formazione di tessuto di granulazione, tracheomalacia o infezione (ad es. Mediastinite).
  • Tasso di mortalità: tassi di mortalità intraoperatoria e 30 giorni
3 mesi
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato dal giorno della chirurgia per scaricare
3 mesi
Tempo di decannulazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Il tempo impiegato per i pazienti da decannulare con successo, il che può essere indicativo di recupero e stabilità delle vie aeree.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Slide tracheoplasty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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