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Slide -Tracheoplastik gegen Trachealresektion Anastomose bei erworbener Trachealstenose: eine randomisierte klinische Studie

22. September 2025 aktualisiert von: Eslam Hamed Elsayed Abdou, Mansoura University Hospital
Das Ziel der Arbeit, die klinischen Ergebnisse zwischen den Patienten zu vergleichen, werden sich der Tracheoplastik einer gleitenden Anastomose einer Trachealresektion für eine erworbene Trachealstenose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit III, IV, erwarb unabhängig ihres Alters oder ihres Geschlechts eine Trachealstenose (z. B. aufgrund von Trauma, verlängerte Intubation).

    • Patient mit symptomatisch hochgradigem Grad II erwarb nach Versagen endoskopischer Eingriffe Laryngotrachealstenose.
    • Klinische Indikationen für die chirurgische Intervention (Symptome der Atemwegsobstruktion).
    • Machbar für chirurgische Interventionen.

Ausschlusskriterien:

  • angeborene Trachealstenose

    • Maligne Stenose.
    • Schwere Komorbiditäten, die die Operation widersprechen.
    • Patienten, die sich weigerten, die Zustimmung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schieben Sie die Tracheoplastik
Verfahren: Schieben Sie die Tracheoplastik
Management der Trachealstenose durch Slide -Tracheoplastik
Experimental: Anastomose der Trachealresektion
Verfahren: Anastomose der Trachealresektion
Management der Trachealstenose durch Trachealresektion Anastomose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate des Verfahrens
Zeitfenster: 3-6 Monate
Definiert als das Fehlen von Stridor oder die Notwendigkeit einer erneuten Intervention innerhalb eines definierten Follow-up-Zeitraums (3 Monate
3-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsraten
Zeitfenster: 3 Monate

Bewertung perioperativer Komplikationen:

  • Sofortige Komplikationen: Atemwegsobstruktion, Pneumothorax, Anastomosenleck oder versehentliche Verletzung der umgebenden Strukturen (z. B. RLN).
  • Verzögerte Komplikationen: Stenose, Granulationsgewebebildung, Tracheomalazie oder Infektion (z. B. Mediastinitis).
  • Sterblichkeitsrate: Intraoperative und 30-tägige Sterblichkeitsraten
3 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen vom Tag der Operation bis zur Entlassung
3 Monate
Zeit bis zur Dekanulation
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zeit für die erfolgreich dekannulierten Patienten in Anspruch genommen, was auf Erholung und Atemwegsstabilität hinweist.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Slide tracheoplasty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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