Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slide tracheoplastika versus tracheální resekce anastomóza u získané tracheální stenózy: randomizovaná klinická studie

22. září 2025 aktualizováno: Eslam Hamed Elsayed Abdou, Mansoura University Hospital
Cíl práce na porovnání klinických výsledků mezi pacienty podstoupí skluzavku tracheoplastiky a ty budou podstoupit tracheální resekci anastomózy pro získanou tracheální stenózu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eslam Hamed Abdou, Assistant lecturer
  • Telefonní číslo: +201015566532
  • E-mail: eslamhamed@mans.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti se stupněm III, IV získali tracheální stenózu (např. V důsledku traumatu, prodloužené intubace) bez ohledu na jejich věk nebo pohlaví.

    • Pacient se symptomatickým vysokým stupněm II získal hrtanovou stenózu po selhání endoskopických intervencí.
    • Klinické indikace chirurgického zákroku (příznaky obstrukce dýchacích cest).
    • Proveditelné pro chirurgický zásah.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vrozená tracheální stenóza

    • Maligní stenóza.
    • Těžké komorbidity, které kontraindikují chirurgický zákrok.
    • Pacienti odmítají podepsat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Slide tracheoplastika
Postup: Slide tracheoplastika
Řízení tracheální stenózy pomocí tracheoplastiky snímků
Experimentální: Tracheální resekce anastomóza
Postup: Tracheální resekce anastomóza
Řízení tracheální stenózy pomocí tracheální resekce anastomóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra postupu
Časové okno: 3-6 měsíců
Definována jako absence stridoru nebo potřeba opětovného zásahu během definovaného období sledování (3 měsíce
3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: 3 měsíce

Hodnocení perioperačních komplikací:

  • Okamžité komplikace: Obstrukce dýchacích cest, pneumotorax, anastomotický únik nebo náhodné poškození okolních struktur (např. RLN).
  • Zpožděné komplikace: stenóza, tvorba granulační tkáně, tracheomalacie nebo infekce (např. Mediastinitida).
  • Míra úmrtnosti: Intraoperativní a 30denní úmrtnost
3 měsíce
Doba trvání pobytu v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno od dne chirurgického zákroku do propuštění
3 měsíce
Čas na dekannulaci
Časové okno: 3 měsíce
Čas potřebný k úspěšné dekannulaci pacientů, což může svědčit o zotavení a stabilitě dýchacích cest.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Slide tracheoplasty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit