획득 된 기관 협착증에서 슬라이드 기관 성형술 대 기관 절제술 문합 : 무작위 임상 시험
2025년 9월 22일 업데이트: Eslam Hamed Elsayed Abdou, Mansoura University Hospital
환자들 사이의 임상 결과를 비교하기위한 연구의 목표는 슬라이드 기관 성형술을 받고 획득 된 기관 협착증에 대한 기관 절제술 문합을 겪게됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eslam Hamed Abdou, Assistant lecturer
- 전화번호: +201015566532
- 이메일: eslamhamed@mans.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Elsobki, Associated professor
- 전화번호: +20 122 7505929
- 이메일: Ahmedelsobkyorl@gmail.com
연구 장소
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-
Al Mansurah, 이집트
- 모병
- Eslam Hamed
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연락하다:
- Abdou
- 전화번호: +201015566532
- 이메일: dreslamhamed1@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
III 등급의 모든 환자는 나이 나 성관계에 관계없이 기관 협착증 (예 : 외상, 장기 삽관으로 인해)을 획득했습니다.
- 증상이 높은 고급 II를 가진 환자는 내시경 중재가 실패한 후 후두 경색 협착증을 획득했습니다.
- 외과 적 개입에 대한 임상 적응증 (기도 폐쇄 증상).
- 외과 적 개입이 가능합니다.
제외 기준 :
선천성 기관 협착증
- 악성 협착증.
- 수술에 금기되는 심각한 동반 질환.
- 동의 서명을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기관지 성형술을 슬라이드하십시오
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슬라이드 기관 성형술에 의한 기관 협착증 관리
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실험적: 기관 절제술 문합
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기관 절제술 문합에 의한 기관 협착증 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 성공률
기간: 3-6 개월
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정의 된 후속 기간 내에 스트리 도르의 부재 또는 재 회전 필요성으로 정의됩니다 (3 개월
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3-6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 률
기간: 3 개월
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수술 전 합병증 평가 :
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3 개월
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입원 기간
기간: 3 개월
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수술 당일부터 퇴원까지 측정
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3 개월
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분리 시간
기간: 3 개월
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환자가 성공적으로 분해되기 위해 취한 시간, 이는 회복 및기도 안정성을 나타낼 수 있습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Manning PB, Rutter MJ, Lisec A, Gupta R, Marino BS. One slide fits all: the versatility of slide tracheoplasty with cardiopulmonary bypass support for airway reconstruction in children. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Jan;141(1):155-61. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.08.060. Epub 2010 Nov 5.
- Schweiger C, Cohen AP, Rutter MJ. Tracheal and bronchial stenoses and other obstructive conditions. J Thorac Dis. 2016 Nov;8(11):3369-3378. doi: 10.21037/jtd.2016.11.74.
- Smith MM, Cotton RT. Diagnosis and management of laryngotracheal stenosis. Expert Rev Respir Med. 2018 Aug;12(8):709-717. doi: 10.1080/17476348.2018.1495564. Epub 2018 Jul 12.
- Tsang V, Murday A, Gillbe C, Goldstraw P. Slide tracheoplasty for congenital funnel-shaped tracheal stenosis. Ann Thorac Surg. 1989 Nov;48(5):632-5. doi: 10.1016/0003-4975(89)90777-7.
- Zalzal HG, Behzadpour HK, Leonard J, Sinha P, Preciado DA. Systematic Review of Slide Tracheoplasty Outcomes. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2023 May;132(5):558-565. doi: 10.1177/00034894221104955. Epub 2022 Jun 20.
- Bocage JP, Caccavale R, Lewis R, Sisler G, MacKenzie J. Tracheal stenosis. N J Med. 1990 Aug;87(8):631-4.
- de Alarcon A, Rutter MJ. Cervical slide tracheoplasty. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Sep;138(9):812-6. doi: 10.1001/archoto.2012.1768.
- Freitag L, Darwiche K. Endoscopic treatment of tracheal stenosis. Thorac Surg Clin. 2014 Feb;24(1):27-40. doi: 10.1016/j.thorsurg.2013.10.003.
- Grillo HC. Surgical treatment of postintubation tracheal injuries. J Thorac Cardiovasc Surg. 1979 Dec;78(6):860-75.
- Li C, Rutter MJ. Acquired tracheal stenosis: Cervical slide tracheoplasty. Semin Pediatr Surg. 2021 Jun;30(3):151058. doi: 10.1016/j.sempedsurg.2021.151058. Epub 2021 May 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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